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수제트리진이 무릎 인공관절 치환술 후 심한 불편감의 치료 및 감소에 미치는 효과 (통증) (STRIDE-PAIN)

2026년 4월 16일 업데이트: Michael Lazar, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수제트리진을 이용한 무릎 인공관절 치환술 후 심한 불편감의 치료 및 감소: PAIN 연구

이것은 전향적, 무작위 연구입니다. 본 연구의 목적은 새로운 통증 약물인 Suzetrigine을 무릎 전체 치환술에 사용되는 기존 수술 전후 통증 처방에 추가하는 것이 통증 조절에 효과가 있는지 평가하는 것입니다.

  1. 수술 전에 투여된 Suzetrigine이 무릎 전체 치환술 후 소비되는 전체 오피오이드 양을 감소시키는가?
  2. 수술 전에 투여된 Suzetrigine이 무릎 전체 치환술 후 시각적 아날로그 통증 척도 점수를 감소시키는가? 연구 참가자는 무작위로 Suzetrigine 약물 또는 위약 약물을 받도록 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

235

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

본 연구에 참여하려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야 합니다:

  • 만 18-85세 성인
  • 전체 무릎 인공관절 치환술 예정자
  • 모든 성별

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 해당하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다:

  • 미국 마취학회 신체 등급(ASA) Class V
  • 긴급 또는 응급 수술

  • 수제트리진 투여 금기증:

    • 중등도 내지 중증 CYP3A 억제제(예: 리토나비르, 보리코나졸, 클라리트로마이신)를 복용 중인 환자
    • 중등도 내지 중증 CYP3A 유도제(예: 페니토인, 카르바마제핀, 리파부틴)를 복용 중인 환자
    • 중등도 내지 중증 간장애 환자
  • 약물 사용 장애, 만성 아편유사제 사용 또는 알코올 남용 병력
  • 재수술
  • 환자의 거부 또는 동의 불가능
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수제트리진
참가자는 수술 전에 수제트리진 약물 100mg(알약 2개)을 로딩 용량으로 투여받고, 이후 12시간마다 50mg(알약 1개)씩 총 5일간 투여받습니다.
의약품: 수제트리진
Suzetrigine은 말초 신경계의 통증 신경에 있는 나트륨 채널(NAV 1.8)을 억제함으로써 작용하는 새로운 진통제입니다. 말초 신경의 이 나트륨 채널을 억제함으로써 통증 신호가 척수와 뇌에 도달하는 것을 차단하여 통증을 감소시킵니다.
위약 비교기: 위약
참가자는 수술 전에 Suzetrigine 알약처럼 보이게 만든 2알을 복용하고, 이후 12시간마다 1알씩 총 5일간 복용합니다.
의약품: 위약
일치하는 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비량
기간: 5일
수술 후 필요한 오피오이드 총 소비량.
5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 통증 척도
기간: 5일
참가자들의 수술 후 통증을 시각적 아날로그 척도로 매일 측정하였습니다. 총점은 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Michael Lazar, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 23일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-25-01392

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 프라이버시 보호, 연구 무결성 유지 및 지적 재산권을 존중하기 위해 IPD를 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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