- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07548645
Reaalimaailman todistusaineistotutkimus, jossa arvioidaan ihmisen optimointiprojektin protokollan vaikutuksia metylaatiobiomarkkereihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun naisilla
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mackenzie De Jesus, Human Optimization Project
REAL LIFE -tutkimus Human Optimization Project -protokollan vaikutuksista naisten metylaatiomarkkereihin ja terveyteisiin liittyvään elämänlaatuun
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko päivittäinen ravintolisä nimeltä HOP Box parantaa biologisen ikääntymisen merkkiaineita ja yleistä terveyttä naisilla.
HOP Box sisältää 19 ainesosaa, jotka on valittu tukemaan solujen terveyttä, aineenvaihduntaa, tulehdusta ja pitkäikäisyyttä.
Kolmenkymmenenviiden 35–60-vuotiaan naisen ryhmä ottaa ravintolisää kahdesti päivässä 90 päivän ajan.
Tutkijat mittaavat muutoksia biologisessa iässä kotiverikokeella, joka analysoi DNA:n metylaatiokuvioita, seuraavat unen laatua, sykettä ja sykevaihtelua Oura Ring -älyrenkaalla sekä arvioivat osallistujien itse ilmoittamaa elämänlaatua validoidulla terveyskyselyllä (PROMIS-29).
Tässä pilottitutkimuksessa ei ole lumeryhmää tai kontrolliryhmää – kaikki osallistujat saavat ravintolisän, ja heidän tuloksiaan verrataan omaan lähtötilaansa ajan kuluessa.
Tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa siitä, onko HOP Boxilla lupaavia terveysvaikutuksia naisilla, mikä ohjaisi laajemman ja tiukemman kokeen suunnittelua tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19808
- Reputable Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Naiset, iältään 35\u201360 vuotta, englantia puhuvat jaYhdysvalloissa asuvat<\/li>
- Omistettava Oura Ring -sormus aktiivisella jäsenyydellä ja vähintään 30 päivän perustiedot<\/li>
- Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä, arviointeja, elämäntapavaatimuksia ja seurantakäyntejä tutkimuksen ajan<\/li>
- Lääketieteellisesti vakaa ilman merkittäviä terveydentilan muutoksia viimeisen kolmen kuukauden aikana<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- GLP-1-reseptoriagonistien (esim. semaglutidi, liraglutidi), SGLT2-estäjien (esim. kanagliflotsiini, dapagliflotsiini, empagliflotsiini), insuliinin, metformiinin, tiatsolidiinidionien, akarboosin, alfa-glukosidaasi-inhibiittorien tai minkään koevaiheessa olevan lääkkeen tai lisäravinteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana<\/li>
- NAD+-prekursoreiden (nikotiiniamidiribosidi, NMN, niasiini, NAD+), lisäravinteiden, jotka sisältävät HOP Boxin koostumuksessa jo olevia vaikuttavia aineita, suurten B12-vitamiiniannosten, berberiinin, alfa-lipoiinihapon tai muiden verensokeria alentavien lisäravinteiden nykyinen käyttö<\/li>
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen diagnoosi, tunnettu maksasairaus (hepatiitti, kirroosi, NAFLD), munuaissairaus (mukaan lukien CKD tai munuaisten vajaatoiminta), aktiivinen tai äskettäinen syöpä (viimeisten 5 vuoden aikana, poislukien ei-melanomatoottiset ihosyövät) tai vaikea psyykkinen tai mielialahäiriö (kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai vaikea masennus, joka vaatii sairaalahoitoa tai intensiivistä psykiatrista hoitoa)<\/li>
- Tiedossa oleva allergia, yliherkkyys tai intoleranssi jollekin intervention vaikuttavalle tai ei-vaikuttavalle aineelle<\/li>
- Osallistuminen toiseen kliiniseen lääketutkimukseen, hyvinvointiinterventioon tai tutkimustuotteen tutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista<\/li>
- Tällä hetkellä raskaana, imettävä tai suunnitteleva raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Human Optimization Project -vasen
Tämä käsivarsi saa aktiivisen lisäravinteen.
|
Tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa on vain yksi interventio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TruDiagnostic
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (3. kuukausi)
|
Biologinen ikä
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (3. kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 v2.0
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
|
PROMIS-29 v2.0 -profiilimittari – Global Healthin yhteenveto.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 29–145 (kaikkien kohteiden raakasumma).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa yleistä terveyshaittaa fyysisen toiminnan, ahdistuksen, masennuksen, väsymyksen, unihäiriöiden, sosiaalisen osallistumisen, kivunhäiriön ja kivun voimakkuuden osa-alueilla.
|
Lähtötilanne, kuukausi 1, kuukausi 2 ja kuukausi 3
|
|
Oura-sormus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (3. kuukausi)
|
Sykkeen vaihtelu
|
Lähtötaso ja tutkimuksen päättyminen (3. kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOPBOX1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Naisten terveys
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Ihmisen Optimointiprojekti
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MinnesotaRekrytointiAineen käyttö | Huumeiden käyttöYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAineen käyttö | MielenterveysYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionHealth Research AssociationLopetettu
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); Blue Cross Blue Shield of...Valmis
-
Chulalongkorn UniversityThai Red Cross AIDS Research Centre; International AIDS SocietyValmisHIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Nuorten käyttäytyminen | Mobile Health | Seksuaalinen terveysThaimaa
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Joslin Diabetes CenterRekrytointi
-
Boston University Charles River CampusEi vielä rekrytointia
-
Northwestern UniversityPeruutettu