褪黑素用于FESS术前镇静的最佳剂量 (FESS)
2026年4月22日 更新者：Osaid Abdelshakour Elsayed Abdallah、Aswan University Hospital
功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）中褪黑素的最佳剂量，以实现有效镇静、血流动力学稳定和疼痛控制
确定用于接受功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者术前镇静的褪黑素最佳剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Aswān、埃及
- Aswan University Hospitals
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- ASA 1或ASA 2级患者，计划在全麻下择期行FESS手术
排除标准：
- 对药物过敏或有禁忌症
- 严重精神疾病
- 常规使用镇静药或镇痛药
- 妊娠或哺乳期
- 重大全身性疾病，如严重的心血管、肝脏或肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：A
安慰剂
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安慰剂与不同褪黑素剂量（3-5-10毫克）之间的比较
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其他：B
褪黑素3毫克
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安慰剂与不同褪黑素剂量（3-5-10毫克）之间的比较
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其他：C
褪黑素 5mg
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安慰剂与不同褪黑素剂量（3-5-10毫克）之间的比较
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其他：D
褪黑素10mg
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安慰剂与不同褪黑素剂量（3-5-10毫克）之间的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用拉姆齐镇静评分进行术前镇静
大体时间：静脉麻醉诱导前即刻和恢复后1小时
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评估麻醉诱导前的镇静效果和恢复后一小时的镇静效果
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静脉麻醉诱导前即刻和恢复后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期焦虑，使用六条目状态-特质焦虑量表（STAI-6）
大体时间：术前基线水平于麻醉诱导前一小时、麻醉诱导前即刻以及术后苏醒后一小时
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焦虑症问卷评估
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术前基线水平于麻醉诱导前一小时、麻醉诱导前即刻以及术后苏醒后一小时
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以次/分钟为单位测量心率
大体时间：基线和围手术期
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术前不同剂量褪黑素作为血流动力学稳定性一部分对心率的影响
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基线和围手术期
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以 mmHg（毫米汞柱）为单位测量血压（收缩压、舒张压和平均动脉压）
大体时间：基线值和围手术期
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不同术前剂量褪黑素对血压作为血流动力学稳定性一部分的影响
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基线值和围手术期
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使用脉搏血氧仪测量血氧饱和度（百分比）
大体时间：Baseline and perioperative
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术前不同剂量褪黑素作为血流动力学稳定一部分对血氧饱和度的影响
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Baseline and perioperative
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使用视觉模拟疼痛评分进行术后疼痛评估
大体时间：术后1,2,4和6小时
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评估褪黑素对术后疼痛管理的影响
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术后1,2,4和6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月22日
首次发布 (实际的)
2026年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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