Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola dożylnego wapnia w zmniejszaniu utraty krwi podczas cięcia cesarskiego w trakcie porodu

19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Rola dożylnego wapnia w zmniejszaniu utraty krwi podczas śródporodowego cięcia cesarskiego

W celu określenia skuteczności profilaktycznego podania dożylnego chlorku wapnia po zaciśnięciu pępowiny w zmniejszaniu utraty krwi poporodowej podczas cięcia cesarskiego wykonanego w trakcie porodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu zgody od komisji etycznej szpitala, uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda od wszystkich uczestniczek. Udokumentowane zostaną cechy wyjściowe, takie jak wiek, liczba przebytych porodów, wiek ciążowy, wzrost i masa ciała do obliczenia wskaźnika masy ciała. Łącznie 182 kobiety zostaną losowo przydzielone do dwóch równych grup (po 91 każdej) metodą losowania. Grupa A otrzyma 1 g chlorku wapnia dożylnie rozcieńczonego w 100 mL soli fizjologicznej, podanego przez 10 minut, zaczynając minutę po zaciśnięciu pępowiny, oprócz standardowej terapii oksytocyną (10 IU bolus dożylny, a następnie wlew 20 IU). Grupa B otrzyma standardową opiekę z samą oksytocyną. Ilościowa utrata krwi zostanie obliczona metodą grawimetryczną. Wszystkie jałowe gaziki, draperie i podpaski zostaną zważone natychmiast po użyciu, a ich wcześniej określona sucha masa zostanie odjęta w celu uzyskania netto krwi, przy założeniu, że 1 g przyrostu masy odpowiada 1 mL krwi. Krew zebrana w pojemnikach ssących również zostanie zmierzona. Dokonana zostanie korekta na płyn owodniowy poprzez rejestrację objętości czystego płynu owodniowego odessanego natychmiast po nacięciu macicy i przed porodem łożyska, która następnie zostanie odjęta od całkowitej objętości odessanej. Każdy ważony element i pomiar z ssania zostanie oznaczony sekwencyjnie zgodnie z identyfikatorem badania pacjentki w czasie operacji. Oznaczenie i potwierdzenie zostanie przeprowadzone przez ordynatora-położnika z ponad pięcioletnim doświadczeniem we współpracy z badaczem na koniec procedury. Wszystkie dane zostaną zarejestrowane z użyciem wcześniej określonego formularza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

182

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Pak Emirates Military Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 18-45 lat poddawane cięciu cesarskiemu w trakcie porodu w ≥34 tygodniu ciąży.
  • Ekspozycja na oksytocynę podczas porodu przed CC.
  • Ciąża pojedyncza bez znanych wad płodu.

Kryteria wykluczenia:

  • Znane zaburzenia krzepnięcia lub przedoperacyjne zaburzenia krzepnięcia
  • Stan przedrzucawkowy lub choroby nadciśnieniowe wykluczające stosowanie wapnia.
  • Choroby serca lub zaburzenia rytmu w wywiadzie
  • Nieprawidłowości łożyska, tj. łożysko przodujące, przerosłe
  • Pilne CC z objawami zagrożenia płodu lub wypadnięcie pępowiny.
  • Znana nadwrażliwość na chlorek wapnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A otrzyma 1 g dożylnie chlorku wapnia rozcieńczonego w 100 ml soli fizjologicznej, podawanego przez 10 minut od momentu zaciśnięcia pępowiny, w ramach standardowej terapii oksytocyną (10 j.m. dożylnie w bolusie, a następnie 20 j.m. w infuzji).
Lek: Chlorek wapnia
Grupa A otrzyma 1 g chlorku wapnia dożylnie rozcieńczonego w 100 mL normalnej soli fizjologicznej, podawane przez 10 minut począwszy od jednej minuty po zaciśnięciu pępowiny, oprócz standardowej terapii oksytocyną (10 j.m. bolus dożylny, a następnie 20 j.m. wlew).
Komparator placebo: Grupa B
Grupa B otrzyma standardowe leczenie z samą oksytocyną.
Inny: Placebo
Grupa B otrzyma standardową opiekę z samą oksytocyną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia utrata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Ilościowa utrata krwi zostanie obliczona za pomocą metody grawimetrycznej.
Wszystkie zestawy chirurgiczne, draperie i podkłady zostaną zważone natychmiast po użyciu, a ich wcześniej określona masa sucha zostanie odjęta w celu uzyskania netto utraty krwi, przy założeniu, że wzrost masy o 1 g jest równoważny 1 ml krwi.
Krew zebrana w pojemnikach ssących również zostanie zmierzona.
Korekta z tytułu płynu owodniowego zostanie dokonana poprzez rejestrację objętości czystego płynu owodniowego odessanego bezpośrednio po nacięciu macicy i przed porodem łożyska, którą następnie odejmie się od całkowitej objętości ssania.
Każdy zważony przedmiot i pomiar ssania zostaną oznaczone sekwencyjnie zgodnie z identyfikatorem badania pacjentki w momencie operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pak Emirates Military Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20042026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na <str>Chlorek wapnia</str>

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj