Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie z reálného světa hodnotící účinky protokolu Human Optimization Project na biomarkery methylace a kvalitu života související se zdravím u žen

21. dubna 2026 aktualizováno: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

Studie založená na důkazech z reálného světa hodnotící účinky protokolu Human Optimization Project na biomarkery methylace a kvalitu života související se zdravím u žen

Tato studie zkoumá, zda každodenní doplněk stravy zvaný HOP Box může zlepšit markery biologického stárnutí a celkové zdraví žen.
HOP Box obsahuje 19 složek vybraných na podporu buněčného zdraví, metabolismu, zánětů a dlouhověkosti.
Třicet pět žen ve věku 35 až 60 let bude doplněk užívat dvakrát denně po dobu 90 dnů.
Vědci budou měřit změny biologického věku pomocí domácího krevního testu analyzujícího vzory methylace DNA, sledovat kvalitu spánku, srdeční frekvenci a variabilitu srdeční frekvence pomocí nositelného zařízení Oura Ring a hodnotit samostatně hlášenou kvalitu života účastnic pomocí validovaného zdravotního dotazníku (PROMIS-29).
V této pilotní studii není placebo ani kontrolní skupina - všechny účastnice obdrží doplněk a budou sloužit jako vlastní srovnání v čase.
Cílem je shromáždit předběžné údaje o tom, zda HOP Box vykazuje slibné účinky na zdraví žen, což by informovalo návrh rozsáhlejší, důkladnější studie v budoucnosti.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19808
        • Reputable Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 35 až 60 let, mluvící anglicky a s bydlištěm ve Spojených státech
  • Musí vlastnit prsten Oura Ring s aktivním členstvím a minimálně 30 dny základních dat
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy, hodnocení, životní styl a následné kontroly po dobu trvání studie
  • Zdravotně stabilní s žádnými významnými změnami zdravotního stavu v posledních třech měsících

Kritéria pro vyloučení:

  • Současné užívání agonistů receptoru GLP-1 (např. semaglutid, liraglutid), inhibitorů SGLT2 (např. kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin), inzulinu, metforminu, thiazolidindionů, akarbózy, inhibitorů alfa-glukosidázy nebo jakéhokoli zkoumaného léčiva či doplňku stravy v posledních 30 dnech
  • Současné užívání prekurzorů NAD+ (nikotinamid ribosid, NMN, niacin, NAD+), doplňků obsahujících aktivní složky již obsažené ve formuli HOP Box, vysokých dávek vitaminu B12, berberinu, kyseliny alfa-lipoové nebo jiných doplňků snižujících hladinu glukózy
  • Potvrzená diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu, známé onemocnění jater (hepatitida, cirhóza, NAFLD), onemocnění ledvin (včetně CKD nebo renálního poškození), aktivní nebo nedávná rakovina (během posledních 5 let, s výjimkou nemelanomových kožních nádorů) nebo závažné psychiatrické/poruchy nálady (bipolární porucha, schizofrenie nebo těžká depresivní porucha vyžadující hospitalizaci nebo intenzivní psychiatrickou intervenci)
  • Známá alergie, přecitlivělost nebo intolerance na jakoukoli léčivou nebo pomocnou látku v intervenci
  • Účast v jiné klinické studii, wellness intervenci nebo studii zkoumaného produktu během 30 dnů před zařazením
  • Aktuálně těhotná, kojící nebo plánující otěhotnět v příštích 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno projektu Human Optimization
Toto rameno bude dostávat aktivní doplněk.
Doplněk stravy: Projekt lidské optimalizace
V této jednoramenné studii je pouze 1 intervence.
Ostatní jména:
  • HOP Box

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TruDiagnostic
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (měsíc 3)
Biologický věk
Od výchozího stavu do konce studie (měsíc 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS-29 v2.0
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Míra profilu PROMIS-29 v2.0 - Souhrn globálního zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 29 do 145 (surový součet všech položek). Vyšší skóre značí horší celkovou zdravotní zátěž v doménách fyzické funkce, úzkost, deprese, únava, poruchy spánku, sociální účast, interference bolesti a intenzita bolesti.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Oura Ring
Časové okno: Výchozí stav a konec studie (3. měsíc)
Variabilita srdeční frekvence
Výchozí stav a konec studie (3. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Human Optimization Project

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HOPBOX1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví žen

Klinické studie na Projekt lidské optimalizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit