Valós bizonyítékokon alapuló tanulmány, amely értékeli a Human Optimization Project protokoll hatását a metilációs biomarkerekre és az egészséggel összefüggő életminőségre nőknél
2026. április 21. frissítette: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project
Egy való világbeli bizonyítékokon alapuló vizsgálat, amely a Human Optimization Project protokoll hatásait értékeli nők metilációs biomarkerjeire és egészséggel összefüggő életminőségére
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy HOP Box nevű napi étrend-kiegészítő javíthatja-e a biológiai öregedés markereit és az általános egészséget nőknél.
A HOP Box 19 összetevőt tartalmaz, amelyeket a sejtek egészségének, anyagcserének, gyulladásnak és hosszú élettartamnak a támogatására választottak ki.
Harmincöt 35 és 60 év közötti nő fogja a kiegészítőt naponta kétszer, 90 napon keresztül szedni.
A kutatók mérik a biológiai életkor változásait egy otthoni vérvizsgálattal, amely a DNS-metilációs mintázatokat elemzi, nyomon követik az alvásminőséget, a pulzusszámot és a pulzusszám-variabilitást egy Oura Ring hordható eszköz segítségével, valamint felmérik a résztvevők által jelentett életminőséget egy validált egészségfelmérő kérdőívvel (PROMIS-29).
Ebben a kísérleti tanulmányban nincs placebo vagy kontrollcsoport - minden résztvevő megkapja a kiegészítőt, és saját magukhoz viszonyítva lesznek összehasonlítva az idő múlásával.
A cél az, hogy korai adatokat gyűjtsünk arról, hogy a HOP Box ígéretes egészségügyi hatásokat mutat-e nőknél, ami egy nagyobb, szigorúbb vizsgálat tervezését segíti majd a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19808
- Reputable Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Beválasztási kritériumok:
- 35 és 60 év közötti nők, akik angolul beszélnek és az Egyesült Államokban élnek
- Rendelkezniük kell egy aktív előfizetéssel rendelkező Oura Ringgel, és legalább 30 napnyi alapadatot kell biztosítaniuk
- Hajlandónak kell lenniük a vizsgálat teljes időtartama alatt minden vizsgálati eljárásnak, értékelésnek, életmódb-beli követelményeknek és utánkövetésnek betartására
- Orvosilag stabilnak kell lenniük, az elmúlt három hónapban nem történt jelentős egészségügyi változás
Kizárási kritériumok:
- GLP-1 receptor agonisták (pl. szemaglutid, liraglutid), SGLT2-gátlók (pl. kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin), inzulin, metformin, tiazolidindionok, akarbóz, alfa-glukozidáz-gátlók, vagy bármely vizsgálati gyógyszer vagy étrend-kiegészítő jelenlegi használata az elmúlt 30 napban
- NAD+ prekurzorok (nikotinamid-ribozid, NMN, niacin, NAD+), a HOP Box formulában már megtaláló hatóanyagokat tartalmazó étrend-kiegészítők, nagy dózisú B12-vitamin, berberin, alfa-liponsav, vagy egyéb vércukorcsökkentő étrend-kiegészítők jelenlegi használata
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség igazolt diagnózisa, ismert májbetegség (hepatitisz, cirrózis, NAFLD), vesebetegség (beleértve a krónikus vesebetegséget vagy vesekárosodást), aktív vagy nemrégiben átesett rák (az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot), vagy súlyos pszichiátriai/hangulatzavar (bipoláris zavar, skizofrénia, vagy kórházi ápolást vagy intenzív pszichiátriai beavatkozást igénylő major depressziós zavar)
- Ismert allergia, túlérzékenység vagy intolerancia a közbeavatkozás bármely aktív vagy inaktív összetevőjével szemben
- Részt vett bármely más klinikai vizsgálatban, wellness-beavatkozásban vagy vizsgálati termék tanulmányban a felvétel előtt 30 nappal
- Jelenleg terhes, szoptat, vagy a következő 12 hónapban teherbe kíván esni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Human Optimization Project Ág
Ez a kar az aktív kiegészítőt fogja kapni.
|
Ebben az egyszeres karú vizsgálatban csak egy intervenció van.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TruDiagnostic
Időkeret: Kiindulástól a vizsgálat végéig (3. hónap)
|
Biológiai életkor |
Kiindulástól a vizsgálat végéig (3. hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 v2.0
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap
|
PROMIS-29 v2.0 Profil Mérőeszköz - Általános Egészség Összefoglaló.
Az összpontszám 29-től 145-ig terjed (az összes elem nyers összege).
Magasabb pontszámok rosszabb általános egészségügyi terhelést jeleznek a Fizikai Funkció, Szorongás, Depresszió, Fáradság, Alvásszavartság, Társas részvétel, Fájdalominterferencia és Fájdalomintenzitás területein.
|
Kiindulási állapot, 1. hónap, 2. hónap és 3. hónap
|
|
Oura Ring
Időkeret: Kiindulás és a vizsgálat vége (3. hónap)
|
Szívritmus-variabilitás
|
Kiindulás és a vizsgálat vége (3. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HOPBOX1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .