Vägledd nålinsättning för kärlaccess (ACCESS 2)
27 maj 2026 uppdaterad av: X9, Inc.
Ultraljudsstyrd kraftassisterad nålinsättning för kärlaccessstudie
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om studieanordningen kan hjälpa kanylören att placera två nålar under kanyleringen som krävs för att påbörja dialysbehandling.
Män eller kvinnor med njursjukdom i slutstadiet som är 18 år och äldre och inte är gravida eller ammar kan inkluderas i studien.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att besvara är:
Kan studieanordningen vägleda kanylören till arteriovenös fistel (AVF) eller arteriovenöst graft (AVG) och hjälpa kanylören med nålinsättning i AVF eller AVG för dialyskanylering?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tashkent, Uzbekistan
- Site 1
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Män eller icke-gravida, icke-ammande kvinnor ≥ 18 år
- Förekomst av en AVG\/AVF-åtkomstplats på underarmen eller överarmen
- AVF används aktivt för dialysbehandling
- AVF-diameter mellan 8 mm och 12 mm, bekräftad med ultraljud
- AVF är ≤6 mm under hudytan, bekräftad med ultraljud
- Kan rapportera sin smärta med hjälp av en validerad smärtskala.
- Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke. <\/ul>
- Förekomst av kända (pseudo-)aneurysm, stenos, trombos eller stentar i AVF\/AVG-åtkomstplatsen
- Förekomst av ett tillstånd eller hinder som kan störa ultraljudsavbildning <\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsstyrd, motorkraftsassisterad nålinsättning
Apparatarm
|
Anordningsintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av de undersökande enhetskanyleringarna där lyckad kanylering av AVF/AVG uppnås inom maximalt tre försök, bekräftat genom blodtillbakaströmning och möjlighet att fortsätta med dialys.
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- CP-00002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .