人类疼痛实验模型（HEMP）

• 纳入标准：
  

个体要符合参加本研究的条件，必须满足以下所有标准：

• 自愿同意参加并在任何研究特定程序开始前提供书面知情同意书。
  
• 能流利地阅读和说英语。
  
• 表示愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时可用。
  
• 未怀孕或哺乳。
  
• 筛选时年龄为18岁或以上。
  
• 按照菲茨帕特里克量表，皮肤类型评分在2到5之间（含）。
  
• 在筛选时的感觉辨别测试中，必须正确识别至少12个温度中的9个（32摄氏度、38摄氏度、44摄氏度和50摄氏度，各出现三次）。
  
• 在筛选时的皮内辣椒素挑战中，提供介于4到9之间（含）的言语疼痛评分。研究团队将验证耐受性，只有在确认后参与者才能继续进行。
  
• 在筛选时的冷加压试验中，提供介于4到9之间（含）的言语疼痛评分，并将一只手完全浸入冰水（1-4摄氏度）中1到4分钟（含）。研究团队将验证耐受性，只有在确认后参与者才能继续进行。
  
• 能够学习并执行所有定量感觉测试（QST）程序（请参见单独的QST手册）。
  
• 有能力口服药物并愿意遵守研究干预方案。
  

排除标准：

符合以下任何一项标准的个体将被排除参加本研究：

• 有临床意义的心血管、肺、肝、肾、血液、胃肠、内分泌、免疫、皮肤、神经、肿瘤或精神疾病史或存在，或研究者认为会危及参与者安全或研究结果有效性的任何其他状况。
  
• 在过去2年内有酒精或药物依赖（不包括尼古丁和咖啡因），如《精神障碍诊断与统计手册》第四版文本修订版（DSM-IV-TR）所定义，和/或曾经为了治疗物质依赖而参加物质或酒精康复计划的参与者，目前正在寻求此类治疗。
  
• 在筛选时，体格检查、病史或临床实验室结果中有临床意义的异常发现。
  
• 有精神反应史、非精神病性情绪障碍或其他精神疾病史，研究者认为可能影响参与者参加研究的能力。
  
• 在过去6个月内有自杀意念或自杀行为史，根据筛选时（基线版本）或入住时（“上次访视以来”版本）的哥伦比亚-自杀严重程度评定量表（C-SSRS）评估。
  
• 对普瑞巴林或其他加巴喷丁类药物、萘普生或其他非甾体抗炎药（NSAIDs）、研究药物中的其他成分或研究者认为可能使参与者处于风险中的任何其他物质有过敏或超敏反应史。
  
• 在研究药物首次给药前30天内参加过另一项临床试验（仅针对随机参与者）。
  
• 从研究药物首次给药前14天起至研究参与结束，未经研究者评估和批准，使用任何处方药，但激素类避孕药或激素替代疗法除外。
  
• 在研究药物首次给药前30天内至研究参与结束期间献血或献血浆。建议参与者至少在研究结束30天后才能献血或献血浆。
  
• 目前怀孕或哺乳，或在研究期间或最后一次研究药物给药后30天内计划怀孕的女性参与者。
  
• 筛选时尿液酒精检测呈阳性。
  
• 在研究治疗首次给药前30天内至研究结束期间吸烟或使用含有烟草或尼古丁的产品。
  
• 对辣椒素或其他辣椒素类似物过敏。
  
• 在QST部位有纹身、过度疤痕或变色、瘢痕疙瘩形成，或研究者判断为不健康的皮肤（如湿疹、银屑病、烧伤、伤口）。
  
• 经研究者判断，QST部位有显著的神经损伤史。
  
• 在筛选程序期间的任何时候报告任何刺激无法忍受的参与者将被排除参与。