Suzetrigine用于治疗和减轻膝关节置换术后强烈不适的疼痛 (STRIDE-PAIN)
2026年4月16日 更新者：Michael Lazar、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Suzetrigine用于治疗和减少膝关节置换术后的强烈不适疼痛
这是一项前瞻性随机研究。 本研究旨在评估在用于全膝关节置换手术的成熟围手术期镇痛方案中加入新型止痛药Suzetrigine是否会影响疼痛控制。
- 术前给予Suzetrigine能否减少全膝关节置换术后阿片类药物的总消耗量？
- 术前给予Suzetrigine能否降低全膝关节置换术后视觉模拟疼痛评分的疼痛分数？ 研究参与者将被随机分配接受Suzetrigine药物或安慰剂药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
235
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Himani Bhatt, DO
- 电话号码：212-523-2500
- 邮箱：himani.bhatt@mountsinai.org
研究联系人备份
- 姓名：Michael Lazar, MD
- 电话号码：212-523-2500
- 邮箱：michael.lazar@mountsinai.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10019
- 招聘中
- Mount Sinai West
-
接触：
- Himani Bhatt, DO
- 电话号码：212-523-2500
- 邮箱：himani.bhatt@mountsinai.org
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接触：
- Michael Lazar, MD
- 电话号码：212-523-2500
- 邮箱：michael.lazar@mountsinai.org
-
首席研究员：
- Michael Lazar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
要符合参与本研究的资格，个体必须满足以下所有标准：
- 年龄 18-85 岁的成年人
- 计划接受全膝关节置换手术
- 所有性别
排除标准：
符合以下任何标准之一的个体将被排除参与本研究：
- 美国麻醉医师协会体能状态分级（ASA）V 级
- 紧急或急诊手术
使用 Suzetrigine 的禁忌症：
- 服用中度至重度 CYP3A 抑制剂的患者（如利托那韦、伏立康唑和克拉霉素）
- 服用中度至重度 CYP3A 诱导剂的患者（如苯妥英钠、卡马西平和利福布丁）
- 中度至重度肝功能损害的患者
- 物质使用障碍或慢性阿片类药物使用或酒精滥用史
- 再次手术
- 患者拒绝或无法给出知情同意
- 妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Suzetrigine
术前参与者将接受100毫克苏泽曲嗪负荷剂量（2片），随后每12小时服用50毫克苏泽曲嗪（1片），共持续5天。
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苏泽曲奇（Suzetrigine）是一种新型止痛药，通过抑制外周神经系统痛觉神经上的钠通道（NAV 1.8）发挥作用。
通过抑制外周神经上的这种钠通道，它能阻止疼痛信号到达脊髓和大脑，从而减轻疼痛。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者在手术期间将服用2粒模仿苏泽曲金（Suzetrigine）药片外观的药丸，之后每12小时服用1粒，总共持续5天。
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匹配安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消耗量
大体时间：5 天
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术后所需阿片类药物总用量。
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5 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛量表
大体时间：5天
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受试者每日使用疼痛视觉模拟量表评估术后疼痛。
总分0至10分，分数越高表示疼痛越严重。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Lazar, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月23日
研究完成 (估计的)
2027年2月23日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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