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- 임상시험 NCT07549529
경미한 외상성 뇌손상 후 자세 운동 활성화 결함; 실험실 연구 결과의 임상 치료 적용
2026년 4월 23일 업데이트: Laurie King, Oregon Health and Science University
mTBI 후 자세 운동 활성화 결함; 실험실 결과를 임상 진료로 전환
이 작업은 뇌진탕 후 물리치료 재활에서 중요한 격차를 해결할 것입니다.
물리치료는 일반적으로 균형 재활을 위해 내이와 시각과 같은 감각 정보를 뇌가 처리하는 방식에 초점을 맞추지만, 최근 연구에 따르면 불균형이 있는 사람들은 종종 불균형에 반응하는 방식(즉, 운동 활성화)에 문제가 더 있습니다.
균형을 위한 운동 활성화를 테스트하는 복잡한 실험실 도구가 있지만, 이러한 검사는 임상에서 실용적이지 않습니다.
우리의 목표는 뇌진탕 후 운동 활성화에 초점을 맞춘 운동 중재와 단순하면서도 객관적이고 계측화된(착용식 센서) 임상적 운동 활성화 측정법을 모두 개발하는 것입니다.
목적: 이 연구는 세 가지 목표를 가지고 있습니다.
1) 우리는 뇌진탕 후 신체가 불균형에 반응하는 방식의 문제(즉, 운동 활성화 개선)를 해결하기 위한 운동 프로그램을 개발할 것입니다.
이는 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 접근법을 사용하여 뇌진탕 관련 폭넓은 경험을 가진 사람들 팀과 협력하여 수행할 것입니다.
뇌진탕을 경험한 환자, 뇌진탕 전문 의료 전문가, 의료 행정가를 포함할 것입니다.
이 그룹은 군인과 민간인을 모두 포함할 것입니다.
2) 우리는 새로운 운동 중심 물리치료 중재를 표준 감각 중심 균형 중재와 비교할 것입니다.
뇌진탕 후 균형 문제 치료에 어떤 중재 프로그램이 더 효과적인지 결정할 것입니다.
우리는 운동 중심 프로그램이 감각 프로그램보다 환자에게 더 도움이 될 것이라고 가설을 세웁니다.
3) 우리는 고가의 연구 장비 없이 임상에서 사용할 수 있는 여러 균형 검사를 만들고, 이를 표준 연구 기반 운동 활성화 검사와 비교할 것입니다.
이 목표를 통해 임상 검사가 연구급 검사만큼 잘 수행되는지 확인할 수 있습니다.
검사가 임상의에게 유용하도록, 우리는 스마트폰 애플리케이션, 착용식 센서, 가상현실 고글과 같은 더 간단한 기술을 사용할 것입니다. 이는 의료 서비스 제공자에게 저렴하고 실용적입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurie A King, PhD
- 전화번호: 503-418-2602
- 이메일: kingla@ohsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maggie E Stojak, MS
- 전화번호: 971-420-4351
- 이메일: concussionresearch@ohsu.edu
연구 장소
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU Balance Disorders Laboratory
-
연락하다:
- Maggie Stojak, MS
- 전화번호: 971-420-4351
- 이메일: stojak@ohsu.edu
-
연락하다:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
- 전화번호: 503-418-2602
- 이메일: kingla@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
-
연락하다:
- Chloe Adler
- 이메일: chloe.adler@utah.edu
-
연락하다:
- Peter Fino, PhD
- 전화번호: (801) 410-0875
- 이메일: peter.fino@utah.edu
-
부수사관:
- Peter Fino, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
무작위 대조 시험에 참여하기 위해, 참가자는 민간인, 현역 군인, 또는 퇴역 군인일 수 있으며, 다음 조건을 충족해야 합니다: 1) VA/DoD 기준에 따른 mTBI 진단을 받은 자(질병통제예방센터, 2015; Woodson, 2015), 2) 18-60세 사이, 3) 최근 mTBI 이후 급성기(> 2주)를 지났지만 6개월 이내이며 여전히 증상을 보고하는 자.
제외 기준:
- 모든 목적에 대해: 참가자는 다음에 해당하지 않아야 합니다: 1) 균형 결손을 설명할 수 있는 다른 부상, 의학적 질환 또는 신경학적 질환(예: 중추신경계 질환, 뇌졸중, 경도 이상의 TBI, 하지 절단, 최근 하지 또는 척추 정형외과적 부상)이 있었거나 현재 있는 경우, 2) 지난 한 달 내에 DSM-V에 정의된 중등도에서 중증 물질 사용 장애 기준을 충족하는 경우, 3) 데이터 수집의 타당성이나 연구 중 안전을 현저히 방해하는 행동을 보이는 경우, 4) 평가 중 심각한 통증(환자 주관적 보고 기준 7/10 초과)이 있는 경우, 5) 임신한 여성(균형 고려 사항), 6) 검사 24시간 전부터 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용을 자제할 수 없는 경우, 또는 7) mTBI에 대한 지속적인 물리 치료 서비스에 적극적으로 등록된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경도 외상성 뇌손상(mTBI)으로 운동 물리치료를 받는 참가자
이 연구 부문의 참가자들은 안정성을 위한 운동 활성화를 향상시키기 위해 반응성 및 동적 균형 운동에 초점을 맞춘 물리 치료를 받게 됩니다.
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운동 활성화 프로그램은 동적 및 반응성 균형을 향상시키기 위한 운동을 포함한 새로운 물리 치료 프로그램을 구성하는 약 12회의 재활 세션을 완료할 것입니다.
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활성 비교기: mTBI에 대한 표준 물리치료 치료
연구의 이 부문에서는 mTBI 치료에 대한 현재 임상 진료 지침에 따라 물리 치료를 받게 됩니다.
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이 연구 부문은 현재 임상 관행 가이드라인에 따른 mTBI 치료, 운동 내성, 목 통증, 균형 및 움직임을 위한 운동을 포함한 약 12회의 재활 세션을 완료할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계측된 수정 밀기 및 해제 검사 (I-mP&R) - 안정화 시간
기간: 연구 0주차 및 7주차
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계측형 수정 밀기&놓기(I-mP&R) 검사는 균형 상실의 통제된 조건 이후 균형을 회복하는 데 필요한 시간을 측정하여 반응성 균형과 운동 활성화를 정량화합니다.
참가자는 자신의 안정성 한계를 약간 넘어서 기대어 서도록 위치하며, 눈을 감으라고 지시받은 후 예상치 못한 시점에 놓여집니다.
요추와 양측 발에 부착된 웨어러블 관성 센서를 사용하여 놓아지는 순간과 안정성이 처음으로 달성되는 순간을 결정하며, 안정성은 요추 가속도 크기가 중력의 1.07배 미만이고 각속도 크기가 초당 14도 미만인 경우로 정의됩니다.
검사는 네 방향(앞, 뒤, 왼쪽, 오른쪽)으로 수행되며, 모든 방향에 걸친 안정성 도달 시간의 중앙값이 주요 결과로 유지됩니다.
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연구 0주차 및 7주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 전반적 변화 인상(PGIC)
기간: 7주차만
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개입 후 건강 상태의 전반적인 변화 인식을 평가하는 단일 항목의 7점 리커트 척도입니다.
점수는 1(변화 없음)에서 7(매우 많은 변화)까지입니다.
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7주차만
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어지럼증 장애 평가 설문지 (DHI)
기간: 0주차 및 7주차
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A 25개 항목의 자가 보고 설문지로, 자각하는 어지러움 관련 문제를 평가합니다.
각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨지며, 0은 문제 없음을, 4는 항상 문제가 발생함을 의미합니다.
총 점수 범위는 0-100점이며, 점수가 높을수록 어지러움 관련 문제가 더 크게 지각됨을 나타냅니다.
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0주차 및 7주차
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신경행동 증상 목록 (NSI)
기간: 0주 및 7주
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뇌진탕 후 증상의 심각도를 평가하는 22개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0(없음)에서 4(매우 심각함)까지 평가되며, 총점이 높을수록 증상 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
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0주 및 7주
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뇌 손상 후 삶의 질 (QOLIBRI)
기간: 0주차 및 7주차
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37개 항목의 설문지로, 인지, 감정, 일상생활 및 자율성, 사회적 관계, 느낌, 신체적 문제 등 6개 영역에 걸친 삶의 질을 평가합니다.
점수는 0-100 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다. |
0주차 및 7주차
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활동별 균형 자신감 척도 (ABC)
기간: 0주 및 7주
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균형을 잃거나 불안정해지지 않고 16가지 일상 활동을 수행하는 능력에 대한 개인의 자신감을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0%(전혀 자신 없음)에서 100%(완전히 자신 있음)까지 평가됩니다.
총 점수는 모든 항목의 평균으로 계산되며, 점수가 낮을수록 균형 자신감이 감소했음을 나타냅니다.
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0주 및 7주
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PROMIS - 사회적 역할 참여 만족도
기간: 0주와 7주
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지난 7일 동안 일상적인 사회적 역할과 활동에 참여하는 능력에 대한 참가자의 인지된 만족도를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
항목은 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 참여에 대한 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
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0주와 7주
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범불안장애-7 (GAD-7)
기간: 0주 및 7주
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지난 2주간 불안 증상의 심각도를 평가하는 데 사용되는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 4점 리커트 척도로 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 21점까지입니다.
점수가 높을수록 불안 증상의 심각도가 더 심함을 의미합니다.
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0주 및 7주
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수정된 감각 통합 균형 임상 검사 (mCTSIB)
기간: 0주차 및 7주차
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이 검사는 서 있는 동안 자세 제어에 대한 시각, 전정, 체성감각 입력의 상대적 기여도를 평가합니다.
참가자는 네 가지 조건에서 발을 모으고 서 있습니다: 단단한 표면에서 눈을 뜬 상태, 단단한 표면에서 눈을 감은 상태, 폼 표면에서 눈을 뜬 상태, 폼 표면에서 눈을 감은 상태.
각 조건별로 최대 30초 동안 균형을 유지하는 능력을 기준으로 수행이 평가됩니다.
웨어러블 센서를 사용하는 경우, 자세 동요 측정도 도출될 수 있습니다. 모든 조건에 걸친 총 시간이 기록되며, 더 긴 시간은 더 나은 균형 수행 능력을 나타냅니다.
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0주차 및 7주차
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복합 선회 코스 (CTC)
기간: 0주차와 7주차
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규정된 경로를 따라 걷는 성능을 평가하며, 이 경로에는 135도, 90도 및 45도 각도의 여러 회전이 포함됩니다.
웨어러블 센서를 사용하는 경우 시공간적 보행 및/또는 자세 동요 측정치도 도출될 수 있습니다. 랩 완료 시간과 총 완료 시간이 기록됩니다.
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0주차와 7주차
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복잡한 불균등 회전 코스(CUTC)
기간: 0주 차와 7주 차
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균형 요구가 증가된 상태에서 보행 및 회전 수행 능력을 평가하도록 설계된 임상 이동성 평가입니다.
참가자는 고르지 않은 보행 표면에서 45도, 90도, 135도 각도의 여러 회전을 포함한 미리 지정된 경로를 걷습니다.
웨어러블 센서를 사용하는 경우 시공간적 보행 척도 및/또는 자세 동요 측정값도 도출될 수 있습니다.
수행 능력은 완료 시간으로 정량화되며, 시간이 짧을수록 이동성 및 균형 수행 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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0주 차와 7주 차
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10미터 보행 검사(10MWT)
기간: 0주 및 7주
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10미터 평탄한 보행로에서 자가 선택 속도로 측정한 보행 속도의 임상 평가입니다.
참가자의 발이 2미터 지점을 지나면 시간 기록이 시작되고, 8미터 지점을 지나면 기록이 종료됩니다.
착용형 센서를 사용하는 경우, 시공간 보행 및/또는 자세 동요 측정도 도출될 수 있습니다.
세 번의 시도가 완료됩니다.
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0주 및 7주
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타임드 탠덤 게이트
기간: 0주 및 7주
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3미터 선을 따라 발뒤꿈치와 발가락을 붙인 채로 걷는 임상 평가로서, 가능한 한 정확하고 빠르게 선에서 벗어나지 않는 것을 목표로 합니다.
참여자가 3미터 선의 끝을 넘으면 즉시 180° 회전하여 동일한 보행 방식으로 시작점으로 돌아옵니다.
웨어러블 센서를 사용할 경우, 시공간적 보행 및/또는 자세 동요 측정도 도출될 수 있습니다.
완료 시간이 기록되며, 시간이 짧을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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0주 및 7주
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동적 시력(DVA)
기간: 0주차와 7주차
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이 검사는 능동적인 머리 움직임 중 시선 안정성을 평가하며, 정적 시력 대비 시력 감소를 측정합니다.
참가자는 표준화된 주파수로 수평 머리 회전을 수행하면서 시력표(이 연구에서는 ETDRS)를 읽습니다.
정적 시력과 비교하여 읽은 줄 수의 변화를 기록하며, 세 줄 이상의 감소는 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
감소 폭이 작을수록 전정 안구 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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0주차와 7주차
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전정안구운동 선별검사 (VOMS)
기간: 0주와 7주
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임상의가 시행하는 선별 도구로, 전정 및 안구 운동 기능과 관련된 증상 유발을 평가합니다.
기준 증상(두통, 어지러움, 메스꺼움, 몽롱함)을 0-10 척도로 평가합니다.
각 작업(부드러운 따라보기, 단속운동, 근접 융합점, 전정안구반사, 시각 운동 민감성) 후 참가자는 동일한 척도로 증상을 다시 평가합니다.
총점 및 변화 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 증상 유발이 더 큼을 나타냅니다.
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0주와 7주
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HAM-4 기반 이동성 혼합 평가 (HAM-4)
기간: 0주차와 7주차
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수행 기반 이동성 평가로, 빠른 걷기, 뒤로 걷기, 회전, 머리 돌리며 걷기 등 여러 도전적인 보행 및 균형 과제를 결합합니다.
성과는 네 가지 구성 요소에 걸쳐 점수화되며, 최대 총점은 14점입니다.
착용형 센서를 사용할 경우, 시공간적 보행 및/또는 자세 동요 측정치도 도출될 수 있습니다.높은 점수는 전반적인 이동성과 균형 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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0주차와 7주차
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자동 신경심리 평가 측정(ANAM)
기간: 0주 및 7주
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경미한 외상성 뇌손상 후 흔히 영향을 받는 인지 영역(주의력, 처리 속도, 작업 기억, 반응 시간 포함)을 평가하는 데 사용되는 컴퓨터화된 신경인지 평가 배터리입니다.
평가는 컴퓨터나 태블릿에서 시행되며, 수행 측정치가 자동으로 기록됩니다.
특정 하위 검사에 따라 더 높은 점수와 더 빠른 반응 시간이 일반적으로 더 나은 인지 수행을 나타냅니다.
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0주 및 7주
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골드 스탠다드 실험실 평가: 중앙 감각 운동 통합 검사(CSMI)
기간: 0주차 및 7주차
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표면 및/또는 시각적 기울기를 포함한 의사 무작위 자극을 사용하여 직립 균형 중 감각 가중치, 운동 활성화 매개변수(강성 및 감쇠), 및 피드백 시간 지연을 정량화하는 실험실 기반 균형 평가.
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0주차 및 7주차
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환자 건강 설문지-2 (PHQ-2)
기간: 0주차와 7주차
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지난 2주 동안의 우울 증상 심각도를 평가하기 위해 사용되는 2개 문항의 자가 보고 설문지입니다.
각 문항은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지의 3점 리커트 척도로 평가되며, 총점 범위는 0에서 6점입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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0주차와 7주차
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간단한 회복탄력성 척도 (BRS)
기간: 1주와 7주
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개인의 스트레스로부터 회복하거나 '되돌아오는' 능력을 평가하기 위해 고안된 6문항 자기 보고 설문지입니다.
각 문항은 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수는 문항 전체에 걸쳐 평균을 내며, 높은 점수는 더 큰 회복탄력성을 나타냅니다.
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1주와 7주
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목 장애 지수(NDI)
기간: 0주차와 7주차
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일상 활동 중 목 관련 장애를 평가하는 10문항 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0(장애 없음)에서 5(완전 장애)까지 점수가 매겨지며, 총점은 0에서 50점 사이입니다.
점수가 높을수록 목 관련 장애가 더 심함을 나타냅니다.
점수는 최대 점수의 백분율로 표현될 수도 있습니다.
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0주차와 7주차
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조절기능 부전 증상 설문 (CISS)
기간: 0주 및 7주
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근거리 시력 활동 중 조절 이상과 관련된 증상을 평가하는 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 0(전혀 없음)부터 4(항상 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 0점에서 60점입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각성이 크다는 것을 의미하며, 21점 이상이면 조절 이상이 의심됩니다.
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0주 및 7주
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뇌진탕 후 공포 회피 도구 (FACT)
기간: 0주차 및 7주차
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뇌진탕 후 신체 활동, 증상 악화 및 활동 복귀와 관련된 두려움 회피 신념과 행동을 평가하는 28문항의 자가 보고 설문지입니다.
이 측정 도구는 증상 악화나 재손상에 대한 두려움으로 인해 개인이 움직임이나 활동을 얼마나 회피하는지 평가합니다.
점수가 높을수록 두려움 회피가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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0주차 및 7주차
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수정된 피로 영향 척도 (MFIS)
기간: 0주 및 7주
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지난 4주 동안 피로가 신체적, 인지적, 정신사회적 기능에 미치는 영향을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
이 척도는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 리커트 척도로 평가되는 21개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0~84점이며, 점수가 높을수록 피로 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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0주 및 7주
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 주 0 및 7
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하지 기능이 필요한 일상 활동 수행 시 느끼는 어려움을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
척도는 20개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0점(매우 어려움 또는 활동 수행 불가)에서 4점(어려움 없음) 사이로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0점에서 80점이며, 점수가 높을수록 하지 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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주 0 및 7
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이중과제 설문지 (DTQ)
기간: 0주차 및 7주차
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일상생활에서 동시에 운동적 및 인지적 요구가 필요한 활동(이중 과제 수행)의 어려움을 평가하는 10개 항목의 자가 보고식 측정 도구입니다.
항목은 0(전혀 그렇지 않다)부터 4(매우 자주 그렇다)까지 점수가 매겨지며, 해당 없음(N/A)을 선택할 수 있는 옵션이 있습니다.
참가자들은 추가적인 인지 과제(예: 말하기, 생각하기, 집중하기)를 수행하면서 걷기, 균형 유지 또는 움직이는 것이 얼마나 어려운지 평가하도록 요청받습니다.
더 높은 점수는 인지된 이중 과제 어려움이 더 큼을 나타냅니다.
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0주차 및 7주차
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균형 회복 자신감(BRC) 척도
기간: 0주 및 7주
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일상적인 다양한 상황에서 넘어짐을 방지하기 위해 균형을 회복하는 능력에 대한 개인의 자신감을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
이 척도는 19개의 시나리오 기반 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 잠재적인 균형 상실 상황(예: 미끄러짐, 걸림, 걷거나 서 있는 동안의 교란)을 설명합니다.
참가자는 각 시나리오에 대해 0에서 10까지의 11점 숫자 척도로 균형 회복 자신감을 평가하며, 0은 전혀 할 수 없음을, 10은 매우 확신함을 나타냅니다.
총점과 평균 점수가 계산되며, 점수가 높을수록 균형 회복 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
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0주 및 7주
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비대칭 10미터 보행 검사(U10MWT)
기간: 0주 및 7주
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10미터의 고르지 않은 보행 표면에서의 보행 성능을 평가합니다.
참가자는 자신이 편안하다고 느끼는 속도로 걷도록 지시받습니다.
성능은 보행로를 완주하는 데 필요한 시간으로 측정되며, 시간이 짧을수록 균형 요구도가 높은 상태에서 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
참가자의 발이 2미터를 지나면 시간 기록이 시작되며, 참가자가 8미터를 지나면 기록이 중단됩니다.
웨어러블 센서를 사용하는 경우 시공간적 보행 및/또는 자세 동요 측정도 도출될 수 있습니다.
세 번의 시도가 수행됩니다.
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0주 및 7주
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1분 보행 검사 (1MWT)
기간: 0주 및 7주
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지상 보행 성능과 기능적 이동성; 참가자는 지정된 보행 코스를 따라 스스로 선택한 편안한 속도로 1분간 연속적으로 걷도록 지시받습니다.
성능은 1분 동안 걷은 거리를 사용하여 정량화됩니다.
웨어러블 센서를 사용할 경우 시공간적 보행 및/또는 자세 동요 측정값도 도출될 수 있습니다.
더 먼 거리는 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
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0주 및 7주
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1분 걷기 이중과제 (3씩 연속 빼기)
기간: 0주와 7주
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이중 과제 상황에서의 보행 성능을 평가합니다.
참가자는 자신이 편안하게 느끼는 속도로 1분간 연속해서 걸으면서 동시에 3씩 빼는 인지 과제를 수행하도록 지시받습니다. 보행 성능은 1분 동안 이동한 거리를 통해 정량화됩니다. 웨어러블 센서를 사용하는 경우, 시공간적 보행 및/또는 자세 동요 측정치도 도출될 수 있습니다. 보행 거리 감소 및/또는 보행 매개변수 변화는 더 큰 이중 과제 간섭을 반영합니다. |
0주와 7주
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시각적 현기증 아날로그 척도-6 (VVAS-6)
기간: 0주차 및 7주차
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다양한 상황에서 얼마나 어지러움을 느낄지 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 참가자는 0-10점 사이로 어지러움 정도를 평가하도록 요청받습니다. 이 설문지는 6개 문항으로 구성되어 있으며, 해당 상황이 참가자에게 해당되지 않는 경우를 선택할 수 있는 옵션도 있습니다. 총점 범위는 0-60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 손상을 의미합니다. 37점 이상인 경우 전정기관 손상이 있는 것으로 간주됩니다.
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0주차 및 7주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
- 수석 연구원: Peter Fino, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB#28652
- HT9425-25-1-0748 (기타 보조금/기금 번호: Department of the Army)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD 공유 계획이 마련되어 있지 않습니다.
그러나 IPD 요청이 있는 경우, PI가 이를 검토하고 기관 간 적절한 데이터 사용 계약을 시작할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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