Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van real-world evidence ter evaluatie van de effecten van het Human Optimization Project Protocol op methyleringsbiomarkers en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen

21 april 2026 bijgewerkt door: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

Een Real World Evidence-onderzoek naar de effecten van het Human Optimization Project-protocol op methyleringsbiomarkers en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij vrouwen

Deze studie onderzoekt of een dagelijks voedingssupplement genaamd HOP Box biologische verouderingsmarkers en de algehele gezondheid bij vrouwen kan verbeteren. HOP Box bevat 19 ingrediënten die zijn geselecteerd om de celgezondheid, stofwisseling, ontstekingen en een lang leven te ondersteunen. Vijfendertig vrouwen in de leeftijd van 35 tot 60 jaar nemen het supplement tweemaal daags gedurende 90 dagen. Onderzoekers meten veranderingen in biologische leeftijd met behulp van een thuistest die DNA-methylatiepatronen analyseert, volgen slaapkwaliteit, hartslag en hartslagvariabiliteit met een Oura Ring draagbaar apparaat, en beoordelen de zelfgerapporteerde kwaliteit van leven van deelnemers met een gevalideerde gezondheidsenquête (PROMIS-29). Er is geen placebo of controlegroep in deze pilotstudie - alle deelnemers krijgen het supplement en dienen als hun eigen vergelijking in de loop van de tijd. Het doel is om vroege gegevens te verzamelen over de vraag of HOP Box veelbelovende gezondheidseffecten bij vrouwen vertoont, wat het ontwerp van een grotere, rigoureuzere studie in de toekomst zal informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19808
        • Reputable Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Vrouwen van 35 tot 60 jaar, Engelssprekend en woonachtig in de Verenigde Staten<\/li>
  • Moet een Oura Ring bezitten met een actief lidmaatschap en ten minste 30 dagen aan basisgegevens<\/li>
  • Bereidheid om alle studieprocedures, beoordelingen, levensstijloverwegingen en vervolgafspraken na te leven gedurende de studieduur<\/li>
  • Medisch stabiel zonder significante gezondheidsveranderingen in de afgelopen drie maanden<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Huidig gebruik van GLP-1-receptoragonisten (bijv. semaglutide, liraglutide), SGLT2-remmers (bijv. canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine), insuline, metformine, thiazolidinedionen, acarbose, alfa-glucosidaseremmers, of enig onderzoeksgeneesmiddel of supplement binnen de afgelopen 30 dagen<\/li>
    • Huidig gebruik van NAD+-voorlopers (nicotinamideriboside, NMN, niacine, NAD+), supplementen die actieve ingrediënten bevatten die al in de HOP Box-formulering zitten, hoge dosis vitamine B12, berberine, alfa-liponzuur, of andere bloedsuikerverlagende supplementen<\/li>
    • Bevestigde diagnose van type 1- of type 2-diabetes, bekende leverziekte (hepatitis, cirrose, NAFLD), nierziekte (inclusief CKD of nierinsufficiëntie), actieve of recente kanker (binnen de afgelopen 5 jaar, exclusief niet-melanome huidkanker), of ernstige psychiatrische\/stemmingsstoornissen (bipolaire stoornis, schizofrenie of ernstige depressieve stoornis die ziekenhuisopname of intensieve psychiatrische interventie vereisen)<\/li>
    • Bekende allergie, overgevoeligheid of intolerantie voor enig actief of inactief ingrediënt in de interventie<\/li>
    • Deelname aan een andere klinische studie, welzijnsinterventie of onderzoek naar een onderzoeksproduct binnen de 30 dagen voorafgaand aan inschrijving<\/li>
    • Momenteel zwanger, borstvoedend of van plan om binnen de komende 12 maanden zwanger te worden<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm van Human Optimization Project
This arm will receive the active supplement.
Voedingssupplement: Menselijk Optimalisatie Project
Er is slechts 1 interventie in deze eenarmige studie.
Andere namen:
  • HOP-doos

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TruDiagnostic
Tijdsspanne: Baseline tot einde van de studie (maand 3)
Biologische leeftijd
Baseline tot einde van de studie (maand 3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS-29 v2.0
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
PROMIS-29 v2.0 Profielmaat - Samenvatting van de Algemene Gezondheid. Totaalscore varieert van 29 tot 145 (ruwe som van alle items). Hogere scores duiden op een slechtere algemene gezondheidslast op het gebied van Lichamelijk functioneren, Angst, Depressie, Vermoeidheid, Slaapstoornis, Sociale participatie, Pijninterferentie en Pijnintensiteit.
Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Oura Ring
Tijdsspanne: Baseline en einde studie (maand 3)
Hartslagvariabiliteit
Baseline en einde studie (maand 3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Human Optimization Project

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HOPBOX1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid van vrouwen

Klinische onderzoeken op Menselijk Optimalisatie Project

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren