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Eine Real-World-Evidence-Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Human Optimization Project Protocols auf Methylierungs-Biomarker und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen

21. April 2026 aktualisiert von: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

Eine Real-World-Evidence-Studie zur Bewertung der Auswirkungen des Human Optimization Project Protokolls auf Methylierungs-Biomarker und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen

Diese Studie untersucht, ob ein tägliches Nahrungsergänzungsmittel namens HOP Box Marker für biologische Alterung und allgemeine Gesundheit bei Frauen verbessern kann. HOP Box enthält 19 Inhaltsstoffe, die ausgewählt wurden, um Zellgesundheit, Stoffwechsel, Entzündungen und Langlebigkeit zu unterstützen. 35 Frauen im Alter zwischen 35 und 60 Jahren werden das Supplement zweimal täglich für 90 Tage einnehmen. Die Forscher werden Veränderungen des biologischen Alters mithilfe eines Heimbluttests messen, der DNA-Methylierungsmuster analysiert, die Schlafqualität, Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität mit einem Oura-Ring-Wearable verfolgen und die selbstberichtete Lebensqualität der Teilnehmerinnen mithilfe eines validierten Gesundheitsfragebogens (PROMIS-29) bewerten. In dieser Pilotstudie gibt es keine Placebo- oder Kontrollgruppe – alle Teilnehmerinnen erhalten das Supplement und dienen im Zeitverlauf als ihr eigener Vergleich. Das Ziel ist es, frühe Daten zu sammeln, ob HOP Box vielversprechende gesundheitliche Effekte bei Frauen zeigt, die die Gestaltung einer größeren, strengeren Studie in der Zukunft informieren würden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19808
        • Reputable Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • Frauen im Alter von 35 bis 60 Jahren, englischsprachig und mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten<\/li>
  • Besitz eines Oura Rings mit einer aktiven Mitgliedschaft und mindestens 30 Tagen Basisdaten<\/li>
  • Bereitschaft, alle Studienverfahren, Bewertungen, Lebensstilüberlegungen und Nachuntersuchungen für die Studiendauer einzuhalten<\/li>
  • Medizinisch stabil, ohne signifikante gesundheitliche Veränderungen in den letzten drei Monaten<\/li><\/ul>

    Ausschlusskriterien:<\/p>

    • Aktuelle Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten (z.B. Semaglutid, Liraglutid), SGLT2-Inhibitoren (z.B. Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin), Insulin, Metformin, Thiazolidindionen, Acarbose, Alpha-Glucosidase-Inhibitoren oder einem Prüfpräparat oder Nahrungsergänzungsmittel in den letzten 30 Tagen<\/li>
    • Aktuelle Einnahme von NAD+-Vorläufern (Nicotinamid-Ribosid, NMN, Niacin, NAD+), Nahrungsergänzungsmitteln mit Wirkstoffen, die bereits in der HOP-Box-Formulierung enthalten sind, hochdosiertem Vitamin B12, Berberin, Alpha-Liponsäure oder anderen blutzuckersenkenden Nahrungsergänzungsmitteln<\/li>
    • Bestätigte Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, bekannter Lebererkrankung (Hepatitis, Leberzirrhose, NAFLD), Nierenerkrankung (einschließlich CKD oder Nierenfunktionsstörung), aktiver oder kürzlicher Krebserkrankung (innerhalb der letzten 5 Jahre, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs) oder schweren psychiatrischen\/affektiven Störungen (bipolare Störung, Schizophrenie oder schwere depressive Störung, die einen Krankenhausaufenthalt oder intensive psychiatrische Intervention erfordert)<\/li>
    • Bekannte Allergie, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber einem Wirk- oder Hilfsstoff der Intervention<\/li>
    • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, Wellness-Intervention oder Prüfpräparatestudie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung<\/li>
    • Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft innerhalb der nächsten 12 Monate<\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Human Optimization Project Arm
Dieser Arm wird das aktive Nahrungsergänzungsmittel erhalten.
Nahrungsergänzungsmittel: Human Optimization Project
In dieser einarmigen Studie gibt es nur 1 Intervention.
Andere Namen:
  • HOP Box

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TruDiagnostic
Zeitfenster: Baseline bis Studienende (Monat 3)
Biologisches Alter
Baseline bis Studienende (Monat 3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-29 v2.0
Zeitfenster: Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
PROMIS-29 v2.0 Profilmessung - Globaler Gesundheits-Summenwert. Der Gesamtwert reicht von 29 bis 145 (Rohsumme aller Items). Höhere Werte zeigen eine insgesamt schlechtere gesundheitliche Belastung in den Bereichen körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, soziale Teilhabe, Schmerzbeeinträchtigung und Schmerzintensität an.
Baseline, Monat 1, Monat 2 und Monat 3
Oura Ring
Zeitfenster: Baseline und Studienende (Monat 3)
Herzfrequenzvariabilität
Baseline und Studienende (Monat 3)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Human Optimization Project

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOPBOX1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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