En experimentell studie som utvärderar effekterna av Human Optimization Project-protokollet på metyleringsbiomarkörer och hälsorelaterad livskvalitet hos kvinnor
21 april 2026 uppdaterad av: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project
En realvärldsbevisstudie som utvärderar effekterna av Human Optimization Project-protokollet på kvinnors metyleringsbiomarkörer och hälsorelaterad livskvalitet
Denna studie undersöker om ett dagligt kosttillskott som kallas HOP Box kan förbättra markörer för biologiskt åldrande och allmän hälsa hos kvinnor.
HOP Box innehåller 19 ingredienser valda för att stödja cellhälsa, ämnesomsättning, inflammation och långlevnad.
Trettiofem kvinnor i åldrarna 35 till 60 år ska ta tillskottet två gånger dagligen i 90 dagar.
Forskare kommer att mäta förändringar i biologisk ålder med hjälp av ett blodtest för hemma som analyserar DNA-metyleringsmönster, spåra sömnkvalitet, hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet med hjälp av en Oura Ring-bärbar enhet, och bedöma deltagarnas självrapporterade livskvalitet med hjälp av en validerad hälsoenkät (PROMIS-29).
Det finns ingen placebo- eller kontrollgrupp i denna pilotstudie - alla deltagare kommer att få tillskottet och fungera som sin egen jämförelse över tid.
Målet är att samla in tidiga data om huruvida HOP Box visar lovande hälsoeffekter hos kvinnor, vilket skulle informera utformningen av en större, mer rigorös studie i framtiden.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19808
- Reputable Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Kvinnor i åldern 35 till 60 år, engelsktalande och bosatta i USA<\/li>
- Måste äga en Oura Ring med ett aktivt medlemskap och minst 30 dagars baslinjedata<\/li>
- Villighet att följa alla studieprocedurer, bedömningar, livsstilsöverväganden och uppföljningar under studiens varaktighet<\/li>
- Medicinskt stabil, utan betydande hälsoförändringar under de senaste tre månaderna<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Aktuell användning av GLP-1-receptoragonister (t.ex. semaglutid, liraglutid), SGLT2-hämmare (t.ex. kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin), insulin, metformin, tiazolidindioner, akarbos, alfa-glukosidashämmare eller något prövningsläkemedel eller kosttillskott inom de senaste 30 dagarna<\/li>
- Aktuell användning av NAD+-prekursorer (nikotinamidribosid, NMN, niacin, NAD+), kosttillskott som innehåller aktiva ingredienser redan i HOP Box-formuleringen, högdos vitamin B12, berberin, alfaliponsyra eller andra blodsockersänkande kosttillskott<\/li>
- Bekräftad diagnos av typ 1- eller typ 2-diabetes, känd leversjukdom (hepatit, cirros, NAFLD), njursjukdom (inklusive CKD eller nedsatt njurfunktion), aktiv eller nyligen genomgången cancer (inom de senaste 5 åren, exklusive icke-melanom hudcancer) eller allvarliga psykiatriska\/humörstörningar (bipolär sjukdom, schizofreni eller egentlig depression som krävt sjukhusvistelse eller intensiv psykiatrisk intervention)<\/li>
- Känd allergi, överkänslighet eller intolerans mot någon aktiv eller inaktiv ingrediens i interventionen<\/li>
- Deltagande i någon annan klinisk prövning, hälsointervention eller produktstudie inom 30 dagar före inskrivning<\/li>
- För närvarande gravid, ammar eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mänsklig optimeringsprojektarm
Denna arm kommer att få det aktiva tillskottet.
|
Det finns endast 1 intervention i denna enarmade studie.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TruDiagnostic
Tidsram: Baslinje till studieslut (månad 3)
|
Biologisk ålder
|
Baslinje till studieslut (månad 3)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 v2.0
Tidsram: Basvärde, Månad 1, Månad 2 och Månad 3
|
PROMIS-29 v2.0 Profilmått - Sammanfattning av global hälsa.
Totalpoäng varierar från 29 till 145 (råsumma av alla objekt).
Högre poäng indikerar sämre total hälsomässig börda inom domäner såsom fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, sömnstörningar, socialt deltagande, smärtpåverkan och smärtintensitet.
|
Basvärde, Månad 1, Månad 2 och Månad 3
|
|
Oura Ring
Tidsram: Baseline och studieslut (månad 3)
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
|
Baseline och studieslut (månad 3)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
25 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HOPBOX1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .