- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07550413
Laskimonsisäisen kalsiumin rooli verenhukan vähentämisessä synnytyksenaikaisen keisarinleikkauksen aikana
sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital
Laskimonsisäisen kalsiumin rooli verenhukan vähentämisessä synnytyksen aikaisen keisarinleikkauksen yhteydessä
Määrittää ennaltaehkäisevän suonen sisäisen kalsiumkloridin tehokkuuden, kun sitä annetaan napanuoran katkaisun jälkeen vähentämään synnytyksen jälkeistä verenmenetystä synnytyksenaikaisessa keisarinleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksynnän saamisen jälkeen sairaalan eettiseltä arviointitoimikunnalta, kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta.
Perustiedot, kuten ikä, synnytysten lukumäärä, raskausviikko, pituus ja paino painoindeksiä varten, dokumentoidaan.
Yhteensä 182 naista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (91 kumpaankin) arpomalla.
Ryhmä A saa 1 g kalsiumkloridia suonensisäisesti laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, annosteltuna 10 minuutin aikana alkaen yksi minuutti napanuoran kiristämisen jälkeen, tavallisen oksitosiinihoidon lisäksi (10 IU:n suonensisäinen bolus, jota seuraa 20 IU:n infuusio).
Ryhmä B saa tavanomaista hoitoa ainoastaan oksitosiinilla. Verenhukan määrä lasketaan gravimetrisellä menetelmällä.
Kaikki leikkaussiteet, peitteet ja tyynyt punnitaan heti käytön jälkeen, ja niiden ennalta määritetyt kuivapainot vähennetään nettoverenhukan saamiseksi, olettaen että 1 g:n painonlisäys vastaa 1 ml verta.
Imuastioihin kerätty veri mitataan myös.
Sikiöveden aiheuttama korjaus tehdään kirjaamalla kirkkaan sikiöveden määrä, joka imetään heti kohdun viillon jälkeen ja ennen istukan synnytystä, ja se vähennetään kokonaisimutilavuudesta.
Jokainen punnittu esine ja immun mittaus merkitään järjestyksessä potilaan tutkimus-ID:n mukaan leikkauksen aikana.
Merkinnän ja vahvistuksen tekee yli viiden vuoden kokemuksen omaava konsultoiva synnytyslääkäri yhteistyössä tutkijan kanssa toimenpiteen lopussa.
Kaikki tiedot kirjataan ennalta määritellyllä lomakkeella.
Perustiedot, kuten ikä, synnytysten lukumäärä, raskausviikko, pituus ja paino painoindeksiä varten, dokumentoidaan.
Yhteensä 182 naista jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (91 kumpaankin) arpomalla.
Ryhmä A saa 1 g kalsiumkloridia suonensisäisesti laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, annosteltuna 10 minuutin aikana alkaen yksi minuutti napanuoran kiristämisen jälkeen, tavallisen oksitosiinihoidon lisäksi (10 IU:n suonensisäinen bolus, jota seuraa 20 IU:n infuusio).
Ryhmä B saa tavanomaista hoitoa ainoastaan oksitosiinilla. Verenhukan määrä lasketaan gravimetrisellä menetelmällä.
Kaikki leikkaussiteet, peitteet ja tyynyt punnitaan heti käytön jälkeen, ja niiden ennalta määritetyt kuivapainot vähennetään nettoverenhukan saamiseksi, olettaen että 1 g:n painonlisäys vastaa 1 ml verta.
Imuastioihin kerätty veri mitataan myös.
Sikiöveden aiheuttama korjaus tehdään kirjaamalla kirkkaan sikiöveden määrä, joka imetään heti kohdun viillon jälkeen ja ennen istukan synnytystä, ja se vähennetään kokonaisimutilavuudesta.
Jokainen punnittu esine ja immun mittaus merkitään järjestyksessä potilaan tutkimus-ID:n mukaan leikkauksen aikana.
Merkinnän ja vahvistuksen tekee yli viiden vuoden kokemuksen omaava konsultoiva synnytyslääkäri yhteistyössä tutkijan kanssa toimenpiteen lopussa.
Kaikki tiedot kirjataan ennalta määritellyllä lomakkeella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
182
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sumera Maqbool, MBBS
- Puhelinnumero: +92 +92 344 5346622
- Sähköposti: Sumeramaqbool777@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
- Pak Emirates Military Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- 18–45-vuotiaat naiset, joille tehdään synnytyksenaikainen keisarileikkaus raskauden viikolla ≥34.
- Altistuminen oksitosiinille synnytyksen aikana ennen keisarileikkausta.
- Yksisikiöinen raskaus ilman tunnettuja sikiön poikkeavuuksia.
Poissulkukriteerit:
- Tunnetut verenvuotohäiriöt tai leikkausta edeltävät hyytymishäiriöt
- Raskausmyrkytys tai verenpainetauti estää kalsiumin käytön.
- Sydänsairaus tai rytmihäiriöt aiemmin
- Istukan poikkeavuudet, eli etinen istukka, kiinnikeistukka
- Hätäkeisarileikkaus sikiön hädän tai napatyrän vuoksi.
- Tunnettu yliherkkyys kalsiumkloridille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A saa 1 g kalsiumkloridia laskimoon laimennettuna 100 ml:aan normaalia suolaliuosta, annosteltuna 10 minuutin aikana aloittaen yksi minuutti napanuoran katkaisun jälkeen, tavanomaisen oksitosiinihoidon (10 IU laskimoon boluksena, jota seuraa 20 IU infuusiona) lisäksi.
|
Ryhmä A saa 1 g kalsiumkloridia suonensisäisesti laimennettuna 100 ml:aan normaalia keittosuolaa, annosteltuna 10 minuutin aikana alkaen yksi minuutti napanuoran katkaisun jälkeen, perusoksytosiinihoidon lisäksi (10 IU suonensisäinen bolus, jota seuraa 20 IU infuusio).
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B saa tavanomaista hoitoa oksitosiinilla yksinään.
|
Ryhmä B saa pelkästään oksitosiinia sisältävän standardihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenmenetys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Verenvuodon määrä lasketaan gravimetrisellä menetelmällä.
Kaikki leikkausharso, peitteet ja siteet punnitaan välittömästi käytön jälkeen, ja niiden ennalta määritetty kuivapaino vähennetään nettoverenhukan saamiseksi, olettaen että 1 g:n painonnousu vastaa 1 ml verta.
Imuastioihin kerätty veri mitataan myös.
Lapsiveden osalta tehdään oikaisu kirjaamalla kirkkaan lapsiveden määrä, joka imetään välittömästi kohdun viillon jälkeen ja ennen istukan synnytystä, ja tämä vähennetään kokonaisimutilavuudesta.
Kukin punnittu esine ja imumittaus merkitään järjestyksessä potilaan tutkimus-ID:llä leikkauksen aikana.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Verenvuoto
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Kalsiumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Kalsiumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20042026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .