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- 임상시험 NCT07548645
인간 최적화 프로젝트 프로토콜이 여성의 메틸화 바이오마커 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 실제 증거 연구
2026년 4월 21일 업데이트: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project
인간 최적화 프로젝트 프로토콜이 여성의 메틸화 바이오마커 및 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 실제 세계 증거 시험
이 연구는 HOP Box라는 일일 식이 보충제가 여성의 생물학적 노화 지표와 전반적인 건강을 개선할 수 있는지 살펴봅니다.
HOP Box는 세포 건강, 신진대사, 염증 및 장수를 지원하기 위해 선택된 19가지 성분을 함유하고 있습니다.
35세에서 60세 사이의 35명의 여성이 90일 동안 하루 두 번 보충제를 복용합니다.
연구자들은 DNA 메틸화 패턴을 분석하는 가정용 혈액 검사를 사용하여 생물학적 연령의 변화를 측정하고, Oura Ring 웨어러블 기기를 사용하여 수면의 질, 심박수 및 심박 변이도를 추적하며, 검증된 건강 설문조사(PROMIS-29)를 사용하여 참가자가 보고한 삶의 질을 평가합니다.
이 파일럿 연구에는 위약이나 대조군이 없습니다. 모든 참가자는 보충제를 받고 시간이 지남에 따라 자신의 비교 대상이 됩니다.
목표는 HOP Box가 여성에게 유망한 건강 효과를 보이는지에 대한 초기 데이터를 수집하는 것이며, 이는 향후 더 크고 엄격한 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19808
- Reputable Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
선정 기준:
- 만 35세에서 60세 사이의 여성, 영어를 구사하며 미국에 거주하는 자
- Oura Ring을 소유하고 활성 멤버십이 있으며 최소 30일의 기준 데이터를 보유한 자
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차, 평가, 생활 방식 고려 사항 및 후속 조치를 준수할 의향이 있는 자
- 지난 3개월간 의미 있는 건강 변화 없이 의학적으로 안정적인 자
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 GLP-1 수용체 작용제(예: 세마글루타이드, 리라글루타이드), SGLT2 억제제(예: 카나글리플로진, 다파글리플로진, 엠파글리플로진), 인슐린, 메트포르민, 티아졸리딘디온, 아카보스, 알파-글루코시다제 억제제, 또는 모든 시험용 약물이나 보조제를 현재 사용 중인 자
- 현재 NAD+ 전구체(니코틴아마이드 리보사이드, NMN, 니아신, NAD+), HOP Box 제제에 이미 포함된 유효 성분이 함유된 보충제, 고용량 비타민 B12, 베르베린, 알파-리포산 또는 기타 혈당 강하 보충제를 사용 중인 자
- 제1형 또는 제2형 당뇨병, 알려진 간 질환(간염, 간경변, NAFLD), 신장 질환(CKD 또는 신장 손상 포함), 활동성 또는 최근 암(지난 5년 이내, 비흑색종 피부암 제외), 또는 심각한 정신/기분 장애(양극성 장애, 정신분열증, 또는 입원이나 집중적 정신과적 개입이 필요한 주요 우울 장애)가 확진된 자
- 중재에 포함된 모든 활성 또는 비활성 성분에 대해 알려진 알레르기, 과민증 또는 불내성이 있는 자
- 등록 30일 이내에 다른 임상 시험, 웰니스 중재 또는 시험용 제품 연구에 참여한 자
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신을 계획 중인 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인간 최적화 프로젝트 팔
이 치료군은 활성 보충제를 받게 됩니다.
|
이 단일군 연구에는 1개의 중재만 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TruDiagnostic
기간: 기준 시점부터 연구 종료(3개월차)까지
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생물학적 나이
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기준 시점부터 연구 종료(3개월차)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 v2.0
기간: 기준 시점, 1개월, 2개월, 3개월
|
PROMIS-29 v2.0 프로파일 측정 - 전반적 건강 요약.
총점 범위는 29에서 145까지 (모든 항목의 원점수 합계).
점수가 높을수록 신체 기능, 불안, 우울, 피로, 수면 장애, 사회적 참여, 통증 간섭 및 통증 강도 영역 전반에 걸쳐 전반적 건강 부담이 더 심각함을 나타냅니다.
|
기준 시점, 1개월, 2개월, 3개월
|
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우라 반지
기간: 기준 시점 및 연구 종료 시점(3개월)
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심박 변이도
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기준 시점 및 연구 종료 시점(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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