轻中度创伤性脑损伤后姿势运动激活缺陷；将实验室发现转化为临床护理
2026年4月23日 更新者：Laurie King、Oregon Health and Science University
轻度创伤性脑损伤后的姿势运动激活缺陷：从实验室发现到临床护理的转化
这项工作将解决脑震荡后物理治疗康复中的一个重要空白。
物理治疗通常侧重于大脑如何处理来自内耳和视觉等感觉信息以进行平衡康复，但我们最近的研究表明，平衡障碍的人更常见的问题是他们对失衡的反应方式（即运动激活）存在障碍。
虽然有复杂的实验室工具来测试运动激活的平衡能力，但这些测试在临床上并不实用。
我们的目标是创建一种专注于脑震荡后运动激活的运动干预方案，以及简单、客观且使用仪器（可穿戴传感器）的临床运动激活测量方法。
目标：本研究有三个目标。
1）我们将开发一个运动程序，以改善脑震荡后身体对失衡反应的问题（即改善运动激活）。
我们将使用社区参与式研究方法（CBPR），与一个具有广泛脑震荡相关经验的团队合作进行。
我们将包括曾患有脑震荡的患者、具有脑震荡专业知识的医疗保健专业人员以及医疗保健管理者。
该小组将包括在军队和民间工作的人。
2）我们将比较我们新的以运动为主的物理疗法干预与标准的感觉为主的平衡干预。
我们将确定哪种干预方案在治疗脑震荡后平衡问题方面更有效。
我们假设以运动为主的方案将比感觉方案对患者更有帮助。
3）我们将创建并测试几种无需昂贵研究设备的临床可用平衡测试，与我们的标准研究级运动激活测试进行比较。
该目标将使我们能够确定临床测试的表现是否与研究级测试一样好。
为使测试对临床医生有用，我们将使用更简单的技术，如智能手机应用、可穿戴传感器和虚拟现实眼镜，这些技术对医疗保健提供者来说既经济又实用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurie A King, PhD
- 电话号码：503-418-2602
- 邮箱：kingla@ohsu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Maggie E Stojak, MS
- 电话号码：971-420-4351
- 邮箱：concussionresearch@ohsu.edu
学习地点
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU Balance Disorders Laboratory
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接触：
- Maggie Stojak, MS
- 电话号码：971-420-4351
- 邮箱：stojak@ohsu.edu
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接触：
- Laurie King, PhD, PT, MCR
- 电话号码：503-418-2602
- 邮箱：kingla@ohsu.edu
-
首席研究员：
- Laurie King, PhD, PT, MCR
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-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84106
- University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
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接触：
- Chloe Adler
- 邮箱：chloe.adler@utah.edu
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接触：
- Peter Fino, PhD
- 电话号码：(801) 410-0875
- 邮箱：peter.fino@utah.edu
-
副研究员：
- Peter Fino, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
要参与这项随机对照试验，参与者可以是平民、现役军人或退伍军人，并且必须：1）根据VA/DoD标准（疾病控制与预防中心，2015年；Woodson，2015年）诊断为轻度创伤性脑损伤，2）年龄在18-60岁之间，3）处于急性期后（轻度创伤性脑损伤后>2周）但距离最近一次轻度创伤性脑损伤不超过6个月，并且仍报告有症状。
排除标准：
- 针对所有目标：参与者不得：1）过去或现在有任何其他可能解释平衡缺陷的损伤、医疗或神经系统疾病（例如，中枢神经系统疾病、中风、大于轻度创伤性脑损伤、下肢截肢、近期下肢或脊柱骨科损伤），2）在过去一个月内符合DSM-V定义的中度至重度物质使用障碍标准，3）表现出会显著干扰数据收集有效性或研究期间安全性的行为，4）在评估期间处于显著疼痛状态（患者主观报告>7/10），5）为怀孕女性（平衡考虑），6）无法在测试前24小时停用可能损害平衡的药物，或7）正在积极接受针对轻度创伤性脑损伤的物理治疗服务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻度颅脑损伤患者进行运动物理治疗
本研究组参与者将接受专注于反应性和动态平衡练习的物理疗法，以改善稳定性相关的运动激活。
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该运动激活程序将完成约12次康复训练，涉及一项新颖的物理治疗方案，其练习旨在改善动态和反应性平衡能力。
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有源比较器：轻度创伤性脑损伤（mTBI）的标准物理治疗
该研究组的受试者将根据当前轻度创伤性脑损伤治疗的临床实践指南接受物理治疗。
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该研究组将完成大约12次康复训练，包括针对mTBI治疗当前临床实践指南的练习，包括有氧耐力、颈痛、平衡和运动练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仪器化改良推拉力测试（I-mP&R）- 稳定时间
大体时间：研究第0周和第7周
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The Instrumented, Modified Push & Release (I-mP&R) test quantifies reactive balance and motor activation by measuring the time required to regain stability following a controlled loss of balance.
Participants are leaned just beyond their limit of stability, instructed to close their eyes, and then released unexpectedly.
Wearable inertial sensors placed on the lumbar spine and bilateral feet are used to determine the instant of release and the first instant of stability, defined as lumbar acceleration magnitude less than 1.07 times gravity and angular velocity magnitude less than 14 degrees per second.
The test is performed in four directions (forward, backward, left, right), and the median Time to Stability across all directions is retained as the primary outcome.
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研究第0周和第7周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者总体印象变化量表（PGIC）
大体时间：仅第7周
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一项使用单项7点李克特量表的评估，参与者对干预后自感知的整体健康状况变化进行评分。
评分范围从1分（无变化）到7分（变化很大）。
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仅第7周
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<Chinese>眩晕障碍量表（DHI）</Chinese>
大体时间：第0周和第7周
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一份25项的自我报告问卷，用于评估自我感知的眩晕相关问题。
项目从0到4分，0表示无问题，4表示问题总是发生。
总分范围0-100，分数越高表示感知的眩晕相关问题越多。
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第0周和第7周
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神经行为症状量表(NSI)
大体时间：第0周和第7周
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中文翻译
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第0周和第7周
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脑损伤后生活质量问卷 (QOLIBRI)
大体时间：第0周和第7周
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一份包含37个项目的问卷，评估六个领域的生命质量，包括认知、情绪、日常生活和自主性、社会关系、情感以及身体问题。
分数转换为0-100分制，得分越高表示生命质量越好。
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第0周和第7周
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活动特异性平衡信心量表（ABC）
大体时间：第0周和第7周
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一份自我报告问卷，评估个人在执行16项日常活动时不失去平衡或不感到不稳的信心。
每个项目评分从0%（无信心）到100%（完全信心）。
总分计算为所有项目的平均值，分数越低表示平衡信心越低。
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第0周和第7周
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PROMIS - 参与社会角色的满意度
大体时间：第0周和第7周
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一项自评问卷，评估参与者过去7天内对自己参与日常社会角色和活动的感知满意度。
条目采用李克特量表评分，分数越高表示对参与的满意度越高。
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第0周和第7周
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广泛性焦虑障碍量表-7（GAD-7）
大体时间：第0周和第7周
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一份包含7个项目的自评问卷，用于评估过去两周焦虑症状的严重程度。
每个项目采用4点李克特量表评分，从0（完全没有）到3（几乎每天），总分范围为0至21分。
分数越高表示焦虑症状越严重。
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第0周和第7周
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改良的感觉统合平衡临床测试 (mCTSIB)
大体时间：第0周和第7周
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该测试评估了站立时视觉、前庭和体感输入对姿势控制的相关贡献。
参与者双脚并拢在四种条件下站立：硬质表面睁眼、硬质表面闭眼、泡沫表面睁眼、泡沫表面闭眼。
根据每种条件下维持平衡30秒的能力来评估表现。
当使用可穿戴传感器时，还可导出姿势摇摆测量值。记录所有条件下的总时间，时间越长表明平衡表现越好。
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第0周和第7周
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复杂转弯课程（CTC）
大体时间：第0周和第7周
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评估沿着包含135度、90度和45度多重转弯的规定路径行走的表现。
当使用可穿戴传感器时，也可能推导出时空步态和/或姿势摇晃测量值。记录单圈完成时间和总完成时间。
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第0周和第7周
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复杂不均匀转弯轨道(CUTC)
大体时间：第 0 周和第 7 周
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一种设计用于评估在增加的平衡需求下步行和转身表现的临床活动能力评估。
参与者在不平整的步行表面上沿着指定路径行走，涉及多个45、90、135度角的转弯。
当使用可穿戴传感器时，还可以导出时空步态和/或姿势摇摆测量指标。
表现通过完成时间来量化，时间越短表明活动能力和平衡表现越好。
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第 0 周和第 7 周
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10米步行测试（10MWT）
大体时间：第0周和第7周
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“在10米水平走道上以自选速度测量的步行速度的临床评估。
在参与者脚越过2米后开始计时，并在参与者越过8米后停止记录。
当使用可穿戴传感器时，也可以推导出时空步态和/或姿势摇摆测量。
完成三次试验。”
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第0周和第7周
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计时串联步态测试
大体时间：第0周和第7周
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一项临床评估，要求参与者沿着一条3米长的线以脚跟对脚尖的方式行走，目标是尽可能快速准确地保持脚跟与脚尖相接且不偏离线路。
一旦参与者走过3米线的终点，他们立即原地旋转180^°并使用同样的步态返回起点。
当使用可穿戴传感器时，还可以推导出时空步态和/或姿势摇摆的测量值。
记录完成时间，时间越短表示表现越好。
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第0周和第7周
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Dynamic Visual Acuity (DVA)
大体时间：第0周和第7周
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本测试通过测量活动头动期间相对于静态视力的视力损失，评估头部主动运动时的凝视稳定性。参与者在进行水平头旋转（标准频率）的同时阅读视力表（本研究中采用ETDRS视力表）。记录与静态视力相比所读行数的变化，损失三行或以上视为具有临床意义。损失越小表明前庭眼功能越好。
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第0周和第7周
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前庭眼动筛查（VOMS）
大体时间：第0周和第7周
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一种由临床医生管理的筛查工具，用于评估与前庭和眼动功能相关的症状诱发。
基线症状（头痛、头晕、恶心、迷糊）按0-10分进行评分。
每项任务后（平滑追踪、扫视、近点聚合、前庭眼反射和视觉运动敏感性），参与者使用相同的量表重新评分症状。
计算总分和变化分数，分数越高表示症状诱发越明显。
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第0周和第7周
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移动功能混合评估（HAM-4）
大体时间：第 0 周和第 7 周
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一项基于表现的活动能力评估，结合了多种具有挑战性的步态和平衡任务，包括快走、后退走、转身以及转头行走。
表现按四个部分进行评分，最高总分为14分。
当使用可穿戴传感器时，还可以导出时空步态和/或姿势摇摆测量指标。得分越高，表明整体活动能力和平衡表现越好。
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第 0 周和第 7 周
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自动神经心理学评估量表（ANAM）
大体时间：第0周和第7周
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一组计算机化神经认知评估组合，用于评估轻度创伤性脑损伤后常受影响的认知领域，包括注意力、处理速度、工作记忆和反应时间。
此项评估在电脑或平板电脑上进行，运行绩效指标会自动记录。
更高的分数和更快的反应时间通常表示更好的认知表现，具体取决于特定的子测试。
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第0周和第7周
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金标准实验室评估：中枢感觉运动整合测试（CSMI）
大体时间：第0周和第7周
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基于实验室的平衡评估，使用包含表面和/或视觉倾斜的伪随机刺激，以量化站立平衡过程中的感觉加权、运动激活参数（刚度和阻尼）以及反馈时间延迟。
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第0周和第7周
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患者健康问卷2项（PHQ-2）
大体时间：第0周和第7周
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一个包含2个条目的自述问卷，用于评估过去两周内抑郁症状的严重程度。
每个条目采用3点李克特量表评分，从0（完全没有）到3（几乎每天），总得分范围为0至6。分数越高表示抑郁症状的严重程度越高。
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第0周和第7周
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简短韧性量表（BRS）
大体时间：第0周和第7周
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一个包含6项自评量表的问卷，旨在评估个体从压力中恢复或“反弹”的能力。
项目采用5点李克特量表评分，从1（非常不同意）到5（非常同意）。
对所有项目得分取平均值，分数越高表示韧性越强。
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第0周和第7周
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颈部残疾指数（NDI）
大体时间：第0周和之后
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一份包含10个条目的自评问卷，用于评估日常活动中与颈部相关的残疾程度。
每个条目从0分（无残疾）到5分（完全残疾）评分，总分范围为0至50分。
分数越高表示颈部相关残疾越严重。
分数也可以表示为最大分数的百分比。
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第0周和之后
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集合不足症状调查（CISS）
大体时间：第0周和第7周
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涉及15个项目的自评问卷，评估近距离视觉活动中与集合不足相关的症状。
每个项目采用0（从不）到4（总是）的5级里克特量表评分，总分范围0至60分。得分越高表示症状越严重，21分及以上提示可能存在集合不足。
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第0周和第7周
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<string>脑震荡后恐惧回避工具（FACT）</string>
大体时间：第0周和第7周
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一份包含28条自评项目的问卷，评估与脑震荡后体力活动、症状恶化及恢复正常活动相关的恐惧回避信念和行为。
该测量工具评价个体因担心症状加重或再次受伤而回避运动或活动的程度。
得分越高表明恐惧回避程度越重。
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第0周和第7周
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改良疲乏影响量表（MFIS）
大体时间：第0周和第7周
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一份自评问卷，用于评估过去4周内疲劳对躯体、认知和社会心理功能的感知影响。
该量表包含21个条目，采用Likert评分，从0（从不）到4（几乎总是）。
总分范围为0-84分，分数越高表明疲劳影响越大。
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第0周和第7周
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下肢功能量表（LEFS）
大体时间：第0周和第7周
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一个自我报告问卷，评估进行需要下肢功能的日常活动时感受到的难度。
该量表包含20个项目；每项评分从0（极度困难或无法进行活动）到4（无困难）。
总评分范围为0到80，分数越高表示下肢功能越好。
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第0周和第7周
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双任务问卷 (DTQ)
大体时间：0周和7周
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中文翻译：一份包含10个条目的自我报告测量工具，评估参与者在日常生活中进行同时需要运动和认知需求的活动（双重任务）时所感受到的困难程度。条目评分从0（从不）到4（非常频繁），还可以选择不适用（N/A）。参与者被要求评价在进行额外的认知任务（如说话、思考或集中注意力）同时行走、保持平衡或移动的挑战性。分数越高表示感知到的双重任务难度越大。
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0周和7周
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平衡恢复信心（BRC）量表
大体时间：第0周和第7周
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一份自我报告问卷，评估个体在多种日常情境中恢复平衡以防止跌倒的信心。
该量表包含19个基于场景的项目，每个项目描述一种潜在的失衡情况（例如行走或站立时的滑倒、绊倒、扰动）。
参与者对每个场景中恢复平衡的信心按0到10的11点数字评分，其中0表示完全做不到，10表示高度确信能做到。
计算总分和平均分，分数越高表示平衡恢复信心越强。
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第0周和第7周
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不均匀10米步行测试(U10MWT)
大体时间：第0周和第7周
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评估在10米不平整路面上行走的表现。
参与者被要求以自我选择的舒适速度行走。
通过完成路径所需的时间量化表现，较短的时间表示在平衡需求增加的情况下步态表现更好。
记录时间为参与者的脚越过2米后开始，并在参与者越过8米后停止。
当使用可穿戴传感器时，还可以得出时空步态和/或姿势摇摆的测量数据。
完成三次试验。
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第0周和第7周
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1分钟步行测试（1MWT）
大体时间：第0周和第7周
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地面上的步行表现和功能性移动能力；参与者被指示沿着指定步行路线，以自行选择的舒适速度连续步行一分钟。通过一分钟内行走的距离来量化表现。当使用可穿戴传感器时，也可得出步态的时空参数和/或姿势摇摆测量。距离越远表明步行表现越好。
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第0周和第7周
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1分钟步行双任务（连续3秒）
大体时间：第 0 周和第 7 周
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评估在注意力分散情况下的行走表现。
参与者被要求在自我选择的舒适步伐下连续行走一分钟，同时执行由连续减3组成的认知任务。
行走表现通过一分钟内覆盖的距离进行量化。
当使用可穿戴传感器时，还可以推导出步态时空参数和/或身体摇摆测量值。
步行距离减少和/或步态参数改变反映了更大的双任务干扰。
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第 0 周和第 7 周
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视觉眩晕模拟量表-6（VVAS-6）
大体时间：第0周和第7周
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一份自我报告问卷，评估一个人在不同情况下会感到多眩晕。
参与者被要求从0-10评价他们感到眩晕的程度。
该问卷共有六项，还提供了一个选项，表示该情况不适用于参与者。
总分范围0-60，分数越高表示损伤越严重，得分37分及以上被认为有前庭功能受损。
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第0周和第7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurie A King, PhD, PT, MCR、Oregon Health and Science University
- 首席研究员：Peter Fino, PhD、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2029年8月30日
研究完成 (估计的)
2029年8月30日
研究注册日期
首次提交
2026年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB#28652
- HT9425-25-1-0748 (其他赠款/资助编号：Department of the Army)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
We do not have a plan in place to share IPD.
However, if there is a request for IPD, the PI will review this request and initiate the appropriate data use agreements between institutions.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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