Deficyty aktywacji motorycznej posturalnej po łagodnym urazie mózgu (mTBI); Translacja wyników badań laboratoryjnych do opieki klinicznej
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Laurie King, Oregon Health and Science University
Deficyty aktywacji motorycznej posturalnej po łagodnym urazie mózgu; Przekładanie wyników laboratoryjnych na opiekę kliniczną
Ta praca wypełni istotną lukę w rehabilitacji fizykoterapeutycznej po wstrząśnieniu mózgu.
Fizykoterapia zwykle skupia się na tym, jak mózg przetwarza informacje sensoryczne, takie jak ucho wewnętrzne i wzrok, w rehabilitacji równowagi, ale nasze najnowsze badania pokazują, że osoby z zaburzeniami równowagi częściej mają problem ze sposobem, w jaki reagują na brak równowagi (tj. aktywacją motoryczną).
Chociaż istnieją złożone narzędzia laboratoryjne do testowania aktywacji motorycznej dla równowagi, testy te nie są praktyczne w klinice.
Naszym celem jest stworzenie zarówno interwencji ćwiczeniowej ukierunkowanej na aktywację motoryczną po wstrząśnieniu, jak i prostych, ale obiektywnych i instrumentowanych (czujniki noszone) klinicznych miar aktywacji motorycznej.
Cele: To badanie naukowe ma trzy cele.
1) Opracujemy program ćwiczeń poprawiający problemy ze sposobem, w jaki ciało reaguje na brak równowagi (tj. poprawiający aktywację motoryczną) po wstrząśnieniu mózgu.
Zrobimy to, stosując podejście społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR), współpracując z zespołem osób o szerokim zakresie doświadczeń związanych ze wstrząśnieniem mózgu.
Obejmiemy pacjentów, którzy doznali wstrząśnienia mózgu, pracowników służby zdrowia z doświadczeniem w zakresie wstrząśnień oraz administratorów opieki zdrowotnej.
Grupa ta będzie zawierać osoby pracujące w wojsku i cywilów.
2) Porównamy naszą nową interwencję fizykoterapeutyczną skoncentrowaną na motoryce ze standardową sensoryczną interwencją równoważną.
Określimy, który program interwencyjny jest skuteczniejszy w leczeniu problemów z równowagą po wstrząśnieniu mózgu.
Hipotezujemy, że program skoncentrowany na motoryce pomoże pacjentom bardziej niż program sensoryczny.
3) Stworzymy i przetestujemy kilka testów równowagi, które mogą być stosowane w klinice bez drogiego sprzętu badawczego, w porównaniu do naszych standardowych badań aktywacji motorycznej opartych na badaniach.
Ten cel pozwoli nam określić, czy testy kliniczne działają równie dobrze jak testy o charakterze badawczym.
Aby test był użyteczny dla klinicystów, użyjemy prostszej technologii, takiej jak aplikacje na smartfony, czujniki noszone i gogle wirtualnej rzeczywistości, które są zarówno przystępne cenowo, jak i praktyczne dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurie A King, PhD
- Numer telefonu: 503-418-2602
- E-mail: kingla@ohsu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maggie E Stojak, MS
- Numer telefonu: 971-420-4351
- E-mail: concussionresearch@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU Balance Disorders Laboratory
-
Kontakt:
- Maggie Stojak, MS
- Numer telefonu: 971-420-4351
- E-mail: stojak@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
- Numer telefonu: 503-418-2602
- E-mail: kingla@ohsu.edu
-
Główny śledczy:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
-
Kontakt:
- Chloe Adler
- E-mail: chloe.adler@utah.edu
-
Kontakt:
- Peter Fino, PhD
- Numer telefonu: (801) 410-0875
- E-mail: peter.fino@utah.edu
-
Pod-śledczy:
- Peter Fino, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
<\/p>
Aby wziąć udział w randomizowanym badaniu klinicznym, uczestnicy mogą być cywilami, żołnierzami w czynnej służbie lub weteranami i muszą: 1) mieć diagnozę mTBI na podstawie kryteriów VA\/DoD (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) być w wieku 18-60 lat, 3) być po ostrym etapie (> 2 tygodnie po mTBI), ale w ciągu 6 miesięcy od ostatniego mTBI i nadal zgłaszać objawy.
<\/p>
Kryteria wykluczenia:
<\/p>
- Dla wszystkich celów: Uczestnicy nie mogą: 1) mieć lub mieć obecnie jakiegokolwiek innego urazu, choroby medycznej lub neurologicznej, która mogłaby potencjalnie wyjaśnić deficyty równowagi (np. choroba OUN, udar, więcej niż łagodne TBI, amputacja kończyny dolnej, niedawny uraz ortopedyczny kończyny dolnej lub kręgosłupa), 2) spełniać kryteriów umiarkowanych do ciężkich zaburzeń używania substancji w ciągu ostatniego miesiąca, zgodnie z DSM-V, 3) wykazywać zachowania, które znacząco zakłócałyby poprawność zbierania danych lub bezpieczeństwo podczas badania, 4) odczuwać znaczny ból podczas oceny (> 7\/10 według subiektywnej oceny pacjenta), 5) być ciężarną kobietą (uwzględnienie równowagi), 6) nie być w stanie powstrzymać się od stosowania leków, które mogą upośledzać ich równowagę przez 24 godziny przed badaniem, lub 7) aktywnie uczestniczyć w trwających usługach fizjoterapii z powodu mTBI.
<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy z fizjoterapią motoryczną w przypadku łagodnego urazu mózgu
Uczestnicy tego ramienia badania otrzymają fizjoterapię skoncentrowaną na ćwiczeniach równowagi reaktywnej i dynamicznej, mających na celu poprawę aktywacji motorycznej dla stabilności.
|
Program aktywacji motorycznej obejmie około 12 sesji rehabilitacyjnych z nowatorskim programem fizjoterapii, który zawiera ćwiczenia mające na celu poprawę dynamicznej i reaktywnej równowagi.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa fizjoterapia w leczeniu łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu
Ta część badania otrzyma terapię fizyczną zgodnie z aktualnymi wytycznymi praktyki klinicznej w leczeniu mTBI.
|
To ramię badania odbędzie około 12 sesji rehabilitacyjnych obejmujących obowiązujące wytyczne praktyki klinicznej w leczeniu mTBI, w tym ćwiczenia poprawiające tolerancję wysiłku tlenowego, ból szyi, równowagę i ruch.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrumented, Modified Push & Release Test (I-mP&R) - Time to Stability
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7 badania
|
Test I-mP&R (Instrumented, Modified Push & Release) mierzy reaktywne równowagi i aktywację motoryczną poprzez pomiar czasu potrzebnego do odzyskania stabilności po kontrolowanej utracie równowagi.
Uczestnicy są pochylani tuż poza granicę ich stabilności, instruowani, aby zamknęli oczy, a następnie niespodziewanie puszczani. Bezne inercyjne czujniki umieszczone na odcinku lędźwiowym kręgosłupa i obu stopach służą do określenia momentu puszczenia i pierwszego momentu stabilności, zdefiniowanego jako przyspieszenie lędźwiowe mniejsze niż 1,07 razy grawitacja i prędkość kątowa mniejsza niż 14 stopni na sekundę. Test wykonuje się w czterech kierunkach (do przodu, do tyłu, w lewo, w prawo), a mediana czasu do stabilności we wszystkich kierunkach jest głównym wynikiem. |
Tydzień 0 i 7 badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Tylko w 7. tygodniu
|
Skala Likerta złożona z jednego pytania i siedmiu punktów, w której uczestnicy oceniają swoją postrzeganą ogólną zmianę stanu zdrowia po interwencji. Wyniki wahają się od 1 (brak zmiany) do 7 (bardzo duża zmiana).
|
Tylko w 7. tygodniu
|
|
Kwestionariusz Oceny Sprawności U Osób z Zawrotami Głowy (DHI)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 25 pytań, oceniający subiektywnie odczuwane problemy związane z zawrotami głowy.
Odpowiedzi są punktowane od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak problemów, a 4 – problemy występujące zawsze. Całkowity wynik mieści się w zakresie 0–100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie odczuwanych problemów związanych z zawrotami głowy. |
Tygodnie 0 i 7
|
|
Inwentarz objawów neurobehawioralnych (NSI)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
A 22-item self-report questionnaire assessing the severity of post-concussive symptoms.
Each item is rated from 0 (none) to 4 (very severe), with higher total scores indicating greater symptom burden.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Jakość życia po urazie mózgu (QOLIBRI)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Kwestionariusz składający się z 37 pozycji oceniających jakość życia w sześciu domenach, obejmujących funkcje poznawcze, emocje, życie codzienne i autonomię, relacje społeczne, uczucia oraz problemy fizyczne. Wyniki są przekształcane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Skala Pewności Równowagi w Aktywnościach Codziennych (ABC)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7
|
"Kwestionariusz samooceny, który ocenia pewność siebie osoby w wykonywaniu 16 codziennych czynności bez utraty równowagi lub niestabilności.
Każda pozycja oceniana jest od 0% (brak zaufania) do 100% (pełna pewność).
Całkowity wynik oblicza się jako średnia ze wszystkich pozycji, przy czym niższe wyniki oznaczają zmniejszoną pewność równowagi."
|
Tydzień 0 i 7
|
|
PROMIS - Satysfakcja z uczestnictwa w rolach społecznych
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7
|
Samodzielnie wypełniany kwestionariusz oceniający postrzeganą satysfakcję uczestników z ich zdolności do angażowania się w typowe role i aktywności społeczne w ciągu ostatnich 7 dni.
Pozycje są oceniane na skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję z uczestnictwa.
|
Tydzień 0 i 7
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Weeks 0 and 7
|
7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja oceniana jest w 4-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), a łączny wynik mieści się w przedziale od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
|
Weeks 0 and 7
|
|
Zmodyfikowany Kliniczny Test Integracji Sensorycznej dla Równowagi (mCTSIB)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Test ten ocenia względny udział bodźców wzrokowych, przedsionkowych i somatosensorycznych w kontroli postawy podczas stania.
Uczestnicy stoją ze złączonymi stopami w czterech warunkach: oczy otwarte na twardym podłożu, oczy zamknięte na twardym podłożu, oczy otwarte na podłożu piankowym oraz oczy zamknięte na podłożu piankowym. Wydajność oceniana jest na podstawie zdolności utrzymania równowagi przez maksymalnie 30 sekund na każdy warunek. Gdy używane są czujniki noszone na ciele, można również wyprowadzić pomiary kołysania postawy. Rejestrowany jest całkowity czas we wszystkich warunkach, przy czym dłuższy czas świadczy o lepszej zdolności utrzymania równowagi. |
Tygodnie 0 i 7
|
|
Złożony Kurs Skręcania (CTC)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7
|
Ocenia wydajność chodu na określonej ścieżce uwzględniającej wielokrotne zakręty o kątach 135, 90 i 45 stopni.
Podczas używania czujników noszonych na ciele możliwe jest również uzyskanie pomiarów czasoprzestrzennych chodzenia i/lub równowagi posturalnej. Rejestrowane są czasy ukończenia okrążenia oraz całkowity czas ukończenia.
|
Tydzień 0 i 7
|
|
Złożony Nieregularny Tor Skrętów (ZLKS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Ocena kliniczna mobilności zaprojektowana do oceny wydajności chodzenia i skręcania przy zwiększonych wymaganiach równowagi.
Uczestnicy pokonują wyznaczoną ścieżkę obejmującą wiele skrętów pod kątem 45, 90, 135 stopni na nierównej powierzchni. W przypadku użycia czujników noszonych na ciele mogą być również wyprowadzone pomiary czasoprzestrzenne chodu i/lub kołysania posturalnego. Wydajność jest określana ilościowo na podstawie czasu wykonania, przy czym krótszy czas wskazuje na lepszą mobilność i równowagę. |
Tygodnie 0 i 7
|
|
10-metrowy test marszu (ang. 10-Meter Walk Test, 10MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7
|
Ocena kliniczna prędkości chodu mierzonej na 10-metrowym, płaskim chodniku w tempie wybranym przez pacjenta.
Czas jest rejestrowany po przekroczeniu przez stopę uczestnika dwóch metrów i zatrzymywany po przekroczeniu przez uczestnika 8 metrów. W przypadku stosowania czujników noszonych, mogą być również wyznaczane pomiary czasoprzestrzenne chodu i/lub wychwiań postawy. Wykonuje się trzy próby. |
Tydzień 0 i 7
|
|
Chód tandemowy z pomiarem czasu
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Ocena kliniczna wymagająca chodzenia zgodnie z linią o długości 3 metrów, stawiając piętę przed palcami, z celem trzymania pięty i palców razem oraz nie schodzenia z linii tak dokładnie i szybko, jak to możliwe.
Gdy uczestnik przekroczy koniec linii 3 metrów, szybko obraca się o 180° i wraca do punktu startowego tą samą techniką chodu.
Gdy używane są czujniki noszone, można również wyznaczyć parametry chodu czasoprzestrzenne i/lub wychwiania posturalnego.
Czas wykonania jest rejestrowany, a krótsze czasy wskazują na lepszą wydajność.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Dynamiczna ostrość wzroku (DVA)
Ramy czasowe: Tygodnie 0. i 7.
|
Test ocenia stabilność spojrzenia podczas aktywnych ruchów głowy poprzez pomiar utraty ostrości wzroku w stosunku do ostrości statycznej.
Uczestnicy czytają tablicę optotypów (ETDRS w tym badaniu) wykonując poziome rotacje głowy z znormalizowaną częstotliwością.
Odnotowuje się zmianę liczby odczytanych linii w porównaniu do ostrości statycznej, przy czym utrata trzech lub więcej linii jest uznawana za klinicznie istotną.
Mniejsze straty wskazują na lepszą funkcję przedsionkowo-oczna.
|
Tygodnie 0. i 7.
|
|
Przesiewowe badanie odruchu przedsionkowo-ocznego (VOMS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Narzędzie przesiewowe stosowane przez klinicystę, które ocenia prowokację objawów związanych z funkcją przedsionkową i okoruchową.
Objawy wyjściowe (ból głowy, zawroty głowy, nudności, mglistość) są oceniane w skali 0-10.
Po każdym zadaniu (płynne pogoni, sakkady, punkt bliskiej zbieżności, odruch przedsionkowo-oczny i wrażliwość na ruch wzrokowy) uczestnicy ponownie oceniają objawy w tej samej skali.
Obliczane są wyniki całkowite i zmiany, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą prowokację objawów.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Hybrydowa Ocena Mobilności (HAM-4)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Ocena mobilności oparta na wydajności, która łączy wiele wymagających zadań związanych z chodem i równowagą, w tym szybkie chodzenie, chodzenie do tyłu, obrót i chodzenie z obracaniem głowy.
Wydajność jest oceniana w czterech komponentach, a maksymalny łączny wynik wynosi 14.
Podczas korzystania z czujników noszonych na ciele mogą być również wyznaczane parametry chodu przestrzenno-czasowego i/lub wychwiań posturalnych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną mobilność i wydajność równowagi.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Zautomatyzowana Metryka Oceny Neuropsychologicznej (ANAM)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7
|
Komputerowa bateria oceny neurokognitywnej stosowana do oceny domen poznawczych często dotkniętych po łagodnym urazie mózgu, w tym uwagi, szybkości przetwarzania, pamięci roboczej i czasu reakcji. Ocena przeprowadzana jest na komputerze lub tablecie, a miary wydajności są automatycznie rejestrowane. Wyższe wyniki i szybsze czasy reakcji generalnie wskazują na lepszą wydajność poznawczą, w zależności od konkretnego podtestu. |
Tydzień 0 i 7
|
|
Złoty standard ocen laboratoryjnych: Test centralnej integracji sensomotorycznej (CSMI)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Ocena równowagi w warunkach laboratoryjnych z wykorzystaniem pseudolosowych bodźców, w tym nachylenia powierzchni i/ubodźców wzrokowych, w celu ilościowego określenia wagi sensorycznej, parametrów aktywacji motorycznej (sztywności i tłumienia) oraz opóźnienia czasowego sprzężenia zwrotnego podczas utrzymywania równowagi stojącej.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Dwuelementowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Każda pozycja jest oceniana w 3-punktowej skali Likerta od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), co daje łączny zakres punktacji od 0 do 6. Wyższe wyniki oznaczają większe nasilenie objawów depresyjnych.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Skala Krótkiej Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 6 pozycji, zaprojektowany w celu oceny zdolności jednostki do powrotu do równowagi lub "odskoczenia" po stresie.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki są uśredniane dla wszystkich pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
10-punktowy kwestionariusz samooceny oceniający niesprawność związaną z szyją podczas codziennych czynności. |
Tygodnie 0 i 7
|
|
Badanie objawów niedomogi konwergencji (CISS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
15-elementowy kwestionariusz samooceny oceniający objawy związane z niewydolnością konwergencji podczas czynności wymagających widzenia z bliska.
Każda pozycja oceniana jest na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), a łączny wynik waha się od 0 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów, a wyniki 21 lub wyższe sugerują niewydolność konwergencji.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Narzędzie Unikania Lęku po Wstrząśnieniu Mózgu (FACT)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
28-elementowy samoopisowy kwestionariusz oceniający przekonania i zachowania związanych z unikaniem strachu, dotyczące aktywności fizycznej, nasilenia objawów oraz powrotu do aktywności po wstrząśnieniu mózgu.
Miara ocenia stopień, w jakim jednostki unikają ruchu lub aktywności z obawy przed pogorszeniem objawów lub ponownym urazem.
Wyższe wyniki wskazują na większe unikanie ze strachu.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Skala Wpływu Zmęczenia (MFIS)
Ramy czasowe: Tydzień 0. i 7.
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający postrzegany wpływ zmęczenia na funkcjonowanie fizyczne, poznawcze i psychospołeczne w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Skala składa się z 21 pozycji ocenianych na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze).
Całkowity wynik waha się od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ zmęczenia.
|
Tydzień 0. i 7.
|
|
Skala Funkcjonalna Kończyn Dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Kwestionariusz samooceny oceniający postrzeganą trudność wykonywania codziennych czynności wymagających funkcji kończyn dolnych.
Skala składa się z 20 pozycji, każda oceniana od 0 (skrajna trudność lub niemożność wykonania czynności) do 4 (brak trudności). Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kończyn dolnych. |
Tygodnie 0 i 7
|
|
Kwestionariusz Podwójnego Zadania (DTQ)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Samoopisowa miara składająca się z 10 pozycji oceniających postrzeganą przez uczestników trudność wykonywania czynności wymagających jednoczesnych wymagań motorycznych i poznawczych (wykonywanie dwóch zadań jednocześnie) w życiu codziennym.
Pozycje są oceniane od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często) i istnieje również możliwość wyboru opcji nie dotyczy (N/D). Uczestnicy proszeni są o ocenę, jak trudne jest chodzenie, utrzymywanie równowagi lub poruszanie się podczas wykonywania dodatkowego zadania poznawczego (np. mówienie, myślenie lub koncentracja). Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą trudność wykonywania dwóch zadań jednocześnie. |
Tygodnie 0 i 7
|
|
Skala Pewności Odzyskiwania Równowagi (BRC)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 i 7
|
Samodzielny kwestionariusz oceniający pewność siebie danej osoby w zakresie zdolności do odzyskania równowagi w celu zapobieżenia upadkowi w różnych codziennych sytuacjach.
Skala składa się z 19 scenariuszy, z których każdy opisuje potencjalną sytuację utraty równowagi (np. poślizgnięcia, potknięcia, zaburzenia podczas chodzenia lub stania).
Uczestnicy oceniają swoją pewność odzyskania równowagi dla każdego scenariusza na 11-punktowej skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "całkowicie nie mogę", a 10 oznacza "jestem bardzo pewien, że mogę".
Obliczane są wyniki całkowite i średnie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pewność odzyskania równowagi.
|
Tygodnie 0 i 7
|
|
Test chodu na 10 metrów z obciążeniem (U10MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7
|
Ocenia wydajność chodu na nierównej powierzchni o długości 10 metrów.
Uczestnicy są instruowani, aby chodzić w swobodnie wybranym, komfortowym tempie. Wydajność jest wyrażona za pomocą czasu potrzebnego na pokonanie odcinka, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność chodu przy zwiększonych wymaganiach dotyczących równowagi. Czas jest rejestrowany po przekroczeniu przez stopę uczestnika 2 metrów, a pomiar kończy się po przekroczeniu przez uczestnika 8 metrów. W przypadku korzystania z czujników noszonych mogą być również wyznaczane miary czasoprzestrzenne chodu i/lub wychwiań posturalnych. Wykonuje się trzy próby. |
Tydzień 0 i 7
|
|
Test chodu 1-minutowego (1MWT)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7
|
Wydolność chodzenia i funkcjonalna mobilność po terenie; Uczestnicy są instruowani, aby chodzić nieprzerwanie przez jedną minutę w wybranym przez siebie komfortowym tempie po wyznaczonej trasie chodzenia. Wynik jest określany na podstawie dystansu pokonanego w ciągu jednej minuty. Jeśli używane są czujniki noszone, mogą być również wyprowadzone miary chodu czasowo-przestrzennego i/lub wychwiań posturalnych. Większy dystans oznacza lepszą wydolność chodzenia.
|
Tydzień 0 i 7
|
|
1-Minutowy marsz z podwójnym zadaniem (odliczanie co 3)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i 7
|
Ocenia wydajność chodzenia podczas podzielonej uwagi.
Uczestnicy są instruowani, aby chodzić nieprzerwanie przez jedną minutę w wybranym przez siebie komfortowym tempie, jednocześnie wykonując zadanie poznawcze polegające na szeregowym odejmowaniu przez 3.
Wydajność chodzenia jest mierzona przy użyciu dystansu pokonanego w ciągu jednej minuty.
W przypadku użycia czujników noszonych na ciele, można również wyznaczyć przestrzenno-czasowe parametry chodu i/lub pomiary kołysania posturalnego.
Skrócenie dystansu chodzenia i/lub zmienione parametry chodu odzwierciedlają większe interferencje w zadaniu podwójnym.
|
Tydzień 0 i 7
|
|
The Visual Vertigo Analogue Scale-6 (VVAS-6)
Ramy czasowe: Tydzień 0 i Tydzień 7
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający, jak bardzo zawroty głowy odczuwałaby osoba w różnych sytuacjach.
Uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu zawrotów głowy w skali od 0 do 10.
Kwestionariusz składa się z sześciu pytań, a także istnieje możliwość wskazania, że dana sytuacja nie dotyczy uczestnika.
Wyższy wynik oznacza większe upośledzenie, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 60. Osoby z wynikiem 37 i wyższym uważa się za mające zaburzenia przedsionkowe.
|
Tydzień 0 i Tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
- Główny śledczy: Peter Fino, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#28652
- HT9425-25-1-0748 (Inny numer grantu/finansowania: Department of the Army)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie mamy planu udostępniania IPD. Jednak w przypadku wniosku o IPD, PI rozpatrzy to żądanie i zainicjuje odpowiednie umowy dotyczące wykorzystania danych między instytucjami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .