Vei ledet nålinnføring for vaskulær tilgang (ACCESS 2)
27. mai 2026 oppdatert av: X9, Inc.
Ultrasound-Guided Power-Assisted Needle Insertion for Vascular Access Study
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om studieutstyret kan hjelpe kannulatøren med å plassere to nåler under kanylering som er nødvendig for å starte dialysebehandling.
Menn eller kvinner med nyresykdom i sluttstadiet som er 18 år eller eldre, og som ikke er gravide eller ammer, kan delta i studien.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Kan studieutstyret veilede kannulatøren til arteriovenøs fistel (AVF) eller arteriovenøs graft (AVG) og hjelpe kannulatøren med å stikke nålen inn i AVF eller AVG for dialysekanylering?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tashkent, Usbekistan
- Site 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner ≥ 18 år
- Tilstedeværelse av AVG/AVF-tilgangssted i underarmen eller overarmen
- AVF brukes aktivt til dialysebehandling
- AVF-diameter er mellom 8 mm og 12 mm, bekreftet ved ultralyd
- AVF er ≥6 mm under hudoverflaten, bekreftet ved ultralyd
- I stand til å rapportere smerte ved hjelp av en validert smerteskala.
- I stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av kjente (pseudo-)aneurismer, stenose, trombose eller stenter i AVF/AVG-tilgangsstedet
- Tilstedeværelse av tilstand eller hindring som kan forstyrre ultralydavbildning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultralydveiledet, kraftassistert nåleinnsetting
Utstyr Arm
|
Intervensjon med enhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel av undersøkelsesenhetskanyleringer der vellykket kanylering av AVF/AVG oppnås innen maksimalt tre forsøk, bekreftet ved blodtilbakestrømming og mulighet til å fortsette med dialyse.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- CP-00002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .