Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posturala motoraktiveringsunderskott efter mTBI; Att översätta laboratoriefynd till klinisk vård

23 april 2026 uppdaterad av: Laurie King, Oregon Health and Science University

Posturala motoraktiveringsnedsättningar efter lätt traumatisk hjärnskada; Översättning av laboratoriefynd till klinisk vård

"Detta arbete kommer att fylla en viktig lucka inom sjukgymnastisk rehabilitering efter hjärnskakning.\nSjukgymnastik fokuserar vanligtvis på hur hjärnan bearbetar sensorisk information som innerörat och synen för balansrehabilitering, men vår senaste forskning visar att personer med obalans oftare har ett problem med hur de kan svara på obalans (dvs. motorisk aktivering).\nÄven om det finns komplexa laboratorieverktyg för att testa motorisk aktivering för balans, är dessa tester inte praktiska för kliniken.\nVårt mål är att skapa både en träningsintervention som fokuserar på motorisk aktivering efter hjärnskakning och enkla, men objektiva och instrumenterade (bärbara sensorer), kliniska mått på motorisk aktivering.\nMål: Denna forskningsstudie har tre syften.\n1) Vi kommer att utveckla ett träningsprogram för att förbättra problemen med hur ens kropp svarar på obalans (dvs. förbättra motorisk aktivering) efter en hjärnskakning.\nVi kommer att göra detta med en community-baserad deltagande forskningsmetod (CBPR) genom att samarbeta med ett team av personer med bred erfarenhet relaterad till hjärnskakning.\nVi kommer att inkludera patienter som har haft en hjärnskakning, vårdpersonal med expertis inom hjärnskakning och sjukvårdsadministratörer.\nDenna grupp kommer att innehålla personer som arbetar inom militären och civila.\n2) Vi kommer att jämföra vår nya motoriska fysioterapiintervention med den standardsensoriska balansinterventionen.\nVi kommer att avgöra vilket interventionsprogram som är mer effektivt för att behandla balansproblem efter en hjärnskakning.\nVi antar att det motoriska programmet kommer att hjälpa patienter mer jämfört med det sensoriella programmet.\n3) Vi kommer att skapa och testa flera balanstester som kan användas kliniskt utan dyrbar forskningsutrustning, jämfört med våra standardiserade forskningsbaserade motoriska aktiveringstester.\nDetta syfte gör att vi kan avgöra om de kliniska testerna presterar lika bra som forskningsklassen.\nFör att göra testet användbart för kliniker kommer vi att använda enklare teknik som smartphone-applikationer, bärbara sensorer och virtuella verklighet-glasögon som är både prisvärda och praktiska för vårdgivare."

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Laurie A King, PhD
  • Telefonnummer: 503-418-2602
  • E-post: kingla@ohsu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Balance Disorders Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
          • Telefonnummer: 503-418-2602
          • E-post: kingla@ohsu.edu
        • Huvudutredare:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
        • University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Peter Fino, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

För att delta i den randomiserade kontrollerade studien kan deltagarna vara antingen civila, aktivt tjänstgörande militär eller veteraner, och måste: 1) ha en diagnos av mTBI baserad på VA\/DoD-kriterier (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) vara mellan 18-60 år, 3) vara utanför den akuta fasen (> 2 veckor efter mTBI) men inom 6 månader från sin senaste mTBI och fortfarande rapportera symtom.<\/p>

Exklusionskriterier:<\/p>

  • För samtliga mål: Deltagare får inte: 1) ha haft eller ha någon annan skada, medicinsk eller neurologisk sjukdom som potentiellt skulle kunna förklara balansbrist (t.ex. CNS-sjukdom, stroke, mer än mild TBI, nedre extremitetsamputation, nylig ortopedisk skada i nedre extremitet eller ryggrad) 2) uppfylla kriterier för måttlig till svår substansbruksstörning inom den senaste månaden, enligt DSM-V, 3) uppvisa beteende som avsevärt skulle störa datainsamlingens validitet eller säkerhet under studien, 4) ha betydande smärta under utvärderingen (> 7\/10 enligt patientens subjektiva rapport), 5) vara en gravid kvinna (balanshänsyn), 6) vara oförmögen att avstå från användning av mediciner som kan påverka balansen under 24 timmar före testning, eller 7) vara aktivt inskriven i pågående fysioterapitjänster för sin mTBI.<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare med motorisk fysioterapi för mTBI
Deltagare i denna del av studien kommer att få fysioterapi som fokuserar på reaktiva och dynamiska balansövningar för att förbättra motorisk aktivering för stabilitet.
Övrig: Motoraktiverande fysioterapi för lindrig traumatisk hjärnskada
Motoraktiveringsprogrammet kommer att genomföra cirka 12 rehabiliteringssessioner som innefattar ett nytt fysioterapiprogram med övningar avsedda att förbättra dynamisk och reaktiv balans.
Aktiv komparator: Standardvård fysioterapibehandling för mTBI
Denna del av studien kommer att få fysioterapi i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer för behandling av mTBI.
Övrig: Standard of Care-sjukgymnastik för lätt traumatisk hjärnskada (mTBI)
Den här armen av studien kommer att genomföra cirka 12 rehabiliteringssessioner som involverar de aktuella kliniska riktlinjerna för behandling av mTBI, inklusive övningar för aerob tolerans, nacksmärta, balans och rörelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumenterat, modifierat skjut-och-släpp-test (I-mP&R) - Tid till stabilitet
Tidsram: Studie veckor 0 och 7
Instrumenterade modifierade "Push & Release" (I-mP&R) test kvantifierar reaktiv balans och motoraktivering genom att mäta den tid som krävs för att återuppnå stabilitet efter en kontrollerad förlust av balans. Deltagarna lutas precis bortom sin stabilitetsgräns, uppmanas att blunda och släpps sedan oväntat. Bärbara inertialsensorer placerade på ländryggen och bilaterala fötter används för att bestämma tidpunkten för frisläppning och den första stabilitetstidpunkten, definierad som accelerationismagnitude i ländrygg mindre än 1,07 gånger gravitationen och vinkelhastighetens magnitud mindre än 14 grader per sekund. Testet utförs i fyra riktningar (framåt, bakåt, vänster, höger), och medianvärdet för tid till stabilitet över alla riktningar behålls som primärt utfall.
Studie veckor 0 och 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens globala intryck av förändring (PGIC)
Tidsram: Endast vecka 7
En enpostig, sjugradig Likertskala där deltagarna skattar sin upplevda övergripande förändring i hälsostatus efter interventionen. Poäng spänner från 1 (ingen förändring) till 7 (mycket stor förändring).
Endast vecka 7
Yrselhandikappinventariet (DHI)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självskattningsformulär med 25 punkter som bedömer självupplevda yrselrelaterade problem. Punkterna poängsätts från 0 till 4, där 0 indikerar inga problem och 4 indikerar problem som inträffar alltid. Totalpoäng varierar från 0-100, där högre poäng indikerar större upplevda yrselrelaterade problem.
Vecka 0 och 7
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Tidsram: Vecka 0 och 7
En självskattningsenkät med 22 punkter som bedömer allvarlighetsgraden av postkommotionella symtom. Varje punkt poängsätts från 0 (ingen) till 4 (mycket allvarlig), med högre totalpoäng som indikerar större symtombelastning.
Vecka 0 och 7
Livskvalitet efter hjärnskada (QOLIBRI)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett frågeformulär med 37 punkter som bedömer livskvalitet inom sex domäner: kognition, känslor, dagligt liv och autonomi, sociala relationer, känslor och fysiska problem. Poängen omvandlas till en skala från 0-100, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Vecka 0 och 7
Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självskattningsformulär som bedömer en individs tilltro till att kunna utföra 16 vardagliga aktiviteter utan att tappa balansen eller bli ostadig.
Varje objekt poängsätts från 0% (ingen tilltro) till 100% (fullständig tilltro).
Totalpoängen beräknas som medelvärdet av alla objekt, där lägre poäng indikerar minskad balanstilltro.
Vecka 0 och 7
PROMIS - Tillfredsställelse med deltagande i sociala roller
Tidsram: Veckor 0 och 7
Ett självskattningsformulär som bedömer deltagarnas upplevda tillfredsställelse med sin förmåga att delta i vanliga sociala roller och aktiviteter under de senaste 7 dagarna. Objekten bedöms på en Likert-skala, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse med deltagandet.
Veckor 0 och 7
Generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självrapporteringsformulär med 7 frågor som används för att bedöma svårighetsgraden av ångestsymtom under de senaste två veckorna. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med totalpoäng från 0 till 21. Högre poäng indikerar svårare ångestsymtom.
Vecka 0 och 7
Modifierat kliniskt test för sensorisk integration av balans (mCTSIB)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Detta test bedömer de relativa bidragen från visuella, vestibulära och somatosensoriska input till postural kontroll under stående. Deltagarna står med fötterna ihop under fyra förhållanden: öppna ögon på fast underlag, slutna ögon på fast underlag, öppna ögon på skumunderlag och slutna ögon på skumunderlag. Prestandan utvärderas baserat på förmågan att bibehålla balansen i upp till 30 sekunder per förhållande. När bärbara sensorer används kan även postural svajning mätas. Total tid över alla förhållanden registreras, med längre durationer som indikerar bättre balansprestanda.
Vecka 0 och 7
Komplex vändningskurs (CTC)
Tidsram: Veckorna 0 och 7
Utvärderar gångprestanda längs en förskriven väg med flera svängar i 135, 90 och 45 graders vinklar. När bärbara sensorer används kan även rumsliga-temporala gångmått och/eller posturala svajmått härledas. Varvtid och total genomföringstid registreras.
Veckorna 0 och 7
Komplext ojämnt svängförlopp (CUTC)
Tidsram: Veckor 0 och 7
En klinisk bedömning av rörlighet utformad för att utvärdera gång- och vändprestanda under ökade balanskrav.
Deltagarna går en föreskriven väg som involverar flera svängar i vinklarna 45, 90, 135 grader på en ojämn gångyta.
När bärbara sensorer används kan även spatiotemporala gångmått och/eller posturala svajmått härledas.
Prestandan kvantifieras med hjälp av slutförandetid, där snabbare tider indikerar bättre rörlighets- och balansprestanda.
Veckor 0 och 7
10-meters gångtest (10MWT)
Tidsram: Vecka 0 och 7
En klinisk bedömning av gånghastighet uppmätt över en 10 meter lång plan gångbana i en självvald takt. Tiden registreras efter att deltagarens fot passerar två meter och inspelningen stoppas efter att deltagaren passerat 8 meter. När bärbara sensorer används kan även spatiotemporal gång och/eller svajmått vid stående härledas. Tre försök utförs
Vecka 0 och 7
Timed Tandem Gait
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
En klinisk bedömning som kräver att man går med hälen mot tån längs en 3 meter lång linje med målet att hålla häl och tå ihop och inte kliva av linjen så noggrant och snabbt som möjligt. När deltagaren passerar slutet av den 3 m långa linjen, vänder de sig snabbt 180° och återvänder till start punkten med samma gångmönster. När bärbara sensorer används kan även spatiotemporala gångmått och/eller postural svaj mått härledas. Tiden för genomförande registreras, med kortare tider som indikerar bättre prestation.
Vecka 0 och vecka 7
Dynamisk synskärpa (DVA)
Tidsram: Veckorna 0 och 7
Detta test bedömer blickstabilitet under aktiva huvudrörelser genom att mäta förlusten av visuell skärpa i förhållande till statisk visuell skärpa. Deltagare läser en synskärpa (ETDRS i denna studie) medan de utför horisontella huvudrotationer med en standardiserad frekvens. Förändringen i antal lästa rader jämfört med statisk visuell skärpa registreras, där en förlust på tre eller fler rader anses kliniskt signifikant. Mindre förluster indikerar bättre vestibulo-okulär funktion.
Veckorna 0 och 7
Vestibulär okulär motorisk screening (VOMS)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett klinikadministrerat screeningverktyg som utvärderar symtomprovokation i samband med vestibulär och okulomotorisk funktion. Baslinjesymtom (huvudvärk, yrsel, illamående, dimsyn) bedöms på en 0-10-skala. Efter varje uppgift (mjuka följerörelser, sackader, närkonvergenspunkt, vestibulo-okulär reflex och visuell motion sensitivity) skattar deltagarna symtomen igen på samma skala. Totalpoäng och förändringspoäng beräknas, där högre poäng indikerar större symtomprovokation.
Vecka 0 och 7
Hybrid Bedömning av Mobilitet (HAM-4)
Tidsram: Vecka 0 och 7
En prestationsbaserad rörlighetsbedömning som kombinerar flera utmanande gång- och balansuppgifter, inklusive snabb gång, bakåt gång, pivot vändning och gång med huvudvridningar. Prestationen poängsätts över fyra komponenter, med en maximal totalpoäng på 14. När bärbara sensorer används kan även spatiotemporala gångmått och/eller posturala svajmått härledas. Högre poäng indikerar bättre övergripande rörlighet och balansprestation.
Vecka 0 och 7
Automatiskt Neuropsykologiskt Bedömningsmått (ANAM)
Tidsram: Vecka 0 och 7
En datoriserad neurokognitiv bedömningsbatteri används för att utvärdera kognitiva domäner som vanligtvis påverkas efter lindrig traumatisk hjärnskada, inklusive uppmärksamhet, processhastighet, arbetsminne och reaktionstid. Bedömningen administreras på en dator eller surfplatta, och prestationsmått registreras automatiskt. Högre poäng och snabbare reaktionstider indikerar generellt bättre kognitiv prestation, beroende på den specifika deltesten.
Vecka 0 och 7
Guldstandard laboratoriebedömningar: Centralt sensorimotoriskt integrationstest (CSMI)
Tidsram: Vecka 0 och 7
En laboratoriebaserad balansbedömning med pseudoslumpmässiga stimuli inklusive yt- och/eller visuell lutning för att kvantifiera sensorisk viktning, motoriska aktiveringsparametrar (styvhet och dämpning) samt feedbacktidsfördröjning under stående balans.
Vecka 0 och 7
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tidsram: Vecka 0 och 7
A 2-item self-report questionnaire used to assess the severity of depressive symptoms over the past two weeks. Each item is scored on a 3-point Likert scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), yielding a total score range of 0 to 6. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
Vecka 0 och 7
Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: Veckorna 0 och 7
Ett frågeformulär med 6 punkter för självskattning, utformat för att bedöma en individs förmåga att återhämta sig eller 'studsa tillbaka' från stress.
Punkter skattas på en 5-gradig Likert-skala från 1 (instämmer inte alls) till 5 (instämmer helt).
Poäng som medelvärde över punkterna, där högre poäng indikerar större motståndskraft.
Veckorna 0 och 7
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Veckor 0 och 7
Ett självskattningsfrågeformulär med 10 punkter som bedömer nackrelaterad funktionsnedsättning i dagliga aktiviteter.
Varje punkt poängsätts från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 5 (fullständig funktionsnedsättning), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 50.
Högre poäng indikerar större nackrelaterad funktionsnedsättning.
Poäng kan även uttryckas som en procentandel av maxpoängen.
Veckor 0 och 7
Symptomenkät för konvergensinsufficiens (CISS)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självskattningsfrågeformulär med 15 punkter som bedömer symtom förknippade med konvergensinsufficiens när man utför närseendeaktiviteter.
Varje punkt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (alltid), med totalpoäng från 0 till 60. Högre poäng indikerar större symtomstörning, och poäng på 21 eller högre tyder på konvergensinsufficiens.
Vecka 0 och 7
Verktyg för undvikande av rädsla efter hjärnskakning (FACT)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självskattningsformulär med 28 frågor som bedömer rädsla-undvikande övertygelser och beteenden relaterade till fysisk aktivitet, symptomförvärring och återgång till aktivitet efter hjärnskakning. Måttet utvärderar i vilken utsträckning individer undviker rörelse eller aktiviteter på grund av rädsla för försämrade symptom eller återskada. Högre poäng indikerar större rädsla-undvikande.
Vecka 0 och 7
Modifierad Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självskattningsformulär som bedömer den upplevda påverkan av trötthet på fysisk, kognitiv och psykosocial funktion under de senaste 4 veckorna. Skalan består av 21 punkter som bedöms på en Likertskala från 0 (aldrig) till 4 (nästan alltid). Totalpoäng varierar från 0 till 84, där högre poäng indikerar större påverkan av trötthet.
Vecka 0 och 7
Nedre extremitetens funktionella skala (LEFS)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självskattningsformulär som bedömer upplevd svårighet att utföra vardagliga aktiviteter som kräver funktion i nedre extremiteten. Skalan består av 20 item; varje poängsätts från 0 (extrem svårighet eller kan inte utföra aktiviteten) till 4 (ingen svårighet). Totalpoängen varierar från 0 till 80, med högre poäng som indikerar bättre funktion i nedre extremiteten.
Vecka 0 och 7
Dual-Task-enkäten (DTQ)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självskattningsmått med 10 objekt som bedömer deltagarnas upplevda svårighet att utföra aktiviteter som kräver samtidiga motoriska och kognitiva krav (dubbeluppgifter) i vardagen. Objekt poängsätts från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) och det finns även möjlighet att välja inte tillämpligt (N/A). Deltagarna ombeds att bedöma hur utmanande det är att gå, balansera eller röra sig samtidigt som de utför en ytterligare kognitiv uppgift (t.ex. prata, tänka eller koncentrera sig). Högre poäng indikerar större upplevd svårighet med dubbeluppgifter.
Vecka 0 och 7
Återvinnings-självförtroendeskala (BRC-skala)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Ett självskattningsformulär som bedömer en individs förtroende för sin förmåga att återfå balansen för att förhindra ett fall i en rad vardagssituationer. Skalan består av 19 scenariobaserade poster, var och en beskriver en potentiell situation med förlorad balans (t.ex. halkning, snubbling, störningar under gång eller stående). Deltagarna skattar sitt förtroende för att återfå balansen för varje scenario på en 11-gradig numerisk skala från 0 till 10, där 0 anger att det inte går alls och 10 anger att det är mycket säkert att det går. Total- och medelpoäng beräknas, där högre poäng indikerar större förtroende för balansåterhämtning.
Vecka 0 och 7
Ojämnt 10 meter gångtest (U10MWT)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Utvärderar gångprestation på en 10 meter lång ojämn gångyta.
Deltagarna instrueras att gå i en självvald bekväm takt.
Prestationen kvantifieras med den tid som krävs för att slutföra banan, där kortare tider indikerar bättre gångprestation under ökade balanskrav.
Tiden registreras efter att deltagarens fot passerat två meter och inspelningen stoppas efter att deltagaren passerat 8 meter.
När bärbara sensorer används kan även rumsliga temporala gångmått och/eller posturala svajmått härledas.
Tre försök genomförs.
Vecka 0 och 7
1-Minuters gångtest (1MWT)
Tidsram: Vecka 0 och 7
En överjords gångprestation och funktionell rörlighet; Deltagarna instrueras att gå kontinuerligt i en minut i en självvald bekväm takt längs en definierad gångbana. Prestandan kvantifieras med hjälp av distansen som gåtts under den enminutersperioden. När bärbara sensorer används kan även rumsliga-temporala gångparametrar och/eller posturala svajmått härledas. Större distans indikerar bättre gångprestation.
Vecka 0 och 7
1-minuters gång med dubbeluppgift (seriella 3:or)
Tidsram: Vecka 0 och 7
Utvärderar gångprestation under delad uppmärksamhet.
Deltagarna instrueras att gå kontinuerligt i en minut i en självvald bekväm takt samtidigt som de utför en kognitiv uppgift som består av seriell subtraktion med 3.
Gångprestation kvantifieras med hjälp av tillryggalagd sträcka under den en minuters perioden.
När bärbara sensorer används kan även spatiotemporal gång och/eller postural svajning härledas.
Minskad gångsträcka och/eller förändrade gångparametrar återspeglar större dual-task interferens.
Vecka 0 och 7
Den visuella vertigoanaloga skalan-6 (VVAS-6)
Tidsram: Vecka 0 och vecka 7
Ett självskattningsformulär som bedömer hur yr en person skulle känna sig i olika situationer. Deltagaren ombeds bedöma hur yr de skulle känna sig på en skala från 0-10. Detta formulär har sex punkter och det finns även ett alternativ att välja att situationen inte är tillämplig för deltagaren. En högre poäng indikerar större nedsättning. Totalpoäng varierar från 0-60, och de som får 37 eller högre anses ha vestibulär nedsättning.
Vecka 0 och vecka 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

University of Utah
Fort Sam Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
  • Huvudutredare: Peter Fino, PhD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#28652
  • HT9425-25-1-0748 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of the Army)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi har ingen plan för att dela IPD. Men om det kommer en begäran om IPD kommer PI att granska begäran och initiera lämpliga dataanvändningsavtal mellan institutionerna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera