Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás kalcium szerepe a vérveszteség csökkentésében intrapartum császármetszés során

2026. április 19. frissítette: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Intravénás kalcium szerepe a vérveszteség csökkentésében intrapartum császármetszés során

A köldökzsinór lekötése után profilaktikusan adott intravénás kalcium-klorid hatékonyságának meghatározása a szülés alatti vérveszteség csökkentésében intrapartum császármetszés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórház etikai felülvizsgálati bizottságának jóváhagyása után minden résztvevőtől írásos, tájékoztatáson alapuló beleegyezést kell beszerezni. Az olyan alapjellemzőket, mint az életkor, paritás, terhességi kor, magasság és a testtömegindexhez szükséges súly, dokumentálni kell. Összesen 182 nőt véletlenszerűen, lottó módszerrel két egyenlő csoportba (91-91) osztanak be. Az A csoport 1 g intravénás kalcium-kloridot kap 100 mL fiziológiás sóoldatban hígítva, a köldökzsinór lekötése után egy perccel kezdődően, 10 perc alatt beadva, a standard oxitocin terápia (10 IU intravénás bolus, majd 20 IU infúzió) kiegészítéseként. A B csoport csak oxitocint kapó standard ellátásban részesül. A mennyiségi vérveszteséget gravimetriás módszerrel számítják ki. Minden műtéti tampont, lepedőt és törlőkendőt a használat után azonnal lemérnek, majd az előre meghatározott száraz tömegüket levonva megkapják a nettó vérveszteséget, feltételezve, hogy 1 g súlygyarapodás 1 mL vérnek felel meg. A szívótartályokban összegyűlt vért is megmérik. A magzatvíz miatti korrekció érdekében rögzítik a méhmetszés után és a méhlepény megszületése előtt leszívott tiszta magzatvíz mennyiségét, amelyet aztán levonnak a teljes szívott mennyiségből. Minden lemért tételt és szívási mérést a műtét időpontjában a páciens vizsgálati azonosítója szerint sorszámozva kell ellátni. A címkézést és megerősítést egy legalább ötéves tapasztalattal rendelkező konzultáns szülészorvos végzi a kutatóval együttműködve az eljárás végén. Minden adatot előre meghatározott proforma segítségével rögzítenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

182

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakisztán, 44000
        • Pak Emirates Military Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:<\/p>

  • 18-45 éves nők, akik ≥34 terhességi héten intrapartum császármetszésen esnek át.<\/li>
  • Oxitocinnak való kitettség a szülés során a CS előtt.<\/li>
  • Egyszeri terhesség ismert magzati rendellenességek nélkül.<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Ismert vérzési rendellenességek vagy preoperatív koagulációs eltérések<\/li>
    • A kalcium használatát ellenjavalló preeklampszia vagy hipertóniás betegségek.<\/li>
    • Szívbetegség vagy aritmiák anamnézisében<\/li>
    • Placenta rendellenességek, pl. placenta previa, accreta<\/li>
    • Sürgősségi CS magzati distressz vagy köldökzsinór prolapsus esetén.<\/li>
    • Ismert túlérzékenység kalcium-kloriddal szemben.<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "A csoport"
Az A csoport 1 g intravénás kalcium-kloridot kap 100 ml fiziológiás sóoldatban hígítva, 10 percen át adva a köldökzsinór lekötését követő egy perccel kezdődően, a standard oxitocin terápia (10 NE intravénás bólus, majd 20 NE infúzió) mellett.
Drog: Kalcium-klorid
Az A csoport a köldökzsinór elszorítását követő egy perc elteltével 1 g intravénás kalcium-kloridot kap 100 mL normál sóoldatban hígítva, 10 perces infúzió formájában, a standard oxitocin terápia (10 NE intravénás bólus, majd 20 NE infúzió) kiegészítéseképpen.
Placebo Comparator: B csoport
A B csoport csak oxitocint tartalmazó standard ellátásban részesül.
Egyéb: Placebo
A B csoport standard ellátásban részesül, csak oxitocinnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: 24 óra
A kvantitatív vérvesztés számítása a gravimetriás módszerrel történik. Minden sebészeti törlőt, lepedőt és betétet közvetlenül a használat után lemérünk, és az előre meghatározott száraz tömegüket levonjuk a nettó vérvesztés meghatározásához, azzal a feltételezéssel, hogy 1 g tömegnövekedés 1 mL vérnek felel meg. A szívóedényekben összegyűlt vért is megmérjük. A magzatvíz miatti korrekciót a méhmetszés után és a méhlepény megszületése előtt leszívott tiszta magzatvíz térfogatának rögzítésével végezzük, amelyet aztán levonunk a teljes szívótérfogatból. Minden lemért tételt és szívási mérést sorszámozva címkézünk a páciens vizsgálati azonosítója szerint a műtét időpontjában.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pak Emirates Military Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20042026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel