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Un estudio de evidencia del mundo real que evalúa los efectos del protocolo del Proyecto de Optimización Humana sobre biomarcadores de metilación y calidad de vida relacionada con la salud en mujeres

21 de abril de 2026 actualizado por: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

Un ensayo de evidencia del mundo real que evalúa los efectos del Protocolo del Proyecto de Optimización Humana sobre los biomarcadores de metilación y la calidad de vida relacionada con la salud en mujeres

Este estudio analiza si un suplemento dietético diario llamado HOP Box puede mejorar los marcadores de envejecimiento biológico y la salud general en mujeres. HOP Box contiene 19 ingredientes seleccionados para apoyar la salud celular, el metabolismo, la inflamación y la longevidad. Treinta y cinco mujeres de entre 35 y 60 años tomarán el suplemento dos veces al día durante 90 días. Los investigadores medirán los cambios en la edad biológica mediante un análisis de sangre en casa que examina los patrones de metilación del ADN, rastrearán la calidad del sueño, la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca utilizando un dispositivo portátil Oura Ring, y evaluarán la calidad de vida autoinformada de los participantes mediante una encuesta de salud validada (PROMIS-29). No hay grupo placebo ni de control en este estudio piloto: todos los participantes recibirán el suplemento y servirán como su propia comparación a lo largo del tiempo. El objetivo es recopilar datos preliminares sobre si HOP Box muestra efectos prometedores para la salud en mujeres, lo que guiaría el diseño de un ensayo más amplio y riguroso en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19808
        • Reputable Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 35 a 60 años, de habla inglesa y residentes en Estados Unidos
  • Deben poseer un Oura Ring con una suscripción activa y un mínimo de 30 días de datos de referencia
  • Disposición a cumplir con todos los procedimientos del estudio, evaluaciones, consideraciones de estilo de vida y seguimientos durante la duración del estudio
  • Estabilidad médica sin cambios significativos en la salud en los últimos tres meses

Criterios de exclusión:

  • Uso actual de agonistas del receptor GLP-1 (p. ej., semaglutida, liraglutida), inhibidores SGLT2 (p. ej., canagliflozina, dapagliflozina, empagliflozina), insulina, metformina, tiazolidinedionas, acarbosa, inhibidores de la alfa-glucosidasa, o cualquier fármaco o suplemento en investigación en los últimos 30 días
  • Uso actual de precursores de NAD+ (ribósido de nicotinamida, NMN, niacina, NAD+), suplementos que contengan ingredientes activos ya presentes en la formulación de HOP Box, dosis altas de vitamina B12, berberina, ácido alfa-lipoico u otros suplementos reductores de glucosa
  • Diagnóstico confirmado de diabetes tipo 1 o tipo 2, enfermedad hepática conocida (hepatitis, cirrosis, NAFLD), enfermedad renal (incluyendo ERC o insuficiencia renal), cáncer activo o reciente (en los últimos 5 años, excluyendo cáncer de piel no melanoma), o trastornos psiquiátricos/de humor graves (trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno depresivo mayor que requiera hospitalización o intervención psiquiátrica intensiva)
  • Alergia, hipersensibilidad o intolerancia conocida a cualquier ingrediente activo o inactivo de la intervención
  • Participación en cualquier otro ensayo clínico, intervención de bienestar o estudio de producto en investigación dentro de los 30 días previos a la inscripción
  • Embarazo actual, lactancia o plan de embarazo en los próximos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo del Proyecto de Optimización Humana
Este brazo recibirá el suplemento activo.
Suplemento dietético: Proyecto de Optimización Humana
Solo hay 1 intervención en este estudio de un solo brazo.
Otros nombres:
  • "HOP Box"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TruDiagnostic
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (mes 3)
Edad biológica
Desde el inicio hasta el final del estudio (mes 3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PROMIS-29 v2.0
Periodo de tiempo: Visita inicial, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
Medida de Perfil PROMIS-29 v2.0 - Resumen de Salud Global. La puntuación total varía de 29 a 145 (suma sin procesar de todos los ítems). Las puntuaciones más altas indican una peor carga general de salud en los dominios de Función Física, Ansiedad, Depresión, Fatiga, Trastorno del Sueño, Participación Social, Interferencia del Dolor e Intensidad del Dolor.
Visita inicial, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
Oura Ring
Periodo de tiempo: "Valor inicial y final del estudio (mes 3)"
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
"Valor inicial y final del estudio (mes 3)"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Human Optimization Project

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

25 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HOPBOX1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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