Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дефициты постуральной моторной активации после легкой черепно-мозговой травмы; перевод лабораторных находок в клиническую практику

23 апреля 2026 г. обновлено: Laurie King, Oregon Health and Science University

Дефициты постуральной моторной активации после легкой ЧМТ; Перевод лабораторных результатов в клиническую практику

Эта работа устранит существенный пробел в физиотерапевтической реабилитации после сотрясения мозга.
Физиотерапия обычно сосредоточена на том, как мозг обрабатывает сенсорную информацию, такую как внутреннее ухо и зрение, для реабилитации равновесия, но наше недавнее исследование показывает, что люди с нарушением равновесия чаще имеют проблемы с тем, как они могут реагировать на нарушение равновесия (т.е. моторная активация).
Хотя существуют сложные лабораторные инструменты для тестирования моторной активации для равновесия, эти тесты непрактичны для клиники.
Наша цель — создать как упражнения, направленные на моторную активацию после сотрясения мозга, так и простые, но объективные и инструментированные (носимые датчики) клинические измерения моторной активации.
Задачи: Это исследование имеет три цели.
1) Мы разработаем программу упражнений для улучшения проблем с тем, как тело реагирует на нарушение равновесия (т.е. улучшение моторной активации) после сотрясения мозга.
Мы сделаем это, используя подход сообщественно-ориентированного партисипативного исследования (CBPR), сотрудничая с командой людей с широким спектром опыта, связанного с сотрясением мозга.
Мы включим пациентов, перенесших сотрясение мозга, медицинских работников, специализирующихся на сотрясении мозга, и администраторов здравоохранения.
Эта группа будет включать людей, работающих в военной и гражданской сферах.
2) Мы сравним наше новое физиотерапевтическое вмешательство, ориентированное на моторику, со стандартным сенсорным вмешательством для равновесия.
Мы определим, какая программа вмешательства более эффективна для лечения проблем с равновесием после сотрясения мозга.
Мы предполагаем, что программа, ориентированная на моторику, поможет пациентам больше по сравнению с сенсорной программой.
3) Мы создадим и протестируем несколько тестов равновесия, которые можно использовать в клинике без дорогостоящего исследовательского оборудования, по сравнению с нашими стандартными исследовательскими тестами моторной активации.
Эта цель позволит нам определить, работают ли клинические тесты так же хорошо, как тесты исследовательского уровня.
Чтобы сделать тест полезным для клиницистов, мы будем использовать более простые технологии, такие как приложения для смартфонов, носимые датчики и очки виртуальной реальности, которые являются как доступными, так и практичными для медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laurie A King, PhD
  • Номер телефона: 503-418-2602
  • Электронная почта: kingla@ohsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • OHSU Balance Disorders Laboratory
        • Контакт:
          • Maggie Stojak, MS
          • Номер телефона: 971-420-4351
          • Электронная почта: stojak@ohsu.edu
        • Контакт:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
          • Номер телефона: 503-418-2602
          • Электронная почта: kingla@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Peter Fino, PhD
          • Номер телефона: (801) 410-0875
          • Электронная почта: peter.fino@utah.edu
        • Младший исследователь:
          • Peter Fino, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

Для участия в рандомизированном контролируемом исследовании участники могут быть гражданскими, военнослужащими или ветеранами и должны: 1) иметь диагноз легкой черепно-мозговой травмы (лЧМТ) на основе критериев VA\/DoD (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) быть в возрасте от 18 до 60 лет, 3) находиться за пределами острой стадии (> 2 недель после лЧМТ), но в течение 6 месяцев после самой поздней лЧМТ и все еще сообщать о симптомах.<\/p>

Критерии исключения:<\/p>

  • Для всех целей: участники не должны: 1) иметь или когда-либо имели другие травмы, медицинские или неврологические заболевания, которые потенциально могут объяснить нарушения равновесия (например, заболевания ЦНС, инсульт, ЧМТ более легкой степени, ампутацию нижних конечностей, недавнюю ортопедическую травму нижних конечностей или позвоночника); 2) соответствовать критериям умеренного или тяжелого расстройства употребления психоактивных веществ в течение последнего месяца, как определено DSM-V; 3) проявлять поведение, которое значительно повлияет на достоверность сбора данных или безопасность во время исследования; 4) испытывать значительную боль во время оценки (> 7\/10 по субъективной оценке пациента); 5) быть беременной женщиной (соображения равновесия); 6) не иметь возможности воздержаться от использования лекарств, которые могут ухудшить равновесие, в течение 24 часов до тестирования; 7) быть активно включенными в текущую физиотерапию по поводу лЧМТ.<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с моторной физической терапией при легкой ЧМТ
Участники этой группы исследования будут получать физиотерапию, направленную на реактивные и динамические упражнения на равновесие для улучшения моторной активации и стабильности.
Другой: Физиотерапия с моторной активацией для m легкой черепно-мозговой травмы
Программа двигательной активации включает приблизительно 12 реабилитационных сеансов с использованием новой программы физической терапии, включающей упражнения, направленные на улучшение динамического и реактивного равновесия.
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия при легкой черепно-мозговой травме
Эта группа исследования будет получать физиотерапию в соответствии с текущими клиническими рекомендациями по лечению mTBI.
Другой: Физическая терапия по стандарту лечения при mTBI
Эта группа исследования пройдет приблизительно 12 сеансов реабилитации в соответствии с текущими клиническими рекомендациями по лечению mTBI, включая упражнения на аэробную выносливость, боль в шее, равновесие и движение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструментированный модифицированный тест толчка и отпускания (ИмП&О) - Время до стабилизации
Временное ограничение: Недели 0 и 7 исследования
Инструментальный модифицированный тест «Толчок и отпускание» (I-mP&R) количественно оценивает реактивное равновесие и моторную активацию путем измерения времени, необходимого для восстановления устойчивости после контролируемой потери равновесия.
Участников наклоняют немного за предел их устойчивости, просят закрыть глаза, а затем неожиданно отпускают.
Носимые инерционные датчики, размещенные на поясничном отделе позвоночника и обеих стопах, используются для определения момента отпускания и первого момента устойчивости, определяемого как величина ускорения поясницы менее 1,07 g и величина угловой скорости менее 14 градусов в секунду.
Тест выполняется в четырех направлениях (вперед, назад, влево, вправо), и медианное время до устойчивости по всем направлениям сохраняется как первичный исход.
Недели 0 и 7 исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее впечатление пациента об изменении состояния (PGIC)
Временное ограничение: Только 7-я неделя
Одноэлементная семибалльная шкала Лайкерта, в которой участники оценивают воспринимаемое общее изменение состояния здоровья после вмешательства. Баллы варьируются от 1 (без изменений) до 7 (значительные изменения).
Только 7-я неделя
Опросник оценки головокружения (DHI)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
A 25-item self-report questionnaire assessing the self-perceived dizziness-related problems.
Items are scored from 0 to 4, where 0 indicates no problems, and 4 indicates problems occurring always.
Total scores range from 0-100, with higher scores indicating greater perceived dizziness-related problems.
Недели 0 и 7
Опросник нейроповеденческих симптомов (NSI)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Опросник для самостоятельного заполнения из 22 пунктов, оценивающий тяжесть постконтузионных симптомов. Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствует) до 4 (очень тяжелый), при этом более высокие общие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Недели 0 и 7
Качество жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Опросник из 37 пунктов для оценки качества жизни по шести областям, включая когнитивные функции, эмоции, повседневную жизнь и автономию, социальные отношения, чувства и физические проблемы. Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Недели 0 и 7
Шкала уверенности в равновесии в повседневной деятельности (ABC)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Анкета самоотчета, которая оценивает уверенность человека в выполнении 16 повседневных действий без потери равновесия или ощущения неустойчивости. Каждый пункт оценивается от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность). Общий балл рассчитывается как среднее всех пунктов, при этом более низкие баллы указывают на снижение уверенности в сохранении равновесия.
Недели 0 и 7
PROMIS - Удовлетворенность участием в социальных ролях
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Самоотчетный опросник, оценивающий удовлетворенность участников своей способностью выполнять обычные социальные роли и действия в течение последних 7 дней. Пункты оцениваются по шкале Лайкерта, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность участием.
Недели 0 и 7
Генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 7 пунктов, используемый для оценки тяжести симптомов тревоги за последние 2 недели. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), общий балл варьируется от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
Недели 0 и 7
Модифицированный клинический тест сенсорной интеграции баланса (mCTSIB)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Данный тест оценивает относительный вклад зрительных, вестибулярных и соматосенсорных сигналов в поддержание позы во время стояния.
Участники стоят с ногами вместе в четырех условиях: с открытыми глазами на твердой поверхности, с закрытыми глазами на твердой поверхности, с открытыми глазами на поролоновой поверхности и с закрытыми глазами на поролоновой поверхности.
Производительность оценивается на основе способности сохранять равновесие в течение до 30 секунд для каждого условия.
При использовании носимых датчиков могут быть получены показатели колебаний позы. Фиксируется общее время по всем условиям, при этом более длительные сроки указывают на лучшую способность поддерживать равновесие.
Недели 0 и 7
Сложный поворотный курс (CTC)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Оценивает производительность ходьбы по заданному маршруту, включающему несколько поворотов на 135, 90 и 45 градусов. При использовании носимых датчиков также могут быть получены пространственно-временные показатели походки и/или постурального колебания. Записывается время прохождения круга и общее время выполнения.
Недели 0 и 7
<string>Трасса сложного неравномерного поворота (CUTC)</string>
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Клиническая оценка мобильности, предназначенная для оценки производительности ходьбы и поворотов в условиях повышенных требований к равновесию. Участники проходят предписанный маршрут, включающий множество поворотов на 45, 90, 135 градусов по неровной поверхности. При использовании носимых датчиков могут быть также получены пространственно-временные показатели походки и/или показатели постурального колебания.Производительность количественно оценивается по времени выполнения, при этом более быстрое время указывает на лучшую мобильность и равновесие.
Недели 0 и 7
Тест ходьбы на 10 метров (10MWT)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Клиническая оценка скорости ходьбы, измеренной по 10-метровой ровной дорожке в самостоятельно выбранном темпе. Время записывается после того, как ступня участника пересекает два метра, и запись прекращается после того, как участник пересекает 8 метров. При использовании носимых датчиков также могут быть получены показатели пространственно-временной походки и/или колебания позы. Выполняется три попытки
Недели 0 и 7
Тандемная ходьба на время
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Клиническая оценка, требующая ходьбы пятка-к-носку по линии длиной 3 метра, с целью держать пятку и носок вместе и не сходить с линии как можно точнее и быстрее. Как только участник пересекает конец линии в 3 м, он быстро разворачивается на 180° и возвращается к исходной точке тем же шагом. При использовании носимых датчиков могут быть получены пространственно-временные параметры походки и/или показатели постурального колебания. Регистрируется время выполнения, при этом меньшее время указывает на лучшую производительность.
Недели 0 и 7
Динамическая острота зрения (DVA)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Этот тест оценивает стабильность взгляда во время активных движений головы путем измерения потери остроты зрения относительно статической остроты зрения. Участники читают таблицу для проверки зрения (в данном исследовании ETDRS), выполняя горизонтальные вращения головы с нормированной частотой. Фиксируется изменение количества прочитанных строк по сравнению со статической остротой зрения, при этом потеря трех или более строк считается клинически значимой. Меньшие потери свидетельствуют о лучшей вестибуло-окулярной функции.
Недели 0 и 7
Вестибулярный окуломоторный скрининг (VOMS)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Инструмент скрининга, проводимый врачом, который оценивает провокацию симптомов, связанную с вестибулярной и глазодвигательной функцией.
Базовые симптомы (головная боль, головокружение, тошнота, затуманенность) оцениваются по шкале от 0 до 10.
После каждого задания (плавные прослеживания, саккады, ближняя точка конвергенции, вестибуло-окулярный рефлекс и зрительная чувствительность к движению) участники заново оценивают симптомы по той же шкале.
Рассчитываются общие баллы и баллы изменений, причем более высокие баллы указывают на большую провокацию симптомов.
Недели 0 и 7
Гибридная оценка подвижности (HAM-4)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Оценка мобильности на основе выполнения, которая объединяет несколько сложных задач походки и равновесия, включая быструю ходьбу, ходьбу назад, поворот на месте и ходьбу с поворотом головы. Эффективность оценивается по четырем компонентам, с максимальной общей суммой баллов 14. При использовании носимых датчиков также могут быть получены показатели пространственно-временной походки и/или колебания позы. Более высокие баллы указывают на лучшую общую мобильность и баланс.
Недели 0 и 7
Автоматизированная метрика нейропсихологической оценки (ANAM)
Временное ограничение: Weeks 0 and 7
Компьютеризированная батарея нейрокогнитивных оценок, используемая для оценки когнитивных областей, обычно поражаемых после лёгкой черепно-мозговой травмы, включая внимание, скорость обработки, рабочую память и время реакции. Оценка проводится на компьютере или планшете, а показатели производительности автоматически регистрируются. Более высокие оценки и более быстрое время реакции обычно указывают на лучшую когнитивную производительность, в зависимости от конкретного субтеста.
Weeks 0 and 7
Gold-Standard Laboratory Assessments: Central Sensorimotor Integration Test (CSMI)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Лабораторная оценка баланса с использованием псевдослучайных стимулов, включая наклон поверхности и/или зрительного поля, для количественной оценки сенсорного взвешивания, параметров активации моторики (жесткости и демпфирования) и задержки обратной связи при поддержании равновесия в положении стоя.
Недели 0 и 7
Опросник здоровья пациента-2 (PHQ-2)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Опросник для самоотчета, состоящий из 2 пунктов, используемый для оценки тяжести симптомов депрессии за последние две недели. Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день), что дает диапазон общего балла от 0 до 6. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов депрессии.
Недели 0 и 7
Шкала краткой оценки жизнестойкости (BRS)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 6 пунктов, предназначенная для оценки способности человека восстанавливаться или «приходить в норму» после стресса. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Баллы усредняются по всем пунктам, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость.
Недели 0 и 7
Индекс нетрудоспособности шеи (NDI)
Временное ограничение: 0-я и 7-я недели
Вопросник для самооценки из 10 пунктов, оценивающий инвалидность, связанную с шеей, при выполнении повседневных действий. Каждый пункт оценивается от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность), что дает общий балл от 0 до 50. Более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности, связанной с шейным отделом. Также баллы могут быть выражены в процентах от максимального балла.
0-я и 7-я недели
Опросник симптомов недостаточности конвергенции (CISS)
Временное ограничение: 0 и 7 недели
Анкета для самооценки, состоящая из 15 пунктов, оценивающая симптомы, связанные с недостаточностью конвергенции при зрительной деятельности вблизи. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда), общий балл варьируется от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов, а баллы 21 и выше указывают на возможную недостаточность конвергенции.
0 и 7 недели
Инструмент оценки избегания страха после сотрясения мозга (FACT)
Временное ограничение: 0 и 7 недели
Опросник самоотчета из 28 пунктов, оценивающий страх-избегание и поведение, связанные с физической активностью, обострением симптомов и возвращением к деятельности после сотрясения мозга.
Данная мера оценивает, насколько человек избегает движений или активности из-за страха ухудшения симптомов или повторной травмы.
Более высокие баллы указывают на большее страх-избегание.
0 и 7 недели
Модифицированная шкала влияния усталости (MFIS)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Анкета для самооценки, оценивающая воспринимаемое влияние усталости на физическое, когнитивное и психосоциальное функционирование за последние 4 недели. Шкала состоит из 21 пункта, оцениваемых по шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Общий балл варьируется от 0 до 84, при этом более высокие баллы указывают на большее влияние усталости.
Недели 0 и 7
Шкала функциональной оценки нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Анкета самоотчета, оценивающая воспринимаемую сложность выполнения повседневных действий, требующих функции нижних конечностей. Шкала состоит из 20 пунктов; каждый оценивается от 0 (чрезвычайная сложность или невозможность выполнить действие) до 4 (отсутствие сложности). Общий балл варьируется от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию нижних конечностей.
Недели 0 и 7
Опросник по двойной задаче (DTQ)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Самоотчетная мера, состоящая из 10 пунктов, оценивающих воспринимаемую участниками трудность выполнения действий, требующих одновременных моторных и когнитивных нагрузок (многозадачность) в повседневной жизни. Пункты оцениваются от 0 (никогда) до 4 (очень часто), также есть возможность выбрать «не применимо» (N/A). Участников просят оценить, насколько сложно ходить, сохранять равновесие или двигаться, одновременно выполняя дополнительное когнитивное задание (например, говорить, думать или концентрироваться). Более высокие баллы указывают на большую воспринимаемую трудность при многозадачности.
Недели 0 и 7
Balance Recovery Confidence (BRC) Scale
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Анкета для самоотчёта, которая оценивает уверенность человека в способности восстановить равновесие с целью предотвратить падение в ряде повседневных ситуаций. Шкала состоит из 19 сценариев, каждый из которых описывает потенциальную ситуацию потери равновесия (например, скольжение, спотыкание, возмущения при ходьбе или стоянии). Участники оценивают свою уверенность в восстановлении равновесия для каждого сценария по 11-балльной числовой шкале от 0 до 10, где 0 означает «совсем не могу», а 10 — «абсолютно уверен(а), что могу».mw4
Рассчитываются общий и средний баллы, причём более высокие баллы указывают на большую уверенность в восстановлении равновесия.
Недели 0 и 7
Uneven 10-Meter Walk Test (U10MWT)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Оценивает показатели ходьбы по неровной поверхности длиной 10 метров. Участники инструктируются пройти в выбранном ими удобном темпе. Производительность оценивается с использованием времени, необходимого для завершения прохождения дорожки; меньшее время указывает на лучшие показатели походки в условиях повышенных требований к балансу. Время регистрируется после того, как стопа участника пересекает отметку в 2 метра, и запись останавливается после пересечения отметки в 8 метров. При использовании носимых датчиков также могут быть получены пространственно-временные показатели походки и/или показатели постурального контроля. Выполняется три попытки.
Недели 0 и 7
Тест с ходьбой в течение 1 минуты (1MWT)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Производительность ходьбы по поверхности и функциональная мобильность; Участникам предлагается непрерывно ходить в течение одной минуты в удобном для них темпе по определенному маршруту.
Производительность измеряется по расстоянию, пройденному за одну минуту.
При использовании носимых датчиков также могут быть получены показатели пространственно-временной походки и/или постурального колебания.
Большее расстояние указывает на лучшую производительность ходьбы.
Недели 0 и 7
1-минутная ходьба с двойной задачей (серийные тройки)
Временное ограничение: Недели 0 и 7
Оценивает походку при разделенном внимании. Участникам предлагается непрерывно ходить в течение одной минуты в удобном для них темпе, одновременно выполняя когнитивную задачу последовательного вычитания по 3. Работоспособность походки оценивается по пройденному расстоянию за одну минуту. При использовании носимых датчиков можно также определить пространственно-временные параметры походки и/или постуральные колебания. Уменьшение пройденного расстояния и/или изменение параметров походки свидетельствует о большем влиянии помех двойной задачи.
Недели 0 и 7
Визуальная аналоговая шкала вертиго-6 (VVAS-6)
Временное ограничение: Неделя 0 и Неделя 7
A self-report questionnaire that assesses how dizzy a person would feel in different situations. The participant is asked to rate how dizzy they would feel from 0-10. This questionnaire is six items and there is also an option to select that the situation would not apply to the participant as well. A higher score indicates more impairment with total score ranging from 0-60, those that score 37 and above are considered to have vestibular impairment.
Неделя 0 и Неделя 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

University of Utah
Fort Sam Houston

Следователи

  • Главный следователь: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
  • Главный следователь: Peter Fino, PhD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#28652
  • HT9425-25-1-0748 (Другой номер гранта/финансирования: Department of the Army)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

У нас нет плана по обмену ИПД. Однако, если поступит запрос на ИПД, ПИ рассмотрит его и инициирует соответствующие соглашения об использовании данных между учреждениями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться