Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs kalkuls rolle for at mindske blodtab under intrapartum kejsersnit

19. april 2026 opdateret af: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Rollen af intravenøst calcium til at reducere blodtab under intrapartum kejsersnit

At bestemme effektiviteten af profylaktisk intravenøs calciumchlorid administreret efter navlesnorklemning for at reducere postpartum blodtab under intrapartum kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra hospitalets etiske komité vil skriftligt informeret samtykke blive indhentet fra alle deltagere. Baselinekarakteristika såsom alder, paritet, gestationsalder, højde og vægt for body mass index vil blive dokumenteret. I alt 182 kvinder vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper (91 hver) ved lodtrækningsmetoden. Gruppe A vil modtage 1 g intravenøst calciumchlorid fortyndet i 100 mL isotonisk saltvand, administreret over 10 minutter fra et minut efter navlesnorsklemning, ud over standard oxytocinbehandling (10 IU intravenøst bolus efterfulgt af 20 IU infusion). Gruppe B vil modtage standardbehandling med oxytocin alene. Kvantitativt blodtab vil blive beregnet ved hjælp af gravimetrisk metode. Alle kirurgiske kompresser, lejer og bind vil blive vejet umiddelbart efter brug, og deres forudbestemte tørvægte vil blive trukket fra for at få det netto blodtab, under antagelse af at 1 g vægtøgning svarer til 1 mL blod. Blod opsamlet i sugebeholdere vil også blive målt. Der vil blive korrigeret for fostervand ved at registrere volumen af klart fostervand suget umiddelbart efter uterinsnit og før placenta-uddrivelse, hvilket derefter trækkes fra det totale sugevolumen. Hvert vejet enkeltstykke og sugebeholdermåling vil blive mærket sekventielt i henhold til patientens undersøgelses-ID på tidspunktet for operationen. Mærkning og bekræftelse vil blive udført af en konsulent obstetriker med mere end fem års erfaring i samarbejde med forskeren ved procedurens afslutning. Alle data vil blive registreret ved hjælp af en foruddefineret proforma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

182

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-45 år, der gennemgår et kejsersnit under fødslen ved ≥34 ugers gestationsalder.
  • Eksponering for oxytocin under fødslen før kejsersnit.
  • Enkeltgraviditet uden kendte føtale anomalier.

Eksklusionskriterier:

  • Kendte blødningsforstyrrelser eller præoperative koagulationsabnormiteter
  • Præeklampsi eller hypertensive lidelser, der kontraindikerer calciumbrug.
  • Tidligere hjertesygdom eller arytmier
  • Placentaabnormiteter, dvs. placenta previa, accreta
  • Akut kejsersnit med fosterlidelse eller navlesnorsprolaps.
  • Kendt overfølsomhed over for calciumchlorid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A får 1 g intravenøst calciumchlorid fortyndet i 100 mL normal saltvand, administreret over 10 minutter startende et minut efter navlesnorsklemning, ud over standard oxytocinbehandling (10 IU intravenøs bolus efterfulgt af 20 IU infusion).
Medicin: Calciumchlorid
Group A will receive 1 g of intravenous calcium chloride diluted in 100 mL of normal saline, administered over 10 minutes beginning one minute after cord clamping, in addition to standard oxytocin therapy (10 IU intravenous bolus followed by 20 IU infusion).
Placebo komparator: Gruppe B
<string>Gruppe B vil modtage standardbehandling med oxytocin alene.</string>
Andet: Placebo
Gruppe B vil modtage standardbehandling med oxytocin alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtab
Tidsramme: 24 timer
Mængden af blodtab vil blive beregnet ved hjælp af gravimetrisk metode. Alle kirurgiske svampe, afdækninger og bind vil blive vejet umiddelbart efter brug, og deres forudbestemte tørvægte vil blive trukket fra for at opnå netto blodtabet, under antagelse af at 1 g vægtøgning svarer til 1 ml blod. Blod opsamlet i sugebeholdere vil også blive målt. Der vil blive korrigeret for fostervand ved at registrere mængden af klart fostervand, der suges umiddelbart efter uterusincision og før placenta levering, som derefter trækkes fra den samlede sugevolumen. Hvert vejet element og sugemåling vil blive mærket sekventielt i henhold til patientens studie-ID på operationstidspunktet.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20042026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Kliniske forsøg med Calciumchlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner