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Une étude de preuves réelles évaluant les effets du protocole Human Optimization Project sur les biomarqueurs de méthylation et la qualité de vie liée à la santé chez les femmes

21 avril 2026 mis à jour par: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

Un essai de preuves concrètes évaluant les effets du protocole du Projet d'Optimisation Humaine sur les biomarqueurs de méthylation des femmes et leur qualité de vie liée à la santé

Cette étude examine si un complément alimentaire quotidien appelé HOP Box peut améliorer les marqueurs du vieillissement biologique et la santé générale chez les femmes. HOP Box contient 19 ingrédients sélectionnés pour soutenir la santé cellulaire, le métabolisme, l'inflammation et la longévité. Trente-cinq femmes âgées de 35 à 60 ans prendront le complément deux fois par jour pendant 90 jours. Les chercheurs mesureront les changements de l'âge biologique à l'aide d'un test sanguin à domicile qui analyse les modèles de méthylation de l'ADN, suivront la qualité du sommeil, la fréquence cardiaque et la variabilité de la fréquence cardiaque via un appareil portable Oura Ring, et évalueront la qualité de vie auto-déclarée des participantes à l'aide d'un questionnaire de santé validé (PROMIS-29). Il n'y a pas de groupe placebo ou témoin dans cette étude pilote - toutes les participantes recevront le complément et serviront de comparaison à elles-mêmes au fil du temps. L'objectif est de recueillir des données préliminaires sur les effets potentiels positifs de HOP Box sur la santé des femmes, ce qui guiderait la conception d'un essai plus vaste et plus rigoureux à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19808
        • Reputable Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 35 à 60 ans, parlant anglais et résidant aux États-Unis
  • Doivent posséder un Oura Ring avec un abonnement actif et un minimum de 30 jours de données de base
  • Volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude, évaluations, considérations liées au mode de vie, et suivis pour la durée de l'étude
  • Médicalement stables sans changement significatif de leur état de santé au cours des trois derniers mois

Critères d'exclusion :

  • Utilisation actuelle d'agonistes des récepteurs GLP-1 (par exemple, sémaglutide, liraglutide), d'inhibiteurs SGLT2 (par exemple, canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine), d'insuline, de metformine, de thiazolidinediones, d'acarbose, d'inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, ou de tout médicament ou supplément expérimental au cours des 30 derniers jours
  • Utilisation actuelle de précurseurs NAD+ (riboside de nicotinamide, NMN, niacine, NAD+), de suppléments contenant des ingrédients actifs déjà présents dans la formulation de la boîte HOP, de vitamine B12 à haute dose, de berbérine, d'acide alpha-lipoïque, ou d'autres suppléments hypoglycémiants
  • Diagnostic confirmé de diabète de type 1 ou de type 2, maladie hépatique connue (hépatite, cirrhose, NAFLD), maladie rénale (y compris IRC ou insuffisance rénale), cancer actif ou récent (au cours des 5 dernières années, à l'exclusion des cancers cutanés non mélaniques), ou troubles psychiatriques/affectifs sévères (trouble bipolaire, schizophrénie, ou trouble dépressif majeur nécessitant une hospitalisation ou une intervention psychiatrique intensive)
  • Allergie connue, hypersensibilité ou intolérance à tout ingrédient actif ou inactif de l'intervention
  • Participation à tout autre essai clinique, intervention de bien-être, ou étude de produit expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription
  • Enceinte, allaitante, ou prévoyant de le devenir dans les 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Human Optimization Project Arm
Ce bras recevra le supplément actif.
Complément alimentaire: Projet d'Optimisation Humaine
Il n'y a qu'une seule intervention dans cette étude à bras unique.
Autres noms:
  • Boîte HOP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TruDiagnostic
Délai: De la phase de référence à la fin de l'étude (mois 3)
Âge Biologique
De la phase de référence à la fin de l'étude (mois 3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PROMIS-29 v2.0
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 2 et Mois 3
PROMIS-29 v2.0 Mesure du profil - Résumé de la santé globale. Le score total varie de 29 à 145 (somme brute de tous les éléments). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne santé globale dans les domaines de la Fonction Physique, de l'Anxiété, de la Dépression, de la Fatigue, des Troubles du Sommeil, de la Participation Sociale, de l'Interférence de la Douleur et de l'Intensité de la Douleur.
Baseline, Mois 1, Mois 2 et Mois 3
Anneau Oura
Délai: Référence et fin d'étude (mois 3)
Variabilité de la fréquence cardiaque
Référence et fin d'étude (mois 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Human Optimization Project

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOPBOX1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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