Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Posturale motoractivatietekorten na mTBI; Laboratoriumbevindingen vertalen naar klinische zorg

23 april 2026 bijgewerkt door: Laurie King, Oregon Health and Science University

Posturale motorische activatietekorten na mTBI; Het vertalen van laboratoriumbevindingen naar klinische zorg

Dit werk zal een belangrijke leemte in de fysiotherapeutische revalidatie na een hersenschudding aanpakken. Fysiotherapie richt zich meestal op hoe de hersenen sensorische informatie, zoals het binnenoor en zicht, verwerken voor balansrevalidatie, maar ons recente onderzoek toont aan dat mensen met evenwichtsproblemen vaker een probleem hebben met hoe ze kunnen reageren op evenwichtsverlies (d.w.z. motorische activatie). Hoewel er complexe laboratoriuminstrumenten bestaan om motorische activatie voor evenwicht te testen, zijn deze tests niet praktisch voor de kliniek. Ons doel is om zowel een oefeninterventie gericht op motorische activatie na een hersenschudding als eenvoudige, maar objectieve en geïnstrumenteerde (draagbare sensoren) klinische metingen van motorische activatie te creëren. Doelstellingen: Dit onderzoek heeft drie doelen. 1) We zullen een oefenprogramma ontwikkelen om de problemen met hoe het lichaam reageert op evenwichtsverlies (d.w.z. verbetering van motorische activatie) na een hersenschudding te verbeteren. We doen dit met behulp van een Community Based Participatory Research (CBPR) aanpak door samen te werken met een team van mensen met een brede ervaring met betrekking tot hersenschudding. We zullen patiënten die een hersenschudding hebben gehad, zorgverleners met expertise op het gebied van hersenschudding en zorgbeheerders includeren. Deze groep zal zowel militairen als burgers bevatten. 2) We zullen onze nieuwe motorisch gerichte fysiotherapie interventie vergelijken met de standaard sensorisch gerichte balansinterventie. We zullen bepalen welke interventie effectiever is in de behandeling van evenwichtsproblemen na een hersenschudding. We veronderstellen dat het motorisch gerichte programma patiënten meer helpt dan het sensorische programma. 3) We zullen verschillende balanstests creëren en testen die in de kliniek kunnen worden gebruikt zonder dure onderzoeksapparatuur, vergeleken met onze standaard onderzoeksgebaseerde motorische activatietests. Dit doel stelt ons in staat om te bepalen of de klinische tests even goed presteren als de tests van onderzoekskwaliteit. Om de test nuttig te maken voor clinici, zullen we eenvoudigere technologie gebruiken zoals smartphone-applicaties, draagbare sensoren en virtual reality-brillen die zowel betaalbaar als praktisch zijn voor zorgverleners.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Laurie A King, PhD
  • Telefoonnummer: 503-418-2602
  • E-mail: kingla@ohsu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Balance Disorders Laboratory
        • Contact:
        • Contact:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
          • Telefoonnummer: 503-418-2602
          • E-mail: kingla@ohsu.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Peter Fino, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

Om deel te nemen aan de gerandomiseerde gecontroleerde trial, mogen deelnemers burgers, actief dienend militair of veteranen zijn, en moeten zij: 1) een diagnose van mTBI hebben op basis van VA\/DoD-criteria (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) tussen 18-60 jaar oud zijn, 3) zich buiten de acute fase bevinden (> 2 weken na mTBI) maar binnen 6 maanden na hun meest recente mTBI en nog steeds symptomen rapporteren.<\/p>

Exclusiecriteria:<\/p>

  • Voor alle doelen: Deelnemers mogen niet: 1) een andere verwonding, medische of neurologische aandoening hebben of hebben gehad die mogelijk evenwichtsstoornissen zou kunnen verklaren (bijv. CZS-ziekte, beroerte, meer dan milde TBI, amputatie van de onderste extremiteit, recente orthopedische verwonding aan de onderste extremiteit of wervelkolom), 2) voldoen aan de criteria voor matige tot ernstige stoornis in middelengebruik in de afgelopen maand, zoals gedefinieerd door DSM-V, 3) gedrag vertonen dat de geldigheid van gegevensverzameling of veiligheid tijdens de studie aanzienlijk zou verstoren, 4) aanzienlijke pijn hebben tijdens de evaluatie (> 7\/10 volgens subjectieve rapportage van de patiënt), 5) zwanger zijn (evenwichtsoverwegingen), 6) niet in staat zijn om het gebruik van medicijnen die hun evenwicht kunnen beïnvloeden, 24 uur voorafgaand aan de test te staken, of 7) actief worden behandeld met fysiotherapie voor hun mTBI.<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met motorische fysiotherapie voor mTBI
Deelnemers aan deze arm van de studie zullen fysiotherapie krijgen, gericht op reactieve en dynamische balansoefeningen om de motorische activering voor stabiliteit te verbeteren.
Ander: Motorische activatie fysiotherapie voor mTBI
Het motoractiveringsprogramma zal ongeveer 12 revalidatiesessies voltooien, waarbij een nieuw fysiotherapieprogramma met oefeningen wordt gebruikt die gericht zijn op het verbeteren van het dynamische en reactieve evenwicht.
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapiebehandeling voor mTBI
Deze arm van de studie krijgt fysiotherapie volgens de huidige klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van mTBI.
Ander: Fysiotherapie volgens de standaardzorg voor mTBI
Deze arm van het onderzoek zal ongeveer 12 revalidatiesessies voltooien die de huidige klinische richtlijnen voor mTBI-behandeling omvatten, inclusief oefeningen voor aërobe tolerantie, nekpijn, balans en beweging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïnstrumenteerde, gemodificeerde duw- en loslaattest (I-mP&R) - Tijd tot stabiliteit
Tijdsspanne: Week 0 en 7 van de studie
De Instrumented, Modified Push & Release (I-mP&R) test kwantificeert reactief evenwicht en motorische activatie door het meten van de tijd die nodig is om stabiliteit te herwinnen na een gecontroleerd evenwichtsverlies.
Deelnemers worden voorbij hun stabiliteitsgrens gebogen, krijgen de instructie om hun ogen te sluiten, en worden dan onverwachts losgelaten.
Draagbare inertiële sensoren op de lumbale wervelkolom en beide voeten worden gebruikt om het moment van loslaten en het eerste moment van stabiliteit te bepalen, gedefinieerd als lumbale versnelling minder dan 1,07 keer de zwaartekracht en hoeksnelheid minder dan 14 graden per seconde.
De test wordt uitgevoerd in vier richtingen (vooruit, achteruit, links, rechts), en de mediane tijd tot stabiliteit over alle richtingen wordt behouden als primaire uitkomst.
Week 0 en 7 van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënten globale indruk van verandering (PGIC)
Tijdsspanne: Week 7 only
A single-item, seven-point Likert scale in which participants rate their perceived overall change in health status following intervention. Scores range from 1 (no change) to 7 (a great deal of change).
Week 7 only
Duizeligheid Handicap Inventaris (DHI)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die de zelf ervaren duizeligheidsgerelateerde problemen beoordeelt. Items worden gescoord van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen problemen en 4 voor problemen die altijd voorkomen. De totale scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores duiden op ernstigere ervaren duizeligheidsgerelateerde problemen.
Week 0 en 7
Neurobehavioral Symptoom Inventarisatie (NSI)
Tijdsspanne: Weken 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst met 22 items die de ernst van post-commotionele symptomen beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (geen) tot 4 (zeer ernstig), waarbij hogere totaalscores duiden op een grotere symptoomlast.
Weken 0 en 7
Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI)
Tijdsspanne: Weken 0 en 7
A 37-item questionnaire assessing quality of life across six domains including cognition, emotions, daily life and autonomy, social relationships, feelings, and physical problems. Scores are transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better quality of life.
Weken 0 en 7
Activiteit-specifieke Balansvertrouwen Schaal (ABC)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst die het vertrouwen van een individu beoordeelt in het uitvoeren van 16 alledaagse activiteiten zonder evenwicht te verliezen of onvast te worden. Elk item wordt beoordeeld van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen). De totaalscore wordt berekend als het gemiddelde van alle items, waarbij lagere scores wijzen op verminderd evenwichtsvertrouwen.
Week 0 en 7
PROMIS - Tevredenheid met Participatie in Sociale Rollen
Tijdsspanne: Week 0 en 7
<string>Een zelfrapportagevragenlijst die de waargenomen tevredenheid van deelnemers met hun vermogen om gebruikelijke sociale rollen en activiteiten uit te voeren in de afgelopen 7 dagen beoordeelt.
Items worden beoordeeld op een Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid met participatie aangeven.</string>
Week 0 en 7
gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst met 7 items die wordt gebruikt om de ernst van angstsymptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totale score variërend van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een grotere ernst van angstsymptomen.
Week 0 en 7
Gemodificeerde klinische test van sensorische integratie op balans (mCTSIB)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Deze test beoordeelt de relatieve bijdragen van visuele, vestibulaire en somatosensorische inputs aan houdingscontrole tijdens het staan. Deelnemers staan met de voeten bij elkaar onder vier omstandigheden: ogen open op een stevige ondergrond, ogen gesloten op een stevige ondergrond, ogen open op een schuimrubberen ondergrond, en ogen gesloten op een schuimrubberen ondergrond. Prestaties worden geëvalueerd op basis van het vermogen om het evenwicht te bewaren gedurende maximaal 30 seconden per omstandigheid. Wanneer draagbare sensoren worden gebruikt, kunnen ook houdingszwaaimetingen worden afgeleid. De totale tijd over alle omstandigheden wordt geregistreerd, waarbij langere tijden wijzen op betere balansprestaties.
Week 0 en 7
Complexe draaicursus (CTC)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Evalueert de loopvaardigheid over een voorgeschreven traject dat meerdere bochten van 135, 90 en 45 graden omvat. Bij gebruik van draagbare sensoren kunnen ook spatiotemporele gang- en/of houdingszwaaimetingen worden afgeleid. De tijd per ronde en de totale tijd worden geregistreerd.
Week 0 en 7
Complexe en ongelijkmatige bochtige testroute (CUTC)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een klinische mobiliteitsbeoordeling die is ontworpen om loop- en draaiprestaties te evalueren onder verhoogde balansvereisten.
Deelnemers lopen een voorgeschreven pad met meerdere bochten van 45, 90, 135 graden op een oneffen loopoppervlak.
Wanneer draagbare sensoren worden gebruikt, kunnen ook spatiotemporele gang- en/of posturale zwaaimetingen worden afgeleid.
Prestaties worden gekwantificeerd aan de hand van de voltooiingstijd, waarbij snellere tijden duiden op betere mobiliteit en balansprestaties.
Week 0 en 7
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een klinische beoordeling van de loopsnelheid, gemeten over een recht parcours van 10 meter in een zelfgekozen tempo. De tijd wordt geregistreerd nadat de voet van de deelnemer de 2 meter passeert en het meten stopt nadat de deelnemer 8 meter heeft overschreden. Bij gebruik van draagbare sensoren kunnen spatiodemporele gang- en/of houdingswankelparameters worden afgeleid. Er worden drie proeven voltooid.
Week 0 en 7
Timed Tandem Gait
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een klinische beoordeling die vereist dat de deelnemer hiel-tot-teen loopt langs een lijn van 3 meter, met als doel de hiel en teen bij elkaar te houden en niet van de lijn af te wijken, zo nauwkeurig en snel mogelijk. Zodra de deelnemer het einde van de 3 meter lijn bereikt, draait hij of zij snel 180° en keert terug naar het startpunt met dezelfde gang. Wanneer draagbare sensoren worden gebruikt, kunnen ook spatiotemporale gang- en/of houdingszwaaimetingen worden afgeleid. De tijd tot voltooiing wordt geregistreerd, waarbij kortere tijden duiden op betere prestaties.
Week 0 en 7
Dynamische visuele scherpte (DVA)
Tijdsspanne: Weken 0 en 7
Deze test beoordeelt de stabiliteit van de blik tijdens actieve hoofdbewegingen door het verlies van gezichtsscherpte ten opzichte van statische gezichtsscherpte te meten. Deelnemers lezen een oogkaart (ETDRS in deze studie) terwijl ze horizontale hoofdrotaties uitvoeren met een gestandaardiseerde frequentie. De verandering in het aantal gelezen regels in vergelijking met statische gezichtsscherpte wordt geregistreerd, waarbij een verlies van drie of meer regels als klinisch significant wordt beschouwd. Kleinere verliezen duiden op een betere vestibuloculaire functie.
Weken 0 en 7
Vestibulaire Oculomotorische Screening (VOMS)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Door een clinicus afgenomen screeningsinstrument dat de symptoomprovocatie als gevolg van vestibulaire en oculomotorische functie evalueert.
Basislijnsymptomen (hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, wazigheid) worden beoordeeld op een schaal van 0-10.
Na elke taak (soepele oogvolgbewegingen, saccades, nabijheidspunt van convergentie, vestibulo-oculaire reflex en visuele bewegingsgevoeligheid) beoordelen deelnemers de symptomen opnieuw op dezelfde schaal.
Totale en veranderingsscores worden berekend, waarbij hogere scores wijzen op een grotere symptoomprovocatie.
Week 0 en 7
Hybride beoordeling van mobiliteit (HAM-4)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een op prestatie gebaseerde mobiliteitsbeoordeling die meerdere uitdagende loof- en balanstaken combineert, waaronder snel lopen, achteruit lopen, draaien en lopen met hoofddraaiingen.
De prestatie wordt gescoord over vier componenten, met een maximale totaalscore van 14.
Wanneer draagbare sensoren worden gebruikt, kunnen ook spatiotemporele gang- en/of posturale zwaaimetingen worden afgeleid.
Hogere scores duiden op betere algehele mobiliteit en balansprestatie.
Week 0 en 7
Geautomatiseerde Neuropsychologische Beoordelingsmetriek (ANAM)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een geautomatiseerde neurocognitieve testbatterij die wordt gebruikt om cognitieve domeinen te evalueren die vaak worden aangetast na een licht traumatisch hersenletsel, waaronder aandacht, verwerkingssnelheid, werkgeheugen en reactietijd. De test wordt afgenomen op een computer of tablet, en prestatiemetingen worden automatisch geregistreerd. Hogere scores en snellere reactietijden duiden over het algemeen op betere cognitieve prestaties, afhankelijk van de specifieke subtest.
Week 0 en 7
Gouden Standaard Laboratoriumbeoordelingen: Centrale Sensomotorische Integratietest (CSMI)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een laboratorium-gebaseerd balansonderzoek met behulp van pseudorandom stimuli inclusief oppervlakte- en/of visuele kanteling om sensorische gewichting, motorische activatieparameters (stijfheid en demping) en feedback tijdvertraging tijdens staande balans te kwantificeren.
Week 0 en 7
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Week 0 en week 7
Een zelfrapportagevragenlijst met 2 items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen gedurende de afgelopen twee weken te beoordelen. Elk item wordt gescoord op een 3-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met een totaalscorebereik van 0 tot 6. Hogere scores duiden op een grotere ernst van depressieve symptomen.
Week 0 en week 7
Korte veerkrachtschaal (BRS)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst met 6 items, ontworpen om het vermogen van een individu om te herstellen of "terug te veren" van stress te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 (helemaal oneens) tot 5 (helemaal eens). Scores worden gemiddeld over items, waarbij hogere scores duiden op grotere veerkracht.
Week 0 en 7
Neck Disability Index (NDI)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst met 10 items die nekgerelateerde invaliditeit tijdens dagelijkse activiteiten beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (geen invaliditeit) tot 5 (volledige invaliditeit), resulterend in een totaalscore variërend van 0 tot 50. Hogere scores duiden op grotere nekgerelateerde invaliditeit. Scores kunnen ook worden uitgedrukt als een percentage van de maximale score.
Week 0 en 7
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst met 15 items die symptomen beoordeelt die verband houden met convergentie-insufficiëntie tijdens bijziendheidactiviteiten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd), met totale scores variërend van 0 tot 60. Hogere scores duiden op een grotere symptoomernst, en scores van 21 of hoger zijn suggestief voor convergentie-insufficiëntie.
Week 0 en 7
Angstvermijdingsinstrument na Hersenschudding (FACT)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelftestvragenlijst met 28 items die angstvermijdingsopvattingen en -gedragingen beoordeelt met betrekking tot lichamelijke activiteit, symptoomverergering en terugkeer naar activiteit na een hersenschudding. De meting evalueert in hoeverre individuen beweging of activiteiten vermijden uit angst voor verergering van symptomen of opnieuw letsel. Hogere scores duiden op een grotere angstvermijding.
Week 0 en 7
Vermoeidheidsimpactschaal (gemodificeerde versie) (MFIS)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst die de ervaren impact van vermoeidheid op fysiek, cognitief en psychosociaal functioneren in de afgelopen 4 weken beoordeelt. De schaal bestaat uit 21 items beoordeeld op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). De totale scores variëren van 0 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van vermoeidheid.
Week 0 en 7
Lower Extremity Functional Scale (LEFS)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportagevragenlijst die de ervaren moeilijkheid beoordeelt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten die functie van de onderste ledematen vereisen. De schaal bestaat uit 20 items; elke item wordt gescoord van 0 (extreme moeilijkheid of niet in staat de activiteit uit te voeren) tot 4 (geen moeilijkheid). Totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een betere functie van de onderste ledematen.
Week 0 en 7
Dual-Task Vragenlijst (DTQ)
Tijdsspanne: Weken 0 en 7
Een zelfrapportagemaatstaf bestaande uit 10 items om de waargenomen moeilijkheidsgraad van deelnemers bij het uitvoeren van activiteiten die gelijktijdige motorische en cognitieve eisen stellen (dual-tasking) in het dagelijks leven te beoordelen. Items worden gescoord van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak) en er is ook de mogelijkheid om niet van toepassing (N/V) te selecteren. Deelnemers wordt gevraagd te beoordelen hoe uitdagend het is om te lopen, balans te houden of te bewegen terwijl ze een extra cognitieve taak uitvoeren (bijv. praten, denken of concentreren). Hogere scores wijzen op een grotere waargenomen dual-task moeilijkheid.
Weken 0 en 7
Vertrouwensschaal voor herstel van evenwicht (BRC)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een zelfrapportage vragenlijst die het vertrouwen van een individu meet in hun vermogen om hun evenwicht te herstellen om een val te voorkomen in een reeks alledaagse situaties. De schaal bestaat uit 19 scenario-gebaseerde items, die elk een potentiële evenwichtsverliessituatie beschrijven (bijv. uitglijden, struikelen, verstoringen tijdens lopen of staan). Deelnemers beoordelen hun vertrouwen in het herstellen van hun evenwicht voor elk scenario op een 11-punts numerieke schaal van 0 tot 10, waarbij 0 aangeeft dat ze het helemaal niet kunnen, en 10 aangeeft dat ze er zeer zeker van zijn dat ze het kunnen. Totale en gemiddelde scores worden berekend, waarbij hogere scores wijzen op een groter vertrouwen in het herstellen van het evenwicht.
Week 0 en 7
Ongelijke 10-meter looptest (O10MLT)
Tijdsspanne: Weken 0 en 7
Evalueert de loopvaardigheid over een 10 meter oneffen loopvlak. Deelnemers wordt gevraagd om op een zelfgekozen comfortabel tempo te lopen. De prestatie wordt gekwantificeerd met de tijd die nodig is om het parcours af te leggen, waarbij kortere tijden wijzen op betere gangprestaties onder verhoogde balanseisen. De tijd wordt geregistreerd nadat de voet van de deelnemer twee meter passeert en de registratie stopt nadat de deelnemer 8 meter is gepasseerd. Wanneer draagbare sensoren worden gebruikt, kunnen ook spatiotemporele gang- en/of houdingszwaaimaten worden afgeleid. Er worden drie pogingen voltooid.
Weken 0 en 7
1-Minuten Looptest (1MLT)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Een wandelprestatie op de grond en functionele mobiliteit; Deelnemers worden geïnstrueerd om gedurende één minuut continu te lopen in een zelfgekozen comfortabel tempo langs een vastgesteld wandelparcours. De prestatie wordt gekwantificeerd met behulp van de afgelegde afstand gedurende de periode van één minuut. Wanneer draagbare sensoren worden gebruikt, kunnen ook spatio-temporele gang- en/of posturale zwaaimetingen worden afgeleid. Een grotere afstand duidt op een betere wandelprestatie.
Week 0 en 7
1-Minuten Looptest Dual-Task (Achteruit tellen met 3)
Tijdsspanne: Week 0 en 7
Evalueert het wandelprestaties onder verdeelde aandacht. Deelnemers worden geïnstrueerd om continu een minuut lang te lopen op een zelfgekozen comfortabel tempo terwijl ze tegelijkertijd een cognitieve taak uitvoeren bestaande uit seriële aftrekking met 3's. Wandelprestaties worden gekwantificeerd met behulp van de afgelegde afstand gedurende de periode van één minuut. Bij gebruik van draagbare sensoren kunnen ook spatiotemporale gang- en/of zwaai-metingen worden afgeleid. Verminderde loopafstand en/of veranderde gangparameters wijzen op grotere dual-task interferentie.
Week 0 en 7
De Visuele Analoge Schaal voor Duizeligheid-6 (VVAS-6)
Tijdsspanne: Week 0 en week 7
<string>Een zelfrapportagevragenlijst die beoordeelt hoe duizelig een persoon zich zou voelen in verschillende situaties. De deelnemer wordt gevraagd te beoordelen hoe duizelig ze zich zouden voelen van 0-10. Deze vragenlijst bestaat uit zes items en er is ook de mogelijkheid om aan te geven dat de situatie niet van toepassing is op de deelnemer. Een hogere score duidt op meer beperkingen met een totale score variërend van 0-60. Degenen die 37 of hoger scoren, worden geacht vestibulaire beperkingen te hebben.</string>
Week 0 en week 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

University of Utah
Fort Sam Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
  • Hoofdonderzoeker: Peter Fino, PhD, University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#28652
  • HT9425-25-1-0748 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of the Army)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben geen plan om IPD te delen. Indien er echter een verzoek om IPD wordt ingediend, zal de PI dit verzoek beoordelen en de geschikte data-use agreements tussen instellingen initiëren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren