Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posturaalisen motorisen aktivaation puutteet lievän aivovamman jälkeen; Laboratoriolöydösten soveltaminen kliiniseen hoitoon

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Laurie King, Oregon Health and Science University

Posturaaliset motorisen aktivaation puutteet mTBI:n jälkeen; Laboratoriolöydösten kääntäminen kliiniseen hoitoon

Tämä työ käsittelee merkittävää aukkoa fysioterapiassa aivotärähdyksen jälkeen. Fysioterapia keskittyy yleensä siihen, miten aivot käsittelevät sensorista tietoa, kuten sisäkorvan ja näön antamaa palautetta tasapainokuntoutuksessa, mutta viimeaikainen tutkimuksemme osoittaa, että tasapainohäiriöistä kärsivillä on useammin ongelmia siinä, miten he pystyvät reagoimaan epätasapainoon (eli motorinen aktivaatio). Vaikka motorisen aktivaation testaamiseen on olemassa monimutkaisia laboratorio-työkaluja, nämä testit eivät ole käytännöllisiä kliinisessä työssä. Tavoitteenamme on luoda sekä motoriseen aktivaatioon keskittyvä harjoitusinterventio aivotärähdyksen jälkeen että yksinkertaisia, mutta objektiivisia ja instrumentoituja (kannettavat anturit) kliinisiä mittareita motoriselle aktivaatiolle. Tavoitteet: Tällä tutkimuksella on kolme päämäärää. 1) Kehitämme harjoitusohjelman, joka parantaa ongelmia kehon tavassa reagoida epätasapainoon (eli motorisen aktivaation parantaminen) aivotärähdyksen jälkeen. Teemme tämän yhteisöpohjaisen osallistavan tutkimuksen (Community Based Participatory Research, CBPR) avulla tekemällä yhteistyötä tiimin kanssa, jolla on laaja kokemus aivotärähdykseen liittyvistä asioista. Tiimiin kuuluu aivotärähdyksen saaneita potilaita, terveydenhuollon ammattilaisia, joilla on asiantuntemusta aivotärähdyksestä, ja terveydenhuollon hallintovirkamiehiä. Ryhmässä on mukana sekä sotilas- että siviilimaailman edustajia. 2) Vertaamme uutta motoriseen keskittyvää fysioterapiainterventiota tavanomaiseen sensoriseen tasapainointerventioon. Selvitämme, kumpi intervention on tehokkaampi tasapaino-ongelmien hoidossa aivotärähdyksen jälkeen. Oletamme, että motoriseen keskittyvä ohjelma auttaa potilaita enemmän kuin sensorinen ohjelma. 3) Luomme ja testaamme useita tasapainotestejä, joita voidaan käyttää klinikalla ilman kalliita tutkimuslaitteita, verrattuna standardimuotoisiin tutkimuspohjaisiin motorisen aktivaation testiimme. Tämän tavoitteen avulla voimme selvittää, toimivatko kliiniset testit yhtä hyvin kuin tutkimustason testit. Jotta testit olisivat hyödyllisiä kliinikoille, käytämme yksinkertaisempaa teknologiaa, kuten älypuhelinsovelluksia, kannettavia antureita ja virtuaalitodellisuuslaseja, jotka ovat sekä kohtuuhintaisia että käytännöllisiä terveydenhuollon tarjoajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Laurie A King, PhD
  • Puhelinnumero: 503-418-2602
  • Sähköposti: kingla@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Balance Disorders Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maggie Stojak, MS
          • Puhelinnumero: 971-420-4351
          • Sähköposti: stojak@ohsu.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
          • Puhelinnumero: 503-418-2602
          • Sähköposti: kingla@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Peter Fino, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:<\/p>

Osallistuakseen satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen osallistujat voivat olla joko siviilejä, aktiivipalveluksessa olevia sotilaita tai veteraaneja, ja heidän on: 1) oltava saanut mTBI-diagnoosin VA\/DoD-kriteerien (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015) perusteella, 2) oltava 18-60-vuotiaita, 3) oltava akuutin vaiheen ulkopuolella (> 2 viikkoa mTBI:n jälkeen) mutta viimeisimmästä mTBI:stä enintään 6 kuukauden päässä ja edelleen raportoitava oireita.<\/p>

Poissulkukriteerit:<\/p>

  • Kaikissa tavoitteissa: Osallistujat eivät saa: 1) olla saaneet tai tällä hetkellä olla mitään muuta vammaa, sairautta tai neurologista sairautta, joka voisi mahdollisesti selittää tasapainon puutteita (esim. keskushermostosairaus, aivohalvaus, lievää TBI:tä vaikeampi, alaraajan amputaatio, äskettäinen alaraajan tai selkärangan ortopedinen vamma), 2) täyttää kohtalaisen tai vaikean päihdehäiriön kriteerejä viimeisten kuukauden aikana DSM-V:n määritelmän mukaan, 3) käyttäytyä siten, että se häiritsisi merkittävästi tiedonkeruun luotettavuutta tai turvallisuutta tutkimuksen aikana, 4) olla merkittävässä kivussa arvioinnin aikana (> 7\/10 potilaan subjektiivisen raportin mukaan), 5) olla raskaana oleva nainen (tasapainonäkökohtien vuoksi), 6) kyetä olemaan ilman tasapainoon vaikuttavia lääkkeitä 24 tuntia ennen testausta, tai 7) olla parhaillaan aktiivikäynnillä fysioterapiassa mTBI:n vuoksi.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on motorinen fysioterapia lievän aivovaurion (mTBI) hoitoon
Tämän tutkimushaaran osallistujat saavat fysioterapiaa, joka keskittyy reaktiivisiin ja dynaamisiin tasapainoharjoituksiin motorisen aktivaation parantamiseksi vakauden takaamiseksi.
Muut: Motorisointia edistävä fysioterapia lievässä traumaattisessa aivovammassa
Motorisen aktivaation ohjelma suorittaa noin 12 kuntoutuskertaa, joihin sisältyy uusi fysioterapiaohjelma, jossa on harjoituksia, jotka on suunnattu parantamaan dynaamista ja reaktiivista tasapainoa.
Active Comparator: Normaalihoitoon kuuluva fysioterapiahoito lievään aivovammaan
Tämä tutkimuksen haara saa fysioterapiaa nykyisten mTBI-hoidon kliinisten käytäntöohjeiden mukaisesti.
Muut: Tavallinen fysioterapia lievässä aivovammassa (mTBI)
Tämä tutkimusryhmä suorittaa noin 12 kuntoutuskertaa, jotka sisältävät nykyiset kliinisen käytännön ohjeet mTBI:n hoitoon, mukaan lukien aerobisen toleranssin, niskakivun, tasapainon ja liikkeen harjoitukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentoitu, modifioitu työntö- ja päästötesti (I-mP&R) - Vakaantumisaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen viikot 0 ja 7
Instrumentoitu, muunnettu työnnä ja päästä -testi (I-mP&R) mittaa reaktiivista tasapainoa ja motorista aktivaatiota ajan perusteella, joka tarvitaan palautumaan kontrolloidusta tasapainon menetyksestä. Osallistujat nojataan juuri yli vakausrajansa, heitä ohjeistetaan sulkemaan silmät ja päästetään irti yllättäen. Lannerankaan ja molempiin jalkoihin kiinnitetyt puettavat inertiasensorit määrittävät irtipäästöhetken ja ensimmäisen vakauden hetken, joka määritellään lannerangan kiihtyvyysarvona, joka on pienempi kuin 1,07 kertaa painovoima ja kulmanopeus, joka on pienempi kuin 14 astetta sekunnissa. Testi suoritetaan neljään suuntaan (eteen, taakse, vasen, oikea), ja vakautumisajan mediaani kaikkien suuntien yli säilytetään ensisijaisena tuloksena.
Tutkimuksen viikot 0 ja 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan Maailmanlaajuinen Muutoksen Arvio (PGIC)
Aikaikkuna: Vain viikko 7
Yksittäinen seitsemänportainen Likert-asteikko, jossa osallistujat arvioivat kokemansa yleisen muutoksen terveydentilassaan intervention jälkeen. Pisteet vaihtelevat välillä 1 (ei muutosta) – 7 (erittäin paljon muutosta).
Vain viikko 7
Headanaoikeushaitan arviointi (DHI)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
A 25-pisteen itseraportointikysely, joka arvioi itse koettua huimausongelmaa.
Kohdat pisteytetään 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei ongelmia ole, ja 4 tarkoittaa, että ongelmat ovat jatkuvia.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua huimaukseen liittyvää ongelmaa.
Viikot 0 ja 7
Neurobehavioraalisten oireiden inventaario (NSI)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
22 kohdan itsearviointikysely, joka arvioi aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuutta. Kukin kohta arvioidaan asteikolla 0 (ei lainkaan) - 4 (erittäin vaikea), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa.
Viikot 0 ja 7
Aivovamman jälkeinen elämänlaatu (QOLIBRI)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
37 kohdan kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua kuudella osa-alueella, mukaan lukien kognitio, tunteet, jokapäiväinen elämä ja itsenäisyys, sosiaaliset suhteet, tunteet ja fyysiset ongelmat. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Viikot 0 ja 7
Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Itsearviointilomake, joka arvioi henkilön luottamusta suorittaa 16 jokapäiväistä toimintoa ilman tasapainon menettämistä tai horjumista. Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 0 % (ei lainkaan luottamusta) - 100 % (täysi luottamus). Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohtien keskiarvona, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikentynyttä tasapainoluottamusta.
Viikot 0 ja 7
PROMIS - Tyytyväisyys osallistumiseen sosiaalisissa rooleissa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Osallistumisen tyytyväisyyttä koskeva itsetäytettävä kyselylomake, jolla arvioidaan osallistujien kokemaa tyytyväisyyttä kykyynsä osallistua tavanomaisiin sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin viimeisten 7 päivän aikana. Väittämät arvioidaan Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä osallistumiseen.
Viikot 0 ja 7
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7

7-osainen itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään ahdistusoireiden vakavuuden arvioimiseen viimeisen kahden viikon aikana.

Jokainen osio arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan) – 3 (lähes joka päivä), kokonaispisteiden vaihteluväli 0–21.

Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistusoireita.
Viikot 0 ja 7
Modifioitu kliininen testi sensorisen integraation vaikutuksesta tasapainoon (mCTSIB)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Tämä testi arvioi näkö-, tasapaino- ja somatosensoristen syötteiden suhteellista osuutta asennonhallinnassa seisoma-asennossa. Osallistujat seisovat jalat yhdessä neljässä tilanteessa: silmät auki tukevalla alustalla, silmät kiinni tukevalla alustalla, silmät auki vaahtomuovialustalla ja silmät kiinni vaahtomuovialustalla. Suoritusta arvioidaan kyvyn perusteella ylläpitää tasapainoa enintään 30 sekuntia kussakin tilanteessa. Käytettäessä puettavia antureita voidaan myös johtaa asennonheilahduksen mittareita.Kokonaisaika kaikissa tilanteissa kirjataan, ja pidemmät kestot osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
Viikot 0 ja 7
Monimutkainen kääntymisrata (CTC)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Arvioi kävelysuoritusta määrätyllä reitillä, joka sisältää useita 135, 90 ja 45 asteen käännöksiä.
Kun käytetään puettavia antureita, voidaan myös johtaa aika-avaruudellisia kävelymittareita ja/tai asennon heilahtelun mittareita. Kierroksen suoritusaika ja kokonaissuoritusaika kirjataan.
Viikot 0 ja 7
Monimutkainen epätasainen käännöskurssi (CUTC)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Kliininen liikkuvuuden arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan kävely- ja kääntymissuorituskykyä lisääntyneissä tasapainovaatimuksissa.
Osallistujat kävelevät ennalta määrätyn reitin, joka sisältää useita 45, 90 ja 135 asteen kulman käännöksiä epätasaisella kävelypinnalla.
Kun käytetään puettavia antureita, voidaan myös johtaa paikka-aikaisia kävely- ja/tai asennon heilahdusmittareita.
Suorituskyky mitataan suoritusajalla, ja nopeammat ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
Viikot 0 ja 7
10 metrin kävelytesti (10MWT)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Kliininen arvio kävelynopeudesta mitattuna 10 metrin tasaisella käytävällä itse valitulla tahdilla. Aika kirjataan, kun osallistujan jalka ylittää kaksi metriä, ja tallennus lopetetaan, kun osallistuja ylittää 8 metriä. Kun käytetään puettavia antureita, voidaan myös johtaa spatiaalisia ja ajallisia kävelyparametreja ja/tai asennon heilahdusmittauksia. Kolme yritystä suoritetaan
Viikot 0 ja 7
Tandemkävely ajan kanssa
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Kliininen arviointi, jossa kävellään kantapää-varvas-yhdistelmällä 3 metrin viivaa pitkin tavoitteena pitää kantapää ja varvas yhdessä ja olla astumatta viivan yli mahdollisimman tarkasti ja nopeasti. Kun osallistuja ylittää 3 metrin viivan pään, hän kääntyy nopeasti 180° ja palaa lähtöpisteeseen samalla kävelytavalla. Kun käytetään puettavia antureita, voidaan johtaa myös avaruusaikaisia kävely- ja/tai asennon heilahtelumittauksia. Suoritusaika kirjataan, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suoritusta.
Viikot 0 ja 7
Dynaaminen näöntarkkuus (DNA)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Tämä testi arvioi silmän tasapainon pysyvyyttä aktiivisten pään liikkeiden aikana mittaamalla näöntarkkuuden heikkenemistä suhteessa staattiseen näöntarkkuuteen. Osallistujat lukevat silmätaulua (tässä tutkimuksessa ETDRS) samalla, kun he suorittavat vaakatasossa tapahtuvia pään kiertoja standardoidulla taajuudella. Luettujen rivien määrän muutos verrattuna staattiseen näöntarkkuuteen kirjataan, ja kolmen tai useamman rivin menetys katsotaan kliinisesti merkittäväksi. Pienemmät menetykset osoittavat parempaa vestibulo-okulaarista toimintaa.
Viikot 0 ja 7
Vestibulaarisen silmämotorisen seulonnan testi (VOMS)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Kliinikon hallinnoima seulontatyökalu, joka arvioi vestibulaariseen ja okulomotoriseen toimintaan liittyvää oireiden provosoitumista. Lähtöoireet (päänsärky, huimaus, pahoinvointi, sumeus) arvioidaan asteikolla 0–10. Jokaisen tehtävän (silmän seurantaliikkeet, sakadit, lähentymisen lähin piste, vestibulo-okulaarinen refleksi ja visuaalinen liikeherkkyys) jälkeen osallistujat arvioivat oireita uudelleen samalla asteikolla. Kokonaispisteet ja muutospisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa oireiden provosoitumista.
Viikot 0 ja 7
Liikkuvuuden hybridiarviointi (HAM-4)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Performanssiin perustuva liikkuvuusarviointi, joka yhdistää useita haastavia kävely- ja tasapainotehtäviä, kuten nopean kävelyn, taaksepäin kävelyn, kääntymisen ja kävelyn päänkääntöjen kanssa. Suoritus arvioidaan neljästä osiosta, maksimipistemäärän ollessa 14. Kun käytetään puettavia antureita, voidaan myös johtaa spatiaalisia ja temporaalisia kävelymittauksia ja/tai asennon heilahdusmittauksia. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä liikkuvuutta ja tasapainosuoritusta.
Viikot 0 ja 7
Automatisoitu neuropsykologinen arviointimittari (ANAM)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Tietokonepohjainen neurokognitiivinen arviointipatteristo, jota käytetään lievän aivovamman jälkeen yleisesti vaikuttavien kognitiivisten alueiden, kuten tarkkaavaisuuden, prosessointinopeuden, työmuistin ja reaktioajan arviointiin. Arviointi suoritetaan tietokoneella tai tabletilla, ja suoritusmittarit tallennetaan automaattisesti. Korkeammat pisteet ja nopeammat reaktioajat osoittavat yleensä parempaa kognitiivista suorituskykyä riippuen tietystä osatestistä.
Viikot 0 ja 7
Kultastandardi laboratorioarvioinnit: Keskussensorimotorisen integraation testi (CSMI)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Laboratoriopohjainen tasapainoarviointi, joka käyttää pseudosatunnaisia ärsykkeitä, mukaan lukien pinnan ja/tai visuaalinen kallistus, aistipainotuksen, motorisen aktivaation parametrien (jäykkyys ja vaimennus) ja palautteen viiveen kvantifioimiseen seisomatasapainon aikana.
Viikot 0 ja 7
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Kahden kysymyksen itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana. Kukin kohta pisteytetään 3-pisteen Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0-6. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Viikot 0 ja 7
Lyhyt joustavuusasteikko (BRS)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
A 6-item self-report questionnaire designed to assess an individual's ability to recover or "bounce back" from stress.

Items are rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
Scores are averaged across items, with higher scores indicating greater resilience.
Viikot 0 ja 7
Neck Disability Index (NDI)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Kymmenen kohdan itseraportointikysely, joka arvioi niskaperäistä toimintakyvyn heikkenemistä päivittäisissä toiminnoissa. Jokaisen kohdan pisteet vaihtelevat 0 (ei toimintakyvyn heikkenemistä) 5:een (täydellinen toimintakyvyn heikkeneminen), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 50:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa niskaperäistä toimintakyvyn heikkenemistä. Pisteet voidaan myös ilmaista prosenttiosuutena maksimipistemäärästä.
Viikot 0 ja 7
Konvergenssipuutoksen oirekysely (CISS)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
A 15-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi lähi-näkötehtävien aikana esiintyviä konvergenssipuutokseen liittyviä oireita. Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) – 4 (aina), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita, ja pisteet 21 tai enemmän viittaavat konvergenssipuutokseen.
Viikot 0 ja 7
Aivotärähdyksen jälkeisen pelon välttämisen työkalu (FACT)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
28-osainen itsearviointilomake, joka arvioi pelon ja välttämisen uskomuksia ja käyttäytymistä, jotka liittyvät fyysiseen aktiivisuuteen, oireiden pahenemiseen ja paluuseen toimintaan aivotärähdyksen jälkeen. Mittari arvioi, missä määrin yksilöt välttävät liikettä tai toimintoja, koska he pelkäävät oireiden pahenemista tai uudelleenloukkaantumista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelon- ja välttämisen tasoa.
Viikot 0 ja 7
Muokattu väsymyksen vaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Itseraportointikysely, joka arvioi fatigue-oireen koetun vaikutuksen fyysiseen, kognitiiviseen ja psykososiaaliseen toimintakykyyn viimeisten 4 viikon aikana.
Asteikko koostuu 21 osiosta, jotka arvioidaan Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa fatigue-oireen vaikutusta.
Viikot 0 ja 7
Alaraajojen toimintakyvyn arviointiasteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Itsearviointikysely, joka arvioi koettua vaikeutta suorittaa päivittäisiä toimintoja, jotka vaativat alaraajojen toimintaa.
Mittari koostuu 20 osiosta; jokainen pisteytetään 0 (erittäin vaikea tai ei pysty suorittamaan toimintoa) - 4 (ei vaikeuksia).
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-80, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa alaraajojen toimintaa.
Viikot 0 ja 7
Kaksitehtäväkysely (DTQ)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Itseraportointimittari, jossa on 10 kohtaa, jotka arvioivat osallistujien kokemia vaikeuksia suorittaa päivittäisiä toimintoja, jotka vaativat samanaikaisia motorisia ja kognitiivisia vaatimuksia (kaksoistehtävät). Kohteet pisteytetään 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein) ja lisäksi on mahdollisuus valita ei sovellettavissa (N/A). Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka haastavaa on kävellä, tasapainotella tai liikkua samalla, kun suorittaa ylimääräisiä kognitiivisia tehtäviä (esim. puhuminen, ajatteleminen tai keskittyminen). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua kaksoistehtävän vaikeutta.
Viikot 0 ja 7
Balance Recovery Confidence (BRC) -asteikko
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Itseraportointikyselylomake, joka arvioi henkilön luottamusta kykyynsä palauttaa tasapainonsa kaatumisen estämiseksi erilaisissa jokapäiväisissä tilanteissa. Asteikko koostuu 19 skenaariopohjaisesta kohdasta, joista jokainen kuvaa mahdollista tasapainon menetystilannetta (esim. liukastumisia, kompastumisia, häiriöitä kävelyn tai seisomisen aikana). Osallistujat arvioivat luottamustaan tasapainon palauttamiseen kussakin skenaariossa 11-pisteisellä numeerisella asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "en pysty lainkaan" ja 10 tarkoittaa "erittäin varma, että pystyn". Kokonais- ja keskiarvopisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa luottamusta tasapainon palauttamiseen.
Viikot 0 ja 7
Epätasainen 10 metrin kävelytesti (U10MWT)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Arvioi kävelysuoritusta 10 metrin epätasaisella kävelypinnalla. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään itse valitsemallaan mukavalla vauhdilla. Suorituskyky määritetään kävelyn loppuun saattamiseen kuluvan ajan perusteella, ja lyhyempi aika osoittaa parempaa kävelykykyä lisääntyneen tasapainovaatimuksen alla. Aika kirjataan, kun osallistujan jalka ylittää kaksi metriä, ja tallennus lopetetaan, kun osallistuja ylittää kahdeksan metriä. Kun käytetään puettavia antureita, voidaan myös johtaa spatiaalisia ja ajallisia kävelymittareita ja/tai asennon vaihtelumittoja. Kolme koetta suoritetaan.
Viikot 0 ja 7
1 minuutin kävelytesti (1MWT)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Kävelysuorituskyky ja toiminnallinen liikkuvuus maastossa; Osallistujia ohjeistetaan kävelemään jatkuvasti yhden minuutin ajan itselle sopivalla mukavalla vauhdilla määriteltyä kävelyreittiä pitkin. Suorituskyky mitataan minuutin aikana kävellyn matkan perusteella. Kun käytetään kannettavia antureita, voidaan lisäksi johtaa aika-avaruudellisia kävelymittareita ja/tai kehon huojunnan mittauksia. Pidempi kävelly matka osoittaa parempaa kävelysuorituskykyä.
Viikot 0 ja 7
1 Minuutin Kävvelyn Kaksoistehtävä (Sarjat 3s)
Aikaikkuna: Viikot 0 ja 7
Arvioi kävelykykyä jaetun tarkkaavaisuuden alla. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään jatkuvasti yhden minuutin ajan itse valitsemallaan mukavalla vauhdilla samanaikaisesti suorittaen kognitiivista tehtävää, joka koostuu sarjavähennyksestä kolmella. Kävelysuorituskyky mitataan yhden minuutin aikana kuljetun matkan perusteella. Kun käytetään puettavia antureita, voidaan johtaa myös spatiaalisia, ajallisia kävelyparametreja ja/tai asennon heilahtelun mittareita. Lyhentynyt kävelymatka ja/tai muuttuneet kävelyparametrit heijastavat suurempaa kaksoistehtävän häiriötä.
Viikot 0 ja 7
Visuaalinen huimausanalogiasteikko-6 (VVAS-6)
Aikaikkuna: Viikko 0 ja viikko 7
Itsearviointikysely, joka arvioi kuinka huimausta henkilö kokisi eri tilanteissa. Osallistujaa pyydetään arvioimaan asteikolla 0-10, kuinka huimausta he kokisivat. Tämä kysely sisältää kuusi kohtaa, ja siinä on myös mahdollisuus valita, että tilanne ei koske osallistujaa. Korkeampi pisteetä osoittavat suurempaa heikentymistä, kokonaispisteiden vaihdellessa 0-60. Henkilöt, jotka saavat 37 pistettä tai enemmän, katsotaan kärsivän vestibulaarisesta heikentymästä.
Viikko 0 ja viikko 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

University of Utah
Fort Sam Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
  • Päätutkija: Peter Fino, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#28652
  • HT9425-25-1-0748 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of the Army)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole suunnitelmaa IPD:n jakamiselle. Jos IPD:tä kuitenkin pyydetään, PI tarkistaa pyynnön ja aloittaa asianmukaisten tietojen käyttösopimusten tekemisen laitosten välillä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa