Inserción de aguja guiada para acceso vascular (ACCESS 2)
27 de mayo de 2026 actualizado por: X9, Inc.
Estudio sobre la inserción de aguja asistida por potencia guiada por ultrasonido para acceso vascular
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el dispositivo del estudio puede ayudar al canulador a colocar dos agujas durante la canulación necesaria para iniciar el tratamiento de diálisis.
Pueden incluírse en el estudio hombres u mujeres con enfermedad renal en etapa terminal, de 18 o más años y que no estén embarazadas ni amamantando.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Puede el dispositivo del estudio guiar al canulador hacia la fístula arteriovenosa (FAV) o el injerto arteriovenoso (IAV) y ayudarlo a insertar la aguja en la FAV o IAV para la canulación de diálisis?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tashkent, Uzbekistán
- Site 1
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Varones o mujeres no embarazadas, que no estén amamantando, ≥ 18 años de edad
- Presencia de un sitio de acceso AVG/AVF en el antebrazo o la parte superior del brazo
- La AVF se utiliza activamente para el tratamiento de diálisis
- El diámetro de la AVF está entre 8 mm y 12 mm, confirmado por ecografía
- La AVF está a ≤6 mm de la superficie de la piel, confirmado por ecografía
- Capaz de reportar su dolor utilizando una escala de dolor validada.
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de Exclusión:
- Presencia de (pseudo)aneurismas conocidos, estenosis, trombosis o stents en el sitio de acceso AVF/AVG
- Presencia de una condición o impedimento que pueda interferir con la imagen ecográfica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inserción de aguja asistida por energía guiada por ultrasonido
Brazo del dispositivo
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Intervención con dispositivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de canulaciones del dispositivo en investigación en las que se logra una canulación exitosa de la FAV/AVG en un máximo de tres intentos, confirmada por el retorno de sangre y la capacidad de proceder con la diálisis.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- CP-00002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .