Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En virkelig verdens evidensstudie som evaluerer effektene av Human Optimization Project-protokollen på metyleringsbiomarkører og helserelatert livskvalitet hos kvinner

21. april 2026 oppdatert av: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

En reell verdens bevisstudie som vurderer effekten av Human Optimization Project-protokollen på kvinners metyleringsbiomarkører og helserelatert livskvalitet

Denne studien undersøker om et daglig kosttilskudd kalt HOP Box kan forbedre markører for biologisk aldring og generell helse hos kvinner. HOP Box inneholder 19 ingredienser valgt for å støtte cellulær helse, metabolisme, betennelse og lang levetid. Trettifem kvinner i alderen 35 til 60 år vil ta tilskuddet to ganger daglig i 90 dager. Forskerne vil måle endringer i biologisk alder ved hjelp av en blodprøve hjemme som analyserer DNA-metyleringsmønstre, spore søvnkvalitet, hjertefrekvens og hjertefrekvensvariasjon ved hjelp av en Oura Ring-enhet, og vurdere deltakernes selvrapporterte livskvalitet ved hjelp av en validert helseundersøkelse (PROMIS-29). Det er ingen placebo- eller kontrollgruppe i denne pilotstudien – alle deltakere vil få tilskuddet og fungere som sin egen sammenligning over tid. Målet er å samle inn tidlige data om hvorvidt HOP Box viser lovende helseeffekter hos kvinner, noe som vil informere utformingen av en større, mer streng studie i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19808
        • Reputable Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Kvinner i alderen 35 til 60 år, engelsktalende og bosatt i USA<\/li>
  • Må eie en Oura Ring med aktivt medlemskap og minimum 30 dager med basisdata<\/li>
  • Villig til å følge alle studieprosedyrer, vurderinger, livsstilshensyn og oppfølginger gjennom studiens varighet<\/li>
  • Medisinsk stabil uten betydelige helseendringer de siste tre månedene<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Nåværende bruk av GLP-1-reseptoragonister (f.eks. semaglutid, liraglutid), SGLT2-hemmere (f.eks. kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin), insulin, metformin, tiazolidindioner, akarbose, alfa-glukosidasehemmere, eller annet forsøkslegemiddel eller kosttilskudd innen de siste 30 dagene<\/li>
    • Nåværende bruk av NAD+-forløpere (nikotinamidribosid, NMN, niacin, NAD+), kosttilskudd som inneholder aktive ingredienser allerede i HOP Box-formuleringen, høydose vitamin B12, berberin, alfa-liponsyre eller andre blodsukkersenkende kosttilskudd<\/li>
    • Bekreftet diagnose av type 1- eller type 2-diabetes, kjent leversykdom (hepatitt, cirrhose, NAFLD), nyresykdom (inkludert CKD eller nedsatt nyrefunksjon), aktiv eller nylig kreft (innen siste 5 år, unntatt ikke-melanom hudkreft), eller alvorlige psykiatriske humørforstyrrelser (bipolar lidelse, schizofreni eller alvorlig depressiv tilstand som krever sykehusinnleggelse eller intensiv psykiatrisk intervensjon)<\/li>
    • Kjent allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor noen aktive eller inaktive ingredienser i intervensjonen<\/li>
    • Deltakelse i en annen klinisk studie, velværeintervensjon eller studie av forsøksprodukt innen 30 dager før inklusjon<\/li>
    • For tiden gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Human Optimization Project Arm
Denne armen vil få det aktive tilskuddet.
Kosttilskudd: Human Optimization Project
Det er kun 1 intervensjon i denne enarmsstudien.
Andre navn:
  • HOP-boksen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TruDiagnostic
Tidsramme: Fra baseline til studieslutt (måned 3)
Biologisk alder
Fra baseline til studieslutt (måned 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS-29 v2.0
Tidsramme: Utgangspunkt, Måned 1, Måned 2 og Måned 3
PROMIS-29 v2.0 Profil Mål - Global helseoppsummering. Totalscore varierer fra 29 til 145 (rå sum av alle elementer). Høyere score indikerer dårligere total helsebelastning på tvers av områdene fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, søvnforstyrrelser, sosial deltakelse, smertepåvirkning og smerteintensitet.
Utgangspunkt, Måned 1, Måned 2 og Måned 3
Oura-ring
Tidsramme: Baseline og studieslutt (måned 3)
Hjertefrekvensvariabilitet
Baseline og studieslutt (måned 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Human Optimization Project

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

25. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HOPBOX1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvinners helse

Kliniske studier på Human Optimization Project

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere