양안 백내장 수술 후 EDOF 대 Enhanced 대 단초점 IOL
2026년 4월 21일 업데이트: Ali Altan Ertan Boz, Sakarya Yenikent State Hospital
시야 확장의 새로운 지평: 새로운 초점 심도 확장형 IOL과 향상된 단초점 IOL 및 표준 단초점 IOL의 비교 임상 결과
연속적인 비교 사례 시리즈로서, 동일한 유형의 IOL(표준 단초점, 향상된 단초점 또는 새로운 EDOF IOL)을 양안에 삽입한 백내장 수술 후 시력 결과 및 환자 만족도를 평가하였습니다.
6개월째 평가된 결과에는 원거리, 중간거리, 근거리의 교정되지 않은 시력; 굴절력; 디포커스 곡선; 및 후광, 눈부심, 안경 의존성에 대한 설문지가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
백내장 수술을 받는 환자들은 양안에 세 가지 인공수정체 중 하나를 삽입받았다: Tecnis ZCB00 (단초점), Tecnis Eyhance ICB00 (향상된 단초점), 또는 Asqelio EDOF ETLIO130C (연속초점).
추적 검사는 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월에 시행되었다.
6개월 평가에는 원거리(6m), 중간 거리(66cm), 근거리(40cm)에서의 단안 및 양안 시력, 명시 및 객관적 굴절검사, 양안 디포커스 곡선(+1.00D ~ -2.50D, 0.50D 단위), 환자 설문지(NEI-RQL-42 눈부심 항목; 맞춤형 안경 독립성 및 만족도 조사)가 포함되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
197
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, 터키 (Türkiye), 54140
- Sakarya Yenikent State Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 성별, 연령: 45-75세, 건강한 지원자: 아니요
설명
포함 기준:<\/p>
- 양안 연령 관련 백내장<\/li>
- 양측 인공수정체 삽입 적합<\/li>
- 예정된 추적 관찰에 참여할 의향<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 수술 전 각막 난시 > 1.0 D<\/li>
- 안축장 길이 >21 mm 또는 <26 mm<\/li>
- 이전 안내 수술 또는 각막 수술<\/li>
- 시력에 영향을 미치는 안구 동반 질환 (심한 안구건조증, 약시, 안구표면질환, 각막 병리, 망막 질환, 포도막염, 녹내장, 가성수정체박리, 익상편)<\/li>
- 수술 중 또는 수술 후 합병증, 또는 6개월 추적 관찰 미완료<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단초점 인공수정체(IOL)
Tecnis ZCB00 (존슨 앤드 존슨 비전)
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향상된 단초점 IOL
Tecnis Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision)
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EDOF IOL
Asqelio EDOF ETLIO130C (AST 제품)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 결과
기간: 6개월
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6개월
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환자 만족도 점수
기간: 수술 후 6개월
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환자들은 국제 다기관 콘체르토 연구에서 사용된 대로 굴절 결과에 대한 만족도를 질문받았습니다: 원거리/중간거리/근거리에서 안경 없이 보이는 시력에 대해 얼마나 만족하십니까?
답변 선택지는 0(전혀 만족하지 않음)부터 10(매우 만족함)까지 범위였습니다.
|
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력
기간: 6개월
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6개월
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Objective refraction
기간: 6개월
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Manifest 및 목적 굴절검사(구면렌즈 대응치)(Dioptri)
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6개월
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디포커스 곡선
기간: 6개월
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양안 디포커스 곡선 성능 (+1.00 D ~ -2.50 D) (디옵터)
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6개월
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광각 현상
기간: 6개월
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후광 및 눈부심 점수(NEI-RQL-42 문항 17 및 38, 0-100 척도)
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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