Deficit di attivazione motoria posturale dopo mTBI; dalla ricerca di laboratorio alla pratica clinica
23 aprile 2026 aggiornato da: Laurie King, Oregon Health and Science University
Deficit di attivazione motoria posturale dopo mTBI; Traslare i risultati di laboratorio nella pratica clinica
Questo lavoro colmerà un'importante lacuna nella riabilitazione fisioterapica dopo una commozione cerebrale.
La fisioterapia di solito si concentra su come il cervello elabora le informazioni sensoriali come orecchio interno e vista per la riabilitazione dell'equilibrio, ma la nostra recente ricerca mostra che le persone con squilibrio hanno più spesso un problema con come possono rispondere allo squilibrio (cioè, attivazione motoria).
Sebbene esistano strumenti di laboratorio complessi per testare l'attivazione motoria per l'equilibrio, questi test non sono pratici per la clinica.
Il nostro obiettivo è creare sia un intervento di esercizi focalizzato sull'attivazione motoria dopo una commozione cerebrale, sia misure cliniche semplici, ma obiettive e strumentate (sensori indossabili) dell'attivazione motoria.
Obiettivi: Questo studio di ricerca ha tre scopi.
1) Svilupperemo un programma di esercizi per migliorare i problemi con cui il corpo risponde allo squilibrio (cioè, migliorare l'attivazione motoria) dopo una commozione cerebrale.
Lo faremo utilizzando un approccio di Ricerca Partecipativa Basata sulla Comunità (CBPR) collaborando con un team di persone con un'ampia gamma di esperienze legate alla commozione cerebrale.
Includeremo pazienti che hanno avuto una commozione cerebrale, professionisti sanitari con esperienza in commozioni cerebrali e amministratori sanitari.
Questo gruppo conterrà persone che lavorano nell'esercito e civili.
2) Confronteremo il nostro nuovo intervento di fisioterapia mirato alla motricità con l'intervento standard sensoriale per l'equilibrio.
Determineremo quale programma di intervento è più efficace nel trattare i problemi di equilibrio dopo una commozione cerebrale.
Ipotesi: Il programma motorio aiuterà i pazienti più del programma sensoriale.
3) Creeremo e testeremo diversi test di equilibrio che possono essere utilizzati in clinica senza costose attrezzature di ricerca, confrontandoli con i nostri test standard di attivazione motoria basati sulla ricerca.
Questo obiettivo ci permetterà di determinare se i test clinici funzionano altrettanto bene dei test di livello research.
Per rendere il test utile ai clinici, useremo tecnologia più semplice come applicazioni per smartphone, sensori indossabili e occhiali per realtà virtuale, che siano sia convenienti che pratici per i fornitori di assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laurie A King, PhD
- Numero di telefono: 503-418-2602
- Email: kingla@ohsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maggie E Stojak, MS
- Numero di telefono: 971-420-4351
- Email: concussionresearch@ohsu.edu
Luoghi di studio
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU Balance Disorders Laboratory
-
Contatto:
- Maggie Stojak, MS
- Numero di telefono: 971-420-4351
- Email: stojak@ohsu.edu
-
Contatto:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
- Numero di telefono: 503-418-2602
- Email: kingla@ohsu.edu
-
Investigatore principale:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
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Contatto:
- Chloe Adler
- Email: chloe.adler@utah.edu
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Contatto:
- Peter Fino, PhD
- Numero di telefono: (801) 410-0875
- Email: peter.fino@utah.edu
-
Sub-investigatore:
- Peter Fino, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:<\/p>
Per partecipare allo studio controllato randomizzato, i partecipanti possono essere civili, militari in servizio attivo o veterani, e devono: 1) avere una diagnosi di mTBI basata sui criteri VA\/DoD (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) avere tra i 18 e i 60 anni, 3) essere al di fuori della fase acuta (> 2 settimane post-mTBI) ma entro 6 mesi dal loro più recente mTBI e ancora riferire sintomi.<\/p>
Criteri di esclusione:<\/p>
- Per tutti gli obiettivi: i partecipanti non devono: 1) aver avuto o avere attualmente qualsiasi altra lesione, patologia medica o neurologica che potrebbe potenzialmente spiegare deficit di equilibrio (es. malattia del SNC, ictus, TBI superiore a lieve, amputazione dell'arto inferiore, lesione ortopedica recente all'arto inferiore o alla colonna vertebrale), 2) soddisfare i criteri per disturbo da uso di sostanze moderato o grave nell'ultimo mese, come definito dal DSM-5, 3) mostrare comportamento che interferirebbe significativamente con la validità della raccolta dati o la sicurezza durante lo studio, 4) provare dolore significativo durante la valutazione (> 7\/10 secondo referto soggettivo del paziente), 5) essere una donna in gravidanza (considerazioni sull'equilibrio), 6) non poter astenersi dall'uso di farmaci che potrebbero compromettere l'equilibrio per 24 ore prima del test, o 7) essere attualmente iscritti a servizi di fisioterapia in corso per il loro mTBI.<\/li><\/ul>
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti con terapia fisica motoria per mTBI
I partecipanti di questo braccio dello studio riceveranno una terapia fisica incentrata su esercizi di equilibrio reattivo e dinamico per migliorare l'attivazione motoria per la stabilità.
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Il programma di attivazione motoria completerà circa 12 sessioni di riabilitazione che coinvolgono un nuovo programma di terapia fisica con esercizi mirati a migliorare l'equilibrio dinamico e reattivo.
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Comparatore attivo: Trattamento fisioterapico standard per mTBI
Questo braccio dello studio riceverà la terapia fisica in conformità con le attuali linee guida di pratica clinica per il trattamento dell'mTBI.
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Questo braccio dello studio completerà circa 12 sessioni di riabilitazione che coinvolgono le attuali linee guida di pratica clinica per il trattamento dell'mTBI, inclusi esercizi per la tolleranza aerobica, il dolore al collo, l'equilibrio e il movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test Push & Release modificato e strumentato (I-mP&R) - Tempo di stabilizzazione
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7 dello studio
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Il test Instrumented, Modified Push & Release (I-mP&R) quantifica l'equilibrio reattivo e l'attivazione motoria misurando il tempo necessario per riguadagnare la stabilità dopo una perdita di equilibrio controllata.
I partecipanti sono portati leggermente oltre il loro limite di stabilità, invitati a chiudere gli occhi e poi rilasciati inaspettatamente.
Sensori inerziali indossabili posti sulla colonna lombare e su entrambi i piedi sono utilizzati per determinare l'istante del rilascio e il primo istante di stabilità, definito come accelerazione lombare in modulo inferiore a 1,07 volte la gravità e velocità angolare in modulo inferiore a 14 gradi al secondo.
Il test viene eseguito in quattro direzioni (avanti, indietro, sinistra, destra), e il tempo mediano alla stabilità tra tutte le direzioni viene mantenuto come outcome primario.
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Settimane 0 e 7 dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impressione Globale del Paziente sul Cambiamento (PGIC)
Lasso di tempo: Solo la settimana 7
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Una scala Likert a sette punti con un singolo item, in cui i partecipanti valutano il cambiamento complessivo percepito nel proprio stato di salute dopo l'intervento.
I punteggi variano da 1 (nessun cambiamento) a 7 (un grande cambiamento).
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Solo la settimana 7
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Inventario della Disabilità da Vertigini (DHI)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Questionario di autovalutazione composto da 25 item che valuta i problemi percepiti dal soggetto relativi alle vertigini. Gli item sono valutati da 0 a 4, dove 0 indica nessun problema e 4 indica problemi che si verificano sempre. Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiori problemi percepiti relativi alle vertigini.
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Settimane 0 e 7
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Inventario dei Sintomi Neurocomportamentali (NSI)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario self-report di 22 item che valuta la gravità dei sintomi post-commotivi.
Ogni item è valutato da 0 (nessuno) a 4 (molto grave), con punteggi totali più alti che indicano un maggiore carico sintomatologico.
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Settimane 0 e 7
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Qualità della vita dopo lesione cerebrale (QOLIBRI)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario di 37 item che valuta la qualità della vita in sei domini, inclusi cognizione, emozioni, vita quotidiana e autonomia, relazioni sociali, sentimenti e problemi fisici.
I punteggi sono trasformati in una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Settimane 0 e 7
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Scala di Confidenza nell'Equilibrio Attività-Specifica (ABC)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario di auto-valutazione che valuta la fiducia di un individuo nell'eseguire 16 attività quotidiane senza perdere l'equilibrio o diventare instabile.
Ogni elemento è valutato da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia).
Il punteggio totale è calcolato come la media di tutti gli elementi, con punteggi più bassi che indicano una ridotta fiducia nell'equilibrio.
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Settimane 0 e 7
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PROMIS - Soddisfazione per la partecipazione ai ruoli sociali
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Questionario auto-compilativo per valutare la soddisfazione percepita dei partecipanti riguardo alla loro capacità di impegnarsi nei ruoli e nelle attività sociali abituali negli ultimi 7 giorni.
Gli item sono valutati su una scala Likert, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per la partecipazione.
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Settimane 0 e 7
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Disturbo d'ansia generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario autocompilato di 7 item utilizzato per valutare la gravità dei sintomi di ansia nelle ultime due settimane.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni), con punteggi totali che vanno da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
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Settimane 0 e 7
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Test Clinico Modificato dell'Integrazione Sensoriale sull'Equilibrio (mCTSIB)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Questo test valuta i contributi relativi degli input visivi, vestibolari e somatosensoriali al controllo posturale durante la stazione eretta.
I partecipanti stanno in piedi con i piedi uniti in quattro condizioni: occhi aperti su superficie solida, occhi chiusi su superficie solida, occhi aperti su superficie di gommapiuma e occhi chiusi su superficie di gommapiuma.
La prestazione è valutata in base alla capacità di mantenere l'equilibrio per un massimo di 30 secondi per condizione.
Quando vengono utilizzati sensori indossabili, possono essere derivati anche misure di oscillazione posturale.Il tempo totale attraverso tutte le condizioni viene registrato, con durate più lunghe che indicano una migliore prestazione di equilibrio.
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Settimane 0 e 7
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Percorso di Svolta Complesso (CTC)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Valuta le prestazioni di camminata lungo un percorso stabilito che comprende più curve di 135, 90 e 45 gradi.
Quando vengono utilizzati sensori indossabili, possono essere derivati anche parametri spazio-temporali del passo e/o di oscillazione posturale. Vengono registrati il tempo di completamento del giro e il tempo di completamento totale.
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Settimane 0 e 7
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Percorso di svoltatura complessa e irregolare (CUTC)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Una valutazione clinica della mobilità progettata per valutare le prestazioni di deambulazione e di svolta sotto un aumento delle richieste di equilibrio.
I partecipanti percorrono un percorso prestabilito che prevede diverse svolte con angoli di 45, 90, 135 gradi su una superficie irregolare. Quando vengono utilizzati sensori indossabili, possono essere ricavate anche misure spazio-temporali dell'andatura e/o dell'oscillazione posturale. Le prestazioni sono quantificate utilizzando il tempo di completamento, con tempi più rapidi che indicano una migliore mobilità e prestazioni di equilibrio. |
Settimane 0 e 7
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10-Meter Walk Test (10MWT)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Una valutazione clinica della velocità del passo misurata su un percorso rettilineo pianeggiante di 10 metri a ritmo autoselezionato.
Il tempo viene registrato dopo che il piede del partecipante supera i due metri e la registrazione termina dopo che il partecipante supera gli 8 metri.
Quando vengono utilizzati sensori indossabili, possono anche essere ricavate misure spazio-temporali del passo e/o di oscillazione posturale.
Vengono completate tre prove
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Settimane 0 e 7
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Cammino tandem a tempo
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Una valutazione clinica che richiede di camminare lungo una linea di 3 metri tallone-punta con l'obiettivo di mantenere tallone e punta uniti e di non uscire dalla linea nel modo più accurato e veloce possibile.
Una volta che il partecipante supera la fine della linea di 3 m, si gira rapidamente di 180° e ritorna al punto di partenza usando la stessa andatura.
Quando vengono utilizzati sensori indossabili, è possibile ricavare anche misure di andatura spaziotemporale e/o di oscillazione posturale.
Viene registrato il tempo di completamento, con tempi più brevi che indicano una migliore performance.
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Settimane 0 e 7
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Acuità visiva dinamica (DVA)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Questo test valuta la stabilità dello sguardo durante i movimenti attivi della testa misurando la perdita di acuità visiva rispetto all'acuità visiva statica.
I partecipanti leggono una tabella ottometrica (ETDRS in questo studio) mentre eseguono rotazioni orizzontali della testa a una frequenza standardizzata.
Viene registrata la variazione nel numero di righe lette rispetto all'acuità visiva statica, considerando clinicamente significativa una perdita di tre o più righe.
Perdite minori indicano una migliore funzione vestibolo-oculare.
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Settimane 0 e 7
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Screening Vestibolare Oculo Motore (VOMS)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Uno strumento di screening somministrato dal clinico che valuta la provocazione dei sintomi associata alla funzione vestibolare e oculomotoria.
I sintomi di base (mal di testa, vertigini, nausea, sensazione di stordimento) sono valutati su una scala da 0 a 10. Dopo ogni compito (inseguimenti uniformi, saccadi, punto di prossimità di convergenza, riflesso vestibolo-oculare e sensibilità al movimento visivo), i partecipanti rivalutano i sintomi sulla stessa scala. Vengono calcolati i punteggi totali e di variazione, con punteggi più alti che indicano una maggiore provocazione dei sintomi. |
Settimane 0 e 7
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Valutazione Ibrida della Mobilità (HAM-4)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Una valutazione della mobilità basata sulle prestazioni che combina più compiti impegnativi di andatura ed equilibrio, tra cui camminata veloce, camminata all'indietro, rotazione su pivot e camminata con rotazioni della testa.
Il punteggio è valutato su quattro componenti, con un punteggio massimo totale di 14.
Quando vengono utilizzati sensori indossabili, possono essere ricavate anche misure di andatura spaziotemporale e/o oscillazione posturale.I punteggi più alti indicano una migliore mobilità generale e prestazioni di equilibrio.
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Settimane 0 e 7
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Metrica automatizzata di valutazione neuropsicologica (ANAM)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Una batteria computerizzata di valutazione neurocognitiva utilizzata per valutare i domini cognitivi comunemente colpiti dopo un lieve trauma cranico, tra cui attenzione, velocità di elaborazione, memoria di lavoro e tempo di reazione.
La valutazione viene somministrata su un computer o tablet e i parametri di performance vengono registrati automaticamente.
Punteggi più alti e tempi di reazione più rapidi indicano generalmente una migliore performance cognitiva, a seconda del sottotest specifico.
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Settimane 0 e 7
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Test di Integrazione Sensorimotoria Centrale (CSMI): Valutazioni di Laboratorio Gold-Standard
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Una valutazione dell'equilibrio in laboratorio che utilizza stimoli pseudocasuali includendo inclinazione superficiale e/o visiva per quantificare la ponderazione sensoriale, i parametri di attivazione motoria (rigidità e smorzamento) e il ritardo temporale del feedback durante l'equilibrio in posizione eretta.
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Settimane 0 e 7
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Questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: settimane 0 e 7
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Un questionario autocompilato di 2 item utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 3 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con un punteggio totale compreso tra 0 e 6. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
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settimane 0 e 7
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Scala di Resilienza Breve (BRS)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario di autovalutazione composto da 6 item progettato per valutare la capacità di un individuo di riprendersi o "rimbalzare" dallo stress.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
I punteggi sono mediati tra gli item, con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
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Settimane 0 e 7
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Indice di Disabilità del Collo (NDI)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario autocompilato di 10 item che valuta la disabilità correlata al collo durante le attività quotidiane.
Ogni item è valutato da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità completa), portando a un punteggio totale che varia da 0 a 50.
Punteggi più alti indicano una maggiore disabilità correlata al collo.
I punteggi possono anche essere espressi come percentuale del punteggio massimo.
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Settimane 0 e 7
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Questionario sui sintomi dell'insufficienza di convergenza (CISS)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario autovalutativo di 15 item che valuta i sintomi associati all'insufficienza di convergenza durante le attività visive da vicino.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 0 (mai) a 4 (sempre), con punteggi totali che vanno da 0 a 60. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi, e punteggi di 21 o superiori sono suggestivi di insufficienza di convergenza.
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Settimane 0 e 7
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Strumento per l'evitamento della paura dopo la commozione cerebrale (FACT)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario di autovalutazione composto da 28 item che valuta le credenze e i comportamenti di evitamento legati alla paura riguardanti l'attività fisica, l'esacerbazione dei sintomi e il ritorno all'attività dopo una commozione cerebrale.
La misura valuta la misura in cui gli individui evitano movimenti o attività per paura di peggiorare i sintomi o di subire un nuovo infortunio. Punteggi più alti indicano un maggiore evitamento dovuto alla paura. |
Settimane 0 e 7
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Scala Modificata dell'Impatto della Fatica (MFIS)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario di autovalutazione che valuta l'impatto percepito della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale nelle ultime 4 settimane.
La scala è composta da 21 item valutati su una scala Likert da 0 (mai) a 4 (quasi sempre).
I punteggi totali vanno da 0 a 84, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto della fatica.
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Settimane 0 e 7
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Scala Funzionale dell'Arto Inferiore (LEFS)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario autocompilato che valuta la difficoltà percepita nello svolgere attività quotidiane che richiedono la funzione degli arti inferiori.
La scala è composta da 20 item; ciascuno valutato da 0 (estrema difficoltà o impossibilità di svolgere l'attività) a 4 (nessuna difficoltà).
I punteggi totali vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione degli arti inferiori.
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Settimane 0 e 7
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Questionario sul Doppio Compito (DTQ)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Una misura self-report composta da 10 item che valuta la difficoltà percepita dai partecipanti nello svolgere attività che richiedono richieste motorie e cognitive simultanee (dual-tasking) nella vita quotidiana.
Gli item sono valutati da 0 (mai) a 4 (molto spesso) ed è inoltre presente la possibilità di selezionare non applicabile (N/A).
Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto è impegnativo camminare, mantenere l'equilibrio o muoversi mentre svolgono un compito cognitivo aggiuntivo (ad esempio, parlare, pensare o concentrarsi).
Punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà percepita nel dual-tasking.
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Settimane 0 e 7
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Scala di Fiducia nel Recupero dell'Equilibrio (BRC)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Un questionario auto-somministrato che valuta la fiducia di un individuo nella propria capacità di recuperare l'equilibrio per prevenire una caduta in una serie di situazioni quotidiane.
La scala è composta da 19 item basati su scenari, ognuno dei quali descrive una potenziale situazione di perdita di equilibrio (es., scivolamenti, inciampi, perturbazioni durante la camminata o la posizione eretta).
I partecipanti valutano la loro fiducia nel recuperare l'equilibrio per ogni scenario su una scala numerica a 11 punti da 0 a 10, dove 0 indica per niente in grado di fare, e 10 indica molto sicuro di poter fare.
Vengono calcolati punteggi totali e medi, con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nel recupero dell'equilibrio.
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Settimane 0 e 7
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Test del cammino di 10 metri su superficie irregolare (U10MWT)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Valuta la performance deambulatoria su una superficie di 10 metri irregolare.
I partecipanti camminano a un passo confortevole da loro scelto. La performance è quantificata tramite il tempo necessario per percorrere il percorso, indicando i tempi più brevi una migliore performance deambulatoria sotto maggiori richieste di equilibrio. Il tempo viene registrato dopo che il piede del partecipante supera i due metri e la registrazione termina dopo che il partecipante supera gli 8 metri. Quando vengono utilizzati sensori indossabili, è possibile derivare anche misure spazio-temporali dell'andatura e/o oscillazioni posturali. Complete tre prove. |
Settimane 0 e 7
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Test del Cammino di 1 Minuto (1MWT)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Performance di deambulazione su terreno e mobilità funzionale; ai partecipanti viene chiesto di camminare continuamente per un minuto a un passo comodo autoselezionato lungo un percorso di deambulazione definito.
La performance è quantificata utilizzando la distanza percorsa durante il periodo di un minuto.
Quando vengono utilizzati sensori indossabili, possono essere derivate anche misure di andatura spazio-temporale e/o oscillazione posturale.
Una distanza maggiore indica una migliore performance di deambulazione.
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Settimane 0 e 7
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Camminata di 1 minuto con doppio compito (Serie di 3)
Lasso di tempo: Settimane 0 e 7
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Valuta le prestazioni di camminata sotto attenzione divisa.
Ai partecipanti viene chiesto di camminare continuamente per un minuto a un'andatura confortevole auto-selezionata mentre eseguono simultaneamente un compito cognitivo consistente in sottrazione seriale di 3.
Le prestazioni di camminata sono quantificate utilizzando la distanza percorsa durante il periodo di un minuto.
Quando si utilizzano sensori indossabili, possono anche essere derivate misure spazio-temporali dell'andatura e/o dell'oscillazione posturale.
Una ridotta distanza di camminata e/o parametri di andatura alterati riflettono una maggiore interferenza da compito doppio.
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Settimane 0 e 7
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La Scala Analogica Visiva della Vertigine-6 (VVAS-6)
Lasso di tempo: Settimana 0 e Settimana 7
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Un questionario autosomministrato che valuta quanto una persona si sentirebbe vertiginosa in diverse situazioni.
Al partecipante viene chiesto di valutare quanto si sentirebbe vertiginoso da 0 a 10.
Questo questionario è composto da sei item e c'è anche l'opzione di selezionare che la situazione non si applicherebbe al partecipante.
Un punteggio più alto indica un maggiore compromissione con un punteggio totale che varia da 0 a 60, coloro che ottengono un punteggio di 37 e superiore sono considerati avere un deficit vestibolare.
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Settimana 0 e Settimana 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
- Investigatore principale: Peter Fino, PhD, University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
30 agosto 2029
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#28652
- HT9425-25-1-0748 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of the Army)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non abbiamo in atto un piano per condividere IPD.
Tuttavia, se c'è una richiesta per IPD, il PI esaminerà tale richiesta e avvierà i necessari accordi per l'uso dei dati tra le istituzioni.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .