一项评估人类优化项目方案对女性甲基化生物标志物和健康相关生活质量影响的真实世界证据研究
2026年4月21日 更新者：Mackenzie De Jesus、Human Optimization Project
一项真实世界证据试验，评估人类优化项目方案对女性甲基化生物标志物和健康相关生活质量的影响
这项研究探讨每日膳食补充剂HOP Box是否能改善女性的生物学衰老标志和整体健康。
HOP Box含有19种成分，这些成分被选用来支持细胞健康、新陈代谢、炎症和长寿。
年龄在35岁至60岁之间的35名女性将每天服用该补充剂两次，持续90天。
研究人员将通过家用血液测试分析DNA甲基化模式来测量生物学年龄的变化，使用Oura Ring可穿戴设备追踪睡眠质量、心率和心率变异性，并利用经过验证的健康调查问卷（PROMIS-29）评估参与者自我报告的生活质量。
这项初步研究没有安慰剂或对照组——所有参与者都将接受补充剂，并随时间变化作为自身的比较对象。
目标是收集早期数据，了解HOP Box是否在女性中显示出有希望的健康效果，这将为未来更大规模、更严格的试验设计提供信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19808
- Reputable Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 女性，年龄在35至60岁之间，会说英语，居住在美国
- 必须拥有Oura Ring，并具有有效会员资格和至少30天的基线数据
- 愿意遵守所有研究程序、评估、生活方式注意事项，并在研究期间参与随访
- 医学状况稳定，过去三个月内无重大健康变化
排除标准：
- 目前正在使用GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽、利拉鲁肽）、SGLT2抑制剂（如卡格列净、达格列净、恩格列净）、胰岛素、二甲双胍、噻唑烷二酮类、阿卡波糖、α-葡萄糖苷酶抑制剂，或在过去30天内使用过任何研究性药物或补充剂
- 目前正在使用NAD+前体物质（烟酰胺核糖苷、NMN、烟酸、NAD+）、含有HOP Box配方中已有的活性成分的补充剂、高剂量维生素B12、小檗碱、α-硫辛酸或其他降糖补充剂
- 确诊为1型或2型糖尿病，已知肝脏疾病（肝炎、肝硬化、NAFLD），肾脏疾病（包括CKD或肾损伤），活动性或近期癌症（过去5年内，非黑色素瘤皮肤癌除外），或严重的精神/情绪障碍（双相情感障碍、精神分裂症或因住院治疗或需要强化精神干预的重度抑郁症）
- 对干预措施中的任何活性或非活性成分已知过敏、超敏或不耐受
- 在入组前30天内参与任何其他临床试验、健康干预或研究性产品研究
- 目前怀孕、哺乳，或计划在未来12个月内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：人类优化项目组
This arm will receive the active supplement.
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这项单臂研究中仅有一个干预措施。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TruDiagnostic
大体时间：从基线到研究结束（第3个月）
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生物年龄
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从基线到研究结束（第3个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS-29 v2.0
大体时间：基线，第1个月，第2个月和第3个月
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PROMIS-29 v2.0 概要测量 - 全球健康总结.
总分为 29 到 145（所有项目的原始总和）。
分数越高表示在体能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍、社会参与、疼痛干扰和疼痛强度等领域的整体健康负担越重。
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基线，第1个月，第2个月和第3个月
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Oura Ring
大体时间：基线和研究结束时（第3个月）
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心率变异性
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基线和研究结束时（第3个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月25日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月21日
首次发布 (实际的)
2026年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.