Исследование реальной клинической практики, оценивающее влияние протокола Human Optimization Project на биомаркеры метилирования и качество жизни, связанное со здоровьем, у женщин
21 апреля 2026 г. обновлено: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project
Реальное клиническое исследование оценки эффектов протокола Human Optimization Project на биомаркеры метилирования и качество жизни, связанное со здоровьем, у женщин
Это исследование изучает, может ли ежедневная пищевая добавка под названием HOP Box улучшить показатели биологического старения и общее состояние здоровья у женщин.
HOP Box содержит 19 ингредиентов, выбранных для поддержки клеточного здоровья, метаболизма, воспаления и долголетия.
Тридцать пять женщин в возрасте от 35 до 60 лет будут принимать добавку два раза в день в течение 90 дней.
Исследователи будут измерять изменения биологического возраста с помощью домашнего анализа крови, который анализирует паттерны метилирования ДНК, отслеживать качество сна, сердечный ритм и вариабельность сердечного ритма с помощью носимого устройства Oura Ring, а также оценивать самооценку качества жизни участников с помощью валидированного опросника здоровья (PROMIS-29).
В этом пилотном исследовании нет плацебо или контрольной группы - все участники будут получать добавку и служить собственным сравнением с течением времени.
Цель состоит в том, чтобы собрать предварительные данные о том, показавает ли HOP Box обнадеживающие эффекты для здоровья женщин, что ляжет в основу дизайна более крупного и тщательного испытания в будущем.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19808
- Reputable Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 35 до 60 лет, говорящие на английском языке, проживающие в США
- Необходимо иметь кольцо Oura с активной подпиской и минимальным объемом данных за 30 дней
- Готовность соблюдать все процедуры исследования, оценки, рекомендации по образу жизни и процедуры последующего наблюдения на протяжении всего исследования
- Медицински стабильные состояния без существенных изменений в состоянии здоровья за последние три месяца
Критерии исключения:
- Текущее применение агонистов рецепторов GLP-1 (например, семаглутид, лираглутид), ингибиторов SGLT2 (например, канаглифлозин, дапаглифлозин, эмпаглифлозин), инсулина, метформина, тиазолидиндионов, акарбозы, ингибиторов альфа-глюкозидазы, а также любых исследуемых препаратов или биологически активных добавок в течение последних 30 дней
- Текущее применение предшественников NAD+ (никотинамид рибозид, NMN, ниацин, NAD+), биологически активных добавок, содержащих активные ингредиенты, уже входящие в состав HOP Box, высоких доз витамина B12, берберина, альфа-липоевой кислоты или других сахароснижающих добавок
- Подтвержденный диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа, известное заболевание печени (гепатит, цирроз, НАЖБП), заболевание почек (включая ХБП или почечную недостаточность), активное или недавнее онкологическое заболевание (в течение последних 5 лет, за исключением немеланомных раков кожи) или тяжелые психические/аффективные расстройства (биполярное расстройство, шизофрения или большое депрессивное расстройство, требующее госпитализации или интенсивного психиатрического вмешательства)
- Известная аллергия, гиперчувствительность или непереносимость любого активного или неактивного ингредиента вмешательства
- Участие в любом другом клиническом исследовании, программе оздоровления или исследовании исследуемого продукта в течение 30 дней до включения
- Текущая беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение следующих 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа проекта оптимизации человека
Эта группа будет получать активную добавку.
|
В этом одноруком исследовании только одно вмешательство.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TruDiagnostic
Временное ограничение: Исходный уровень до конца исследования (3-й месяц)
|
Biologic Age
|
Исходный уровень до конца исследования (3-й месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 v2.0
Временное ограничение: Baseline, 1-й месяц, 2-й месяц и 3-й месяц
|
PROMIS-29 v2.0 Анкета профиля - Сводная оценка глобального здоровья.
Общий балл варьируется от 29 до 145 (сырая сумма всех пунктов). Более высокие баллы указывают на худшее общее бремя здоровья в таких областях, как физическая функция, тревога, депрессия, усталость, нарушение сна, социальное участие, помехи от боли и интенсивность боли. |
Baseline, 1-й месяц, 2-й месяц и 3-й месяц
|
|
Oura Ring
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание исследования (3-й месяц)
|
Вариабельность сердечного ритма
|
Исходный уровень и окончание исследования (3-й месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HOPBOX1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Женское здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Проект оптимизации человека
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalРекрутинг
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.НеизвестныйКрасная волчанка, системнаяСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйСамоубийствоСоединенные Штаты
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйПотенциально неподходящие лекарстваФранция
-
Aarhus University HospitalAalborg Psychiatric HospitalЕще не набираютПсихиатрическое расстройство | Расстройства пищевого поведения | Неудовлетворенность телом | Симптом расстройства пищевого поведения и неудовлетворенность образом телаДания
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyЗавершенныйПрофилактика ВИЧ | Приверженность, лекарства | Подростковое поведение | Мобильное здоровье | Сексуальное здоровьеТаиланд
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development...Завершенный
-
Shengjing HospitalЗавершенныйГепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) | Очаговая узловая гиперплазия | Печеночные метастазы | Гепатическая гемангиома | Внутрипеченочная холангиокарцинома (Icc) | КистаКитай
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты