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Ruolo del Calcio Endovena per Ridurre la Perdita di Sangue Durante il Taglio Cesareo Intrapartum

19 aprile 2026 aggiornato da: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Ruolo del calcio endovenoso nel ridurre la perdita di sangue durante taglio cesareo intrapartum

Determinare l'efficacia del calcio cloruro endovena profilattico somministrato dopo il clamping del cordone nel ridurre la perdita ematica postpartum durante il taglio cesareo intrapartum.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico dell'ospedale, verrà ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti. Verranno documentate le caratteristiche di base come età, parità, età gestazionale, altezza e peso per il calcolo dell'indice di massa corporea. Un totale di 182 donne verrà assegnato casualmente a due gruppi uguali (91 ciascuno) utilizzando il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà 1 g di cloruro di calcio per via endovenosa diluito in 100 mL di soluzione fisiologica, somministrato in 10 minuti a partire da un minuto dopo il clampaggio del cordone, in aggiunta alla terapia standard con ossitocina (10 IU in bolo endovenoso seguite da 20 IU in infusione). Il gruppo B riceverà la cura standard con solo ossitocina. La perdita ematica quantitativa sarà calcolata utilizzando il metodo gravimetrico. Tutti i tamponi, i teli e gli assorbenti chirurgici verranno pesati immediatamente dopo l'uso e i loro pesi secchi pre-determinati saranno sottratti per ottenere la perdita ematica netta, assumendo che 1 g di aumento di peso corrisponda a 1 mL di sangue. Verrà anche misurato il sangue raccolto nei contenitori di aspirazione. Si effettuerà una regolazione per il liquido amniotico registrando il volume di liquido amniotico chiaro aspirato immediatamente dopo l'incisione uterina e prima del parto della placenta, che verrà poi sottratto dal volume totale di aspirazione. Ogni oggetto pesato e ogni misura di aspirazione verrà etichettato in sequenza secondo l'ID di studio della paziente al momento dell'intervento. L'etichettatura e la conferma saranno eseguite da un ostetrico consulente con più di cinque anni di esperienza, in collaborazione con il ricercatore, al termine della procedura. Tutti i dati saranno registrati utilizzando una scheda predefinita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

182

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 44000
        • Pak Emirates Military Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposte a taglio cesareo intrapartum a ≥34 settimane di gestazione.
  • Esposizione a ossitocina durante il travaglio prima del CS.
  • Gravidanza singola senza anomalie fetali note.

Criteri di Esclusione:

  • Disturbi emorragici noti o anomalie della coagulazione preoperatorie
  • Preeclampsia o disturbi ipertensivi che controindicano l'uso di calcio.
  • Storia di cardiopatia o aritmie
  • Anomalie placentari, ad esempio placenta previa, accreta
  • CS d'emergenza con sofferenza fetale o prolasso del cordone.
  • Ipersensibilità nota al cloruro di calcio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Il Gruppo A riceverà 1 g di cloruro di calcio per via endovenosa diluito in 100 mL di soluzione fisiologica, somministrato in 10 minuti a partire da un minuto dopo il clampaggio del cordone, in aggiunta alla terapia standard con ossitocina (10 UI in bolo endovenoso seguite da 20 UI in infusione).
Il gruppo A riceverà 1 g di cloruro di calcio per via endovenosa diluito in 100 mL di soluzione fisiologica, somministrato in 10 minuti a partire da un minuto dopo il clampaggio del cordone, in aggiunta alla terapia standard con ossitocina (10 UI in bolo endovenoso seguite da 20 UI in infusione).
Comparatore placebo: Gruppo B
Il gruppo B riceverà cure standard con ossitocina da sola.
Il Gruppo B riceverà le cure standard con sola ossitocina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blood Loss
Lasso di tempo: 24 ore
La perdita di sangue quantitativa sarà calcolata utilizzando il metodo gravimetrico. Tutti i tamponi chirurgici, i teli e gli assorbenti verranno pesati subito dopo l'uso e i loro pesi a secco predeterminati verranno sottratti per ottenere la perdita netta di sangue, assumendo che 1 g di aumento di peso equivalga a 1 mL di sangue. Anche il sangue raccolto nei contenitori per aspirazione verrà misurato. L'aggiustamento per il liquido amniotico verrà effettuato registrando il volume di liquido amniotico chiaro aspirato immediatamente dopo l'incisione uterina e prima del parto della placenta, che verrà poi sottratto dal volume totale di aspirazione. Ogni articolo pesato e ogni misurazione di aspirazione verranno etichettati in sequenza secondo l'ID di studio del paziente al momento dell'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia post parto

Prove cliniche su Cloruro di calcio

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