Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль внутривенного введения кальция для уменьшения кровопотери при интранатальном кесаревом сечении

19 апреля 2026 г. обновлено: Salma Nisar, Pak Emirates Military Hospital

Роль внутривенного введения кальция для уменьшения кровопотери во время интранатального кесарева сечения

Для оценки эффективности профилактического внутривенного введения хлорида кальция после пережатия пуповины в снижении послеродовой кровопотери во время интранатального кесарева сечения.

Обзор исследования

Подробное описание

После одобрения этическим комитетом больницы, письменное информированное согласие будет получено от всех участниц. Будут зафиксированы исходные характеристики, такие как возраст, количество родов, срок беременности, рост и вес для рассчета индекса массы тела. Всего 182 женщины будут случайным образом распределены в две равные группы (по 91 каждой) методом жеребьевки. Группа А будет получать 1 г хлорида кальция внутривенно, разведенного в 100 мл физиологического раствора, в течение 10 минут, начиная через одну минуту после зажимания пуповины, в дополнение к стандартной терапии окситоцином (10 МЕ внутривенно болюсно с последующей инфузией 20 МЕ). Группа Б будет получать стандартное лечение только окситоцином. Количественная оценка кровопотери будет проводиться гравиметрическим методом. Все хирургические тампоны, простыни и прокладки будут взвешиваться сразу после использования, и их предварительно определенные сухие веса будут вычтены, чтобы получить чистую кровопотерю, исходя из предположения, что увеличение веса на 1 г эквивалентно 1 мл крови. Кровь, собранная в контейнеры для аспирации, также будет измерена. Будет произведена корректировка на амниотическую жидкость путем записи объема прозрачной амниотической жидкости, отсосанной сразу после разреза матки до рождения плаценты, который затем будет вычтен из общего объема аспирата. Каждое взвешенное изделие и измерение аспирата будут помечены последовательно в соответствии с идентификатором пациента в исследовании во время операции. Маркировка и подтверждение будут проводиться консультантом акушером-гинекологом с более чем пятилетним опытом в сотрудничестве с исследователем в конце процедуры. Все данные будут записаны с помощью предварительно определенной формы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

182

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sumera Maqbool, MBBS
  • Номер телефона: +92 +92 344 5346622
  • Электронная почта: Sumeramaqbool777@gmail.com

Места учебы

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 44000
        • Pak Emirates Military Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18–45 лет, находящиеся на интранатальном кесаревом сечении при сроке беременности ≥34 недели.
  • Воздействие окситоцина во время родов до кесарева сечения.
  • Одноплодная беременность без известных аномалий плода.

Критерии исключения:

  • Известные нарушения свертываемости крови или предоперационные коагулопатии
  • Преэклампсия или гипертензивные расстройства, противопоказывающие применение кальция.
  • Наличие в анамнезе сердечных заболеваний или аритмий
  • Аномалии плаценты, т.е. предлежание плаценты, приращение плаценты
  • Экстренное кесарево сечение из-за дистресса плода или выпадения пуповины.
  • Известная гиперчувствительность к хлориду кальция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A
Группа A будет получать 1 г внутривенного хлорида кальция, разведенного в 100 мл физиологического раствора, вводимого в течение 10 минут, начиная через одну минуту после пережатия пуповины, в дополнение к стандартной терапии окситоцином (10 МЕ внутривенно болюсно, затем 20 МЕ инфузионно).
Группа А будет получать 1 г внутривенного хлорида кальция, разведенного в 100 мл физиологического раствора, вводимого в течение 10 минут, начиная с одной минуты после пережатия пуповины, в дополнение к стандартной терапии окситоцином (10 МЕ внутривенный болюс с последующей инфузией 20 МЕ).
Плацебо Компаратор: Группа B
Группа B будет получать стандартную терапию одним окситоцином.
Группа B будет получать стандартную терапию только окситоцином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровопотеря
Временное ограничение: 24 часа
Количественная кровопотеря будет рассчитана с помощью гравиметрического метода. Все хирургические тампоны, простыни и прокладки будут взвешены сразу после использования, и их предварительно определенные сухие веса будут вычтены для получения чистой кровопотери, исходя из предположения, что увеличение веса на 1 г эквивалентно 1 мл крови. Кровь, собранная в вакуумные контейнеры, также будет измерена. Поправка на амниотическую жидкость будет сделана путем записи объема прозрачной амниотической жидкости, отсосанной сразу после разреза матки и до родов плаценты, который затем будет вычтен из общего объема аспирации. Каждый взвешенный предмет и результат измерения аспирации будут последовательно помечены в соответствии с исследовательским ID пациента во время операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться