Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dowodów z rzeczywistej praktyki klinicznej oceniające wpływ protokołu Human Optimization Project na biomarkery metylacji i jakość życia związaną ze zdrowiem u kobiet

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project

Badanie rzeczywistej skuteczności oceniające wpływ protokołu Human Optimization Project na biomarkery metylacji oraz jakość życia związaną ze zdrowiem u kobiet

To badanie sprawdza, czy codzienny suplement diety o nazwie HOP Box może poprawić wskaźniki starzenia biologicznego i ogólnego stanu zdrowia u kobiet.
HOP Box zawiera 19 składników wybranych w celu wsparcia zdrowia komórkowego, metabolizmu, stanów zapalnych i długowieczności.
Trzydzieści pięć kobiet w wieku od 35 do 60 lat będzie przyjmować suplement dwa razy dziennie przez 90 dni.
Badacze będą mierzyć zmiany w wieku biologicznym za pomocą domowego testu krwi analizującego wzory metylacji DNA, śledzić jakość snu, tętno i zmienność rytmu serca za pomocą urządzenia noszonego Oura Ring oraz oceniać zgłaszaną przez uczestniczki jakość życia za pomocą zatwierdzonej ankiety zdrowotnej (PROMIS-29).
W tym pilotażowym badaniu nie ma grupy placebo ani grupy kontrolnej – wszystkie uczestniczki otrzymają suplement i będą stanowiły własną grupę porównawczą w czasie.
Celem jest zebranie wstępnych danych, czy HOP Box wykazuje obiecujące efekty zdrowotne u kobiet, co posłuży do zaprojektowania większego, bardziej rygorystycznego badania w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19808
        • Reputable Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Kobiety w wieku 35-60 lat, mówiące po angielsku i zamieszkujące Stany Zjednoczone<\/li>
  • Muszą posiadać Oura Ring z aktywną subskrypcją i co najmniej 30 dni danych bazowych<\/li>
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania, ocen, zaleceń dotyczących stylu życia i wizyt kontrolnych przez czas trwania badania<\/li>
  • Stabilna medycznie, bez znaczących zmian stanu zdrowia w ciągu ostatnich trzech miesięcy<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Obecne stosowanie agonistów receptora GLP-1 (np. semaglutyd, liraglutyd), inhibitorów SGLT2 (np. kanagliflozyna, dapagliflozyna, empagliflozyna), insuliny, metforminy, tiazolidynodionów, akarbozy, inhibitorów alfa-glukozydazy lub jakiegokolwiek badanego leku lub suplementu w ciągu ostatnich 30 dni<\/li>
    • Obecne stosowanie prekursorów NAD+ (nikotynamid rybozyd, NMN, niacyna, NAD+), suplementów zawierających składniki aktywne już wchodzące w skład formuły HOP Box, wysokich dawek witaminy B12, berberyny, kwasu alfa-liponowego lub innych suplementów obniżających poziom cukru<\/li>
    • Potwierdzona diagnoza cukrzycy typu 1 lub typu 2, znana choroba wątroby (zapalenie wątroby, marskość, NAFLD), choroba nerek (w tym PChN lub niewydolność nerek), aktywny lub niedawny nowotwór (w ciągu ostatnich 5 lat, z wyłączeniem nieczerniakowych nowotworów skóry) lub ciężkie zaburzenia psychiczne\/nastroju (choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub duże zaburzenie depresyjne wymagające hospitalizacji lub intensywnej interwencji psychiatrycznej)<\/li>
    • Znana alergia, nadwrażliwość lub nietolerancja na jakikolwiek składnik aktywny lub pomocniczy interwencji<\/li>
    • Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, interwencji wellness lub badaniu produktu badanego w ciągu 30 dni przed włączeniem<\/li>
    • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Projektu Optymalizacji Ludzkiego Organizmu
Ta gałąź otrzyma aktywny suplement.
Suplement diety: Projekt Optymalizacji Człowieka
W tym jednoramiennym badaniu jest tylko 1 interwencja.
Inne nazwy:
  • Pudełko HOP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TruDiagnostic
Ramy czasowe: Wyjściowo do zakończenia badania (miesiąc 3)
Wiek biologiczny
Wyjściowo do zakończenia badania (miesiąc 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PROMIS-29 v2.0
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
PROMIS-29 v2.0 Profile Measure - Podsumowanie stanu zdrowia ogólnego. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 29 do 145 (suma surowa wszystkich pozycji). Wyższe wyniki wskazują na gorsze ogólne obciążenie zdrowotne w domenach funkcji fizycznej, lęku, depresji, zmęczenia, zaburzeń snu, uczestnictwa społecznego, bólu zakłócającego oraz intensywności bólu.
Punkt wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Pierścień Oura
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i na koniec badania (miesiąc 3)
Zmienność Rytmu Serca
Wartość wyjściowa i na koniec badania (miesiąc 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Human Optimization Project

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOPBOX1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie kobiet

Badania kliniczne na Projekt Optymalizacji Człowieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj