EDOF与增强型与单焦点IOL在双侧白内障手术后的比较
2026年4月21日 更新者：Ali Altan Ertan Boz、Sakarya Yenikent State Hospital
拓展视觉视野：新型扩展景深人工晶状体与增强型及标准单焦点人工晶状体的比较结果
连续的比较病例系列，评估双侧白内障手术后植入相同类型IOL（标准单焦点、增强型单焦点或新型EDOF IOL）的视觉结果和患者满意度。
6个月时评估的结果包括远、中、近距未矫正视力；屈光度；离焦曲线；以及关于光晕、眩光和脱镜率的问卷。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
因年龄相关性白内障行双侧超声乳化手术的患者接受双眼植入以下三种人工晶状体之一：Tecnis ZCB00（单焦点）、Tecnis Eyhance ICB00（增强型单焦点）或Asqelio EDOF ETLIO130C（景深延长型）。
随访检查分别在术后1天、1周、1个月、3个月和6个月进行。
6个月评估包括单眼和双眼的远距（6米）、中距（66厘米）及近距（40厘米）视力、显性和客观屈光度、双眼离焦曲线（+1.00 D至-2.50 D，步长0.50 D）以及患者问卷（NEI-RQL-42眩光项目；定制脱镜率和满意度调查）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
197
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Adapazarı
-
Sakarya、Adapazarı、土耳其（türkiye）、54140
- Sakarya Yenikent State Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
全部性别，年龄：45-75岁，健康志愿者：否
描述
入选标准：
- 双眼年龄相关性白内障
- 适合双眼IOL植入
- 愿意按计划回访
排除标准：
- 术前角膜散光 > 1.0 D
- 眼轴长度 >21 mm 或 <26 mm
- 既往眼内或角膜手术史
- 影响视力的眼部合并症（严重干眼症、弱视、眼表疾病、角膜病变、视网膜疾病、葡萄膜炎、青光眼、假性剥脱、翼状胬肉）
- 术中或术后并发症，或未能完成6个月随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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单焦点人工晶体（Monofocal IOL）
Tecnis ZCB00（强生视力）
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增强型单焦点人工晶状体
Tecnis Eyhance ICB00（强生视力健）
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EDOF IOL
Asqelio EDOF ETLIO130C (AST Products)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉结果
大体时间：6个月
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6个月
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患者满意度评分
大体时间：术后6个月
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患者被问及对屈光结果的满意度，如同国际多中心协奏曲研究中所用的：您对远/中/近距离的无眼镜视力有多满意？
答案选项从0（一点也不满意）到10（非常满意）。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：6个月
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6个月
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<string>客观验光</string>
大体时间：6 个月
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明显屈光和客观屈光（球镜等效值）（屈光度）
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6 个月
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离焦曲线
大体时间：6个月
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双眼离焦曲线表现（+1.00 D至-2.50 D）（屈光度）
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6个月
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光现象
大体时间：6个月
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光晕和眩光评分（NEI-RQL-42 项目 17 和 38；0-100 量表）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月5日
初级完成 (实际的)
2024年2月25日
研究完成 (实际的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2026年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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