Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

<string>Poszturális motoros aktivációs deficitek enyhe TBI után; Laboratóriumi eredmények áthelyezése a klinikai ellátásba</string>

2026. április 23. frissítette: Laurie King, Oregon Health and Science University

Poszturális motoros aktivációs deficitek mTBI után; Laboratóriumi eredmények átültetése a klinikai gyakorlatba

Ez a munka egy jelentős hiányosságot fog pótolni a fizioterápiás rehabilitációban agyrázkódás után. A fizioterápia általában arra összpontosít, hogy az agy hogyan dolgozza fel az érzékszervi információkat, például a belső fület és a látást az egyensúly rehabilitációjában, de korábbi kutatásaink azt mutatják, hogy az egyensúlyvesztéssel küzdő embereknek gyakrabban van problémájuk azzal, ahogyan reagálni tudnak az egyensúlyhiányra (azaz motoros aktiváció). Bár léteznek összetett laboratóriumi eszközök a motoros aktiváció egyensúly szempontjából történő tesztelésére, ezek a tesztek nem praktikusak a klinikai gyakorlat számára. Célunk, hogy létrehozzunk egy olyan gyakorlati beavatkozást, amely a motoros aktivációra fókuszál agyrázkódás után, valamint egyszerű, de objektív és műszeres (hordható érzékelők) klinikai mérőeszközöket a motoros aktivációhoz. Célkitűzések: Ennek a kutatási tanulmánynak három célja van. 1) Kifejlesztünk egy gyakorlati programot, amely javítja azokat a problémákat, ahogyan a test reagál az egyensúlyhiányra (azaz javítja a motoros aktivációt) agyrázkódás után. Ezt egy közösségi alapú részvételi kutatási (CBPR) megközelítéssel tesszük, együttműködve egy olyan csapattal, amely széleskörű tapasztalattal rendelkezik az agyrázkódás terén. Bevonunk olyan betegeket, akiknek volt agyrázkódásuk, agyrázkódás szakértő egészségügyi szakembereket és egészségügyi adminisztrátorokat. Ez a csoport fog dolgozni katonai alkalmazottakkal és civilekkel egyaránt. 2) Összehasonlítjuk az új motoros fókuszú fizioterápiás beavatkozást a standard szenzoros fókuszú egyensúly beavatkozással. Meghatározzuk, hogy melyik beavatkozási program hatékonyabb az egyensúlyproblémák kezelésében agyrázkódás után. Hipotézisünk szerint a motoros fókuszú program jobban segít a betegeken, mint a szenzoros program. 3) Létrehozunk és tesztelünk számos egyensúlytesztet, amelyeket a klinikumban lehet használni drága kutatási eszközök nélkül, a standard kutatási alapú motoros aktivációs tesztjeinkhez viszonyítva. Ez a cél lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk, hogy a klinikai tesztek teljesítménye megegyezik-e a kutatói szintű tesztekkel. Annak érdekében, hogy a teszt hasznos legyen a klinikusok számára, egyszerűbb technológiát alkalmazunk, például okostelefon alkalmazásokat, hordható érzékelőket és virtuális valóság szemüvegeket, amelyek mind megfizethetőek és praktikusak az egészségügyi szolgáltatók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Laurie A King, PhD
  • Telefonszám: 503-418-2602
  • E-mail: kingla@ohsu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • OHSU Balance Disorders Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
          • Telefonszám: 503-418-2602
          • E-mail: kingla@ohsu.edu
        • Kutatásvezető:
          • Laurie King, PhD, PT, MCR
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • University of Utah Neuromechanics and Applied Locomotion Laboratory
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Peter Fino, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:<\/p>

A randomizált, kontrollált vizsgálatban való részvételhez a résztvevők lehetnek civilek, aktív szolgálatot teljesítő katonák vagy veteránok, és meg kell felelniük a következőknek: 1) rendelkezzenek mTBI diagnózissal a VA\/DoD kritériumok alapján (Centers for Disease Control and Prevention, 2015; Woodson, 2015), 2) 18-60 év közötti korúak legyenek, 3) túl legyenek az akut fázison (> 2 héttel az mTBI után), de a legutóbbi mTBI-től számított 6 hónapon belül legyenek, és továbbra is tünetekről számoljanak be.<\/p>

Kizárási kritériumok:<\/p>

  • Minden célkitűzés esetében: A résztvevőknek nem: 1) lehetett vagy jelenleg nincs olyan más sérülésük, egészségügyi vagy neurológiai megbetegedésük, ami potenciálisan megmagyarázhatná az egyensúlyhiányokat (pl. központi idegrendszeri betegség, stroke, az enyhe TBI-nál súlyosabb fejsérülés, alsó végtag amputáció, nemrégiben elszenvedett alsó végtagi vagy gerinc orthopédiai sérülés), 2) feleljenek meg a mérsékelt vagy súlyos szerhasználati zavar DSM-V szerinti kritériumainak az elmúlt hónapban, 3) mutassanak olyan viselkedést, amely jelentősen befolyásolná az adatgyűjtés érvényességét vagy a biztonságot a vizsgálat során, 4) legyenek jelentős fájdalomban az értékelés alatt (> 7\/10 a beteg szubjektív beszámolója alapján), 5) várandós nők (egyensúlyi szempontok), 6) legyenek képtelenek tartózkodni az olyan gyógyszerek használatától, amelyek ronthatják az egyensúlyukat a tesztelést megelőző 24 órában, vagy 7) aktívan részt vegyenek folyamatban lévő fizioterápiás szolgáltatásokban az mTBI miatt.<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevők motoros fizioterápiával enyhe traumás agysérülés kezelésére
A vizsgálat ezen ágában résztvevők olyan fizikoterápiában részesülnek, amely a reaktív és dinamikus egyensúlygyakorlatokra összpontosít a stabilitást szolgáló motoros aktiváció javítása érdekében.
Egyéb: Motoros aktivációs fizioterápia enyhe traumás agysérülésre
A motoros aktivációs program körülbelül 12 rehabilitációs alkalmat foglal magában, amelyek egy új fizikoterápiás programot tartalmaznak olyan gyakorlatokkal, amelyek a dinamikus és reaktív egyensúly javítását célozzák.
Aktív összehasonlító: Szokásos fizikoterápiás kezelés mTBI esetén
A vizsgálat ezen ága fizioterápiát fog kapni az enyhe traumás agysérülés (mTBI) kezelésére vonatkozó jelenlegi klinikai gyakorlati irányelvek szerint.
Egyéb: Standard fizioterápia enyhe traumás agysérülés esetén
A vizsgálat ezen ága megközelítőleg 12 rehabilitációs kezelést foglal magában, amelyek az enyhe traumás agysérülés (mTBI) kezelésére vonatkozó jelenlegi klinikai gyakorlati irányelveket követik, beleértve az aerob toleranciára, nyaki fájdalomra, egyensúlyra és mozgásra irányuló gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műszeres, módosított toló és elengedés teszt (I-mP&R) - stabilizálódási idő
Időkeret: 0. és 7. tanulmányi hét
A Műszeres, Módosított Tolás-és-Elengedés (I-mP&R) teszt kvantitatívan méri a reaktív egyensúlyt és a motoros aktivációt azáltal, hogy méri a stabilitás visszanyeréséhez szükséges időt egy szabályozott egyensúlyvesztés után.
A résztvevőket a stabilitási határukon túlra döntik, megkérik őket, hogy csukják be a szemüket, majd váratlanul elengedik őket.
A lumbalis gerincre és a két lábfejre helyezett hordozható inerciális szenzorok segítségével meghatározzák az elengedés pillanatát és a stabilitás első pillanatát, melyet a lumbális gyorsulás nagysága kisebb, mint 1,07-szerese a gravitációnak, és a szögsebesség nagysága kisebb, mint 14 fok másodpercenként.
A tesztet négy irányban (előre, hátra, balra, jobbra) végzik el, és a stabilitás elérésének medián idejét az összes irányban elsődleges kimenetelként tartják meg.
0. és 7. tanulmányi hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg Általános Változás Érzékelése (PGIC)
Időkeret: Csak a 7. hét
Egy egyedényből álló, hétfokozatú Likert-skála, amelyben a résztvevők a beavatkozást követően észlelt egészségi állapotuk általános változását értékelik. A pontszámok 1-től (nincs változás) 7-ig (nagyon nagy változás) terjednek.
Csak a 7. hét
Szédüléses Állapotfelmérő Kérdőív (DHI)
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy 25 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a szédüléssel kapcsolatos, önként észlelt problémákat méri fel. Az egyes tételeket 0-tól 4-ig pontozzák, ahol a 0 a problémák hiányát, a 4 pedig a problémák állandó előfordulását jelzi. Az összpontszám 0-100 közötti, a magasabb pontszám nagyobb szédülés okozta problémaészlelést jelez.
0. és 7. hét
Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI)
Időkeret: 0-7. hét
22 tételes önbeszámoló kérdőív a posztkonkussós tünetek súlyosságának felmérésére. Minden tételt 0 (nincs) és 4 (nagyon súlyos) között értékelnek, a magasabb összpontszám nagyobb tüneti terhet jelez.
0-7. hét
Életminőség agysérülés után (QOLIBRI)
Időkeret: 0. és 7. hét
A 37 tételből álló kérdőív az életminőséget méri fel hat területen, beleértve a kogníciót, érzelmeket, mindennapi életet és autonómiát, társas kapcsolatokat, érzéseket és fizikai problémákat.
A pontszámokat 0-100-as skálára transzformálják, ahol a magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
0. és 7. hét
Egyensúlyi önbizalom skála a tevékenységekhez (ABC)
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy önkitöltős kérdőív, amely felméri az egyén önbizalmát 16 mindennapi tevékenység elvégzése során, anélkül hogy elvesztené az egyensúlyát vagy bizonytalanná válna. Minden tétel 0%-tól (nincs önbizalom) 100%-ig (teljes önbizalom) értékelendő. Az összpontszám az összes tétel átlagaként kerül kiszámításra, ahol az alacsonyabb pontszámok csökkent egyensúlybizalmat jeleznek.
0. és 7. hét
PROMIS - Elégedettség a társadalmi szerepekben való részvétellel.
Időkeret: 0. és 7. hét
Olyan önkitöltős kérdőív, amely a résztvevők észlelt elégedettségét méri fel a szokásos társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételi képességükkel az elmúlt 7 nap során.
A tételek Likert-skálán vannak értékelve, a magasabb pontszámok a részvétellel való nagyobb elégedettséget jeleznek.
0. és 7. hét
Generalizált Szorongás Zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: 0. és 7. hét
A 7 tételből álló önbeszámolós kérdőív, amelyet a szorongásos tünetek súlyosságának felmérésére használnak az utóbbi két hét során. Minden egyes tételt egy 4 pontos Likert-skálán pontoznak 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap), az összes pontszám 0 és 21 között van. A magasabb pontszám a szorongásos tünetek nagyobb súlyosságát jelzi.
0. és 7. hét
Módosított Klinikai Teszt a Szenzoros Integrációról az Egyensúly megtartására (mCTSIB)
Időkeret: 0. és 7. hét
Ez a teszt a vizuális, vesztibuláris és szomatoszenzoros bemenetek relatív hozzájárulását értékeli a testtartás szabályozásában álló helyzetben.
A résztvevők összezárt lábbal állnak négy körülmény között: nyitott szemmel szilárd felületen, csukott szemmel szilárd felületen, nyitott szemmel habfelületen, és csukott szemmel habfelületen.
A teljesítmény kiértékelése azon alapul, hogy mennyire képesek fenntartani az egyensúlyt körülményenként legfeljebb 30 másodpercig.
Viselhető érzékelők használatakor a testtartásbeli lengés mérőszámai is származtathatóak.
A teljes időt az összes körülményre feljegyzik, a hosszabb időtartamok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
0. és 7. hét
Komplex Kanyarodási Tanfolyam (KKT)
Időkeret: 0. és 7. hét
Kiértékeli a járási teljesítményt egy előírt útvonalon, amely 135, 90 és 45 fokos sarkokból álló többszöri elforgatást foglal magában. Viselhető érzékelők használata esetén időbeli-térbeli járás- és/vagy testtartási ingadozás mérések is származtathatók. A köridejét és a teljes befejezési időt rögzítik.
0. és 7. hét
Komplex egyenetlen kanyarpálya (CUTC)
Időkeret: 0. és 7. hét
A klinikai mobilitásfelmérés, amelyet a járás és a fordulás teljesítményének értékelésére terveztek megnövekedett egyensúlyi igények mellett. A résztvevők egy előírt útvonalon haladnak, amely több, 45, 90, 135 fokos szögű kanyart tartalmaz egyenetlen járófelületen. Viselhető érzékelők használata esetén időbeli-térbeli járási és/vagy testtartási ingadozás mérőszámok is származtathatók. A teljesítményt a befejezési idő alapján számszerűsítik, a rövidebb idők jobb mobilitást és egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
0. és 7. hét
10 méteres járás teszt (10MWT)
Időkeret: 0. és 7. hét
A járás sebességének klinikai értékelése egy 10 méteres sík járdán, önállóan választott tempóban mérve. Az idő rögzítése a résztvevő lábának a két méteres vonal átlépésekor kezdődik, és a rögzítés leáll, miután a résztvevő átlépi a 8 méteres vonalat. Viselhető érzékelők használata esetén tér-időbeli járás- és/vagy testtartás-ingadozási mérések is származtathatók. Három próbát kell elvégezni
0. és 7. hét
Időzített tandem járás
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy klinikai értékelés, amely a sarok-lábujj járást követeli meg egy 3 méteres vonal mentén, azzal a céllal, hogy a sarok és a lábujj együtt maradjon, és a lehető legpontosabban és leggyorsabban ne lépjen le a vonalról. Miután a résztvevő átlépi a 3 m-es vonal végét, gyorsan 180°-ot fordul, és ugyanezzel a járással tér vissza a kiindulási ponthoz. Ha hordozható szenzorokat használnak, a tér-időbeli járási és/vagy tartásingadozási mérőszámok is származtathatók. A befejezési idő rögzítésre kerül, a rövidebb idők jobb teljesítményt jeleznek.
0. és 7. hét
Dinamikus Vizuális Élesség (DVA)
Időkeret: 0. és 7. hét
Ez a teszt a szemstabilitást vizsgálja aktív fejmozgások során a statikus látásélességhez viszonyított látásromlás mérésével. A résztvevők egy szemészeti táblát (jelen vizsgálatban ETDRS) olvasnak, miközben szabványos frekvencián vízszintes fejforgatásokat végeznek. A statikus látásélességhez képest elolvasott sorok számának változását rögzítjük, ahol három vagy több sor vesztesége klinikailag jelentős. Kisebb veszteségek jobb vestibuláris-okuláris funkcióra utalnak.
0. és 7. hét
Vestibuláris Oculomotor Szűrés (VOMS)
Időkeret: 0. és 7. hét
Klinikus által adminisztrált szűrőeszköz, amely a vesztibuláris és okulomotoros funkcióval kapcsolatos tünetprovokációt értékeli. Az alapvető tüneteket (fejfájás, szédülés, hányinger, ködösség) 0-10-es skálán értékelik. Minden feladat (simuló követés, szakkádok, konvergencia közeli pont, vesztibulo-okuláris reflex, vizuális mozgásérzékenység) után a résztvevők újraértékelik a tüneteket ugyanazon a skálán. Kiszámításra kerül az összpontszám és a változás pontszám, a magasabb pontszámok nagyobb tünetprovokációt jeleznek.
0. és 7. hét
Mobilitás Hibrid Értékelése (HAM-4)
Időkeret: 0. és 7. hét
Teljesítményalapú mobilitásfelmérés, amely több kihívást jelentő járás- és egyensúlyi feladatot kombinál, beleértve a gyorsjárást, a hátrafele járást, a pivot fordulatot és a fejfordítással való járást. A teljesítményt négy komponens mentén pontozzák, a maximális összpontszám 14. Amennyiben viselhető szenzorok kerülnek használatra, származtathatók időbeli-térbeli járás és/vagy testmozgási paraméterek is. A magasabb pontszámok jobb általános mobilitást és egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
0. és 7. hét
Automated Neuropsychological Assessment Metric (ANAM)
Időkeret: 0. és 7. hét
Számítógépes neurokognitív felmérő eszköz, amely a könnyű traumás agysérülést követően gyakran érintett kognitív területek, például a figyelem, a feldolgozási sebesség, a munkamemória és a reakcióidő értékelésére szolgál.
A felmérés számítógépen vagy tableten történik, és a teljesítménymérők automatikusan rögzítésre kerülnek.
A magasabb pontszámok és a gyorsabb reakcióidők általában jobb kognitív teljesítményt jeleznek, az egyes altesztektől függően.
0. és 7. hét
Aranystandard laboratóriumi értékelések – Központi szenzomotoros integrációs teszt (CSMI)
Időkeret: 0. és 7. hét
Laboratóriumi egyensúlyvizsgálat pszeudorandom ingerekkel, beleértve a felületi és/vagy vizuális dőlést, az érzékelési súlyozás, a motoros aktivációs paraméterek (merevség és csillapítás) és a visszacsatolási idő késleltetésének számszerűsítésére álló egyensúlyozás során.
0. és 7. hét
Beteg Egészségügyi Kérdőív-2 (PHQ-2)
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy 2 elemből álló önkitöltős kérdőív, amely a depressziós tünetek súlyosságát méri az elmúlt két hétben. Minden elem pontozása 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő 3 fokú Likert-skálán történik, így a teljes pontszám 0 és 6 között van. A magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
0. és 7. hét
Rövid Reziliencia Skála (BRS)
Időkeret: 0. és 7. hét
A 6 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely az egyén azon képességét értékeli, hogy képes-e felépülni vagy "visszapattanni" a stresszből. Az elemeket egy 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek) terjedő 5 fokozatú Likert-skálán értékelik. A pontszámokat az egyes tételek között átlagolják, a magasabb pontszámok nagyobb ellenálló képességet jeleznek.
0. és 7. hét
Nyaki Fogyatékossági Index (NDI)
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy 10 elemű önkitöltős kérdőív, amely a napi tevékenységek során fellépő nyaki eredetű rokkantságot méri fel. Minden tétel 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) van pontozva, így az összpontszám 0 és 50 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb nyaki eredetű rokkantságot jeleznek. A pontszámok a maximális pontszám százalékában is kifejezhetők.
0. és 7. hét
Funkcionális Konvergencia Elégtelenség Tünet Kérdőív (CISS)
Időkeret: 0. és 7. hét
A 15 tételes önbevallásos kérdőív a konvergenciaelégtelenséggel kapcsolatos tünetek felmérésére közeli látási tevékenységek során. Minden tételt egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek 0-tól (soha) 4-ig (mindig), a teljes pontszám 0-tól 60-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb tünet súlyosságot jeleznek, és a 21 vagy magasabb pontszám konvergenciaelégtelenségre utal.
0. és 7. hét
Agyrázkódást Követő Félelemkerülő Magatartás Eszköz (FACT)
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy 28 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a fizikai aktivitással, a tünetek súlyosbodásával és a sérülés utáni tevékenységhez való visszatéréssel kapcsolatos félelem- és elkerülési hiedelmeket és viselkedéseket méri, agyrázkódást követően. Az eszköz felméri, hogy az egyének milyen mértékben kerülik a mozgást vagy tevékenységeket a tünetek súlyosbodásától vagy újrasérüléstől való félelem miatt. A magasabb pontszámok nagyobb félelemkerülést jeleznek.
0. és 7. hét
Módosított Fáradtság Hatás Skála (MFIS)
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy önbeszámolós kérdőív, amely a fáradtság észlelt hatását méri fel a fizikai, kognitív és pszichoszociális működésre az elmúlt 4 hét során. A skála 21 tételből áll, amelyeket egy 0-tól (soha) 4-ig (szinte mindig) tartó Likert-skálán értékelnek. Az összpontszám 0 és 84 között van, a magasabb pontszám nagyobb fáradtsági hatást jelez.
0. és 7. hét
Az alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: 0. és 7. hét
{"translated":"Önbevallásos kérdőív, amely az alsó végtag funkcióit igénylő mindennapi tevékenységek elvégzésének észlelt nehézségét méri.\nA skála 20 tételből áll; minden tétel 0 (extrém nehézség vagy nem tudja elvégezni a tevékenységet) és 4 (nincs nehézség) között pontozható.\nAz összpontszám 0-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszám jobb alsó végtag funkciót jelez."}
0. és 7. hét
Kettős feladat Kérdőív (DTQ)
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy 10 tételből álló önbeszámoló mérőeszköz, amely a résztvevők által észlelt nehézséget méri a mindennapi életben olyan tevékenységek végzésében, amelyek egyszerre igényelnek motoros és kognitív erőfeszítést (kettős feladatvégzés). A tételek 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) pontozhatók, emellett lehetőség van a nem alkalmazható (N/A) lehetőség kiválasztására is. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire kihívást jelent számukra a járás, egyensúlyozás vagy mozgás, miközben egy további kognitív feladatot (pl. beszélgetés, gondolkodás vagy koncentráció) végeznek. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt kettős feladatvégzési nehézséget jeleznek.
0. és 7. hét
Balance Recovery Confidence (BRC) Skála
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy önkitöltős kérdőív, amely felméri az egyén önbizalmát a mindennapi élet különböző helyzeteiben az egyensúly visszanyerésének képességében az elesés megelőzése érdekében. A skála 19 forgatókönyv-alapú tételből áll, mindegyik egy lehetséges egyensúlyvesztési helyzetet ír le (pl. csúszás, botlás, zavarok járás vagy állás közben). A résztvevők 0-tól 10-ig terjedő 11 fokozatú numerikus skálán értékelik az egyes forgatókönyvekben az egyensúly visszanyerésébe vetett bizalmukat, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem képes rá, a 10 pedig, hogy nagyon biztos benne, hogy képes rá. Az összpontszám és az átlagpontszám kiszámításra kerül, a magasabb pontszámok nagyobb egyensúly-visszanyerési önbizalmat jeleznek.
0. és 7. hét
Kiegyenlítetlen 10 méteres járásteszt (U10MWT)
Időkeret: 0. és 7. hét
Egy 10 méteres egyenetlen járófelületen értékeli a gyaloglási teljesítményt. A résztvevőket arra utasítják, hogy a saját maguk által választott kényelmes tempóban sétáljanak. A teljesítmény számszerűsítése a járófelület teljesítéséhez szükséges idő alapján történik, a rövidebb idők jobb járásteljesítményt jeleznek fokozott egyensúlyi igények mellett. Az idő rögzítése akkor kezdődik, amikor a résztvevő lába eléri a két métert, és leáll, amikor a résztvevő átlépi a 8 métert. Hordozható érzékelők használata esetén téridőbeli járási és/vagy testtartási lengési mérőszámok is származtathatók. Három próba kerül elvégzésre.
0. és 7. hét
1 perces sétateszt (1MWT)
Időkeret: 0. és 7. hét
Földön járás teljesítmény és funkcionális mobilitás; A résztvevőket arra utasítják, hogy folyamatosan járjanak egy percig saját maguk által választott kényelmes tempóban egy meghatározott járópályán. A teljesítményt az egy perc alatt megtett távolság mérésével kvantifikálják. Amennyiben hordozható érzékelőket használnak, tér-időbeli járás és/vagy testtartási ingadozás mérések is származtathatók. Nagyobb távolság jobb járási teljesítményt jelez.
0. és 7. hét
1 perces járás kettős feladat (3-as sorozat)
Időkeret: 0. és 7. hét
Értékeli a járásteljesítményt megosztott figyelem mellett. A résztvevők utasítást kapnak, hogy saját maguk által választott kényelmes tempóban folyamatosan sétáljanak egy percig, miközben egyidejűleg egy kognitív feladatot végeznek, ami a 3-mal való sorozatos kivonásból áll. A járásteljesítményt az egy perc alatt megtett távolság alapján számszerűsítik. Viselhető szenzorok használata esetén időbeli-térbeli járás- és/vagy testtartási ingadozási mérések is származtathatók. A csökkent járástávolság és/vagy megváltozott járásparaméterek nagyobb kettős feladat interferenciát tükröznek.
0. és 7. hét
A Vizuális Szédülés Analóg Skála-6 (VVAS-6)
Időkeret: 0. hét és 7. hét
Egy önkitöltős kérdőív, amely felméri, mennyire érezné magát szédültnek a személy különböző helyzetekben.
A résztvevőt megkérik, hogy értékelje 0-tól 10-ig, mennyire szédülne.
A kérdőív hat tételből áll, és emellett lehetőség van kiválasztani, hogy az adott helyzet nem vonatkozna a résztvevőre.
A magasabb pontszám nagyobb károsodást jelez, a teljes pontszám 0 és 60 között van, akik 37 vagy afeletti pontot érnek el, az vestibuláris (egyensúlyrendszeri) károsodással rendelkezőnek minősülnek.
0. hét és 7. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Együttműködők

University of Utah
Fort Sam Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurie A King, PhD, PT, MCR, Oregon Health and Science University
  • Kutatásvezető: Peter Fino, PhD, University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#28652
  • HT9425-25-1-0748 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of the Army)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Nem rendelkezünk tervvel az IPD megosztására. Azonban, ha IGÉNY érkezik IPD-re, a PI felülvizsgálja ezt a kérelmet, és elindítja a megfelelő adathasználati megállapodásokat az intézmények között.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel