Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posturale motoriske aktiveringsdefekter etter mTBI; Oversetting av laboratoriefunn til klinisk omsorg

23. april 2026 oppdatert av: Laurie King, Oregon Health and Science University

Posturale motoriske aktiveringsdefekter etter mTBI; Oversettelse av laboratoriefunn til klinisk pleie

Dette arbeidet vil adressere et viktig gap innen fysioterapi-rehabilitering etter hjernerystelse. Fysioterapi fokuserer vanligvis på hvordan hjernen behandler sensorisk informasjon som indre øre og syn for balanserehabilitering, men vår nyere forskning viser at personer med ubalanse oftere har et problem med hvordan de kan reagere på ubalanse (dvs. motorisk aktivering). Selv om det finnes komplekse laboratorieverktøy for å teste motorisk aktivering for balanse, er disse testene ikke praktiske for klinikken. Vårt mål er å skape både en treningsintervensjon fokusert på motorisk aktivering etter hjernerystelse, og enkle, men objektive og instrumenterte (bærbare sensorer) kliniske målinger av motorisk aktivering. Mål: Denne forskningsstudien har tre mål. 1) Vi vil utvikle et treningsprogram for å forbedre problemene med hvordan kroppen reagerer på ubalanse (dvs. forbedre motorisk aktivering) etter en hjernerystelse. Vi vil gjøre dette ved å bruke en samfunnsbasert deltakerforskningstilnærming (CBPR) ved å samarbeide med et team av mennesker med bred erfaring knyttet til hjernerystelse. Vi vil inkludere pasienter som har hatt hjernerystelse, helsepersonell med ekspertise innen hjernerystelse, og helseadministratorer. Denne gruppen vil inneholde personer som jobber i militæret og sivile. 2) Vi vil sammenligne vår nye motorfokuserte fysioterapiintervensjon med standard sensorisk fokusert balanseintervensjon. Vi vil avgjøre hvilket intervensjonsprogram som er mer effektivt for å behandle balanseproblemer etter en hjernerystelse. Vi antar at det motorfokuserte programmet vil hjelpe pasienter mer sammenlignet med det sensoriske programmet. 3) Vi vil lage og teste flere balansetester som kan brukes i klinikken uten dyrt forskningsutstyr for å sammenligne med våre standard forskningsbaserte motoraktiveringstester. Dette målet vil tillate oss å avgjøre om de kliniske testene presterer like bra som forskningstestene. For å gjøre testen nyttig for klinikere, vil vi bruke enklere teknologi som smarttelefonapplikasjoner, bærbare sensorer og virtuelle virkelighetsbriller som både er overkommelige og praktiske for helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Laurie A King, PhD
  • Telefonnummer: 503-418-2602
  • E-post: kingla@ohsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • OHSU Balance Disorders Laboratory
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
          • Telefonnummer: 503-418-2602
          • E-post: kingla@ohsu.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Peter Fino, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

For å delta i den randomiserte kontrollerte studien må deltakerne være enten sivile, aktivt militærpersonell eller veteraner, og de må: 1) ha en diagnose med mTBI basert på VA\/DoD-kriteriene (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) være mellom 18-60 år, 3) være utenfor den akutte fasen (> 2 uker etter mTBI) men innen 6 måneder etter deres nyeste mTBI og fortsatt rapportere symptomer.<\/p>

Eksklusjonskriterier:<\/p>

  • For alle mål: Deltakere skal ikke: 1) ha hatt eller ha noen annen skade, medisinsk eller nevrologisk sykdom som potensielt kan forklare balanseproblemer (f.eks. CNS-sykdom, hjerneslag, mer enn mild TBI, amputasjon av nedre ekstremitet, nylig ortopedisk skade i nedre ekstremitet eller ryggraden) 2) oppfylle kriteriene for moderat til alvorlig rusmiddelbrukslidelse i løpet av den siste måneden, som definert av DSM-V, 3) utvise atferd som vesentlig vil forstyrre validiteten av datainnsamling eller sikkerhet under studien, 4) ha betydelige smerter under evalueringen (> 7\/10 ved pasientens subjektive rapport), 5) være en gravid kvinne (balansehensyn), 6) være ute av stand til å avstå fra bruk av medisiner som kan svekke balansen i 24 timer før testing, eller 7) være aktivt innmeldt i pågående fysioterapitjenester for deres mTBI.<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med motorisk fysioterapi for mTBI
Deltakerne i denne armen av studien vil få fysioterapi som fokuserer på reaktive og dynamiske balanseøvelser for å forbedre motorisk aktivering for stabilitet.
Annen: Motorisk aktiverende fysioterapi for mTBI
Motoraktiveringsprogrammet vil fullføre omtrent 12 rehabiliteringsøkter som involverer et nytt fysioterapiprogram med øvelser rettet mot å forbedre dynamisk og reaktiv balanse.
Aktiv komparator: Standard fysioterapibehandling for mTBI
Denne armen av studien vil motta fysioterapi i samsvar med gjeldende kliniske retningslinjer for behandling av mTBI.
Annen: Standard of Care fysioterapi for mTBI
Denne armen av studien vil gjennomføre omtrent 12 rehabiliteringsøkter som involverer gjeldende kliniske retningslinjer for behandling av mTBI, inkludert øvelser for aerob toleranse, nakkesmerter, balanse og bevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrumentert, modifisert skyve- og slipptest (I-mP&R) – tid til stabilitet
Tidsramme: Uke 0 og 7 i studien
Testen Instrumentert, Modifisert Push & Release (I-mP&R) kvantifiserer reaktiv balanse og motorisk aktivering ved å måle tiden som kreves for å gjenvinne stabilitet etter et kontrollert tap av balanse.
Deltakerne lener seg like utover stabilitetsgrensen, med instruks om å lukke øynene, og blir deretter sluppet uventet.
Bærbare inertialsensorer plassert på korsryggen og på begge føttene brukes til å bestemme utløsningsøyeblikket og det første stabilitetsøyeblikket, definert som akselerasjonsstørrelse i korsryggen mindre enn 1,07 ganger tyngdekraften og vinkelhastighetsstørrelse mindre enn 14 grader per sekund.
Testen utføres i fire retninger (forover, bakover, venstre, høyre), og median tiden til stabilitet på tvers av alle retninger beholdes som primært utfall.
Uke 0 og 7 i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: Kun uke 7
En enkelts-element, syv-punkts Likert-skala der deltakerne vurderer sin oppfattede totale endring i helsestatus etter intervensjon. Skårene varierer fra 1 (ingen endring) til 7 (svært stor endring).
Kun uke 7
Dizziness Handicap Inventory (DHI)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsskjema med 25 spørsmål som vurderer selvopplevde svimmelhetsrelaterte problemer. Spørsmålene scores fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen problemer, og 4 indikerer problemer som alltid oppstår. Totalscore varierer fra 0-100, med høyere score som indikerer større opplevde svimmelhetsrelaterte problemer.
Uke 0 og 7
Inventar over atferdsmessige nevrosymptomer (NSI)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsspørreskjema med 22 elementer for å vurdere alvorlighetsgraden av post-konkusjonssymptomer. Hvert element scores fra 0 (ingen) til 4 (svært alvorlig), med høyere totalskår som indikerer større symptombelastning.
Uke 0 og 7
Livskvalitet etter hjerneskade (QOLIBRI)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et spørreskjema med 37 elementer som vurderer livskvalitet innen seks domener, inkludert kognisjon, følelser, dagligliv og autonomi, sosiale relasjoner, følelser og fysiske problemer. Skårene omgjøres til en skala fra 0-100, der høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Uke 0 og 7
Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer en persons tillit til å utføre 16 daglige aktiviteter uten å miste balansen eller bli ustø. Hvert element scores fra 0% (ingen tillit) til 100% (full tillit). Den totale poengsummen beregnes som gjennomsnittet av alle elementer, med lavere poengsummer som indikerer redusert balansetillit.
Uke 0 og 7
PROMIS - Tilfredshet med deltakelse i sosiale roller
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer deltakernes opplevde tilfredshet med deres evne til å delta i vanlige sosiale roller og aktiviteter i løpet av de siste 7 dagene. Elementene graderes på en Likert-skala, med høyere skårer som indikerer større tilfredshet med deltakelse.
Uke 0 og 7
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et spørreskjema med 7 elementer som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angstsymptomer de siste to ukene. Hvert element skåres på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med total skåre fra 0 til 21. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer.
Uke 0 og 7
Modifisert klinisk test for sensorisk integrering i balanse (mCTSIB)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Denne testen vurderer de relative bidragene fra visuelle, vestibulære og somatosensoriske innganger til postural kontroll under stående. Deltakerne står med føttene sammen under fire forhold: åpne øyne på fast underlag, lukkede øyne på fast underlag, åpne øyne på skumunderlag og lukkede øyne på skumunderlag. Ytelsen evalueres basert på evnen til å opprettholde balanse i opptil 30 sekunder per tilstand. Når bærbare sensorer brukes, kan også posturale svaiemål utledes. Total tid på tvers av alle forhold registreres, med lengre varigheter som indikerer bedre balanseytelse.
Uke 0 og 7
Kompleks Manøvreringskurs (KMK)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Vurderer gangprestasjon langs en foreskrevet rute som involverer flere svinger på 135, 90 og 45 grader. Når bærbare sensorer brukes, kan rom-temporale gange- og/eller posturale svaiemål også utledes. Runde-gjennomføringstid og total gjennomføringstid registreres.
Uke 0 og 7
Kompleks Ujevn Svingebane (CUTC)
Tidsramme: Uker 0 og 7
En klinisk mobilitetsvurdering utformet for å evaluere gang- og svingytelse under økte balansekrav. Deltakerne går en foreskrevet bane som involverer flere svinger på 45, 90, 135 graders vinkler på et ujevnt underlag. Når bærbare sensorer brukes, kan også spatiotemporale gange- og/eller posturale svaiemål utledes. Ytelsen kvantifiseres ved hjelp av fullføringstid, der raskere tider indikerer bedre mobilitets- og balansytelse.
Uker 0 og 7
10-meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: Uke 0 og 7
En klinisk vurdering av ganghastighet målt over en 10-meters flat gangbane i selvvalgt tempo. Tiden registreres etter at deltakerens fot krysser to meter og stoppes når deltakeren krysser 8 meter. Når bærbare sensorer brukes, kan også spatiale/temporære gang- og/eller posturale svaietiltak avledes. Tre forsøk fullføres
Uke 0 og 7
Tidsbestemt tandemgang
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
En klinisk vurdering som krever at man går på en 3 meter lang linje med hæl-til-tå-trinn, med mål om å holde hæl og tå sammen og ikke gå av linjen så nøyaktig og raskt som mulig. Når deltakeren krysser enden av 3-meterslinjen, snur de seg raskt 180° og går tilbake til startpunktet med samme gangart. Når bærbare sensorer brukes, kan også rom-tidsmessige gang- og/eller posturale svingningsmål utledes. Tid til fullføring registreres, og kortere tider indikerer bedre ytelse.
Uke 0 og uke 7
Dynamisk synsskarphet (DVA)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Denne testen vurderer blikktabilitet under aktive hodebevegelser ved å måle tap av synsskarphet i forhold til statisk synsskarphet. Deltakerne leser en synstavle (ETDRS i denne studien) mens de utfører horisontale hoderotasjoner med en standardisert frekvens. Endringen i antall leste linjer sammenlignet med statisk synsskarphet registreres, og tap av tre eller flere linjer anses som klinisk signifikant. Mindre tap indikerer bedre vestibulo-okulær funksjon.
Uke 0 og 7
Vestibular Ocular Motor Screening (VOMS)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et klinikeradministrert screeningverktøy som evaluerer symptomprovokasjon assosiert med vestibulær og okulomotorisk funksjon.
Baselinesymptomer (hodepine, svimmelhet, kvalme, tåkehet) vurderes på en skala fra 0-10.
Etter hver oppgave (glatte forfølgelsesbevegelser, sakkader, nærpunkt for konvergens, vestibulær-okulær refleks og visuell bevegelsesfølsomhet) rangerer deltakerne symptomene på nytt på samme skala.
Total- og endringsskår beregnes, med høyere skår som indikerer større symptomprovokasjon.
Uke 0 og 7
Hybrid vurdering av mobilitet (HAM-4)
Tidsramme: Uke 0 og 7
En prestasjonsbasert mobilitetsvurdering som kombinerer flere utfordrende gange- og balanseoppgaver, inkludert rask gange, baklengs gange, pivotvending og gange med hodebevegelser. Ytelse skåres på tvers av fire komponenter, med en maksimal totalskår på 14. Når det brukes bærbare sensorer, kan også spatiotemporale gangmål og/eller posturale svaiemål utledes. Høyere skår indikerer bedre generell mobilitets- og balanseytelse.
Uke 0 og 7
Automatisert nevropsykologisk vurderingsmetrikk (ANAM)
Tidsramme: Uke 0 og 7
En databasert nevrokognitiv vurderingsbatteri som brukes for å evaluere kognitive domener som vanligvis påvirkes etter mild traumatisk hjerneskade, inkludert oppmerksomhet, prosesseringshastighet, arbeidsminne og reaksjonstid. Vurderingen administreres på en datamaskin eller nettbrett, og ytelsesmålinger registreres automatisk. Høyere skårer og raskere reaksjonstider indikerer generelt bedre kognitiv ytelse, avhengig av den spesifikke deltesten.
Uke 0 og 7
Gullstandard laboratorievurderinger: Sentral sensorimotorisk integreringstest (CSMI)
Tidsramme: Uke 0 og 7
En laboratoriebasert balansevurdering ved hjelp av pseudotilfeldige stimuli inkludert overflate- og/eller visuell tilt for å kvantifisere sensorisk vekting, motoraktiveringsparametere (stivhet og demping) og tilbakemeldingstidsforsinkelse under stående balanse.
Uke 0 og 7
Pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsspørreskjema med 2 deler som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer i løpet av de siste to ukene. Hvert element skåres på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), noe som gir en total skåre mellom 0 og 6. Høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
Uke 0 og 7
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsspørreskjema med 6 punkter utformet for å vurdere en persons evne til å komme seg eller "sprette tilbake" fra stress. Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Poengsummene gjennomsnittsberegnes på tvers av punkter, med høyere skårer som indikerer større robusthet.
Uke 0 og 7
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Uker 0 og 7
Et selvrapporteringsskjema med 10 punkter som vurderer nakkerelatert funksjonshemming i daglige aktiviteter. Hvert punkt skåres fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming), noe som gir en total skår fra 0 til 50. Høyere skår indikerer større nakkerelatert funksjonshemming. Skårer kan også uttrykkes som en prosentandel av maksimal skår.
Uker 0 og 7
Prøve for kartlegging av symptomer på konvergensinsuffisiens (CISS)
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
Et spørreskjema med 15 elementer for selvrapportering av symptomer forbundet med konvergensinsuffisiens under nær aktiviteter. Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid), med totalskår fra 0 til 60. Høyere skår indikerer større symptom alvorlighetsgrad, og skår på 21 eller høyere tyder på konvergensinsuffisiens.
Uke 0 og uke 7
Verktøy for fryktunngåelse etter hjernerystelse (FACT)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsspørreskjema med 28 punkter som vurderer frykt-unngåelsestro og atferd relatert til fysisk aktivitet, symptomforverring og tilbakevending til aktivitet etter hjernerystelse. Målet evaluerer i hvilken grad individer unngår bevegelse eller aktiviteter på grunn av frykt for å forverre symptomer eller få en ny skade. Høyere skår indikerer større frykt-unngåelse.
Uke 0 og 7
Modifisert Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et egenrapporteringsspørreskjema som vurderer den opplevde påvirkningen av tretthet på fysisk, kognitiv og psykososial funksjon de siste 4 ukene. Skalaen består av 21 elementer vurdert på en Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid). Totalskårene varierer fra 0 til 84, med høyere skårer som indikerer større påvirkning av tretthet.
Uke 0 og 7
Underekstremitetens funksjonelle skala (LEFS)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporterende spørreskjema som vurderer opplevd vanskelighetsgrad ved å utføre dagligdagse aktiviteter som krever funksjon i underekstremitetene. Skalaen består av 20 spørsmål; hvert spørsmål scores fra 0 (ekstremt vanskelig eller kan ikke utføre aktiviteten) til 4 (ingen vansker). Totalscore varierer fra 0 til 80, med høyere score som indikerer bedre funksjon i underekstremitetene.
Uke 0 og 7
Dual-Task Questionnaire (DTQ)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsmål med 10 spørsmål som vurderer deltakernes opplevde vanskelighetsgrad med å utføre aktiviteter som krever samtidige motoriske og kognitive krav (dobbeltutføring) i dagliglivet. Spørsmålene skåres fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte) og det er også mulighet til å velge ikke aktuelt (I/A). Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor utfordrende det er å gå, holde balansen eller bevege seg mens de utfører en ekstra kognitiv oppgave (f.eks. snakke, tenke eller konsentrere seg). Høyere skår indikerer større opplevd vanskelighetsgrad ved dobbeltutføring.
Uke 0 og 7
Balanserehabiliteringskonfidens (BRC)-skalaen
Tidsramme: Uke 0 og 7
Et selvrapporteringsskjema som vurderer en persons tillit til sin evne til å gjenopprette balansen for å forhindre et fall i en rekke hverdagssituasjoner. Skjemaet består av 19 scenariobaserte elementer, som hver beskriver en potensiell balansetapssituasjon (f.eks. sklir, snubler, forstyrrelser under gange eller stående). Deltakerne vurderer sin tillit til å gjenopprette balansen for hvert scenario på en 11-punkts numerisk skala fra 0 til 10, der 0 indikerer kan ikke i det hele tatt, og 10 indikerer svært sikker på at kan. Totale og gjennomsnittlige skårer beregnes, med høyere skårer som indikerer større tillit til balansegjenoppretting.
Uke 0 og 7
Ujevn 10-meters gangtest (U10MWT)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Vurderer gangeevne over en 10 meters ujevn gangeoverflate. Deltakerne blir instruert til å gå i et selvvalgt komfortabelt tempo. Ytelse kvantifiseres ved tiden som kreves for å fullføre gangbanen, med kortere tider som indikerer bedre gangeevne under økte balansekrav. Tiden registreres etter at deltakerens fot krysser to meter, og opptaket stoppes etter at deltakeren krysser 8 meter. Når bærbare sensorer brukes, kan også spatiotemporale gang- og/eller posturale svayingsmål utledes. Tre forsøk gjennomføres.
Uke 0 og 7
1-minutters gangtest (1MGT)
Tidsramme: Uke 0 og 7
En over-bakke gange ytelse og funksjonell mobilitet; Deltakerne blir instruert til å gå kontinuerlig i ett minutt i et selvvalgt komfortabelt tempo langs en definert gangbane. Ytelse kvantifiseres ved hjelp av tilbakelagt distanse i løpet av ett-minutts perioden. Når bærbare sensorer brukes, kan også romlige-temporale gange- og/eller posturale svingningsmålinger avledes. Større distanse indikerer bedre gangeytelse.
Uke 0 og 7
1-minutters gange duelloppgave (seriell 3-tall)
Tidsramme: Uke 0 og 7
Vurderer gangprestasjon under delt oppmerksomhet. Deltakere blir instruert til å gå kontinuerlig i ett minutt i et selvvalgt komfortabelt tempo, mens de samtidig utfører en kognitiv oppgave bestående av seriell subtraksjon med 3. Gangprestasjon kvantifiseres ved tilbakelagt distanse i løpet av ett-minuttsperioden. Når bærbare sensorer brukes, kan også romlige-temporale gangparametre og/eller posturale svaiemål utledes. Redusert gangdistanse og/eller endrede gangparametre indikerer større dobbeltoppgaveinterferens.
Uke 0 og 7
Visuell vertigo analog skala-6 (VVAS-6)
Tidsramme: Uke 0 og uke 7
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer hvor svimmel en person ville føle seg i ulike situasjoner. Deltakeren blir bedt om å rangere hvor svimmel de ville føle seg fra 0-10. Dette spørreskjemaet er seks elementer og det er også et alternativ for å velge at situasjonen ikke ville gjelde for deltakeren. En høyere poengsum indikerer større svekkelse, med total poengsum fra 0-60, de som skårer 37 og over anses å ha vestibulær svekkelse.
Uke 0 og uke 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

University of Utah
Fort Sam Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
  • Hovedetterforsker: Peter Fino, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#28652
  • HT9425-25-1-0748 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of the Army)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

We do not have a plan in place to share IPD. However, if there is a request for IPD, the PI will review this request and initiate the appropriate data use agreements between institutions.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere