Geführte Nadelinsertion für Gefäßzugang (ACCESS 2)
27. Mai 2026 aktualisiert von: X9, Inc.
Ultraschallgestützte kraftunterstützte Nadeleinführung für die Studie zum Gefäßzugang
"
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, festzustellen, ob das Untersuchungsgerät dem Kanüleur beim Platzieren von zwei Nadeln während der für die Dialysebehandlung erforderlichen Kanülierung helfen kann.
Männliche oder weibliche Personen mit terminaler Niereninsuffizienz, die 18 Jahre oder älter und nicht schwanger sind oder stillen, können an der Studie teilnehmen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Kann das Untersuchungsgerät den Kanüleur zur arteriovenösen Fistel (AVF) oder zum arteriovenösen Graft (AVG) führen und die Nadelinsertion in die AVF oder den AVG für die Dialysekanülierung unterstützen?
"Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tashkent, Usbekistan
- Site 1
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Männer oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen ≥ 18 Jahre alt<\/li>
- Vorhandensein einer AVG\/AVF-Zugangsstelle am Unterarm oder Oberarm<\/li>
- AVF wird aktiv für die Dialysebehandlung genutzt<\/li>
- AVF-Durchmesser liegt zwischen 8 mm und 12 mm, bestätigt durch Ultraschall<\/li>
- AVF ist ≤6 mm unter der Hautoberfläche, bestätigt durch Ultraschall<\/li>
- Fähig, Schmerzen mithilfe einer validierten Schmerzskala zu berichten.<\/li>
- Fähig und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Vorhandensein bekannter (Pseudo-)Aneurysmen, Stenosen, Thrombosen oder Stents in der AVF\/AVG-Zugangsstelle<\/li>
- Vorhandensein eines Zustands oder Hindernisses, das die Ultraschallbildgebung beeinträchtigen könnte<\/li><\/ul>
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschallgestützte, kraftunterstützte Nadeleinführung
Gerätearm
|
Geräteintervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der Kanülierungen des Untersuchungsgeräts, bei denen eine erfolgreiche Kanülierung der AVF/AVG innerhalb von maximal drei Versuchen erreicht wird, bestätigt durch Blutrückfluss und Möglichkeit zur Fortsetzung der Dialyse.
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2026
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-00002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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