Deficity posturální motorické aktivace po mTBI; Překlad laboratorních nálezů do klinické péče
23. dubna 2026 aktualizováno: Laurie King, Oregon Health and Science University
Deficity posturální motorické aktivace po mTBI; Převádění laboratorních nálezů do klinické péče
Tato práce zaplní důležitou mezeru ve fyzioterapeutické rehabilitaci po otřesu mozku.
Fyzioterapie se obvykle zaměřuje na to, jak mozek zpracovává smyslové informace, jako je vnitřní ucho a zrak, pro rehabilitaci rovnováhy, ale náš nedávný výzkum ukazuje, že lidé s nerovnováhou mají častěji problém s tím, jak mohou na nerovnováhu reagovat (tj. motorická aktivace).
I když existují složité laboratorní nástroje pro testování motorické aktivace pro rovnováhu, tyto testy nejsou pro kliniku praktické.
Naším cílem je vytvořit jak cvičební intervenci zaměřenou na motorickou aktivaci po otřesu mozku, tak jednoduchá, ale objektivní a přístrojová (nositelné senzory) klinická měření motorické aktivace.
Cíle: Tato výzkumná studie má tři cíle.
1) Vyvineme cvičební program pro zlepšení problémů s tím, jak tělo reaguje na nerovnováhu (tj. zlepšení motorické aktivace) po otřesu mozku.
Budeme to dělat pomocí komunitně participativního výzkumu (CBPR) ve spolupráci s týmem lidí s širokými zkušenostmi souvisejícími s otřesem mozku.
Zahrneme pacienty, kteří prodělali otřes mozku, zdravotnické profesionály s odbornými znalostmi v oblasti otřesu mozku a zdravotnické administrátory.
Tato skupina bude zahrnovat lidi pracující v armádě i civilisty.
2) Porovnáme naši novou motoricky zaměřenou fyzioterapeutickou intervenci se standardní smyslově zaměřenou intervencí pro rovnováhu.
Zjistíme, který intervenční program je účinnější při léčbě problémů s rovnováhou po otřesu mozku.
Naše hypotéza je, že motoricky zaměřený program pomůže pacientům více než smyslový program.
3) Vytvoříme a otestujeme několik testů rovnováhy, které lze použít v klinice bez drahého výzkumného vybavení, a porovnáme je s našimi standardními výzkumnými testy motorické aktivace.
Tento cíl nám umožní určit, zda klinické testy fungují stejně dobře jako testy výzkumné kvality.
Aby byly testy pro kliniky užitečné, použijeme jednodušší technologie, jako jsou aplikace pro chytré telefony, nositelné senzory a brýle pro virtuální realitu, které jsou jak cenově dostupné, tak praktické pro poskytovatele zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laurie A King, PhD
- Telefonní číslo: 503-418-2602
- E-mail: kingla@ohsu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maggie E Stojak, MS
- Telefonní číslo: 971-420-4351
- E-mail: concussionresearch@ohsu.edu
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU Balance Disorders Laboratory
-
Kontakt:
- Maggie Stojak, MS
- Telefonní číslo: 971-420-4351
- E-mail: stojak@ohsu.edu
-
Kontakt:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
- Telefonní číslo: 503-418-2602
- E-mail: kingla@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurie King, PhD, PT, MCR
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
-
Kontakt:
- Chloe Adler
- E-mail: chloe.adler@utah.edu
-
Kontakt:
- Peter Fino, PhD
- Telefonní číslo: (801) 410-0875
- E-mail: peter.fino@utah.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peter Fino, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro účast v randomizované kontrolované studii mohou být účastníci buď civilisté, aktivní vojáci, nebo veteráni a musí: 1) mít diagnózu mTBI na základě kritérií VA/DoD (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) být ve věku 18-60 let, 3) být mimo akutní stadium (> 2 týdny po mTBI) ale do 6 měsíců od jejich posledního mTBI a stále uvádět příznaky.
Kritéria pro vyloučení:
- Pro všechny cíle: Účastníci nesmí: 1) mít nebo mít v minulosti jakékoli jiné zranění, zdravotní nebo neurologické onemocnění, které by mohlo potenciálně vysvětlit poruchy rovnováhy (např. onemocnění CNS, mrtvice, více než lehké TBI, amputace dolní končetiny, nedávné ortopedické zranění dolní končetiny nebo páteře) 2) splňovat kritéria pro středně těžkou až těžkou poruchu užívání návykových látek v posledním měsíci, jak je definováno DSM-V, 3) vykazovat chování, které by významně narušilo validitu sběru dat nebo bezpečnost během studie, 4) být v době hodnocení ve významné bolesti (> 7/10 dle subjektivní zprávy pacienta), 5) být těhotnou ženou (ohledy na rovnováhu), 6) nebýt schopen se zdržet užívání léků, které by mohly narušit jejich rovnováhu po dobu 24 hodin před testováním, nebo 7) být aktivně zapsán v probíhající fyzioterapeutické službě pro jejich mTBI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s motorickou fyzikální terapií pro mTBI
Účastníci v této větvi studie obdrží fyzikální terapii zaměřenou na reaktivní a dynamická balanční cvičení pro zlepšení motorické aktivace pro stabilitu.
|
Motorický aktivační program absolvuje přibližně 12 rehabilitačních sezení zahrnujících nový program fyzikální terapie s cvičeními zaměřenými na zlepšení dynamické a reaktivní rovnováhy.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče fyzikální terapie pro léčbu mTBI
Toto rameno studie bude dostávat fyzikální terapii v souladu se současnými pokyny klinické praxe pro léčbu mTBI.
|
Tato větev studie dokončí přibližně 12 rehabilitačních sezení zahrnujících současná klinická doporučení pro léčbu mTBI včetně cvičení pro aerobní toleranci, bolest krku, rovnováhu a pohyb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Instrumentovaný, modifikovaný test push & release (I-mP&R) - Doba do stabilizace
Časové okno: 0. a 7. týden studie
|
Instrumentovaný modifikovaný Push & Release (I-mP&R) test kvantifikuje reaktivní rovnováhu a motorickou aktivaci měřením času potřebného k obnovení stability po kontrolované ztrátě rovnováhy.
Účastníci jsou nakloněni těsně za hranici své stability, instruováni, aby zavřeli oči, a poté neočekávaně uvolněni. K určení okamžiku uvolnění a prvního okamžiku stability, definovaného jako velikost zrychlení bederní páteře menší než 1,07 násobek gravitace a velikost úhlové rychlosti menší než 14 stupňů za sekundu, se používají nositelné inerciální senzory umístěné na bederní páteři a obou nohách. Test se provádí ve čtyřech směrech (dopředu, dozadu, doleva, doprava) a jako primární výsledek je zachován medián času do stability ve všech směrech. |
0. a 7. týden studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globalní dojem změny pacientem (PGIC)
Časové okno: Pouze 7. týden
|
Unipoložková sedmibodová Likertova škála, ve které účastníci hodnotí své vnímané celkové změny zdravotního stavu po intervenci. Skóre se pohybuje od 1 (žádná změna) do 7 (velmi velká změna).
|
Pouze 7. týden
|
|
Inventář handicapu způsobeného závratí (DHI)
Časové okno: 0. a 7. týden
|
25-položkový sebeposuzovací dotazník hodnotící vlastní vnímání problémů souvisejících se závratí.
Položky jsou bodovány od 0 do 4, kde 0 znamená žádné problémy a 4 znamená, že problémy nastávají vždy. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre značí větší vnímané problémy související se závratí. |
0. a 7. týden
|
|
Inventář neurobehaviorálních symptomů (NSI)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
22-položkový dotazník k sebehodnocení závažnosti post-konkusních symptomů.
Každá položka je hodnocena od 0 (žádné) do 4 (velmi závažné), přičemž vyšší celkové skóre ukazuje na větší zátěž symptomy.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
37položkový dotazník hodnotící kvalitu života v šesti doménách včetně kognice, emocí, každodenního života a autonomie, sociálních vztahů, pocitů a fyzických problémů.
Skóre je transformováno na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre značí lepší kvalitu života.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Škála důvěry v rovnováhu pro specifické aktivity (ABC)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Samostatný dotazník, který hodnotí důvěru jednotlivce v provádění 16 každodenních činností bez ztráty rovnováhy nebo nestability.
Každá položka je hodnocena od 0 % (žádná důvěra) do 100 % (plná důvěra).
Celkové skóre se vypočítá jako průměr všech položek, přičemž nižší skóre značí sníženou důvěru v rovnováhu.
|
Týdny 0 a 7
|
|
PROMIS - Spokojenost s účastí v sociálních rolích
Časové okno: Týden 0 a týden 7
|
Samostatný dotazník hodnotící subjektivní spokojenost účastníků s jejich schopností zapojit se do obvyklých sociálních rolí a aktivit během uplynulých 7 dnů.
Položky jsou hodnoceny na Likertově škále, přičemž vyšší skóre značí větší spokojenost s účastí.
|
Týden 0 a týden 7
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
A 7-item self-report questionnaire used to assess the severity of anxiety symptoms over the past two weeks.
Each item is scored on a 4-point Likert scale from 0 (not at all) to 3 (nearly every day), with total scores ranging from 0 to 21.
Higher scores indicate greater severity of anxiety symptoms.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Upravený klinický test senzorické integrace pro rovnováhu (mCTSIB)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Tento test hodnotí relativní příspěvky zrakových, vestibulárních a somatosenzorických vstupů k posturální kontrole během stání.
Účastníci stojí s nohama u sebe za čtyř podmínek: s otevřenýma očima na pevném povrchu, se zavřenýma očima na pevném povrchu, s otevřenýma očima na pěnovém povrchu a se zavřenýma očima na pěnovém povrchu.
Výkon je hodnocen na základě schopnosti udržet rovnováhu po dobu až 30 sekund za každé podmínky.
Při použití nositelných senzorů lze také odvodit měření posturálních výkyvů. Celková doba ve všech podmínkách je zaznamenávána, přičemž delší doba indikuje lepší výkon rovnováhy.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Kurz komplexního otáčení (CTC)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Hodnotí výkon chůze po předepsané trase zahrnující několik zatáček pod úhly 135, 90 a 45 stupňů.
Při použití nositelných senzorů mohou být také odvozeny časoprostorové míry chůze a/nebo míry posturálního kolísání. Zaznamenává se čas dokončení kola a celkový čas dokončení.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Komplexní nerovný otáčivý kurz (CUTC)
Časové okno: 0. a 7. týden
|
Klinické hodnocení mobility navržené k vyhodnocení výkonu chůze a otáčení při zvýšených nárocích na rovnováhu.
Účastníci procházejí předepsanou trasou zahrnující několik otočení o úhlech 45, 90, 135 stupňů na nerovném povrchu. Při použití nositelných senzorů lze odvodit také časoprostorová měření chůze a/nebo měření posturálního kývání. Výkon je kvantifikován pomocí času dokončení, přičemž kratší časy indikují lepší pohyblivost a schopnost udržet rovnováhu. |
0. a 7. týden
|
|
10metrový test chůze (10MWT)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Klinické hodnocení rychlosti chůze měřené na 10 metrů dlouhém rovném chodníku vlastním tempem.
Čas se zaznamenává poté, co noha účastníka překročí dva metry, a zastavuje se po překročení 8 metrů.
Při použití nositelných senzorů lze také odvodit měření časoprostorové chůze a/nebo posturálního kolébání.
Provádějí se tři pokusy
|
Týdny 0 a 7
|
|
Timed Tandem Gait
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Klinické hodnocení vyžadující chůzi od paty ke špičce podél 3metrové čáry s cílem udržet patu a špičku u sebe a nevybočit z čáry co nejpřesněji a nejrychleji.
Jakmile účastník přejde konec 3 m čáry, rychle se otočí o 180° a vrátí se na výchozí bod stejným krokem.
Při použití nositelných senzorů mohou být také odvozeny časoprostorové parametry chůze a/nebo parametry posturálního kývání.
Zaznamenává se čas dokončení, přičemž kratší časy indikují lepší výkon.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Dynamická zraková ostrost (DVA)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Tento test hodnotí stabilitu pohledu během aktivních pohybů hlavy měřením ztráty zrakové ostrosti vzhledem ke statické zrakové ostrosti.
Účastníci čtou optotypovou tabuli (v této studii ETDRS) při provádění horizontálních rotací hlavy na standardizované frekvenci.
Zaznamenává se změna v počtu přečtených řádků oproti statické zrakové ostrosti, přičemž ztráta tří nebo více řádků je považována za klinicky významnou.
Menší ztráty indikují lepší vestibulo-okulární funkci.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Vestibulární okulomotorický screening (VOMS)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Klinikem administrovaný screeningový nástroj, který hodnotí provokaci symptomů spojených s vestibulární a okulomotorickou funkcí.
Výchozí symptomy (bolest hlavy, závratě, nevolnost, mlhavost) jsou hodnoceny na stupnici 0-10. Po každém úkolu (hladké sledování, sakády, konvergenční bod, vestibulo-okulární reflex a zraková pohybová citlivost) účastníci znovu hodnotí symptomy na stejné stupnici. Jsou vypočteny celkové skóre a skóre změny, přičemž vyšší skóre značí větší provokaci symptomů. |
Týdny 0 a 7
|
|
Hybridní hodnocení mobility (HAM-4)
Časové okno: Týden 0 a 7
|
Hodnocení mobility založené na výkonu, které kombinuje náročné úkoly chůze a rovnováhy, včetně rychlé chůze, chůze pozpátku, otočky na místě a chůze s otáčením hlavy. Výkon je hodnocen ve čtyřech složkách s maximálním celkovým skóre 14. Při použití nositelných senzorů lze odvodit také časoprostorové parametry chůze a/nebo měření posturálního kolísání. Vyšší skóre indikuje lepší celkovou mobilitu a výkonnost rovnováhy.
|
Týden 0 a 7
|
|
Automatická metoda neuropsychologického hodnocení (ANAM)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Počítačová neurokognitivní testovací baterie používaná k hodnocení kognitivních domén obvykle postižených po lehkém traumatickém poranění mozku, včetně pozornosti, rychlosti zpracování, pracovní paměti a reakčního času.
Testování se provádí na počítači nebo tabletu a metriky výkonu jsou automaticky zaznamenávány.
Vyšší skóre a rychlejší reakční časy obecně indikují lepší kognitivní výkon, v závislosti na konkrétním subtestu.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Zlatý standard laboratorního hodnocení: Test centrální senzomotorické integrace (CSMI)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Laboratorní hodnocení rovnováhy pomocí pseudonáhodných podnětů zahrnujících náklon podložky a/nebo vizuální náklon ke kvantifikaci smyslového vážení, parametrů motorické aktivace (tuhost a tlumení) a zpoždění zpětné vazby během stojné rovnováhy.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Dotazník o 2 položkách pro sebehodnocení závažnosti depresivních příznaků za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena na tříbodové Likertově škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což dává celkové skóre v rozmezí 0 až 6. Vyšší skóre značí větší závažnost depresivních příznaků. |
Týdny 0 a 7
|
|
Škála krátké resilience (BRS)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
A 6-item self-report questionnaire designed to assess an individual's ability to recover or "bounce back" from stress.
Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Scores are averaged across items, with higher scores indicating greater resilience.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Index disability krční páteře (NDI)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
<translated>A 10-item self-report questionnaire that assesses neck-related disability during daily activities.
Each item is scored from 0 (no disability) to 5 (complete disability), resulting in a total score ranging from 0 to 50.
Higher scores indicate greater neck-related disability.
Scores may also be expressed as a percentage of the maximum score.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Dotazník symptomů konvergenční insuficience (CISS)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
15-položkový self-report dotazník hodnotící symptomy spojené s konvergenční insuficiencí při aktivitách v blízkém vidění.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (vždy), s celkovým skóre v rozmezí 0 až 60. Vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů a skóre 21 nebo vyšší naznačuje konvergenční insuficienci.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Nástroj pro vyhýbání se strachu po otřesu mozku (FACT)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Dotazník o 28 položkách vlastního hodnocení, který posuzuje přesvědčení a chování týkající se vyhýbání se strachu souvisejícího s fyzickou aktivitou, zhoršením symptomů a návratem k aktivitě po otřesu mozku.
Míra hodnotí, do jaké míry se jednotlivci vyhýbají pohybu nebo aktivitám kvůli strachu zhoršení symptomů nebo opětovného zranění.
Vyšší skóre znamená větší vyhýbání se strachu.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Upravená škála dopadu únavy (MFIS)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Sebeposuzovací dotazník, který hodnotí vnímaný dopad únavy na fyzické, kognitivní a psychosociální fungování v posledních 4 týdnech. Škála se skládá z 21 položek hodnocených na Likertově škále od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre znamená větší dopad únavy. |
Týdny 0 a 7
|
|
Funkční škála dolní končetiny (LEFS)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Dotazník k sebehodnocení vnímané obtížnosti při provádění každodenních činností vyžadujících funkci dolních končetin.
Škála se skládá z 20 položek; každá je hodnocena od 0 (extrémní obtíže nebo neschopnost provést činnost) do 4 (žádné obtíže).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre značí lepší funkci dolních končetin.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Dotazník duálního úkolu (DTQ)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Sebehodnotící míra s 10 položkami hodnotícími vnímanou obtížnost účastníků při vykonávání činností, které vyžadují současné motorické a kognitivní nároky (víceúlohová činnost) v každodenním životě.
Položky jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 4 (velmi často a také je možnost výběru možnosti neuplatňuje se (N/A).
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak náročná je chůze, udržování rovnováhy nebo pohyb při provádění další kognitivní úlohy (např. mluvení, přemýšlení nebo soustředění).
Vyšší skóre naznačuje větší vnímanou obtížnost víceúlohové činnosti.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Škála důvěry v obnovení rovnováhy (BRC)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje důvěru jednotlivce ve svou schopnost obnovit rovnováhu za účelem prevence pádu v různých každodenních situacích.
Škála se skládá z 19 položek založených na scénářích, z nichž každá popisuje potenciální situaci ztráty rovnováhy (např. uklouznutí, zakopnutí, narušení při chůzi nebo stání).
Účastníci hodnotí svou důvěru v obnovení rovnováhy pro každý scénář na 11bodové numerické škále od 0 do 10, kde 0 znamená vůbec nelze a 10 znamená vysoce jisté, že lze.
Vypočítají se celkové a průměrné skóre, přičemž vyšší skóre značí větší důvěru v obnovení rovnováhy.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Nerovnoměrný 10metrový test chůze (U10MWT)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Hodnotí výkonnost chůze na 10 metrů nerovného povrchu.
Účastníci jsou instruováni, aby šli vlastním pohodlným tempem.
Výkon je kvantifikován pomocí času potřebného k dokončení dráhy, přičemž kratší časy indikují lepší výkonnost chůze při zvýšených nárocích na rovnováhu.
Čas je zaznamenáván poté, co noha účastníka překročí dva metry, a zastavuje se poté, co účastník překročí 8 metrů.
Při použití nositelných senzorů mohou být také odvozeny časoprostorové míry chůze a/nebo míry posturálního kolísání.
Provádějí se tři pokusy.
|
Týdny 0 a 7
|
|
Test chůze na 1 minutu (1MWT)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Chůze po zemi a funkční mobilita; Účastníci jsou instruováni, aby po dobu jedné minuty nepřetržitě chodili vlastním tempem po vyznačené trase.
Výkon je kvantifikován pomocí ušlé vzdálenosti během jedné minuty.
Při použití nositelných senzorů lze také odvodit časoprostorové parametry chůze a/nebo měření posturálního kolísání.
Větší vzdálenost značí lepší výkonnost při chůzi.
|
Týdny 0 a 7
|
|
1minutová chůze s dvojím úkolem (odpočítávání po 3)
Časové okno: Týdny 0 a 7
|
Hodnotí výkon chůze při rozdělené pozornosti.
Účastníci jsou instruováni, aby nepřetržitě chodili po dobu jedné minuty vlastním pohodlným tempem a současně prováděli kognitivní úkol spočívající v sériovém odčítání po 3.
Výkon chůze je kvantifikován pomocí uražené vzdálenosti během jedné minuty.
Při použití nositelných senzorů lze také odvodit temporoprostorovou chůzi a/nebo měření posturálního kolísání.
Snìžená chodecká vzdálenost a/nebo změněné parametry chůze odrážejí větší interferenci duálních úkolů.
|
Týdny 0 a 7
|
|
The Visual Vertigo Analogue Scale-6 (VVAS-6)
Časové okno: Týden 0 a týden 7
|
Samostatný dotazník pro vlastní hlášení, který posuzuje, jak závratně by se člověk cítil v různých situacích. Účastník je požádán, aby ohodnotil, jak závratně by se cítil na stupnici 0–10. Tento dotazník má šest položek a je také možnost vybrat, že daná situace se účastníka netýká. Vyšší skóre značí větší postižení, s celkovým skóre v rozmezí 0–60. Ti, kteří dosáhnou skóre 37 a více, jsou považováni za osoby s vestibulárním postižením.
|
Týden 0 a týden 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Fino, PhD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. srpna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB#28652
- HT9425-25-1-0748 (Jiné číslo grantu/financování: Department of the Army)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nemáme zaveden plán pro sdílení IPD.
Pokud však dojde k žádosti o IPD, hlavní zkoušející (PI) tuto žádost posoudí a zahájí příslušné dohody o použití dat mezi institucemi.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .