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Défices de Ativação Motora Postural Após mTBI; Traduzindo Resultados Laboratoriais para Cuidados Clínicos

23 de abril de 2026 atualizado por: Laurie King, Oregon Health and Science University
Este trabalho abordará uma lacuna importante na reabilitação de fisioterapia após concussão. A fisioterapia normalmente foca em como o cérebro processa informações sensoriais, como o ouvido interno e a visão, para a reabilitação do equilíbrio, mas a nossa investigação recente mostra que pessoas com desequilíbrio têm mais frequentemente um problema em como conseguem responder ao desequilíbrio (ou seja, ativação motora). Embora existam ferramentas laboratoriais complexas para testar a ativação motora para o equilíbrio, esses testes não são práticos para a clínica. O nosso objetivo é criar tanto uma intervenção de exercício focada na ativação motora após concussão como medidas clínicas simples, mas objetivas e instrumentadas (sensores vestíveis), de ativação motora. Objetivos: Este estudo de investigação tem três objetivos. 1) Desenvolveremos um programa de exercícios para melhorar os problemas com a forma como o corpo de uma pessoa responde ao desequilíbrio (ou seja, melhorar a ativação motora) após uma concussão. Faremos isto utilizando uma abordagem de Investigação Participativa Baseada na Comunidade (CBPR), colaborando com uma equipa de pessoas com uma vasta gama de experiência relacionada com concussão. Incluiremos pacientes que tiveram uma concussão, profissionais de saúde com experiência em concussão e administradores de saúde. Este grupo incluirá pessoas que trabalham nas forças armadas e civis. 2) Compararemos a nossa nova intervenção de fisioterapia focada na componente motora com a intervenção padrão de equilíbrio focada no sistema sensorial. Determinaremos qual programa de intervenção é mais eficaz no tratamento de problemas de equilíbrio após uma concussão. Hipotetizamos que o programa focado na componente motora ajudará mais os pacientes em comparação com o programa sensorial. 3) Criaremos e testaremos vários testes de equilíbrio que podem ser usados na clínica sem equipamento de investigação caro, em comparação com os nossos testes padrão de ativação motora baseados em investigação. Este objetivo permitir-nos-á determinar se os testes clínicos têm um desempenho tão bom quanto os testes de grau de investigação. Para tornar o teste útil para os clínicos, usaremos tecnologia mais simples, como aplicações de smartphone, sensores vestíveis e óculos de realidade virtual que são acessíveis e práticos para os prestadores de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Laurie A King, PhD
  • Número de telefone: 503-418-2602
  • E-mail: kingla@ohsu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • OHSU Balance Disorders Laboratory
        • Contato:
          • Maggie Stojak, MS
          • Número de telefone: 971-420-4351
          • E-mail: stojak@ohsu.edu
        • Contato:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
          • Número de telefone: 503-418-2602
          • E-mail: kingla@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Peter Fino, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:
<\/p>

Para participar no ensaio clínico randomizado, os participantes podem ser civis, militares na ativa ou veteranos, e devem: 1) ter um diagnóstico de mTBI baseado nos critérios VA\/DoD (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) ter entre 18-60 anos de idade, 3) estar fora da fase aguda (> 2 semanas pós-mTBI) mas dentro de 6 meses do seu mTBI mais recente e ainda relatar sintomas.
<\/p>

Critérios de Exclusão:
<\/p>

  • Para todos os Objetivos: Os participantes não devem: 1) ter tido ou ter atualmente qualquer outra lesão, doença médica ou neurológica que possa explicar défices de equilíbrio (e.g., doença do SNC, AVC, TCE ligeiro a moderado, amputação de membro inferior, lesão ortopédica recente do membro inferior ou coluna vertebral) 2) preencher critérios para perturbação por uso de substâncias moderada a grave no último mês, conforme definido pelo DSM-V, 3) exibir comportamento que interfira significativamente com a validade da recolha de dados ou segurança durante o estudo, 4) estar com dor significativa durante a avaliação (> 7\/10 por relato subjetivo do paciente), 5) ser do sexo feminino grávida (considerações de equilíbrio), 6) não conseguir abstiver-se do uso de medicações que possam prejudicar o seu equilíbrio durante 24 horas antes do teste, ou 7) estar ativamente inscrito em serviços de fisioterapia em curso para o seu mTBI.<\/li><\/ul>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com fisioterapia motora para mTBI
Os participantes neste braço do estudo receberão fisioterapia focada em exercícios de equilíbrio reativo e dinâmico para melhorar a ativação motora para a estabilidade.
Outro: Fisioterapia de Ativação Motora para mTBI
O programa de ativação motora completará aproximadamente 12 sessões de reabilitação envolvendo um novo programa de fisioterapia com exercícios direcionados a melhorar o equilíbrio dinâmico e reativo.
Comparador Ativo: Tratamento padrão de fisioterapia para mTBI
Este braço do estudo receberá fisioterapia de acordo com as diretrizes atuais da prática clínica para o tratamento de mTBI.
Outro: Fisioterapia Padrão de Cuidados para mTBI
Este braço do estudo completará aproximadamente 12 sessões de reabilitação envolvendo as diretrizes atuais da prática clínica para o tratamento de mTBI, incluindo exercícios para tolerância aeróbica, dor no pescoço, equilíbrio e movimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Empurrão e Libertação Modificado e Instrumentado (TEL-MI) - Tempo para Estabilidade
Prazo: Semanas 0 e 7 do estudo
O teste Instrumentado, Modificado de Push & Release (I-mP&R) quantifica o equilíbrio reativo e a ativação motora medindo o tempo necessário para recuperar a estabilidade após uma perda controlada de equilíbrio.
Os participantes são inclinados ligeiramente além do seu limite de estabilidade, instruídos a fechar os olhos e, em seguida, soltos inesperadamente.
Sensores inerciais vestíveis colocados na coluna lombar e em ambos os pés são usados para determinar o instante da libertação e o primeiro instante de estabilidade, definido como magnitude da aceleração lombar inferior a 1,07 vezes a gravidade e magnitude da velocidade angular inferior a 14 graus por segundo.
O teste é realizado em quatro direções (frente, trás, esquerda, direita), e a mediana do Tempo para Estabilidade em todas as direções é mantida como o resultado primário.
Semanas 0 e 7 do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impression Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Week 7 only
Uma escala Likert de sete pontos e um único item na qual os participantes avaliam a sua perceção geral da mudança no estado de saúde após a intervenção. As pontuações variam de 1 (sem mudança) a 7 (uma grande mudança).
Week 7 only
Inventário de Handicap de Tonturas (DHI)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autorrelato com 25 itens que avalia os problemas relacionados com tonturas percecionados por si próprio.
Os itens são pontuados de 0 a 4, onde 0 indica nenhum problema e 4 indica problemas que ocorrem sempre.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores problemas relacionados com tonturas percecionados.
Semanas 0 e 7
Inventário de Sintomas Neurocomportamentais (NSI)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autoavaliação de 22 itens que avalia a gravidade dos sintomas pós-concussão. Cada item é classificado de 0 (nenhum) a 4 (muito grave), com pontuações totais mais altas indicando maior carga de sintomas.
Semanas 0 e 7
Qualidade de Vida após Lesão Cerebral (QOLIBRI)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de 37 itens que avalia a qualidade de vida em seis domínios, incluindo cognição, emoções, vida diária e autonomia, relações sociais, sentimentos e problemas físicos. As pontuações são transformadas para uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Semanas 0 e 7
Escala de Confiança no Equilíbrio Específica para Atividades (ABC)
Prazo: Semanas 0 e 7

Um questionário de autorrelato que avalia a confiança de um indivíduo em realizar 16 atividades quotidianas sem perder o equilíbrio ou ficar instável.
Cada item é classificado de 0% (nenhuma confiança) a 100% (confiança total).
A pontuação total é calculada como a média de todos os itens, com pontuações mais baixas a indicar menor confiança no equilíbrio.
Semanas 0 e 7
PROMIS - Satisfação com a Participação em Papéis Sociais
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autorrelato que avalia a satisfação percebida dos participantes com a sua capacidade de se envolver nas suas funções e atividades sociais habituais durante os últimos 7 dias. Os itens são avaliados numa escala de Likert, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a participação.
Semanas 0 e 7
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autoavaliação com 7 itens usado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
Cada item é pontuado numa escala Likert de 4 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
Semanas 0 e 7
Teste Clínico Modificado de Integração Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB)
Prazo: Semanas 0 e 7
Este teste avalia as contribuições relativas dos inputs visual, vestibular e somatossensorial para o controle postural durante a posição em pé. Os participantes permanecem em pé com os pés juntos em quatro condições: olhos abertos em superfície firme, olhos fechados em superfície firme, olhos abertos em superfície de espuma e olhos fechados em superfície de espuma. O desempenho é avaliado com base na capacidade de manter o equilíbrio por até 30 segundos por condição. Quando sensores vestíveis são utilizados, medidas de oscilação postural podem também ser derivadas. O tempo total em todas as condições é registado, com maior duração indicando melhor desempenho de equilíbrio.
Semanas 0 e 7
Curso de Viragem Complexa (CTC)
Prazo: Semanas 0 e 7
Avalia o desempenho da marcha ao longo de um percurso prescrito envolvendo múltiplas curvas de 135, 90 e 45 graus. Quando são usados sensores vestíveis, medidas espaço-temporais da marcha e/ou oscilação postural também podem ser derivadas. O tempo de conclusão da volta e o tempo total de conclusão são registados.
Semanas 0 e 7
Percurso de Viragem Desigual e Complexo (PVDC)
Prazo: Semanas 0 e 7
Uma avaliação clínica de mobilidade concebida para avaliar o desempenho da marcha e da rotação sob exigências acrescidas de equilíbrio.
Os participantes percorrem um trajeto prescrito que envolve múltiplas rotações de 45, 90, 135 graus numa superfície de marcha irregular.
Quando se utilizam sensores vestíveis, podem também ser derivadas medidas espaçotemporais da marcha e/ou oscilação postural.
O desempenho é quantificado através do tempo de conclusão, sendo que os tempos mais rápidos indicam um melhor desempenho de mobilidade e equilíbrio.
Semanas 0 e 7
Teste de Marcha de 10 Metros (10MWT)
Prazo: Semanas 0 e 7
Avaliação clínica da velocidade da marcha medida em uma passarela nivelada de 10 metros em ritmo autosselecionado. O tempo é registrado após o pé do participante cruzar os 2 metros e a gravação é interrompida após o participante cruzar os 8 metros. Quando sensores vestíveis são usados, medidas espaciotemporais da marcha e/ou oscilação postural também podem ser derivadas. Três tentativas são concluídas
Semanas 0 e 7
Marcha em Tandem Cronometrada
Prazo: Semanas 0 e 7
Uma avaliação clínica que exige caminhar calcanhar-ponta-ponta ao longo de uma linha de 3 metros com o objetivo de manter o calcanhar e a ponta juntos e não sair da linha, da forma mais precisa e rápida possível. Uma vez que o participante atravessa o final da linha de 3 m, ele vira rapidamente 180° e retorna ao ponto de partida usando a mesma marcha. Quando sensores vestíveis são utilizados, medidas de marcha espaciotemporal e/ou oscilação postural também podem ser derivadas. O tempo para conclusão é registrado, com tempos menores indicando melhor desempenho.
Semanas 0 e 7
Acuidade Visual Dinâmica (AVD)
Prazo: Semanas 0 e 7
Este teste avalia a estabilidade do olhar durante movimentos ativos da cabeça, medindo a perda de acuidade visual em relação à acuidade visual estática.
Os participantes leem uma tabela optométrica (ETDRS neste estudo) enquanto realizam rotações horizontais da cabeça a uma frequência padronizada.
A alteração no número de linhas lidas em comparação com a acuidade visual estática é registada, sendo considerada clinicamente significativa uma perda de três ou mais linhas.
Perdas menores indicam melhor função vestíbulo-ocular.
Semanas 0 e 7
Triagem dos Reflexos Vestibulares Oculomotores (VOMS)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um instrumento de rastreio administrado por clínicos que avalia a provocação de sintomas associada à função vestibular e oculomotora. Os sintomas de base (cefaleia, tontura, náusea, sensação de nevoeiro) são classificados numa escala de 0-10. Após cada tarefa (perseguições suaves, movimentos sacádicos, ponto próximo de convergência, reflexo vestíbulo-ocular e sensibilidade visual ao movimento), os participantes reavaliam os sintomas na mesma escala. As pontuações total e de alteração são calculadas, sendo que pontuações mais altas indicam maior provocação de sintomas.
Semanas 0 e 7
Hybrid Assessment of Mobility (HAM-4)
Prazo: Semanas 0 e 7
Uma avaliação de mobilidade baseada no desempenho que combina múltiplas tarefas desafiadoras de marcha e equilíbrio, incluindo caminhada rápida, caminhada para trás, giro em pivô e caminhada com rotação da cabeça.
O desempenho é pontuado em quatro componentes, com uma pontuação máxima total de 14.
Quando são usados sensores vestíveis, medidas espaço-temporais da marcha e/ou oscilação postural também podem ser derivadas. Pontuações mais altas indicam melhor mobilidade geral e desempenho de equilíbrio.
Semanas 0 e 7
Métrica de Avaliação Neuropsicológica Automatizada (ANAM)
Prazo: Semanas 0 e 7
Bateria de avaliação neurocognitiva computadorizada usada para avaliar domínios cognitivos comumente afetados após trauma cranioencefálico leve, incluindo atenção, velocidade de processamento, memória de trabalho e tempo de reação. A avaliação é administrada num computador ou tablet, e as métricas de desempenho são registadas automaticamente. Pontuações mais altas e tempos de reação mais rápidos indicam geralmente um melhor desempenho cognitivo, dependendo do subteste específico.
Semanas 0 e 7
Avaliações Laboratoriais de Referência: Teste de Integração Sensorimotora Central (CSMI)
Prazo: Semanas 0 e 7
Avaliação laboratorial do equilíbrio usando estímulos pseudo-aleatórios incluindo inclinação da superfície e/ou visual para quantificar a ponderação sensorial, parâmetros de ativação motora (rigidez e amortecimento) e atraso de feedback durante o equilíbrio em pé.
Semanas 0 e 7
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autorrelato com 2 itens usado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada item é pontuado numa escala Likert de 3 pontos de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), resultando numa pontuação total entre 0 e 6. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
Semanas 0 e 7
Escala Breve de Resiliência (BRS)
Prazo: Semanas 0 e 7
Questionário de autorrelato de 6 itens concebido para avaliar a capacidade de um indivíduo se recuperar ou "voltar ao normal" após o stress. Os itens são classificados numa escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Os resultados são calculados pela média dos itens, em que pontuações mais altas indicam maior resiliência.
Semanas 0 e 7
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: Semanas 0 e 7
Questionário de auto-resposta com 10 itens que avalia a incapacidade relacionada com o pescoço durante as atividades diárias. Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade completa), resultando numa pontuação total que varia de 0 a 50. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade relacionada com o pescoço. As pontuações também podem ser expressas como uma percentagem da pontuação máxima.
Semanas 0 e 7
Inquérito de Sintomas de Insuficiência de Convergência (CISS)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autorrelato com 15 itens que avalia os sintomas associados à insuficiência de convergência durante atividades de visão de perto. Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nunca) a 4 (sempre), com pontuações totais variando de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas, e pontuações de 21 ou superiores são sugestivas de insuficiência de convergência.
Semanas 0 e 7
Instrumento de Evitamento do Medo após Concussão (FACT)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de 28 itens de autoavaliação que avalia as crenças e comportamentos de evitamento por medo relacionados com a atividade física, exacerbação de sintomas e retorno à atividade após uma concussão. A medida avalia até que ponto os indivíduos evitam movimentos ou atividades devido ao medo de piorar os sintomas ou de uma nova lesão. Pontuações mais altas indicam maior evitamento por medo.
Semanas 0 e 7
Escala de Impacto da Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autorrelato que avalia o impacto percebido da fadiga no funcionamento físico, cognitivo e psicossocial nas últimas 4 semanas. A escala consiste em 21 itens avaliados numa escala Likert de 0 (nunca) a 4 (quase sempre). As pontuações totais variam de 0 a 84, com pontuações mais altas indicando maior impacto da fadiga.
Semanas 0 e 7
Escala Funcional dos Membros Inferiores (LEFS)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autorrelato que avalia a dificuldade percebida na realização de atividades quotidianas que requerem função dos membros inferiores. A escala consiste em 20 itens; cada um é pontuado de 0 (dificuldade extrema ou incapaz de realizar a atividade) a 4 (sem dificuldade). As pontuações totais variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando melhor função dos membros inferiores.
Semanas 0 e 7
Questionário de Dupla Tarefa (DTQ)
Prazo: Semanas 0 e 7
Uma medida de autorrelato com 10 itens que avaliam a dificuldade percebida pelos participantes em realizar atividades que exigem demandas motoras e cognitivas simultâneas (dupla tarefa) no dia a dia.
Os itens são pontuados de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente), havendo também a opção de selecionar "não se aplica" (N/A).
Os participantes são solicitados a classificar o quão desafiador é andar, equilibrar-se ou mover-se enquanto realizam uma tarefa cognitiva adicional (por exemplo, falar, pensar ou concentrar-se).
Pontuações mais altas indicam maior dificuldade percebida em dupla tarefa.
Semanas 0 e 7
Escala de Confiança na Recuperação do Equilíbrio (BRC)
Prazo: Semanas 0 e 7
Um questionário de autorrelato que avalia a confiança de um indivíduo na sua capacidade de recuperar o equilíbrio para prevenir uma queda numa variedade de situações do dia a dia. A escala consiste em 19 itens baseados em cenários, cada um descrevendo uma situação potencial de perda de equilíbrio (por exemplo, escorregões, tropeções, perturbações ao caminhar ou ficar de pé). Os participantes classificam a sua confiança em recuperar o equilíbrio para cada cenário numa escala numérica de 11 pontos de 0 a 10, onde 0 indica não consigo de todo, e 10 indica completamente certo de que consigo. As pontuações total e média são calculadas, com pontuações mais altas indicando maior confiança na recuperação do equilíbrio.
Semanas 0 e 7
Teste de Marcha de 10 Metros Desigual (TMD10)
Prazo: Semanas 0 e 7
Avalia o desempenho da marcha numa superfície de caminhada irregular de 10 metros.
Os participantes são instruídos a caminhar a um passo confortável auto-selecionado.
O desempenho é quantificado usando o tempo necessário para percorrer o percurso, com tempos mais curtos indicando melhor desempenho da marcha sob maiores exigências de equilíbrio.
O tempo é registado após o pé do participante cruzar os dois metros e a gravação é interrompida após o participante cruzar os 8 metros.
Quando são usados sensores vestíveis, medidas espaço-temporais da marcha e/ou oscilação postural também podem ser derivadas.
Três tentativas são concluídas.
Semanas 0 e 7
Teste de Caminhada de 1 Minuto (1MWT)
Prazo: Semanas 0 e 7
Desempenho de caminhada em superfície plana e mobilidade funcional; os participantes são instruídos a caminhar continuamente durante um minuto a um ritmo confortável auto-selecionado ao longo de um percurso de caminhada definido. O desempenho é quantificado usando a distância percorrida durante o período de um minuto. Quando são usados sensores vestíveis, medidas espaço-temporais da marcha e/ou oscilação postural também podem ser derivadas. Uma maior distância indica um melhor desempenho de caminhada.
Semanas 0 e 7
Caminhada de 1 Minuto com Dupla Tarefa (Série de 3s)
Prazo: Semanas 0 e 7
Avalia o desempenho da marcha sob atenção dividida. Os participantes são instruídos a caminhar continuamente por um minuto a um ritmo confortável auto-selecionado enquanto realizam simultaneamente uma tarefa cognitiva que consiste em subtração serial de 3 em 3. O desempenho da marcha é quantificado usando a distância percorrida durante o período de um minuto. Quando sensores vestíveis são usados, medidas espaço-temporais da marcha e/ou oscilação postural também podem ser derivadas. A redução da distância percorrida e/ou parâmetros alterados da marcha refletem maior interferência de dupla tarefa.
Semanas 0 e 7
Escala Visual Analógica de Vertigem-6 (VVAS-6)
Prazo: Semana 0 e Semana 7
Um questionário de autorrelato que avalia o quão tonta uma pessoa se sentiria em diferentes situações.
O participante é solicitado a classificar de 0 a 10 o quão tonto se sentiria.
Este questionário tem seis itens e há também a opção de selecionar que a situação não se aplica ao participante.
Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento, com a pontuação total variando de 0 a 60; aqueles que pontuam 37 ou mais são considerados como tendo comprometimento vestibular.
Semana 0 e Semana 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

University of Utah
Fort Sam Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
  • Investigador principal: Peter Fino, PhD, University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#28652
  • HT9425-25-1-0748 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of the Army)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

"Não temos um plano em vigor para partilhar IPD.\nNo entanto, se houver um pedido de IPD, o PI analisará esse pedido e iniciará os acordos de uso de dados apropriados entre instituições."

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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