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Déficits d'activation motrice posturale après un TCCL ; Traduire les résultats de laboratoire en soins cliniques

23 avril 2026 mis à jour par: Laurie King, Oregon Health and Science University
Ce travail comblera une lacune importante dans la réadaptation en physiothérapie après une commotion cérébrale. La physiothérapie se concentre généralement sur la façon dont le cerveau traite les informations sensorielles, comme l'oreille interne et la vision, pour la rééducation de l'équilibre, mais nos recherches récentes montrent que les personnes ayant un déséquilibre ont plus souvent un problème avec la façon dont elles peuvent répondre au déséquilibre (c'est-à-dire l'activation motrice). Bien qu'il existe des outils de laboratoire complexes pour tester l'activation motrice pour l'équilibre, ces tests ne sont pas pratiques pour la clinique. Notre objectif est de créer à la fois une intervention d'exercices axée sur l'activation motrice après une commotion cérébrale et des mesures cliniques simples, mais objectives et instrumentées (capteurs portables), de l'activation motrice. Objectifs : Cette étude de recherche a trois objectifs. 1) Nous développerons un programme d'exercices pour améliorer les problèmes liés à la façon dont le corps réagit au déséquilibre (c'est-à-dire améliorer l'activation motrice) après une commotion cérébrale. Nous le ferons en utilisant une approche de recherche participative basée sur la communauté (CBPR) en collaborant avec une équipe de personnes ayant une vaste expérience liée aux commotions cérébrales. Nous inclurons des patients ayant subi une commotion cérébrale, des professionnels de santé experts en commotions cérébrales et des administrateurs de soins de santé. Ce groupe comprendra des personnes travaillant dans l'armée et des civils. 2) Nous comparerons notre nouvelle intervention de physiothérapie axée sur la motricité à l'intervention standard d'équilibre sensoriel. Nous déterminerons quel programme d'intervention est le plus efficace pour traiter les problèmes d'équilibre après une commotion cérébrale. Nous émettons l'hypothèse que le programme axé sur la motricité aidera davantage les patients par rapport au programme sensoriel. 3) Nous créerons et testerons plusieurs tests d'équilibre qui peuvent être utilisés en clinique sans équipement de recherche coûteux, par rapport à nos tests standard d'activation motrice basés sur la recherche. Cet objectif nous permettra de déterminer si les tests cliniques fonctionnent aussi bien que les tests de qualité recherche. Pour rendre le test utile aux cliniciens, nous utiliserons une technologie plus simple comme des applications pour smartphone, des capteurs portables et des lunettes de réalité virtuelle qui sont à la fois abordables et pratiques pour les prestataires de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Laurie A King, PhD
  • Numéro de téléphone: 503-418-2602
  • E-mail: kingla@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU Balance Disorders Laboratory
        • Contact:
          • Maggie Stojak, MS
          • Numéro de téléphone: 971-420-4351
          • E-mail: stojak@ohsu.edu
        • Contact:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
          • Numéro de téléphone: 503-418-2602
          • E-mail: kingla@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
        • University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Fino, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :<\/p>

Pour participer à l'essai contrôlé randomisé, les participants peuvent être des civils, des militaires en service actif ou des vétérans, et doivent : 1) avoir un diagnostic de TCCL selon les critères VA\/DoD (Centers for Disease Control and Prevention, 2015 ; Woodson, 2015), 2) être âgés de 18 à 60 ans, 3) être en dehors de la phase aiguë (> 2 semaines après le TCCL) mais dans les 6 mois suivant leur TCCL le plus récent et présenter encore des symptômes.<\/p>

Critères d'exclusion :<\/p>

  • Pour tous les objectifs : Les participants ne doivent pas : 1) avoir eu ou avoir actuellement une autre blessure, maladie médicale ou neurologique qui pourrait expliquer des déficits d'équilibre (par exemple, maladie du SNC, accident vasculaire cérébral, TCC plus que léger, amputation d'un membre inférieur, blessure orthopédique récente d'un membre inférieur ou de la colonne vertébrale) 2) répondre aux critères d'un trouble modéré à sévère lié à l'utilisation de substances au cours du dernier mois, tel que défini par le DSM-V, 3) manifester un comportement qui interférerait significativement avec la validité de la collecte de données ou la sécurité pendant l'étude, 4) ressentir une douleur significative pendant l'évaluation (> 7\/10 selon le rapport subjectif du patient), 5) être une femme enceinte (considérations d'équilibre), 6) être incapable de s'abstenir d'utiliser des médicaments qui pourraient altérer leur équilibre pendant 24 heures avant le test, ou 7) être activement inscrit à des services de physiothérapie en cours pour leur TCCL.<\/li><\/ul>

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants bénéficiant d'une physiothérapie motrice pour TCCL
Les participants de ce bras de l'étude recevront une thérapie physique axée sur des exercices d'équilibre réactif et dynamique pour améliorer l'activation motrice en vue de la stabilité.
Autre: Thérapie physique par activation motrice pour les TCCL
Le programme d'activation motrice comprendra environ 12 séances de rééducation impliquant un programme de physiothérapie novateur avec des exercices ciblant l'amélioration de l'équilibre dynamique et réactif.
Comparateur actif: Traitement de physiothérapie standard pour les mTBI
Ce bras de l'étude recevra une thérapie physique conformément aux directives cliniques actuelles pour le traitement du mTBI.
Autre: Kinésithérapie Standard pour mTBI (Traumatisme Crânien Léger)
Ce bras de l'étude effectuera environ 12 séances de réadaptation impliquant les directives de pratique clinique actuelles pour le traitement des TCCL, comprenant des exercices de tolérance aérobie, de douleur au cou, d'équilibre et de mouvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de poussée et relâchement modifié instrumenté (I-mP&R) - Temps de stabilité
Délai: Semaines 0 et 7 de l'étude
Le test instrumenté modifié de poussée et lâcher (I-mP&R) quantifie l'équilibre réactif et l'activation motrice en mesurant le temps nécessaire pour retrouver la stabilité après une perte d'équilibre contrôlée. Les participants sont inclinés juste au-delà de leur limite de stabilité, invités à fermer les yeux, puis lâchés de manière inattendue. Des capteurs inertiels portables placés sur la colonne lombaire et les deux pieds sont utilisés pour déterminer l'instant du lâcher et le premier instant de stabilité, défini comme une magnitude d'accélération lombaire inférieure à 1,07 fois la gravité et une magnitude de vitesse angulaire inférieure à 14 degrés par seconde. Le test est effectué dans quatre directions (avant, arrière, gauche, droite), et le délai médian jusqu'à la stabilité pour toutes les directions est retenu comme résultat principal.
Semaines 0 et 7 de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression Globale du Changement par le Patient (PGIC)
Délai: Uniquement la semaine 7
Une échelle de Likert unique à sept points dans laquelle les participants évaluent leur perception globale du changement d'état de santé après l'intervention. Les scores vont de 1 (aucun changement) à 7 (un changement considérable).
Uniquement la semaine 7
Inventaire des handicaps liés aux vertiges (DHI) - évaluation de l'impact sur les activités quotidiennes
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items évaluant les problèmes liés aux étourdissements perçus par le patient.
Les items sont notés de 0 à 4, où 0 indique aucun problème et 4 indique des problèmes survenant toujours.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant des problèmes liés aux étourdissements plus importants.
Semaines 0 et 7
Inventaire des symptômes neurocomportementaux (NSI)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation en 22 items mesurant la sévérité des symptômes post-commotionnels. Chaque item est noté de 0 (aucun) à 4 (très sévère), des scores totaux plus élevés indiquant une charge symptomatique plus importante.
Semaines 0 et 7
Qualité de vie après un traumatisme crânien (QOLIBRI)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire de 37 items évaluant la qualité de vie à travers six domaines incluant la cognition, les émotions, la vie quotidienne et l'autonomie, les relations sociales, les sentiments et les problèmes physiques. Les scores sont transformés selon une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Semaines 0 et 7
Échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire auto-déclaré qui évalue la confiance d'un individu à réaliser 16 activités quotidiennes sans perdre l'équilibre ou devenir instable. Chaque élément est noté de 0 % (aucune confiance) à 100 % (confiance totale). Le score total est calculé comme la moyenne de tous les éléments, les scores plus faibles indiquant une confiance réduite dans l'équilibre.
Semaines 0 et 7
PROMIS - Satisfaction quant à la participation à des rôles sociaux
Délai: semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la satisfaction perçue des participants quant à leur capacité à s'engager dans leurs rôles et activités sociales habituelles au cours des 7 derniers jours. Les items sont évalués sur une échelle de Likert, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction quant à la participation.
semaines 0 et 7
Trouble d'Anxiété Généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Semaines 0 et 7
Questionnaire d'auto-évaluation en 7 items utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 4 points de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec des scores totaux allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes d'anxiété.
Semaines 0 et 7
Test clinique modifié de l'intégration sensorielle sur l'équilibre (mCTSIB)
Délai: Semaines 0 et 7
Ce test évalue les contributions relatives des entrées visuelles, vestibulaires et somatosensorielles au contrôle postural pendant la station debout.
Les participants se tiennent debout, les pieds joints, dans quatre conditions : yeux ouverts sur une surface ferme, yeux fermés sur une surface ferme, yeux ouverts sur une surface en mousse et yeux fermés sur une surface en mousse.
La performance est évaluée en fonction de la capacité à maintenir l'équilibre pendant jusqu'à 30 secondes par condition.
Lorsque des capteurs portables sont utilisés, des mesures de balancement postural peuvent également être dérivées.
Le temps total dans toutes les conditions est enregistré, les durées plus longues indiquant une meilleure performance d'équilibre.
Semaines 0 et 7
Parcours de Virages Complexes (PVC)
Délai: Semaines 0 et 7
Évalue les performances de marche le long d'un parcours prescrit impliquant plusieurs virages à 135, 90 et 45 degrés.
Lorsque des capteurs portables sont utilisés, les mesures spatio-temporelles de la marche et/ou les mesures de balancement postural peuvent également être dérivées. Le temps de réalisation d'un tour et le temps total de réalisation sont enregistrés.
Semaines 0 et 7
Parcours de virage complexe et irrégulier (CUTC)
Délai: Semaines 0 et 7
Une évaluation clinique de la mobilité conçue pour évaluer les performances de marche et de rotation sous des exigences d'équilibre accrues.
Les participants parcourent un chemin prescrit impliquant plusieurs virages à 45, 90 et 135 degrés sur une surface de marche inégale.
Lorsque des capteurs portables sont utilisés, des mesures spatio-temporelles de la marche et/ou des mesures d'oscillation posturale peuvent également être dérivées. La performance est quantifiée en utilisant le temps de réalisation, avec des temps plus rapides indiquant une meilleure mobilité et performance d'équilibre.
Semaines 0 et 7
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Semaines 0 et 7
Une évaluation clinique de la vitesse de marche mesurée sur un parcours de 10 mètres de niveau à un rythme auto-sélectionné. Le temps est enregistré après que le pied du participant ait franchi deux mètres et l'enregistrement s'arrête après que le participant ait franchi 8 mètres. Lorsque des capteurs portables sont utilisés, des mesures de marche spatio-temporelles et/ou de balancement postural peuvent également être dérivées. Trois essais sont effectués.
Semaines 0 et 7
Marche en tandem chronométrée
Délai: Semaines 0 et 7
Évaluation clinique nécessitant une marche en tandem (talon-orteil) le long d'une ligne de 3 mètres dans le but de garder le talon et l'orteil ensemble et de ne pas sortir de la ligne aussi précisément et rapidement que possible. Une fois que le participant a franchi l'extrémité de la ligne de 3 mètres, il tourne rapidement à 180° et revient au point de départ en utilisant la même démarche. Lorsque des capteurs portables sont utilisés, des mesures spatiotemporelles de la marche et/ou de l'oscillation posturale peuvent également être dérivées. Le temps de réalisation est enregistré, les temps plus courts indiquant de meilleures performances.
Semaines 0 et 7
Acuité visuelle dynamique (AVD)
Délai: Semaines 0 et 7
Ce test évalue la stabilité du regard pendant les mouvements actifs de la tête en mesurant la perte d'acuité visuelle par rapport à l'acuité visuelle statique.
Les participants lisent un tableau de Snellen (ETDRS dans cette étude) tout en effectuant des rotations horizontales de la tête à une fréquence standardisée.
Le changement du nombre de lignes lues par rapport à l'acuité visuelle statique est enregistré, une perte de trois lignes ou plus étant considérée comme cliniquement significative.
Des pertes moindres indiquent une meilleure fonction vestibulo-oculaire.
Semaines 0 et 7
Dépistage des fonctions vestibulaires oculomotrices (VOMS)
Délai: Semaines 0 et 7
Un outil de dépistage administré par un clinicien qui évalue la provocation des symptômes associés à la fonction vestibulaire et oculomotrice. Les symptômes de base (céphalée, vertige, nausée, sensation de brouillard) sont notés sur une échelle de 0 à 10. Après chaque tâche (poursuites lisses, saccades, point de convergence proche, réflexe vestibulo-oculaire et sensibilité au mouvement visuel), les participants réévaluent les symptômes sur la même échelle. Les scores totaux et de changement sont calculés, des scores plus élevés indiquant une plus grande provocation des symptômes.
Semaines 0 et 7
Évaluation Hybride de la Mobilité (HAM-4)
Délai: Semaines 0 et 7
Une évaluation de la mobilité basée sur la performance qui combine plusieurs tâches exigeantes de marche et d'équilibre, notamment la marche rapide, la marche arrière, le pivotement, et la marche avec rotations de la tête. La performance est notée selon quatre composantes, avec un score total maximum de 14. Lorsque des capteurs portables sont utilisés, des mesures spatio-temporelles de la marche et/ou des oscillations posturales peuvent également être dérivées. Des scores plus élevés indiquent une meilleure mobilité et performance d'équilibre globale.
Semaines 0 et 7
Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM)
Délai: Semaines 0 et 7
Batterie d'évaluation neurocognitive informatisée utilisée pour évaluer les domaines cognitifs couramment affectés après un traumatisme crânien léger, notamment l'attention, la vitesse de traitement, la mémoire de travail et le temps de réaction. L'évaluation est administrée sur un ordinateur ou une tablette, et les mesures de performance sont enregistrées automatiquement. Des scores plus élevés et des temps de réaction plus rapides indiquent généralement une meilleure performance cognitive, selon le sous-test spécifique.
Semaines 0 et 7
Évaluations de laboratoire de référence : Test d'intégration sensorimotrice centrale (CSMI)
Délai: Semaines 0 et 7
A laboratory-based balance assessment using pseudorandom stimuli including surface and/or visual tilt to quantify sensory weighting, motor activation parameters (stiffness and damping), and feedback time delay during standing balance.
Semaines 0 et 7
Questionnaire sur la santé du patient-2 (PHQ-2)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire auto-administré de 2 articles utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Chaque article est noté sur une échelle de Likert à 3 points de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), donnant un score total allant de 0 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs.
Semaines 0 et 7
Échelle de résilience brève (BRS)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation en 6 points conçu pour évaluer la capacité d'un individu à récupérer ou à "rebondir" après un stress. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Les scores sont moyennés sur l'ensemble des éléments, des scores plus élevés indiquant une plus grande résilience.
Semaines 0 et 7
Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation en 10 items qui évalue l'incapacité liée au cou lors des activités quotidiennes.
Chaque item est noté de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale), ce qui donne un score total allant de 0 à 50.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité liée au cou.
Les scores peuvent également être exprimés en pourcentage du score maximum.
Semaines 0 et 7
Questionnaire sur les Symptômes de l'Insuffisance de Convergence (CISS)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation en 15 items évaluant les symptômes associés à l'insuffisance de convergence lors des activités de vision de près. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (toujours), avec des scores totaux allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes, et des scores de 21 ou plus suggèrent une insuffisance de convergence.
Semaines 0 et 7
Outil de Peur et Évitement après Commotion Cérébrale (FACT)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation de 28 items qui évalue les croyances et comportements d'évitement liés à la peur associés à l'activité physique, à l'exacerbation des symptômes et au retour à l'activité après une commotion cérébrale. La mesure évalue dans quelle mesure les individus évitent les mouvements ou activités par peur d'aggraver les symptômes ou de se blesser à nouveau. Des scores plus élevés indiquent un plus grand évitement lié à la peur.
Semaines 0 et 7
Échelle d’impact de la fatigue modifiée (MFIF)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial au cours des 4 dernières semaines. L'échelle se compose de 21 items notés sur une échelle de Likert de 0 (jamais) à 4 (presque toujours). Les scores totaux vont de 0 à 84, les scores plus élevés indiquant un plus grand impact de la fatigue.
Semaines 0 et 7
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire auto-déclaratif évaluant la difficulté perçue pour effectuer les activités quotidiennes nécessitant une fonction des membres inférieurs. L'échelle se compose de 20 items ; chacun est noté de 0 (extrême difficulté ou incapable d'effectuer l'activité) à 4 (aucune difficulté). Les scores totaux vont de 0 à 80, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction des membres inférieurs.
Semaines 0 et 7
Questionnaire de Double Tâche (DTQ)
Délai: Semaines 0 et 7
Une mesure d'auto-évaluation composée de 10 items évaluant la difficulté perçue par les participants à réaliser des activités qui exigent simultanément des demandes motrices et cognitives (double tâche) dans la vie quotidienne.
Les items sont notés de 0 (jamais) à 4 (très souvent) et il est également possible de sélectionner « non applicable » (N/A).
Les participants sont invités à évaluer à quel point il est difficile de marcher, de se tenir en équilibre ou de se déplacer tout en effectuant une tâche cognitive supplémentaire (par exemple, parler, penser ou se concentrer).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté perçue en double tâche.
Semaines 0 et 7
Échelle de confiance en la récupération de l'équilibre (BRC)
Délai: Semaines 0 et 7
Un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la confiance d'un individu dans sa capacité à rétablir son équilibre pour éviter une chute dans diverses situations de la vie quotidienne.
L'échelle se compose de 19 éléments basés sur des scénarios, chacun décrivant une situation potentielle de perte d'équilibre (par exemple, glissades, trébuchements, perturbations lors de la marche ou de la position debout).
Les participants évaluent leur confiance à rétablir l'équilibre pour chaque scénario sur une échelle numérique de 11 points allant de 0 à 10, où 0 indique ne peut pas du tout et 10 indique tout à fait certain de pouvoir le faire.
Les scores totaux et moyens sont calculés, des scores plus élevés indiquant une plus grande confiance dans le rétablissement de l'équilibre.
Semaines 0 et 7
Test de marche de 10 mètres inégal (TMMI10)
Délai: Semaines 0 et 7
Évalue la performance de marche sur une surface de marche inégale de 10 mètres. Les participants sont invités à marcher à une allure confortable auto-sélectionnée. La performance est quantifiée à l'aide du temps nécessaire pour parcourir le chemin, des temps plus courts indiquant une meilleure performance de marche sous des exigences d'équilibre accrues. Le temps est enregistré après que le pied du participant ait franchi deux mètres et l'enregistrement est arrêté après que le participant ait franchi 8 mètres. Lorsque des capteurs portables sont utilisés, des mesures spatiotemporelles de la marche et/ou des oscillations posturales peuvent également être dérivées. Trois essais sont effectués.
Semaines 0 et 7
Test de marche de 1 minute (1MWT)
Délai: Semaines 0 et 7
Performance de marche en extérieur et mobilité fonctionnelle ; les participants sont invités à marcher de manière continue pendant une minute à un rythme confortable auto-sélectionné le long d'un parcours défini. La performance est quantifiée en utilisant la distance parcourue pendant la période d'une minute. Lorsque des capteurs portables sont utilisés, des mesures spatiotemporelles de la marche et/ou des oscillations posturales peuvent également être dérivées. Une plus grande distance indique une meilleure performance de marche.
Semaines 0 et 7
Marche de 1 minute en double tâche (soustractions du chiffre 3)
Délai: Semaines 0 et 7
Évalue la performance de marche sous attention divisée.
Les participants sont invités à marcher en continu pendant une minute à un rythme confortable auto-sélectionné tout en effectuant simultanément une tâche cognitive consistant en une soustraction en série par tranches de 3.
La performance de marche est quantifiée en utilisant la distance parcourue pendant la période d'une minute.
Lorsque des capteurs portables sont utilisés, des mesures spatiotemporelles de la marche et/ou de l'oscillation posturale peuvent également être dérivées.
Une distance de marche réduite et/ou des paramètres de marche altérés reflètent une plus grande interférence de double tâche.
Semaines 0 et 7
L'échelle analogique de vertige visuel-6 (VVAS-6)
Délai: Semaine 0 et Semaine 7
Un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure à quel point une personne se sentirait étourdie dans différentes situations. Le participant doit évaluer son degré d'étourdissement de 0 à 10. Ce questionnaire comprend six items et offre également la possibilité de sélectionner que la situation ne s'applique pas au participant. Un score plus élevé indique une plus grande déficience, le score total allant de 0 à 60. Les personnes dont le score est de 37 ou plus sont considérées comme ayant une déficience vestibulaire.
Semaine 0 et Semaine 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

University of Utah
Fort Sam Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
  • Chercheur principal: Peter Fino, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#28652
  • HT9425-25-1-0748 (Autre subvention/numéro de financement: Department of the Army)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous n'avons pas de plan en place pour partager les IPD. Cependant, si une demande d'IPD est faite, l'investigateur principal examinera cette demande et entamera les accords appropriés d'utilisation des données entre les institutions.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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