이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정맥 내 칼슘 투여가 제왕절개 출산 중 출혈 감소에 미치는 역할

2026년 4월 19일 업데이트: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

정맥 내 칼슘의 투여가 제왕절개 분만 중 출혈 감소에 미치는 역할

제대 결찰 후 예방적 정맥 칼슘 염화물 투여가 분만 중 제왕절개 시 산후 출혈 감소에 미치는 효과를 확인하기 위해.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 윤리심사위원회의 승인 후, 모든 참가자로부터 서면 동의를 받을 것입니다. 연령, 출산력, 임신 주수, 신장, 체중(체질량지수 산출용) 등의 기초 특성이 기록됩니다. 총 182명의 여성이 제비뽑기 방법을 통해 두 그룹(각 91명)으로 무작위 배정됩니다. A군은 표준 옥시토신 요법(10 IU 정맥 볼루스 후 20 IU 점적)에 더하여, 제대 클램핑 후 1분부터 10분에 걸쳐 100 mL 생리식염수에 희석한 1g의 칼슘 클로라이드 정맥 주사를 받습니다. B군은 옥시토신 단독 표준 치료를 받습니다.정량적 출혈량은 중량법으로 계산됩니다. 모든 수술용 거즈, 드레이프, 패드는 사용 직후 무게를 측정하고, 미리 측정된 건조 무게를 빼서 순수 출혈량을 얻습니다. 1g의 무게 증가는 1mL의 혈액과 동일하다고 가정합니다. 흡인 용기에 수집된 혈액도 측정됩니다. 양수 조정을 위해 자궁 절개 직후 및 태반 분만 전에 흡인된 투명한 양수의 양을 기록하여 총 흡인량에서 뺍니다. 무게 측정된 각 항목과 흡인 측정값은 수술 당시 환자의 연구 ID에 따라 순차적으로 라벨링됩니다. 라벨링 및 확인은 5년 이상의 경험을 가진 컨설턴트 산부인과 의사가 연구자와 협력하여 수술 종료 시 수행합니다.모든 데이터는 미리 정의된 프로포마를 사용하여 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

182

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 44000
        • Pak Emirates Military Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

선정 기준:

  • 임신 34주 이상 분만 중 제왕절개를 시행하는 18-45세 여성.
  • 제왕절개 전 분만 과정에서 옥시토신에 노출됨.
  • 알려진 태아 기형이 없는 단태 임신.

제외 기준:

  • 알려진 출혈 장애 또는 수술 전 응고 이상
  • 칼슘 사용을 금하는 전자간증 또는 고혈압 장애
  • 심장 질환 또는 부정맥 병력
  • 태반 이상, 즉 전치 태반, 유착 태반
  • 태아 곤란 또는 제대 탈출을 동반한 응급 제왕절개.
  • 염화칼슘에 대한 알려진 과민증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
Group A(는)은 제대 클램핑 후 1분부터 시작하여 10분에 걸쳐 정상 식염수 100mL에 희석한 정맥내 염화칼슘 1g을 표준 옥시토신 치료(10 IU 정맥내 볼루스, 이후 20 IU 주입)에 추가로 투여받게 됩니다.
의약품: 염화칼슘
그룹 A는 표준 옥시토신 요법 (10 IU 정맥 볼루스 주사 후 20 IU 주입)에 추가하여 탯줄 결찰 후 1분이 지나기 시작하여 100 mL 생리식염수에 희석된 1g의 정맥내 염화칼슘을 10분에 걸쳐 투여받습니다.
위약 비교기: 그룹 B
그룹 B는 옥시토신 단독으로 표준 치료를 받게 됩니다.
다른: 위약
그룹 B는 옥시토신 단독 요법의 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 손실
기간: 24시간
정량적 출혈량은 중량법(gravimetric method)을 사용하여 계산됩니다. 수술용 스왑, 드레이프 및 패드는 사용 직후 무게를 측정하고, 미리 결정된 건조 중량을 빼서 순 출혈량을 구합니다(1g의 무게 증가는 1mL의 혈액과 동일하다고 가정). 흡입 용기에 수집된 혈액도 측정됩니다. 양수 보정은 자궁 절개 직후 및 태반 분만 전에 흡인된 투명한 양수의 양을 기록하여 수행되며, 이는 총 흡인량에서 차감됩니다. 각 무게 측정 항목 및 흡인 측정값은 수술 시 환자의 연구 ID에 따라 순차적으로 레이블이 지정됩니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pak Emirates Military Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20042026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

산후 출혈에 대한 임상 시험

염화칼슘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Canada

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다