Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EDOF vs Enhanced vs Monofokaaliset IOLt Kahdenvälisen Kaihileikkauksen Jälkeen

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ali Altan Ertan Boz, Sakarya Yenikent State Hospital

Näkökenttien laajentaminen: Uudenlaisen laajennetun syväterävyysaluetta omaavan IOL:n vertailevat tulokset verrattuna paranneltuun ja standardiin yksitehoiseen IOL:ään

Peräkkäinen vertaileva tapaustutkimus, jossa arvioitiin visuaalisia tuloksia ja potilaiden raportoimaa tyytyväisyyttä kaksipuolisen kaihileikkauksen jälkeen, jossa istutettiin samaa IOL-tyyppiä (tavallinen monofokaali, tehostettu monofokaali tai uusi EDOF IOL). Tulokset arvioitu 6 kuukauden kohdalla sisälsivät korjaamattoman näöntarkkuuden etä-, väli- ja lähelle; taittovirhe; defocus-käyrät; ja kyselyt haloista, häikäisystä ja silmälasiriippumattomuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdenvälistä fakoemulsifikaatiota ikään liittyvän kaihin vuoksi läpikäyville potilaille istutettiin molempiin silmiin yksi kolmesta silmänsisäisestä linssistä: Tecnis ZCB00 (monofokaali), Tecnis Eyhance ICB00 (tehostettu monofokaali) tai Asqelio EDOF ETLIO130C (EDOF). Seurantatutkimukset tehtiin 1 päivän, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua. 6 kuukauden arviointiin sisältyivät monokulaarinen ja binokulaarinen näöntarkkuus etäisyydelle (6 m), välilähelle (66 cm) ja lähelle (40 cm), manifesti ja objektiivinen refraktio, binokulaariset defokuskäyrät (+1,00 D–−2,50 D 0,50 D askelissa) sekä potilaskyselyt (NEI-RQL-42 häikäisyosiot; mukautettu lukulasiriippumattomuus- ja tyytyväisyyskysely).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Turkki (Türkiye), 54140
        • Sakarya Yenikent State Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sukupuolet, Ikä: 45-75 vuotta, Terveet vapaaehtoiset: Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Ikään liittyvä kaihi molemmissa silmissä<\/li>
  • Kelpoinen molemminpuoliseen IOL-istutukseen<\/li>
  • Halukas palaamaan sovittuihin seurantakäynteihin<\/li><\/ul>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • Preoperatiivinen sarveiskalvon astigmatismi > 1,0 D<\/li>
    • Aksiaalinen pituus >21 mm tai <26 mm<\/li>
    • Aiempi silmänsisäinen tai sarveiskalvoleikkaus<\/li>
    • Näköön vaikuttavat silmän liitännäissairaudet (vaikea kuivasilmäisyys, amblyopia, silmän pintasairaus, sarveiskalvon patologia, verkkokalvosairaudet, uveiitti, glaukooma, pseudoeksfoliaatio, pterygium)<\/li>
    • Leikkauksenaikaiset tai -jälkeiset komplikaatiot tai 6 kuukauden seurannan loppuunsaattamatta jättäminen<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Monofokaalinen IOL-linssi
Tecnis ZCB00 (Johnson & Johnson Vision)
Enhanced monofocal IOL
Tecnis Eyhance ICB00 (Johnson & Johnson Vision)
EDOF-linssi (laajennetun tarkennusalueen silmänsisäinen linssi)
Asqelio EDOF ETLIO130C (AST Products)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Binokulaarinen korjaamaton kaukonäön tarkkuus (UDVA) 6 metrin etäisyydellä, logMAR
  • Binokulaarinen korjaamaton välinäkö (UIVA) 66 cm etäisyydellä, logMAR
  • Binokulaarinen korjaamaton lähinäkö (UNVA) 40 cm etäisyydellä, logMAR
6 kuukautta
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6 kuukautta
Potilailta kysyttiin heidän tyytyväisyyttään taittovirheen korjaustulokseen, kuten International Multicenter Concerto Study -tutkimuksessa käytettiin seuraavasti: Kuinka tyytyväinen olette siltä, että ette tarvitse silmälaseja kauko-/keski-/lähietäisyydellä? Vastausvaihtoehdot vaihtelivat nollasta (en lainkaan tyytyväinen) kymmeneen (erittäin tyytyväinen).
leikkauksen jälkeen 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Monaikulrinen UDVA, UIVA, UNVA (logMAR)
  • Mona­okulaarinen ja binokulaarinen korjattu näöntarkkuus (CDVA, CIVA, CNVA) (logMAR)
6 kuukautta
Objektivinen taittolasiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Manifesti ja objektiivinen refraktio (sfäärinen ekvivalentti) (Dioqtria)
6 kuukautta
Herätyskäyrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Summerkitavien binokulaarinen tarkennuksenkäyrän suorituskyky (+1.00 D - -2.50 D) (diyoptri)
6 kuukautta
Näköilmiöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Halo- ja häikäisypisteet (NEI-RQL-42:n kohdat 17 ja 38; (0-100 asteikko)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya Yenikent State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/294

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä kaihi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa