Dosagem Ideal de Melatonina para Sedação Pré-Operatória em FESS (FESS)
22 de abril de 2026 atualizado por: Osaid Abdelshakour Elsayed Abdallah, Aswan University Hospital
Dose Ideal de Melatonina para Sedação Efetiva, Estabilidade Hemodinâmica e Controlo da Dor na Cirurgia Endoscópica Funcional dos Seios Perinasais (FESS)
Determinar a dosagem ideal de Melatonina para sedação pré-operatória em pacientes submetidos a FESS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aswān, Egito
- Aswan university hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes ASA 1 e ASA 2 programados para FESS eletiva sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- Hipersensibilidade ou contraindicação ao fármaco
- Perturbações psiquiátricas graves.
- Uso regular de sedativos ou analgésicos.
- Gravidez ou amamentação
- Doenças sistémicas significativas, como disfunção cardiovascular, hepática ou renal grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: A
placebo
|
comparação entre placebo e diferentes doses de melatonina (3-5-10 mg)
|
|
Outro: B
Melatonina 3mg
|
comparação entre placebo e diferentes doses de melatonina (3-5-10 mg)
|
|
Outro: C
Melatonina 5mg
|
comparação entre placebo e diferentes doses de melatonina (3-5-10 mg)
|
|
Outro: D
Melatonina 10mg
|
comparação entre placebo e diferentes doses de melatonina (3-5-10 mg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sedação pré-operatória usando a escala de sedação de Ramsay
Prazo: imediatamente antes da indução anestésica intravenosa e uma hora após a recuperação
|
avaliação da sedação pré-indução da anestesia e uma hora após a recuperação
|
imediatamente antes da indução anestésica intravenosa e uma hora após a recuperação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ansiedade perioperatória usando a escala de Ansiedade Estado-Traço de seis itens (STAI-6)
Prazo: Basal uma hora antes da cirurgia, imediatamente antes da indução da anestesia e uma hora após a recuperação
|
Questionário de avaliação da ansiedade
|
Basal uma hora antes da cirurgia, imediatamente antes da indução da anestesia e uma hora após a recuperação
|
|
Medir a frequência cardíaca em bat/min
Prazo: Basal e perioperatório
|
Efeito de diferentes doses pré-operatórias de melatonina na frequência cardíaca como parte da estabilidade hemodinâmica
|
Basal e perioperatório
|
|
Medir a pressão arterial (pressão arterial sistólica, diastólica e média) em mmHg
Prazo: Basal e perioperatório
|
Efeito de diferentes doses pré-operatórias de melatonina na pressão arterial como parte da estabilidade hemodinâmica
|
Basal e perioperatório
|
|
Medição da saturação de oxigénio (em percentagem) através de oxímetro de pulso
Prazo: Valor basal e perioperatório
|
Efeito de diferentes doses pré-operatórias de melatonina na saturação de oxigénio como parte da estabilidade hemodinâmica
|
Valor basal e perioperatório
|
|
Avaliação da dor pós-operatória usando a Escala Visual Analógica da dor
Prazo: 1, 2, 4 e 6 horas pós-operatório
|
Avaliação do efeito da melatonina na gestão da dor pós-operatória
|
1, 2, 4 e 6 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asw.Uni. / 965 / 9 / 24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Melatonina
-
Mayo ClinicRecrutamentoHipertensão | PerimenopausaEstados Unidos