- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07549529
Déficits de activación motora postural después de una LCTL; traducción de los hallazgos de laboratorio a la atención clínica
Déficits de Activación Motora Postural Después de mTBI; Traduciendo Hallazgos de Laboratorio a la Atención Clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laurie A King, PhD
- Número de teléfono: 503-418-2602
- Correo electrónico: kingla@ohsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maggie E Stojak, MS
- Número de teléfono: 971-420-4351
- Correo electrónico: concussionresearch@ohsu.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU Balance Disorders Laboratory
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Contacto:
- Maggie Stojak, MS
- Número de teléfono: 971-420-4351
- Correo electrónico: stojak@ohsu.edu
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Contacto:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
- Número de teléfono: 503-418-2602
- Correo electrónico: kingla@ohsu.edu
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Investigador principal:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
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Contacto:
- Chloe Adler
- Correo electrónico: chloe.adler@utah.edu
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Contacto:
- Peter Fino, PhD
- Número de teléfono: (801) 410-0875
- Correo electrónico: peter.fino@utah.edu
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Sub-Investigador:
- Peter Fino, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:<\/p>
Para participar en el ensayo controlado aleatorio, los participantes pueden ser civiles, personal militar en servicio activo o veteranos, y deben: 1) tener un diagnóstico de mTBI según los criterios de VA\/DoD (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, 2015; Woodson, 2015), 2) tener entre 18 y 60 años, 3) estar fuera de la etapa aguda (> 2 semanas después de la mTBI) pero dentro de los 6 meses posteriores a su mTBI más reciente y continuar reportando síntomas.<\/p>
Criterios de exclusión:<\/p>
- Para todos los objetivos: Los participantes no deben: 1) haber tenido o tener actualmente cualquier otra lesión, enfermedad médica o neurológica que pudiera explicar los déficits de equilibrio (por ejemplo, enfermedad del SNC, accidente cerebrovascular, TBI mayor que leve, amputación de extremidad inferior, lesión ortopédica reciente de extremidad inferior o columna vertebral) 2) cumplir con los criterios de trastorno por consumo de sustancias moderado a grave en el último mes, según lo definido por el DSM-V, 3) mostrar comportamiento que interfiera significativamente con la validez de la recopilación de datos o la seguridad durante el estudio, 4) tener dolor significativo durante la evaluación (> 7\/10 según informe subjetivo del paciente), 5) ser una mujer embarazada (consideraciones de equilibrio), 6) no poder abstenerse del uso de medicamentos que puedan afectar su equilibrio durante 24 horas antes de la prueba, o 7) estar inscrito activamente en servicios continuos de fisioterapia para su mTBI.<\/li><\/ul>
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes con fisioterapia motora para TCE leve
Los participantes en este brazo del estudio recibirán terapia física centrada en ejercicios de equilibrio reactivo y dinámico para mejorar la activación motora en la estabilidad.
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El programa de activación motora completará aproximadamente 12 sesiones de rehabilitación que incluyen un novedoso programa de fisioterapia con ejercicios dirigidos a mejorar el equilibrio dinámico y reactivo.
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Comparador activo: Tratamiento de fisioterapia estándar para mTBI
Este brazo del estudio recibirá terapia física de acuerdo con las guías de práctica clínica actuales para el tratamiento de mTBI.
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This arm of the study will complete approximately 12 rehabilitation sessions involving the the current clinical practice guidelines for mTBI treatment including exercises for aerobic tolerance, neck pain, balance, and movement.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba instrumentada de empujar y soltar modificada (I-PEyS) - Tiempo hasta la estabilidad
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7 del estudio
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La prueba Instrumentada de Empuje y Liberación Modificada (I-mP&R) cuantifica el equilibrio reactivo y la activación motora al medir el tiempo necesario para recuperar la estabilidad después de una pérdida de equilibrio controlada.
Los participantes son inclinados justo más allá de su límite de estabilidad, se les indica que cierren los ojos y luego se les suelta inesperadamente. Sensores inerciales portátiles colocados en la columna lumbar y en ambos pies se utilizan para determinar el instante de liberación y el primer instante de estabilidad, definido como la magnitud de aceleración lumbar menor a 1.07 veces la gravedad y la magnitud de velocidad angular menor a 14 grados por segundo. La prueba se realiza en cuatro direcciones (adelante, atrás, izquierda, derecha), y la mediana del Tiempo hasta la Estabilidad en todas las direcciones se retiene como resultado principal. |
Semanas 0 y 7 del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Solo la semana 7
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Una escala Likert de un solo ítem y siete puntos en la que los participantes califican su cambio general percibido en el estado de salud después de la intervención.
Las puntuaciones van desde 1 (sin cambios) hasta 7 (un gran cambio).
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Solo la semana 7
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Inventario de Discapacidad por Mareo (DHI)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Cuestionario autoadministrado de 25 ítems que evalúa los problemas autopercibidos relacionados con el mareo/vértigo. Los ítems se puntúan de 0 a 4, donde 0 indica ningún problema y 4 indica problemas que ocurren siempre. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican mayores problemas percibidos relacionados con el mareo/vértigo. |
Semanas 0 y 7
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Inventario de Síntomas Neuroconductuales (NSI)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de autoinforme de 22 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas postconmocionales. Cada ítem se califica de 0 (ninguno) a 4 (muy grave), y las puntuaciones totales más altas indican una mayor carga de síntomas.
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Semanas 0 y 7
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Calidad de Vida tras una Lesión Cerebral (QOLIBRI)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de 37 ítems que evalúa la calidad de vida en seis dominios que incluyen cognición, emociones, vida diaria y autonomía, relaciones sociales, sentimientos y problemas físicos.
Las puntuaciones se transforman a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Semanas 0 y 7
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Escala de Confianza en el Equilibrio Específica de Actividades (ABC)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la confianza de un individuo para realizar 16 actividades cotidianas sin perder el equilibrio ni sentirse inestable. Cada ítem se califica del 0% (ninguna confianza) al 100% (confianza total). La puntuación total se calcula como la media de todos los ítems, y las puntuaciones más bajas indican una confianza reducida en el equilibrio. |
Semanas 0 y 7
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PROMIS - Satisfaction with Participation in Social Roles
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la satisfacción percibida de los participantes con su capacidad para realizar sus roles y actividades sociales habituales durante los últimos 7 días.
Los ítems se califican en una escala Likert, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la participación.
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Semanas 0 y 7
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de 7 ítems autoreportado utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad durante las últimas dos semanas.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 4 puntos desde 0 (nada en absoluto) hasta 3 (casi todos los días), con puntuaciones totales que van de 0 a 21.
Mayores puntuaciones indican mayor gravedad de los síntomas de ansiedad.
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Semanas 0 y 7
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<string>Prueba Clínica Modificada de Integración Sensorial en el Equilibrio (mCTSIB)</string>
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Esta prueba evalúa las contribuciones relativas de las entradas visuales, vestibulares y somatosensoriales al control postural durante la bipedestación.
Los participantes se mantienen de pie con los pies juntos en cuatro condiciones: ojos abiertos sobre una superficie firme, ojos cerrados sobre una superficie firme, ojos abiertos sobre una superficie de espuma y ojos cerrados sobre una superficie de espuma. El rendimiento se evalúa en función de la capacidad para mantener el equilibrio durante hasta 30 segundos por condición. Cuando se utilizan sensores portátiles, también se pueden derivar medidas de oscilación postural. El tiempo total en todas las condiciones se registra, y una duración más larga indica un mejor rendimiento del equilibrio. |
Semanas 0 y 7
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Curso de Giro Complejo (CGC)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Evalúa el rendimiento al caminar a lo largo de un camino prescrito que involucra múltiples giros de 135, 90 y 45 grados.
Cuando se utilizan sensores portátiles, también se pueden derivar medidas espacio-temporales de la marcha y/o balanceo postural. Se registran el tiempo de vuelta y el tiempo total de finalización.
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Semanas 0 y 7
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Curso de giro complejo e irregular (CUTC)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Una evaluación de movilidad clínica diseñada para evaluar el rendimiento al caminar y girar bajo mayores demandas de equilibrio.
Los participantes caminan por un camino prescrito que implica múltiples giros de 45, 90 y 135 grados sobre una superficie irregular.
Cuando se utilizan sensores portátiles, también se pueden derivar medidas espacio-temporales de la marcha y/o balanceo postural. El rendimiento se cuantifica mediante el tiempo de finalización, indicando tiempos más rápidos un mejor rendimiento de movilidad y equilibrio.
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Semanas 0 y 7
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Prueba de Caminata de 10 Metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Una evaluación clínica de la velocidad de la marcha medida en una pasarela nivelada de 10 metros a un ritmo auto-seleccionado.
El tiempo se registra después de que el pie del participante cruce los dos metros y se detiene después de que el participante cruce los 8 metros. Cuando se utilizan sensores portátiles, también se pueden derivar medidas de marcha espacio-temporal y/o balanceo postural. Se completan tres ensayos |
Semanas 0 y 7
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Marcha en tándem cronometrada
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Una evaluación clínica que requiere caminar con marcha punta-talón a lo largo de una línea de 3 metros con el objetivo de mantener el talón y la punta juntos y no salirse de la línea con la mayor precisión y rapidez posible.
Una vez que el participante cruza el final de la línea de 3 m, gira rápidamente 180° y regresa al punto de partida usando la misma marcha.
Cuando se usan sensores portátiles, también pueden obtenerse medidas de marcha espacio-temporal y/o balanceo postural.
Se registra el tiempo hasta completar la tarea, indicando tiempos más cortos un mejor rendimiento.
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Semanas 0 y 7
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Agudeza Visual Dinámica (AVD)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Esta prueba evalúa la estabilidad de la mirada durante movimientos activos de la cabeza midiendo la pérdida de agudeza visual en relación con la agudeza visual estática.
Los participantes leen una tabla optométrica (ETDRS en este estudio) mientras realizan rotaciones horizontales de la cabeza a una frecuencia estandarizada. Se registra el cambio en el número de líneas leídas en comparación con la agudeza visual estática, considerándose clínicamente significativa una pérdida de tres o más líneas. Pérdidas menores indican una mejor función vestíbulo-ocular. |
Semanas 0 y 7
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Evaluación del Sistema Vestíbulo-Ocular (VOMS)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Una herramienta de cribado administrada por el clínico que evalúa la provocación de síntomas asociada con la función vestibular y oculomotora.
Los síntomas basales (dolor de cabeza, mareo, náuseas, niebla mental) se califican en una escala de 0 a 10.
Después de cada tarea (persecuciones suaves, sacadas, punto cercano de convergencia, reflejo vestíbulo-ocular y sensibilidad al movimiento visual), los participantes vuelven a calificar los síntomas en la misma escala.
Se calculan las puntuaciones totales y de cambio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor provocación de síntomas.
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Semanas 0 y 7
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Evaluación híbrida de la movilidad (HAM-4)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Una evaluación de movilidad basada en el rendimiento que combina múltiples tareas desafiantes de marcha y equilibrio, incluyendo caminar rápido, caminar hacia atrás, giro en pivote y caminar con giros de cabeza.
El rendimiento se puntúa en cuatro componentes, con una puntuación máxima total de 14.
Cuando se utilizan sensores portátiles, también se pueden derivar medidas de marcha espaciotemporal y/o balanceo postural.
Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento general de movilidad y equilibrio.
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Semanas 0 y 7
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Métrica Automatizada de Evaluación Neuropsicológica (ANAM)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Una batería de evaluación neurocognitiva computarizada utilizada para evaluar dominios cognitivos comúnmente afectados tras una lesión cerebral traumática leve, incluyendo atención, velocidad de procesamiento, memoria de trabajo y tiempo de reacción.
La evaluación se administra en un ordenador o tableta, y las métricas de rendimiento se registran automáticamente. Las puntuaciones más altas y los tiempos de reacción más rápidos generalmente indican un mejor rendimiento cognitivo, dependiendo del subtest específico. |
Semanas 0 y 7
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Evaluaciones de laboratorio estándar de oro: Prueba de integración sensoriomotora central (CSMI)
Periodo de tiempo: "Semanas 0 y 7"
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Una evaluación del equilibrio basada en laboratorio que utiliza estímulos pseudoaleatorios, incluyendo inclinación superficial y/o visual, para cuantificar la ponderación sensorial, los parámetros de activación motora (rigidez y amortiguamiento) y el retraso de la retroalimentación durante el equilibrio de pie.
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"Semanas 0 y 7"
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Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de auto-reporte de 2 ítems utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 3 puntos de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), obteniendo un rango de puntuación total de 0 a 6. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
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Semanas 0 y 7
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Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de autoinforme de 6 ítems diseñado para evaluar la capacidad de un individuo para recuperarse o "recuperarse" del estrés.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones se promedian entre los ítems, y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia. |
Semanas 0 y 7
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Índice de Discapacidad Cervical (NDI)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario autoadministrado de 10 ítems que evalúa la discapacidad relacionada con el cuello durante las actividades diarias.
Cada ítem se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad completa), lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad relacionada con el cuello.
Las puntuaciones también pueden expresarse como un porcentaje de la puntuación máxima.
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Semanas 0 y 7
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Cuestionario de síntomas de insuficiencia de convergencia (CISS)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario autoinformado de 15 ítems que evalúa los síntomas asociados con la insuficiencia de convergencia durante actividades de visión cercana.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos desde 0 (nunca) hasta 4 (siempre), con puntuaciones totales que van de 0 a 60. Puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas, y puntuaciones de 21 o más sugieren insuficiencia de convergencia.
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Semanas 0 y 7
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Herramienta de Evitación por Miedo después de una Conmoción Cerebral (FACT)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de autoinforme de 28 ítems que evalúa las creencias y conductas de evitación por miedo relacionadas con la actividad física, la exacerbación de los síntomas y el retorno a la actividad después de una conmoción cerebral.
La medida evalúa en qué medida los individuos evitan movimientos o actividades por miedo a empeorar los síntomas o a una nueva lesión. Las puntuaciones más altas indican una mayor evitación por miedo. |
Semanas 0 y 7
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Escala Modificada del Impacto de la Fatiga (MFIS)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario autoinformado que evalúa el impacto percibido de la fatiga en el funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial durante las últimas 4 semanas.
La escala consta de 21 ítems valorados en una escala Likert de 0 (nunca) a 4 (casi siempre).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 84, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la fatiga.
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Semanas 0 y 7
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Escala Funcional de Extremidades Inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la dificultad percibida para realizar actividades cotidianas que requieren función de las extremidades inferiores. La escala consta de 20 ítems; cada uno se puntúa de 0 (dificultad extrema o incapaz de realizar la actividad) a 4 (sin dificultad). Las puntuaciones totales van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican una mejor función de las extremidades inferiores. |
Semanas 0 y 7
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Cuestionario de Doble Tarea (DTQ)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Una medida autoinformada con 10 ítems que evalúa la dificultad percibida por los participantes para realizar actividades que requieren demandas motoras y cognitivas simultáneas (tareas duales) en la vida diaria.
Los ítems se puntúan de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) y también existe la opción de seleccionar no aplicable (N/A).
Se solicita a los participantes que califiquen qué tan desafiante es caminar, mantener el equilibrio o moverse mientras realizan una tarea cognitiva adicional (por ejemplo, hablar, pensar o concentrarse).
Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad percibida en la tarea dual.
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Semanas 0 y 7
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Escala de Confianza en la Recuperación del Equilibrio (ECRE)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un cuestionario autoinformado que evalúa la confianza de un individuo en su capacidad para recuperar el equilibrio para prevenir una caída en una variedad de situaciones cotidianas.
La escala consta de 19 ítems basados en escenarios, cada uno describiendo una posible situación de pérdida de equilibrio (por ejemplo, resbalones, tropiezos, perturbaciones al caminar o estar de pie). Los participantes califican su confianza en recuperar el equilibrio para cada escenario en una escala numérica de 11 puntos de 0 a 10, donde 0 indica no poder hacerlo en absoluto y 10 indica alta certeza de poder hacerlo. Se calculan puntuaciones totales y promedio, donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en la recuperación del equilibrio. |
Semanas 0 y 7
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Prueba de Marcha de 10 Metros Desigual (U10MWT)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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"Evalúa el rendimiento de la marcha en una superficie de camino irregular de 10 metros.\nSe instruye a los participantes a caminar a un ritmo cómodo auto-seleccionado.\nEl rendimiento se cuantifica utilizando el tiempo requerido para completar el camino, con tiempos más cortos indicando un mejor rendimiento de la marcha bajo mayores demandas de equilibrio.\nEl tiempo se registra después de que el pie del participante cruza los dos metros y la grabación se detiene después de que el participante cruza los 8 metros.\nCuando se utilizan sensores portátiles, también se pueden derivar medidas espaciotemporales de la marcha y/o de balanceo postural.\nSe completan tres ensayos."
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Semanas 0 y 7
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Prueba de caminata de 1 minuto (1MWT)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Un rendimiento de caminata sobre el terreno y movilidad funcional; se instruye a los participantes a caminar continuamente durante un minuto a un ritmo cómodo auto-seleccionado a lo largo de un recorrido de caminata definido.
El rendimiento se cuantifica utilizando la distancia recorrida durante el período de un minuto.
Cuando se utilizan sensores portátiles, también se pueden derivar medidas de la marcha espacio-temporal y/o del balanceo postural.
Una mayor distancia indica un mejor rendimiento de caminata.
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Semanas 0 y 7
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Prueba de caminata de 1 minuto con doble tarea (resta de 3 en 3)
Periodo de tiempo: Semanas 0 y 7
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Evalúa el rendimiento al caminar bajo atención dividida.
Se instruye a los participantes a caminar continuamente durante un minuto a un ritmo cómodo auto-seleccionado mientras realizan simultáneamente una tarea cognitiva que consiste en restar de 3 en 3 en serie. El rendimiento al caminar se cuantifica mediante la distancia recorrida durante el período de un minuto. Cuando se utilizan sensores vestibles, también pueden derivarse medidas de marcha espaciotemporal y/o balanceo postural. Una distancia de caminata reducida y/o parámetros de marcha alterados reflejan una mayor interferencia de la doble tarea. |
Semanas 0 y 7
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Escala Visual Analógica de Vértigo de 6 ítems (VVAS-6)
Periodo de tiempo: Semana 0 y Semana 7
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa cuán mareada se sentiría una persona en diferentes situaciones.
Se pide al participante que califique del 0 al 10 cuán mareado se sentiría.
Este cuestionario consta de seis ítems y también existe la opción de seleccionar que la situación no aplica al participante.
Una puntuación más alta indica un mayor deterioro, con una puntuación total que va de 0 a 60; aquellos que puntúan 37 o más se consideran con deterioro vestibular.
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Semana 0 y Semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
- Investigador principal: Peter Fino, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#28652
- HT9425-25-1-0748 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of the Army)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .