Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen kalsiumin rooli verenhukan vähentämisessä synnytyksenaikaisen keisarinleikkauksen aikana

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Laskimonsisäisen kalsiumin rooli verenhukan vähentämisessä synnytyksen aikaisen keisarinleikkauksen yhteydessä

Määrittää ennaltaehkäisevän suonen sisäisen kalsiumkloridin tehokkuuden, kun sitä annetaan napanuoran katkaisun jälkeen vähentämään synnytyksen jälkeistä verenmenetystä synnytyksenaikaisessa keisarinleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyväksynnän saamisen jälkeen sairaalan eettiseltä arviointitoimikunnalta, kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta.
Perustiedot, kuten ikä, synnytysten lukumäärä, raskausviikko, pituus ja paino painoindeksiä varten, dokumentoidaan.
Yhteensä 182 naista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (91 kumpaankin) arpomalla.
Ryhmä A saa 1 g kalsiumkloridia suonensisäisesti laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, annosteltuna 10 minuutin aikana alkaen yksi minuutti napanuoran kiristämisen jälkeen, tavallisen oksitosiinihoidon lisäksi (10 IU:n suonensisäinen bolus, jota seuraa 20 IU:n infuusio).
Ryhmä B saa tavanomaista hoitoa ainoastaan oksitosiinilla. Verenhukan määrä lasketaan gravimetrisellä menetelmällä.
Kaikki leikkaussiteet, peitteet ja tyynyt punnitaan heti käytön jälkeen, ja niiden ennalta määritetyt kuivapainot vähennetään nettoverenhukan saamiseksi, olettaen että 1 g:n painonlisäys vastaa 1 ml verta.
Imuastioihin kerätty veri mitataan myös.
Sikiöveden aiheuttama korjaus tehdään kirjaamalla kirkkaan sikiöveden määrä, joka imetään heti kohdun viillon jälkeen ja ennen istukan synnytystä, ja se vähennetään kokonaisimutilavuudesta.
Jokainen punnittu esine ja immun mittaus merkitään järjestyksessä potilaan tutkimus-ID:n mukaan leikkauksen aikana.
Merkinnän ja vahvistuksen tekee yli viiden vuoden kokemuksen omaava konsultoiva synnytyslääkäri yhteistyössä tutkijan kanssa toimenpiteen lopussa.
Kaikki tiedot kirjataan ennalta määritellyllä lomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

182

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Pak Emirates Military Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • 18–45-vuotiaat naiset, joille tehdään synnytyksenaikainen keisarileikkaus raskauden viikolla ≥34.
  • Altistuminen oksitosiinille synnytyksen aikana ennen keisarileikkausta.
  • Yksisikiöinen raskaus ilman tunnettuja sikiön poikkeavuuksia.

Poissulkukriteerit:

  • Tunnetut verenvuotohäiriöt tai leikkausta edeltävät hyytymishäiriöt
  • Raskausmyrkytys tai verenpainetauti estää kalsiumin käytön.
  • Sydänsairaus tai rytmihäiriöt aiemmin
  • Istukan poikkeavuudet, eli etinen istukka, kiinnikeistukka
  • Hätäkeisarileikkaus sikiön hädän tai napatyrän vuoksi.
  • Tunnettu yliherkkyys kalsiumkloridille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa 1 g kalsiumkloridia laskimoon laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, annosteltuna 10 minuutin aikana aloittaen yksi minuutti napanuoran katkaisun jälkeen, tavanomaisen oksitosiinihoidon (10 IU laskimoon boluksena, jota seuraa 20 IU infuusiona) lisäksi.
Ryhmä A saa 1 g kalsiumkloridia suonensisäisesti laimennettuna 100 ml:aan normaalia keittosuolaa, annosteltuna 10 minuutin aikana alkaen yksi minuutti napanuoran katkaisun jälkeen, perusoksytosiinihoidon lisäksi (10 IU suonensisäinen bolus, jota seuraa 20 IU infuusio).
Placebo Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa tavanomaista hoitoa oksitosiinilla yksinään.
Ryhmä B saa pelkästään oksitosiinia sisältävän standardihoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenmenetys
Aikaikkuna: 24 tuntia
Verenvuodon määrä lasketaan gravimetrisellä menetelmällä. Kaikki leikkausharso, peitteet ja siteet punnitaan välittömästi käytön jälkeen, ja niiden ennalta määritetty kuivapaino vähennetään nettoverenhukan saamiseksi, olettaen että 1 g:n painonnousu vastaa 1 ml verta. Imuastioihin kerätty veri mitataan myös. Lapsiveden osalta tehdään oikaisu kirjaamalla kirkkaan lapsiveden määrä, joka imetään välittömästi kohdun viillon jälkeen ja ennen istukan synnytystä, ja tämä vähennetään kokonaisimutilavuudesta. Kukin punnittu esine ja imumittaus merkitään järjestyksessä potilaan tutkimus-ID:llä leikkauksen aikana.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa