Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av intravenöst kalcium för att minska blodförlust under intrapartum kejsarsnitt

19 april 2026 uppdaterad av: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Intravenöst kalciums roll för att minska blodförlust under intrapartum kejsarsnitt

Att fastställa effektiviteten av profylaktisk intravenös kalciumklorid administrerad efter navelsträngsklämning vid minskning av blodförlust postpartum under intrapartum kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande från sjukhusets etiska granskningskommitté kommer skriftligt informerat samtycke att inhämtas från alla deltagare.
Grunddragen såsom ålder, paritet, graviditetsålder, längd och vikt för body mass index kommer att dokumenteras.
Totalt 182 kvinnor kommer att randomiseras till två lika stora grupper (91 var) med lottningsmetod.
Grupp A kommer att få 1 g intravenöst kalciumklorid utspätt i 100 mL normal koksaltlösning, administrerat över 10 minuter med början en minut efter navelsträngsklämning, utöver standard oxytocinbehandling (10 IU intravenös bolus följt av 20 IU infusion).
Grupp B kommer att få standardvård med enbart oxytocin.
Kvantitativ blodförlust kommer att beräknas med gravimetrisk metod.
Alla kirurgiska kompresser, dukar och bindor kommer att vägas omedelbart efter användning, och deras förutbestämda torrvikter kommer att subtraheras för att få netto blodförlust, med antagandet att 1 g viktökning är lika med 1 mL blod.
Blod som samlats i sugbehållare kommer också att mätas.
Justering för fostervatten kommer att göras genom att registrera volymen klart fostervatten som sugits omedelbart efter uterusincision och före placenta framfödande, vilket sedan subtraheras från total sugvolym.
Varje vägt föremål och sugmätning kommer att märkas sekventiellt enligt patientens studie-ID vid tidpunkten för operation.
Märkning och bekräftelse kommer att utföras av en konsulterande obstetriker med mer än fem års erfarenhet, i samarbete med forskaren, i slutet av proceduren.
All data kommer att registreras med hjälp av ett fördefinierat formulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

182

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18-45 år som genomgår kejsarsnitt under förlossningen vid ≥34 graviditetsveckor.
  • Exponering för oxytocin under förlossningen före kejsarsnitt.
  • Enkelbarnsgraviditet utan kända fostret missbildningar.

Exklusionskriterier:

  • Kända blödningsrubbningar eller preoperativa koagulationsavvikelser
  • Preeklampsi eller hypertonisjukdomar kontraindikerar kalciumanvändning.
  • Tidigare hjärtsjukdom eller arytmier
  • Placentaavvikelser, dvs. placenta previa, accreta
  • Akut kejsarsnitt vid fosterhot eller navelsträngsprolaps.
  • Känd överkänslighet mot kalciumklorid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att få 1 g intravenöst kalciumklorid utspätt i 100 mL normal koksaltlösning, administrerat under 10 minuter med start en minut efter navelsträngsklämning, utöver standard oxytocinterapi (10 IE intravenös bolus följt av 20 IE infusion).
Grupp A kommer att få 1 g intravenöst kalciumklorid utspätt i 100 ml normal saltlösning, administrerat under 10 minuter med början en minut efter navelsträngsklämning, utöver standardoxytocinbehandling (10 IE intravenös bolus följt av 20 IE infusion).
Placebo-jämförare: Grupp B
Grupp B kommer att få standardvård med oxytocin enbart.
Grupp B kommer att få standardvård med enbart oxytocin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodförlust
Tidsram: 24 timmar
Den kvantitativa blodförlusten kommer att beräknas med gravimetrisk metod. Alla kirurgiska svabbar, dukar och kompresser kommer att vägas omedelbart efter användning, och deras förutbestämda torrvikter kommer att subtraheras för att få nettoblodförlusten, med antagandet att 1 g viktökning är lika med 1 mL blod. Blod som samlats i sugbehållare kommer också att mätas. Justering för fostervatten kommer att göras genom att registrera volymen av klar fostervatten som sugits omedelbart efter livmodersnittet och före placentaförlossning, vilket sedan subtraheras från den totala sugvolymen. Varje vägd artikel och sugmätning kommer att märkas sekventiellt enligt patientens studie-ID vid tidpunkten för operationen.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2026

Första postat (Faktisk)

24 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera