Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalna dawka melatoniny do premedykacji sedacyjnej przed FESS (FESS)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Osaid Abdelshakour Elsayed Abdallah, Aswan University Hospital

Optymalne dawkowanie melatoniny dla skutecznej sedacji, stabilności hemodynamicznej i kontroli bólu w funkcjonalnej endoskopowej chirurgii zatok (FESS)

Określenie optymalnej dawki melatoniny w celu sedacji przedoperacyjnej u pacjentów poddawanych FESS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswān, Egipt
        • Aswan university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci ASA 1 lub ASA 2 zakwalifikowani do planowej FESS w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wykluczenia:

  • nadwrażliwość lub przeciwwskazanie do leku
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne.
  • Regularne stosowanie leków uspokajających lub przeciwbólowych.
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Istotne choroby ogólnoustrojowe, takie jak ciężkie zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego, wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: {"A":"Na_"
placebo
Lek: Melatonina
porównanie między placebo a różnymi dawkami melatoniny (3-5-10 mg)
Inny: B
Melatonina 3 mg
Lek: Melatonina
porównanie między placebo a różnymi dawkami melatoniny (3-5-10 mg)
Inny: "C"
Melatonin 5mg
Lek: Melatonina
porównanie między placebo a różnymi dawkami melatoniny (3-5-10 mg)
Inny: D
Melatonina 10mg
Lek: Melatonina
porównanie między placebo a różnymi dawkami melatoniny (3-5-10 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sedacja przedoperacyjna przy użyciu skali sedacji Ramsaya
Ramy czasowe: bezpośrednio przed indukcją anestezji dożylnej i godzinę po wybudzeniu
ocena sedacji przed indukcją znieczulenia i jedną godzinę po wyzdrowieniu
bezpośrednio przed indukcją anestezji dożylnej i godzinę po wybudzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lęku okołooperacyjnego ocenianego za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-6) składającego się z sześciu pozycji
Ramy czasowe: Na początku, jedna godzina przed operacją, tuż przed indukcją znieczulenia oraz jedna godzina po wybudzeniu
Kwestionariuszowa ocena lęku
Na początku, jedna godzina przed operacją, tuż przed indukcją znieczulenia oraz jedna godzina po wybudzeniu
Pomiar tętna w uderzeniach/min
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i okołooperacyjny
Wpływ różnych dawek melatoniny podawanych przed operacją na częstość akcji serca jako element stabilności hemodynamicznej
Punkt wyjściowy i okołooperacyjny
Pomiar ciśnienia krwi (skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego) w mmHg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okołooperacyjny
Wpływ różnych dawek melatoniny przedoperacyjnej na ciśnienie krwi jako część stabilności hemodynamicznej
Wartość wyjściowa i okołooperacyjny
Pomiar saturacji tlenu (w procentach) za pomocą pulsoksymetru
Ramy czasowe: Podstawowy i okołooperacyjny
Wpływ przedoperacyjnych różnych dawek melatoniny na saturację tlenu jako część stabilności hemodynamicznej
Podstawowy i okołooperacyjny
Ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) bólu
Ramy czasowe: 1, 2, 4 i 6 godzin pooperacyjnych
Ocena wpływu melatoniny na leczenie bólu pooperacyjnego
1, 2, 4 i 6 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Asw.Uni. / 965 / 9 / 24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Melatonina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj