片側白内障手術後のEDOF vs エンハンスド vs 単焦点眼内レンズ
2026年4月21日 更新者：Ali Altan Ertan Boz、Sakarya Yenikent State Hospital
視野を広げる：新規拡張焦点深度IOLと強化モノフォーカルIOLおよび標準モノフォーカルIOLの比較結果
追跡比較症例シリーズ：両眼白内障手術に同一IOLタイプ（標準単焦点、改良型単焦点、または新規EDOF IOL）を挿入した患者の視機能と患者報告満足度を評価。
6ヶ月後の評価項目：非矯正遠方・中間・近方視力、屈折、デフォーカス曲線、ハロー・グレア・眼鏡非依存に関する質問票。
6ヶ月後の評価項目：非矯正遠方・中間・近方視力、屈折、デフォーカス曲線、ハロー・グレア・眼鏡非依存に関する質問票。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
加齢性白内障に対して両眼の超音波乳化吸引術を受ける患者は、以下の3種類のIOLのうち1つを両眼に挿入された：Tecnis ZCB00（単焦点）、Tecnis Eyhance ICB00（強化単焦点）、またはAsqelio EDOF ETLIO130C（EDOF）。
フォローアップ検査は術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月に行われた。
6ヶ月評価では、単眼および両眼の遠方（6m）、中間（66cm）、近方（40cm）の視力、顕性および客観的屈折値、両眼のデフォーカスカーブ（+1.00D～-2.50D、0.50Dステップ）、患者アンケート（NEI-RQL-42のグレア項目、カスタム眼鏡非依存度および満足度調査）が含まれた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Adapazarı
-
Sakarya、Adapazarı、トルコ（Türkiye）、54140
- Sakarya Yenikent State Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全ての性別、年齢: 45～75歳、健康なボランティア: いいえ
説明
選択基準：
- 両眼の年齢関連白内障
- 両眼にIOL挿入術が適応
- 計画されたフォローアップ来院に応じる意思がある
除外基準：
- 術前の角膜乱視が1.0 D超
- 眼軸長が21 mm未満または26 mm超
- 眼内手術または角膜手術の既往
- 視力に影響を及ぼす眼の併存疾患（重症ドライアイ、弱視、眼表面疾患、角膜病変、網膜疾患、ぶどう膜炎、緑内障、偽落屑、翼状片）
- 術中または術後の合併症、または6か月のフォローアップを完了できなかった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
単焦点眼内レンズ
Tecnis ZCB00（ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョン）
|
|
強化単焦点眼内レンズ
Tecnis Eyhance ICB00（ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョン）
|
|
EDOF IOL
Asqelio EDOF ETLIO130C (AST製品)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的転帰
時間枠：6ヶ月
|
|
6ヶ月
|
|
患者満足度スコア
時間枠：術後6ヶ月
|
患者は、国際多施設協奏曲研究で使用されたように、屈折矯正結果に対する満足度について以下のように質問されました：遠方/中間/近方での眼鏡なしの視力にどの程度満足していますか？
回答の選択肢は0（全く満足していない）から10（非常に満足している）まででした。 |
術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視力
時間枠：6か月
|
|
6か月
|
|
小分子化合物１（DSM265）
時間枠：6 months
|
屈折検査と自覚的屈折検査（球面等価度数）(ディオプトリ)
|
6 months
|
|
デフォーカスカーブ
時間枠：6ヶ月
|
両眼のデフォーカスカーブ性能（+1.00 D ～ -2.50 D）（ジオプトリー）
|
6ヶ月
|
|
光現象
時間枠：6ヶ月
|
ハローとグレアスコア（NEI-RQL-42項目17および38、0-100スケール）
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月5日
一次修了 (実際)
2024年2月25日
研究の完了 (実際)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2026年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月21日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
加齢性白内障の臨床試験
-
Maastricht University Medical Center完了