静脉注射钙在剖宫产术中减少出血的作用
2026年4月19日 更新者：Salma Nisar、Pak Emirates Military Hospital
静脉补钙在分娩期剖宫产期间减少失血的作用
为了确定在断脐后预防性静脉输注氯化钙在减少产时剖宫产术中产后失血方面的效果。
研究概览
详细说明
在获得医院伦理审查委员会的批准后，将从所有参与者那里获得书面知情同意书。
将记录基线特征，如年龄、产次、孕周、身高和体重以计算体重指数。
共182名女性将通过抽签法随机分配到两组（每组91人）。
A组将在标准催产素治疗（10 IU静脉推注，随后20 IU输注）的基础上，于钳夹脐带一分钟后开始，接受1克氯化钙稀释于100毫升生理盐水中，在10分钟内静脉输注。
B组将仅接受催产素的标准护理。将使用重量分析法计算定量失血量。
所有手术用纱布、手术单和护垫在使用后立即称重，减去其预先确定的干重以获得净失血量，假设1克增重相当于1毫升血液。
收集在吸引容器中的血液也将被测量。
将通过记录子宫切开后、胎盘娩出前吸引的清澈羊水体积来调整羊水量，然后从总吸引体积中减去该体积。
每个称重物品和吸引测量值将根据患者的手术时研究ID按顺序标记。
标记和确认将由一名经验超过五年的顾问产科医生与研究者在手术结束时进行。所有数据将使用预设的格式记录。
将记录基线特征，如年龄、产次、孕周、身高和体重以计算体重指数。
共182名女性将通过抽签法随机分配到两组（每组91人）。
A组将在标准催产素治疗（10 IU静脉推注，随后20 IU输注）的基础上，于钳夹脐带一分钟后开始，接受1克氯化钙稀释于100毫升生理盐水中，在10分钟内静脉输注。
B组将仅接受催产素的标准护理。将使用重量分析法计算定量失血量。
所有手术用纱布、手术单和护垫在使用后立即称重，减去其预先确定的干重以获得净失血量，假设1克增重相当于1毫升血液。
收集在吸引容器中的血液也将被测量。
将通过记录子宫切开后、胎盘娩出前吸引的清澈羊水体积来调整羊水量，然后从总吸引体积中减去该体积。
每个称重物品和吸引测量值将根据患者的手术时研究ID按顺序标记。
标记和确认将由一名经验超过五年的顾问产科医生与研究者在手术结束时进行。所有数据将使用预设的格式记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
182
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sumera Maqbool, MBBS
- 电话号码：+92 +92 344 5346622
- 邮箱：Sumeramaqbool777@gmail.com
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi、Punjab Province、巴基斯坦、44000
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄18-45岁，在孕周≥34周行产时剖宫产的女性。
- 分娩过程中曾使用催产素。
- 单胎妊娠，无已知胎儿异常。
排除标准：
- 已知出血性疾病或术前凝血功能异常。
- 子痫前期或高血压疾病禁用钙剂。
- 有心脏疾病或心律失常史。
- 胎盘异常，如前置胎盘、胎盘植入。
- 因胎儿窘迫或脐带脱垂行急诊剖宫产。
- 对氯化钙过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
A组将在标准缩宫素治疗（10 IU静脉推注，随后20 IU输注）的基础上，于脐带钳夹后1分钟开始接受1克静脉氯化钙，稀释于100毫升生理盐水中，在10分钟内输注完毕。
|
A组在标准催产素治疗（10 IU静脉推注后20 IU滴注）的基础上，接受1克氯化钙稀释于100毫升生理盐水中的静脉注射，在钳夹脐带后一分钟开始，注射时间超过10分钟。
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安慰剂比较：B组
B组将接受单独使用催产素的标准护理。
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B组将仅接受催产素标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失血
大体时间：24小时
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将采用重量法计算定量失血量。所有手术纱布、手术巾和敷料在使用后立即称重，并扣除其预先确定的干重，以获得净失血量，假设体重增加1克相当于1毫升血。收集在吸引容器中的血液也将被测量。通过记录子宫切开后、胎盘娩出前吸引的清澈羊水量来调整羊水量，该量将从总吸引量中减去。每个称重物品和吸引量测量将根据患者在手术时的研究ID按顺序标记。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月19日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.